Kestomääräysten optimoinnin vaikutus
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
HPV-rokotemääräysten käytön optimoinnin vaikutusten arviointi perusterveydenhuollon klinikoissa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotemääräysten optimoinnin vaikutuksia.
Tutkimusryhmä työskentelee perusterveydenhuollon klinikoiden kanssa.
Jotkut klinikat saavat viestintäkoulutusta.
Muut klinikat saavat saman koulutuksen ja työkalut pysyvän määräysten käytön lisäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen.
Kokeessa tarkastellaan HPV-rokotemääräysten optimoinnin vaikutuksia.
Kokeen rekrytointitavoite on 34 terveydenhuoltojärjestelmien klinikkaa, joista 9 on maaseudulla palvelevaa klinikkaa.
Tutkijat satunnaistavat klinikat käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista (1:1).
Jotkut klinikat saavat viestintäkoulutuksen.
Muut klinikat saavat viestintäkoulutuksen ja työkalut kestomääräysten käytön optimointiin.
Tutkijat käyttävät lääketieteellisiä tietoja vertaillakseen muutoksia 9-12-vuotiaiden lasten HPV-rokotuksissa.
Klinikoita seurataan 24 kuukauden ajan.
Tutkijat käyttävät tutkimustietoja myös vertaillakseen HPV-rokoteviestintää ja määräysten täytäntöönpanoa kliinisen henkilöstön keskuudessa.
Tutkimukseen osallistuu kliinistä henkilökuntaa.
Tutkijoilla ei ole suoraa yhteyttä lapsiin tai heidän perheisiinsä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekisteröidään klinikoita ja puututaan kliinisen henkilökunnan kanssa. Käytämme lasten rokotustietoja ja kliinisen henkilökunnan tutkimustietoja arvioidaksemme toimenpiteiden tehokkuutta. Emme rekisteröi lapsia tai ole heidän kanssaan suoraan vuorovaikutuksessa.
Sisällyttämiskriteerit
Klinikat ovat tukikelpoisia, jos ne:
- antaa HPV-rokotteen 9–12-vuotiaille lapsille
- heillä on HPV-rokotusten pysyväismääräykset hyväksytty, mutta niitä ei käytetä rutiininomaisesti tai olla valmis ottamaan ne käyttöön ennen kokeen alkua
- HPV-rokotusaste (≥1 annos) on alle 72 %, pojilla ja tytöillä yhteensä
Lasten potilastiedot voidaan sisällyttää tietoaineistoon, jos lapset:
- ovat lähtötilanteessa 9–12-vuotiaita
- ovat 12 tai 24 kuukauden seurannassa osallistuvan klinikan vastuulla
Kliinisen henkilökunnan tutkimustiedot voidaan sisällyttää tietoaineistoon, jos kliininen henkilökunta suorittaa seurantakyselyn.
Poissulkemiskriteerit
Klinikat suljetaan pois, jos ne:
- Älä anna HPV-rokotetta 9–12-vuotiaille lapsille
- heillä ei ole voimassaolevia määräyksiä HPV-rokotuksesta tai he eivät ole halukkaita ottamaan niitä käyttöön ennen kokeen alkamista
- HPV-rokotusaste (≥1 annos) on yli 72 %, pojilla ja tytöillä yhteensä
- ovat isännöineet AAT-työpajaa viimeisen 3 vuoden aikana tai ovat osa nykyisiä HPV-rokoteviestintäkoulutuksia
- on pyrittävä parantamaan HPV-rokotteen määräyksiä kokeen aikana
Lasten potilastietoja ei voida sisällyttää tietoaineistoon, jos lapset:
- eivät ole lähtötilanteessa 9–12-vuotiaita
- ei liity osallistuvaan klinikkaan 12 tai 24 kuukauden seurannassa
- saat saattohoitoa/palliatiivista hoitoa, olet raskaana tai sinulla on aiemmin ollut HPV-rokotteen vasta-aiheita
Kliinisen henkilökunnan tutkimustietoja ei voida sisällyttää tietoaineistoon, jos kliininen henkilökunta ei suorita seurantakyselyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPV-rokoteviestintäkoulutus
Tähän haaraan satunnaistettujen klinikoiden henkilökunta saa interventiota nimeltä Announcement Approach Training (AAT).
Tämä koulutus on suunniteltu parantamaan HPV-rokotuksista tiedottamista.
|
Klinikat isännöivät AAT-työpajaa.
Koulutettu ohjaaja käyttää vakiokäsikirjoitusta ja dioja toimittaakseen työpajan henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta; Kliininen henkilökunta, joka ei ole tavoitettavissa, suorittaa työpajan myöhemmin yksin.
|
|
Kokeellinen: HPV-rokoteviestintäkoulutus ja pysyvien tilausten optimointi
Tähän ryhmään satunnaistettujen klinikoiden henkilökunta saa AAT:n ja suorittaa joukon toimintoja HPV-rokotteiden määräysten käytön optimoimiseksi.
|
Klinikat isännöivät AAT-työpajaa, kuten toisessa koeryhmässä. Klinikan edustajat osallistuvat työkokouksiin, joissa käsitellään HPV-rokotteiden määräysten sisällyttämistä klinikan työnkulkuun. Tämän jälkeen klinikat ohjaavat henkilökuntansa pysyviin tilauksiin. Lopuksi klinikan edustajat keskustelevat kestomääräysten käytöstä oppimisyhteistyössä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotus (≥1 annos), 9-12-vuotiaat
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Niiden rokottamattomien lasten osuus, jotka aloittavat HPV-rokotesarjan lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä, niiden joukossa, jotka olivat lähtötilanteessa 9–12-vuotiaita.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotus (≥1 annos), 9-12-vuotiaat
Aikaikkuna: 13 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Niiden rokottamattomien lasten osuus, jotka aloittavat HPV-rokotesarjan 13–24 kuukauden seurannan välillä, niiden joukossa, jotka olivat 9–12-vuotiaita 13 kuukauden kohdalla.
|
13 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
HPV-rokotus (≥ 2 annosta), 9-12-vuotiaat
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Niiden rokottamattomien lasten osuus, jotka suorittavat HPV-rokotesarjan lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä, niiden joukossa, jotka olivat lähtötilanteessa 9–12-vuotiaita.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
HPV-rokotus (≥ 2 annosta), 9-12-vuotiaat
Aikaikkuna: 13 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Niiden rokottamattomien lasten osuus, jotka suorittavat HPV-rokotesarjan 13–24 kuukauden seurannan välillä, niiden joukossa, jotka olivat 9–12-vuotiaita 13 kuukauden kohdalla.
|
13 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Pysyvien tilausten asenneluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Positiivista asennetta HPV-rokotemääräysten käyttöä kohtaan mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta ottaa kahden kuukauden kuluttua AAT:hen osallistumisesta.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisempia asenteita.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten normiluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotemääräysten käyttöä puoltavat normit mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta ottaa kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tukevia normeja.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten omatehokkuusluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Luottamusta HPV-rokotemääräysten käyttöön mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän mittauksen alue on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa luotettavuutta.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten hyväksymisluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotteiden määräysten hyväksymistä mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa käyttöönottoa.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten hyväksyttävyysluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotteiden kestomääräysten hyväksyttävyyttä mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten asianmukaisuusluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotemääräysten asianmukaisuutta mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa asianmukaisuutta.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten rooliluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotteiden määräysten roolin ymmärtämistä mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kaksi kuukautta AAT:hen osallistumisen jälkeen.
Tämän mittarin vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat roolin parempaa ymmärtämistä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten toteutettavuusluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotteen kestomääräysten toteutettavuutta mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Pysyvien tilausten kestävyysluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotemääräysten kestävyyttä mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kestävyyttä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioitu suositusten tekemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotussuosituksiin käytetty aika mitataan yhdellä kyselyllä, jonka kliininen henkilökunta ottaa kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän mittauksen vaihteluväli on 0–99 minuuttia, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän käytettyä aikaa.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioitu suositustaajuus, 9-10-vuotiaat
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HPV-rokotteen suosittamisen tiheys 9- tai 10-vuotiaille lapsille mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta ottaa kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat useammin annettuja suosituksia.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioitu suositustaajuus, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
11- tai 12-vuotiaiden lasten HPV-rokotteen suosittamisen tiheys mitataan yhdellä kyselyllä, jonka kliininen henkilökunta ottaa kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat useammin annettuja suosituksia.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Suositus asenteiden luokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Positiivista asennetta HPV-rokotteen suosittelemiseen 9- tai 10-vuotiaille lapsille mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta ottaa kaksi kuukautta AAT:hen osallistumisen jälkeen.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisempia suositusasenteita.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Suositus itsetehokkuusluokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Luottamus suositella HPV-rokotteita 9- tai 10-vuotiaille lapsille mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta tekee kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän mittauksen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa suosituksen luotettavuutta.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Suositusnormien luokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
9- tai 10-vuotiaille lapsille HPV-rokotteen suosittelua puoltavat normit mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta ottaa kahden kuukauden kuluttua AAT:stä.
Tämän toimenpiteen vaihteluväli on 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tukevia normeja.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Suositusaikeiden luokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aikomukset suositella HPV-rokotteita 9- tai 10-vuotiaille lapsille mitataan yhdellä tutkimuksella, jonka kliininen henkilökunta ottaa kaksi kuukautta AAT-tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .