Effekten av optimalisering av stående ordre
20. april 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluering av virkningen av å optimalisere bruken av HPV-vaksine stående ordre i primærhelseklinikker
Denne studien vil se på virkningen av å optimalisere stående ordrer mot humant papillomavirus (HPV) vaksine.
Forskerteamet skal jobbe med primærhelseklinikker.
Noen klinikker vil få kommunikasjonsopplæring.
Andre klinikker vil få samme opplæring og verktøy for å øke bruken av sine stående ordrer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil gjennomføre en klynge randomisert klinisk studie.
Forsøket vil se på virkningen av å optimalisere stående ordrer for HPV-vaksine.
Rekrutteringsmålet for forsøket er 34 klinikker i helsevesenet, inkludert 9 landlige klinikker.
Forskerne skal randomisere klinikker ved hjelp av enkel randomisering (1:1).
Noen klinikker vil få en kommunikasjonsopplæring.
Andre klinikker vil få en kommunikasjonsopplæring og verktøy for å optimalisere bruken av sine stående ordrer.
Forskerne vil bruke journaldata for å sammenligne endringer i HPV-vaksinasjon blant barn i alderen 9-12.
Klinikker vil bli fulgt i 24 måneder.
Forskerne vil også bruke undersøkelsesdata for å sammenligne HPV-vaksinekommunikasjon og implementering av stående ordre blant klinisk personale.
Studien vil engasjere klinisk personale.
Forskere vil ikke ha direkte kontakt med barn eller deres familier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Denne studien vil registrere klinikker og intervenere med klinisk personale. Vi vil bruke vaksinasjonsdata fra barn og undersøkelsesdata fra klinisk personale for å evaluere intervensjonseffektivitet. Vi vil ikke registrere barn eller samhandle med dem direkte.
Inklusjonskriterier
Klinikker er kvalifisert hvis de:
- gi HPV-vaksine til barn i alderen 9-12
- ha stående ordre for HPV-vaksinasjon godkjent, men ikke rutinemessig brukt eller være villig til å adoptere dem før prøvestart
- har rater av HPV-vaksinasjon (≥1 dose) under 72 %, gutter og jenter kombinert
Barns medisinske journaler vil være kvalifisert til å bli inkludert i datasettet hvis barn:
- er mellom 9-12 år ved baseline
- tilskrives en deltakende klinikk ved 12- eller 24-måneders oppfølging
Klinisk personells undersøkelsesdata vil være berettiget til å inkluderes i datasettet dersom klinisk personale fullfører oppfølgingsundersøkelsen.
Eksklusjonskriterier
Klinikker er ekskludert hvis de:
- ikke gi HPV-vaksine til barn i alderen 9-12
- ikke har stående ordre for HPV-vaksinasjon eller er ikke villig til å adoptere dem før prøvestart
- har hyppigheten av HPV-vaksinasjon (≥1 dose) over 72 %, gutter og jenter til sammen
- har vært vertskap for en AAT-workshop de siste 3 årene eller er en del av gjeldende HPV-vaksinekommunikasjonsopplæring
- ha kvalitetsforbedringsarbeid for å endre HPV-vaksinens stående ordre under forsøket
Barns medisinske journaler vil ikke være kvalifisert for å bli inkludert i datasettet hvis barn:
- er ikke i alderen 9-12 år ved baseline
- ikke tilskrives en deltakende klinikk ved 12- eller 24-måneders oppfølging
- mottar hospice/lindrende behandling, er gravid eller har en historie med HPV-vaksine kontraindikasjoner
Klinisk personells undersøkelsesdata vil ikke være kvalifisert til å inkluderes i datasettet dersom klinisk personale ikke fullfører oppfølgingsundersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kommunikasjonstrening for HPV-vaksine
Ansatte i klinikker randomisert til denne armen vil motta en intervensjon kalt Announcement Approach Training (AAT).
Denne opplæringen er laget for å forbedre kommunikasjonen om HPV-vaksinasjon.
|
Klinikker vil være vertskap for en AAT-workshop.
En opplært tilrettelegger vil bruke et standard manus og lysbilder for å levere workshopen personlig eller over Zoom; klinisk personale som er utilgjengelig vil ta workshopen senere på egen hånd.
|
|
Eksperimentell: HPV-vaksine kommunikasjonstrening og stående ordreoptimalisering
Ansatte i klinikker som er randomisert til denne armen vil motta AAT og gjennomføre et sett med aktiviteter for å optimalisere bruken av HPV-vaksine stående ordre.
|
Klinikker vil være vertskap for en AAT-workshop, som i den andre prøvearmen. Klinikkrepresentanter vil delta på arbeidsmøter om å sette stående ordrer om HPV-vaksine inn i klinikkens arbeidsflyt. Klinikker vil deretter orientere sine ansatte til stående ordre. Til slutt vil klinikkrepresentanter diskutere deres bruk av stående ordre i et læringssamarbeid. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Andel uvaksinerte barn som starter HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline.
|
fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 9-12 åringer
Tidsramme: fra 13 måneder til 24 måneder
|
Andel uvaksinerte barn som starter HPV-vaksineserien mellom 13- og 24-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved 13 måneder.
|
fra 13 måneder til 24 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon (≥2 doser), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Andel uvaksinerte barn som fullfører HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline.
|
fra baseline til 12 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon (≥2 doser), 9-12 åringer
Tidsramme: fra 13 måneder til 24 måneder
|
Andel uvaksinerte barn som fullfører HPV-vaksineserien mellom 13- og 24-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved 13 måneder.
|
fra 13 måneder til 24 måneder
|
|
Holdningsvurdering for stående ordre
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Positiv holdning til bruk av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter oppmøte på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer positive holdninger.
|
opptil 6 måneder
|
|
Stående ordre normer vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Normer for bruk av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer støttende normer.
|
opptil 6 måneder
|
|
Stående ordrer egeneffektivitetsvurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Tillit til bruk av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette målet vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere konfidens.
|
opptil 6 måneder
|
|
Adopsjonsvurdering for stående ordre
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Adopsjon av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større bruk.
|
opptil 6 måneder
|
|
Akseptabilitetsvurdering for stående ordrer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Akseptabilitet av HPV-vaksine stående ordrer vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere akseptabilitet.
|
opptil 6 måneder
|
|
Hensiktsmessighetsvurdering for stående ordrer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Hensiktsmessigheten av stående bestillinger for HPV-vaksine vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større hensiktsmessighet.
|
opptil 6 måneder
|
|
Rollevurdering av stående ordre
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Forståelse av rollen under HPV-vaksine stående ordre vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer bedre forståelse av rollen.
|
opptil 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsvurdering for stående ordrer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Gjennomførbarheten av stående bestillinger for HPV-vaksine vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større gjennomførbarhet.
|
opptil 6 måneder
|
|
Stående ordrer bærekraftvurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Bærekraften til stående bestillinger for HPV-vaksine vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større bærekraft.
|
opptil 6 måneder
|
|
Beregnet tid brukt på anbefalinger
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Tid brukt på HPV-vaksineanbefalinger vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Rekkevidden for dette tiltaket vil være 0-99 minutter, med høyere verdier som indikerer mer tid brukt.
|
opptil 6 måneder
|
|
Estimert anbefalingsfrekvens, 9-10 åringer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Hyppigheten av å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer hyppigere anbefalinger.
|
opptil 6 måneder
|
|
Estimert anbefalingsfrekvens, 11-12 åringer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Hyppigheten av å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 11 eller 12 år vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer hyppigere anbefalinger.
|
opptil 6 måneder
|
|
Anbefaling holdninger vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Positive holdninger til å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer positive anbefalingsholdninger.
|
opptil 6 måneder
|
|
Anbefalt selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Tillit til å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere anbefalingssikkerhet.
|
opptil 6 måneder
|
|
Anbefaling normer vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Normer for å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT.
Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer støttende normer.
|
opptil 6 måneder
|
|
Anbefaling intensjoner vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Intensjoner om å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere anbefalingsintensjoner.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .