Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av optimalisering av stående ordre

23. oktober 2023 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Evaluering av virkningen av å optimalisere bruken av HPV-vaksine stående ordre i primærhelseklinikker

Denne studien vil se på virkningen av å optimalisere stående ordrer mot humant papillomavirus (HPV) vaksine. Forskerteamet skal jobbe med primærhelseklinikker. Noen klinikker vil få kommunikasjonsopplæring. Andre klinikker vil få samme opplæring og verktøy for å øke bruken av sine stående ordrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil gjennomføre en klynge randomisert klinisk studie. Forsøket vil se på virkningen av å optimalisere stående ordrer for HPV-vaksine. Rekrutteringsmålet for forsøket er 34 klinikker i helsevesenet, inkludert 9 landlige klinikker. Forskerne skal randomisere klinikker ved hjelp av enkel randomisering (1:1). Noen klinikker vil få en kommunikasjonsopplæring. Andre klinikker vil få en kommunikasjonsopplæring og verktøy for å optimalisere bruken av sine stående ordrer. Forskerne vil bruke journaldata for å sammenligne endringer i HPV-vaksinasjon blant barn i alderen 9-12. Klinikker vil bli fulgt i 24 måneder. Forskerne vil også bruke undersøkelsesdata for å sammenligne HPV-vaksinekommunikasjon og implementering av stående ordre blant klinisk personale. Studien vil engasjere klinisk personale. Forskere vil ikke ha direkte kontakt med barn eller deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Katherine Kritikos
  • Telefonnummer: +1 (919) 962-6327
  • E-post: kkritikos@unc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Denne studien vil registrere klinikker og intervenere med klinisk personale. Vi vil bruke vaksinasjonsdata fra barn og undersøkelsesdata fra klinisk personale for å evaluere intervensjonseffektivitet. Vi vil ikke registrere barn eller samhandle med dem direkte.

Inklusjonskriterier

Klinikker er kvalifisert hvis de:

  • gi HPV-vaksine til barn i alderen 9-12
  • ha stående ordre for HPV-vaksinasjon godkjent, men ikke rutinemessig brukt eller være villig til å adoptere dem før prøvestart
  • har rater av HPV-vaksinasjon (≥1 dose) under 72 %, gutter og jenter kombinert

Barns medisinske journaler vil være kvalifisert til å bli inkludert i datasettet hvis barn:

  • er mellom 9-12 år ved baseline
  • tilskrives en deltakende klinikk ved 12- eller 24-måneders oppfølging

Klinisk personells undersøkelsesdata vil være berettiget til å inkluderes i datasettet dersom klinisk personale fullfører oppfølgingsundersøkelsen.

Eksklusjonskriterier

Klinikker er ekskludert hvis de:

  • ikke gi HPV-vaksine til barn i alderen 9-12
  • ikke har stående ordre for HPV-vaksinasjon eller er ikke villig til å adoptere dem før prøvestart
  • har hyppigheten av HPV-vaksinasjon (≥1 dose) over 72 %, gutter og jenter til sammen
  • har vært vertskap for en AAT-workshop de siste 3 årene eller er en del av gjeldende HPV-vaksinekommunikasjonsopplæring
  • ha kvalitetsforbedringsarbeid for å endre HPV-vaksinens stående ordre under forsøket

Barns medisinske journaler vil ikke være kvalifisert for å bli inkludert i datasettet hvis barn:

  • er ikke i alderen 9-12 år ved baseline
  • ikke tilskrives en deltakende klinikk ved 12- eller 24-måneders oppfølging
  • mottar hospice/lindrende behandling, er gravid eller har en historie med HPV-vaksine kontraindikasjoner

Klinisk personells undersøkelsesdata vil ikke være kvalifisert til å inkluderes i datasettet dersom klinisk personale ikke fullfører oppfølgingsundersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kommunikasjonstrening for HPV-vaksine
Ansatte i klinikker randomisert til denne armen vil motta en intervensjon kalt Announcement Approach Training (AAT). Denne opplæringen er laget for å forbedre kommunikasjonen om HPV-vaksinasjon.
Atferdsmessig: Kommunikasjonstrening
Klinikker vil være vertskap for en AAT-workshop. En opplært tilrettelegger vil bruke et standard manus og lysbilder for å levere workshopen personlig eller over Zoom; klinisk personale som er utilgjengelig vil ta workshopen senere på egen hånd.
Eksperimentell: HPV-vaksine kommunikasjonstrening og stående ordreoptimalisering
Ansatte i klinikker som er randomisert til denne armen vil motta AAT og gjennomføre et sett med aktiviteter for å optimalisere bruken av HPV-vaksine stående ordre.
Atferdsmessig: Kommunikasjonstrening forbedret med stående ordreoptimalisering

Klinikker vil være vertskap for en AAT-workshop, som i den andre prøvearmen.

Klinikkrepresentanter vil delta på arbeidsmøter om å sette stående ordrer om HPV-vaksine inn i klinikkens arbeidsflyt. Klinikker vil deretter orientere sine ansatte til stående ordre. Til slutt vil klinikkrepresentanter diskutere deres bruk av stående ordre i et læringssamarbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Andel uvaksinerte barn som starter HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline.
fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 9-12 åringer
Tidsramme: fra 13 måneder til 24 måneder
Andel uvaksinerte barn som starter HPV-vaksineserien mellom 13- og 24-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved 13 måneder.
fra 13 måneder til 24 måneder
HPV-vaksinasjon (≥2 doser), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Andel uvaksinerte barn som fullfører HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline.
fra baseline til 12 måneder
HPV-vaksinasjon (≥2 doser), 9-12 åringer
Tidsramme: fra 13 måneder til 24 måneder
Andel uvaksinerte barn som fullfører HPV-vaksineserien mellom 13- og 24-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved 13 måneder.
fra 13 måneder til 24 måneder
Holdningsvurdering for stående ordre
Tidsramme: opptil 6 måneder
Positiv holdning til bruk av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter oppmøte på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer positive holdninger.
opptil 6 måneder
Stående ordre normer vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
Normer for bruk av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer støttende normer.
opptil 6 måneder
Stående ordrer egeneffektivitetsvurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
Tillit til bruk av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette målet vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere konfidens.
opptil 6 måneder
Adopsjonsvurdering for stående ordre
Tidsramme: opptil 6 måneder
Adopsjon av HPV-vaksine stående ordre vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større bruk.
opptil 6 måneder
Akseptabilitetsvurdering for stående ordrer
Tidsramme: opptil 6 måneder
Akseptabilitet av HPV-vaksine stående ordrer vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere akseptabilitet.
opptil 6 måneder
Hensiktsmessighetsvurdering for stående ordrer
Tidsramme: opptil 6 måneder
Hensiktsmessigheten av stående bestillinger for HPV-vaksine vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større hensiktsmessighet.
opptil 6 måneder
Rollevurdering av stående ordre
Tidsramme: opptil 6 måneder
Forståelse av rollen under HPV-vaksine stående ordre vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer bedre forståelse av rollen.
opptil 6 måneder
Gjennomførbarhetsvurdering for stående ordrer
Tidsramme: opptil 6 måneder
Gjennomførbarheten av stående bestillinger for HPV-vaksine vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større gjennomførbarhet.
opptil 6 måneder
Stående ordrer bærekraftvurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
Bærekraften til stående bestillinger for HPV-vaksine vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer større bærekraft.
opptil 6 måneder
Beregnet tid brukt på anbefalinger
Tidsramme: opptil 6 måneder
Tid brukt på HPV-vaksineanbefalinger vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Rekkevidden for dette tiltaket vil være 0-99 minutter, med høyere verdier som indikerer mer tid brukt.
opptil 6 måneder
Estimert anbefalingsfrekvens, 9-10 åringer
Tidsramme: opptil 6 måneder
Hyppigheten av å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer hyppigere anbefalinger.
opptil 6 måneder
Estimert anbefalingsfrekvens, 11-12 åringer
Tidsramme: opptil 6 måneder
Hyppigheten av å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 11 eller 12 år vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer hyppigere anbefalinger.
opptil 6 måneder
Anbefaling holdninger vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
Positive holdninger til å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt ved ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer positive anbefalingsholdninger.
opptil 6 måneder
Anbefalt selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
Tillit til å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere anbefalingssikkerhet.
opptil 6 måneder
Anbefaling normer vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
Normer for å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer mer støttende normer.
opptil 6 måneder
Anbefaling intensjoner vurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
Intensjoner om å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9 eller 10 år vil bli målt med ett element i undersøkelsen, tatt av klinisk personale to måneder etter at de har deltatt på AAT. Området for dette tiltaket vil være 1 til 5, med høyere verdier som indikerer høyere anbefalingsintensjoner.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus

Kliniske studier på Kommunikasjonstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere