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고정 주문 최적화의 영향

2026년 4월 20일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

1차 진료 클리닉에서 HPV 백신 고정 주문 사용 최적화의 영향 평가

이 시험은 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 대기 주문 최적화의 영향을 살펴볼 것입니다. 연구팀은 1차 진료소와 협력할 예정이다. 일부 클리닉에서는 커뮤니케이션 교육을 받게 됩니다. 다른 클리닉은 기존 주문 사용을 늘리기 위해 동일한 교육과 도구를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구진은 군집 무작위 임상시험을 실시할 예정이다. 시험은 HPV 백신 대기 주문 최적화의 영향을 살펴볼 것입니다. 시험의 모집 목표는 9개의 농촌 서비스 클리닉을 포함하여 의료 시스템의 34개 클리닉입니다. 연구자들은 단순 무작위화(1:1)를 사용하여 진료소를 무작위화할 것입니다. 일부 클리닉에서는 커뮤니케이션 교육을 받게 됩니다. 다른 진료소는 의사소통 훈련과 대기 명령 사용을 최적화하기 위한 도구를 받을 것입니다. 연구자들은 의료 기록 데이터를 사용하여 9-12세 어린이 사이에서 HPV 백신 접종의 변화를 비교할 것입니다. 클리닉은 24개월 동안 이어집니다. 연구원들은 또한 설문 조사 데이터를 사용하여 HPV 백신 커뮤니케이션과 임상 직원 간의 상시 명령 실행을 비교합니다. 이 연구는 임상 직원을 참여시킬 것입니다. 연구원은 어린이 또는 그 가족과 직접 접촉하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

이 시험은 진료소를 등록하고 임상 직원과 개입할 것입니다. 우리는 개입 효과를 평가하기 위해 어린이의 예방 접종 데이터와 임상 직원의 설문 조사 데이터를 사용할 것입니다. 우리는 어린이를 등록하거나 어린이와 직접 상호 작용하지 않습니다.

포함 기준

클리닉은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  • 9-12세 어린이에게 HPV 백신 제공
  • 승인되었지만 일상적으로 사용되지 않는 HPV 백신 접종에 대한 고정 주문이 있거나 시험 시작 전에 이를 채택할 의향이 있음
  • HPV 백신 접종률(1회 이상)이 72% 미만, 남아 및 여아 합산

아동의 의료 기록은 아동이 다음과 같은 경우 데이터 세트에 포함될 수 있습니다.

  • 기준선에서 9-12세 사이
  • 12개월 또는 24개월 추적 조사에서 참여 클리닉에 귀속됩니다.

임상 직원이 후속 설문 조사를 완료하면 임상 직원의 설문 조사 데이터가 데이터 세트에 포함될 수 있습니다.

제외 기준

클리닉은 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 9-12세 어린이에게 HPV 백신을 제공하지 마십시오.
  • HPV 백신 접종에 대한 고정 주문이 없거나 시험 시작 전에 이를 채택할 의향이 없는 경우
  • 72% 이상의 HPV 백신 접종률(≥1회 접종), 남아 및 여아 합산
  • 지난 3년 동안 AAT 워크숍을 주최했거나 현재 HPV 백신 커뮤니케이션 교육의 일부입니다.
  • 시험 기간 동안 HPV 백신 고정 주문을 변경하기 위한 품질 개선 노력

아동의 의료 기록은 아동이 다음과 같은 경우 데이터 세트에 포함될 수 없습니다.

  • 기준선에서 9-12세 사이가 아닙니다.
  • 12개월 또는 24개월 추적 조사에서 참여 클리닉으로 귀속되지 않음
  • 호스피스/완화 치료를 받고 있거나, 임신 중이거나, HPV 백신 금기의 병력이 있는 경우

임상 직원이 후속 설문 조사를 완료하지 않으면 임상 직원의 설문 조사 데이터는 데이터 세트에 포함될 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 백신 커뮤니케이션 교육
이 팔에 무작위 배정된 클리닉의 직원은 AAT(Announcement Approach Training)라는 중재를 받게 됩니다. 이 교육은 HPV 예방 접종에 대한 의사 소통을 개선하기 위해 고안되었습니다.
클리닉은 AAT 워크샵을 개최합니다. 숙련된 퍼실리테이터가 표준 스크립트와 슬라이드를 사용하여 직접 또는 Zoom을 통해 워크숍을 진행합니다. 사용할 수 없는 임상 직원은 나중에 스스로 워크숍을 진행합니다.
실험적: HPV 백신 커뮤니케이션 교육 및 대기 주문 최적화
이 부문에 무작위 배정된 클리닉의 직원은 AAT를 받고 HPV 백신 유지 주문 사용을 최적화하기 위한 일련의 활동을 수행합니다.

클리닉은 다른 시험 부문과 마찬가지로 AAT 워크숍을 주최합니다.

클리닉 대표는 HPV 백신 대기 주문을 클리닉 워크플로우에 적용하기 위한 작업 회의에 참석할 것입니다. 그런 다음 클리닉은 직원을 상시 명령으로 안내합니다. 마지막으로 클리닉 대표는 학습 협력에서 고정 명령 사용에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 예방접종(≥1회 접종), 9-12세
기간: 기준선에서 12개월까지
기준선에서 9-12세였던 어린이 중 기준선과 12개월 후속 조치 사이에 HPV 백신 시리즈를 시작한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
기준선에서 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 예방접종(≥1회 접종), 9-12세
기간: 13개월에서 24개월
13개월에서 9-12세인 어린이 중 13개월에서 24개월 사이에 HPV 백신 시리즈를 시작하는 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
13개월에서 24개월
HPV 백신(≥2회 접종), 9-12세
기간: 기준선에서 12개월까지
기준선에서 9-12세였던 어린이 중 기준선과 12개월 후속 조치 사이에 HPV 백신 시리즈를 완료한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
기준선에서 12개월까지
HPV 백신(≥2회 접종), 9-12세
기간: 13개월에서 24개월
13개월에 9-12세인 어린이 중 13개월에서 24개월 사이에 HPV 백신 시리즈를 완료한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
13개월에서 24개월
대기 명령 태도 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 고정 주문 사용에 대한 긍정적인 태도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
최대 6개월
상시 주문 규범 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 고정 주문 사용에 찬성하는 규범은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 지지적인 규범을 나타냅니다.
최대 6개월
고정 주문 자기효능감 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 고정 주문 사용에 대한 신뢰도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정값의 범위는 1~5이며 값이 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
고정 주문 채택 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 고정 주문의 채택은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정값의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 채택률이 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
고정 주문 수락 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 유지 주문의 수락 가능성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정값의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
상시주문 적합성 평가
기간: 최대 6개월
HPV 백신 유지 주문의 적절성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 적합성이 더 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
상시 주문 역할 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 유지 명령에 따른 역할에 대한 이해는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 역할을 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
최대 6개월
대기 주문 타당성 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 유지 주문의 실행 가능성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정값의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
대기 주문 지속 가능성 등급
기간: 최대 6개월
HPV 백신 유지 주문의 지속 가능성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 지속 가능성이 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
권장 사항에 소요된 예상 시간
기간: 최대 6개월
HPV 백신 권장 사항에 소요된 시간은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정의 범위는 0-99분이며 값이 높을수록 더 많은 시간을 소비했음을 나타냅니다.
최대 6개월
예상 권장 빈도, 9-10세
기간: 최대 6개월
9세 또는 10세 아동에 대한 HPV 백신 권장 빈도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정의 범위는 1에서 5까지이며 값이 클수록 권장 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
예상 권장 빈도, 11-12세
기간: 최대 6개월
11세 또는 12세 아동에 대한 HPV 백신 권장 빈도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정의 범위는 1에서 5까지이며 값이 클수록 권장 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
추천 태도 등급
기간: 최대 6개월
9~10세 어린이에게 HPV 백신 권장에 대한 긍정적인 태도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 긍정적인 추천 태도를 나타냅니다.
최대 6개월
추천 자기효능감 등급
기간: 최대 6개월
9세 또는 10세 어린이에게 HPV 백신 권장에 대한 신뢰도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정값의 범위는 1~5이며 값이 높을수록 권장 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
최대 6개월
추천 규범 등급
기간: 최대 6개월
9세 또는 10세 어린이에게 HPV 백신을 권장하는 기준은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 지지적인 규범을 나타냅니다.
최대 6개월
추천 의도 등급
기간: 최대 6개월
9세 또는 10세 어린이에게 HPV 백신을 권장할 의향은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정의 범위는 1~5이며 값이 높을수록 권장 의향이 높음을 나타냅니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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