- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05742386
고정 주문 최적화의 영향
1차 진료 클리닉에서 HPV 백신 고정 주문 사용 최적화의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 시험은 진료소를 등록하고 임상 직원과 개입할 것입니다. 우리는 개입 효과를 평가하기 위해 어린이의 예방 접종 데이터와 임상 직원의 설문 조사 데이터를 사용할 것입니다. 우리는 어린이를 등록하거나 어린이와 직접 상호 작용하지 않습니다.
포함 기준
클리닉은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 9-12세 어린이에게 HPV 백신 제공
- 승인되었지만 일상적으로 사용되지 않는 HPV 백신 접종에 대한 고정 주문이 있거나 시험 시작 전에 이를 채택할 의향이 있음
- HPV 백신 접종률(1회 이상)이 72% 미만, 남아 및 여아 합산
아동의 의료 기록은 아동이 다음과 같은 경우 데이터 세트에 포함될 수 있습니다.
- 기준선에서 9-12세 사이
- 12개월 또는 24개월 추적 조사에서 참여 클리닉에 귀속됩니다.
임상 직원이 후속 설문 조사를 완료하면 임상 직원의 설문 조사 데이터가 데이터 세트에 포함될 수 있습니다.
제외 기준
클리닉은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 9-12세 어린이에게 HPV 백신을 제공하지 마십시오.
- HPV 백신 접종에 대한 고정 주문이 없거나 시험 시작 전에 이를 채택할 의향이 없는 경우
- 72% 이상의 HPV 백신 접종률(≥1회 접종), 남아 및 여아 합산
- 지난 3년 동안 AAT 워크숍을 주최했거나 현재 HPV 백신 커뮤니케이션 교육의 일부입니다.
- 시험 기간 동안 HPV 백신 고정 주문을 변경하기 위한 품질 개선 노력
아동의 의료 기록은 아동이 다음과 같은 경우 데이터 세트에 포함될 수 없습니다.
- 기준선에서 9-12세 사이가 아닙니다.
- 12개월 또는 24개월 추적 조사에서 참여 클리닉으로 귀속되지 않음
- 호스피스/완화 치료를 받고 있거나, 임신 중이거나, HPV 백신 금기의 병력이 있는 경우
임상 직원이 후속 설문 조사를 완료하지 않으면 임상 직원의 설문 조사 데이터는 데이터 세트에 포함될 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPV 백신 커뮤니케이션 교육
이 팔에 무작위 배정된 클리닉의 직원은 AAT(Announcement Approach Training)라는 중재를 받게 됩니다.
이 교육은 HPV 예방 접종에 대한 의사 소통을 개선하기 위해 고안되었습니다.
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클리닉은 AAT 워크샵을 개최합니다.
숙련된 퍼실리테이터가 표준 스크립트와 슬라이드를 사용하여 직접 또는 Zoom을 통해 워크숍을 진행합니다. 사용할 수 없는 임상 직원은 나중에 스스로 워크숍을 진행합니다.
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실험적: HPV 백신 커뮤니케이션 교육 및 대기 주문 최적화
이 부문에 무작위 배정된 클리닉의 직원은 AAT를 받고 HPV 백신 유지 주문 사용을 최적화하기 위한 일련의 활동을 수행합니다.
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클리닉은 다른 시험 부문과 마찬가지로 AAT 워크숍을 주최합니다. 클리닉 대표는 HPV 백신 대기 주문을 클리닉 워크플로우에 적용하기 위한 작업 회의에 참석할 것입니다. 그런 다음 클리닉은 직원을 상시 명령으로 안내합니다. 마지막으로 클리닉 대표는 학습 협력에서 고정 명령 사용에 대해 논의합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 예방접종(≥1회 접종), 9-12세
기간: 기준선에서 12개월까지
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기준선에서 9-12세였던 어린이 중 기준선과 12개월 후속 조치 사이에 HPV 백신 시리즈를 시작한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
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기준선에서 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 예방접종(≥1회 접종), 9-12세
기간: 13개월에서 24개월
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13개월에서 9-12세인 어린이 중 13개월에서 24개월 사이에 HPV 백신 시리즈를 시작하는 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
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13개월에서 24개월
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HPV 백신(≥2회 접종), 9-12세
기간: 기준선에서 12개월까지
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기준선에서 9-12세였던 어린이 중 기준선과 12개월 후속 조치 사이에 HPV 백신 시리즈를 완료한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
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기준선에서 12개월까지
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HPV 백신(≥2회 접종), 9-12세
기간: 13개월에서 24개월
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13개월에 9-12세인 어린이 중 13개월에서 24개월 사이에 HPV 백신 시리즈를 완료한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
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13개월에서 24개월
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대기 명령 태도 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 고정 주문 사용에 대한 긍정적인 태도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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최대 6개월
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상시 주문 규범 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 고정 주문 사용에 찬성하는 규범은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 지지적인 규범을 나타냅니다.
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최대 6개월
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고정 주문 자기효능감 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 고정 주문 사용에 대한 신뢰도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정값의 범위는 1~5이며 값이 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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고정 주문 채택 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 고정 주문의 채택은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정값의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 채택률이 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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고정 주문 수락 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 유지 주문의 수락 가능성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정값의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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상시주문 적합성 평가
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 유지 주문의 적절성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 적합성이 더 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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상시 주문 역할 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 유지 명령에 따른 역할에 대한 이해는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 역할을 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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대기 주문 타당성 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 유지 주문의 실행 가능성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정값의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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대기 주문 지속 가능성 등급
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 유지 주문의 지속 가능성은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 지속 가능성이 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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권장 사항에 소요된 예상 시간
기간: 최대 6개월
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HPV 백신 권장 사항에 소요된 시간은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정의 범위는 0-99분이며 값이 높을수록 더 많은 시간을 소비했음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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예상 권장 빈도, 9-10세
기간: 최대 6개월
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9세 또는 10세 아동에 대한 HPV 백신 권장 빈도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정의 범위는 1에서 5까지이며 값이 클수록 권장 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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예상 권장 빈도, 11-12세
기간: 최대 6개월
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11세 또는 12세 아동에 대한 HPV 백신 권장 빈도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정의 범위는 1에서 5까지이며 값이 클수록 권장 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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추천 태도 등급
기간: 최대 6개월
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9~10세 어린이에게 HPV 백신 권장에 대한 긍정적인 태도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 긍정적인 추천 태도를 나타냅니다.
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최대 6개월
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추천 자기효능감 등급
기간: 최대 6개월
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9세 또는 10세 어린이에게 HPV 백신 권장에 대한 신뢰도는 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 측정값의 범위는 1~5이며 값이 높을수록 권장 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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추천 규범 등급
기간: 최대 6개월
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9세 또는 10세 어린이에게 HPV 백신을 권장하는 기준은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시하는 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 지지적인 규범을 나타냅니다.
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최대 6개월
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추천 의도 등급
기간: 최대 6개월
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9세 또는 10세 어린이에게 HPV 백신을 권장할 의향은 AAT 참석 2개월 후 임상 직원이 실시한 설문 조사의 한 항목으로 측정됩니다. 이 측정의 범위는 1~5이며 값이 높을수록 권장 의향이 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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