Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ optymalizacji zleceń stałych

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ocena wpływu optymalizacji stosowania stałych zleceń dotyczących szczepień przeciwko HPV w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej

Ta próba przyjrzy się wpływowi optymalizacji zamówień stałych na szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Zespół badawczy będzie współpracował z przychodniami podstawowej opieki zdrowotnej. Niektóre kliniki przejdą szkolenie w zakresie komunikacji. Inne kliniki otrzymają takie same szkolenia i narzędzia do zwiększenia wykorzystania swoich zleceń stałych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy przeprowadzą klastrowe randomizowane badanie kliniczne. Badanie będzie dotyczyć wpływu optymalizacji zamówień stałych na szczepionki przeciwko HPV. Celem rekrutacji do badania są 34 kliniki w systemach opieki zdrowotnej, w tym 9 klinik obsługujących obszary wiejskie. Naukowcy dokonają randomizacji klinik, stosując prostą randomizację (1:1). Niektóre kliniki przejdą szkolenie z komunikacji. Pozostałe kliniki otrzymają szkolenie z komunikacji oraz narzędzia do optymalizacji wykorzystania zleceń stałych. Naukowcy wykorzystają dane z dokumentacji medycznej do porównania zmian w szczepieniach przeciwko HPV wśród dzieci w wieku 9-12 lat. Kliniki będą obserwowane przez 24 miesiące. Naukowcy wykorzystają również dane ankietowe do porównania komunikacji dotyczącej szczepionek przeciw HPV i wdrażania stałych zleceń wśród personelu klinicznego. W badaniu zostanie zaangażowany personel kliniczny. Badacze nie będą mieli bezpośredniego kontaktu z dziećmi ani ich rodzinami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Ta próba obejmie kliniki i interwencje z personelem klinicznym. W celu oceny skuteczności interwencji wykorzystamy dane dotyczące szczepień dzieci i dane ankietowe przeprowadzone przez personel kliniczny. Nie będziemy zapisywać dzieci ani bezpośrednio z nimi kontaktować.

Kryteria przyjęcia

Kliniki kwalifikują się, jeśli:

  • zapewnić szczepionkę HPV dzieciom w wieku 9-12 lat
  • mieć zatwierdzone stałe zamówienia na szczepienia przeciwko HPV, ale nie są rutynowo stosowane, lub być chętnymi do przyjęcia ich przed rozpoczęciem badania
  • mają odsetek szczepień przeciw HPV (≥1 dawka) poniżej 72%, łącznie u chłopców i dziewcząt

Dokumentacja medyczna dzieci będzie kwalifikować się do włączenia do zbioru danych, jeśli dzieci:

  • są w wieku od 9 do 12 lat na początku badania
  • są przypisane do uczestniczącej kliniki w 12- lub 24-miesięcznej obserwacji

Dane z ankiety przeprowadzonej przez personel kliniczny będą kwalifikować się do włączenia do zbioru danych, jeśli personel kliniczny wypełni ankietę uzupełniającą.

Kryteria wyłączenia

Kliniki są wyłączone, jeśli:

  • nie podawaj szczepionki HPV dzieciom w wieku 9-12 lat
  • nie mają stałych zamówień na szczepienie przeciwko HPV lub nie chcą ich przyjąć przed rozpoczęciem badania
  • mają wskaźniki szczepień przeciwko HPV (≥1 dawka) powyżej 72%, łącznie u chłopców i dziewcząt
  • prowadzili warsztaty AAT w ciągu ostatnich 3 lat lub biorą udział w bieżących szkoleniach dotyczących komunikacji szczepionek HPV
  • podjąć wysiłki na rzecz poprawy jakości, aby zmienić stałe zamówienia na szczepionki przeciwko HPV podczas badania

Dokumentacja medyczna dzieci nie będzie kwalifikować się do włączenia do zbioru danych, jeśli dzieci:

  • nie są w wieku 9-12 lat na początku badania
  • nie są przypisane do uczestniczącej kliniki w 12- lub 24-miesięcznej obserwacji
  • są objęte opieką hospicyjną/paliatywną, są w ciąży lub mają w przeszłości przeciwwskazania do szczepienia HPV

Dane ankietowe personelu klinicznego nie będą kwalifikować się do włączenia do zbioru danych, jeśli personel kliniczny nie wypełni ankiety kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z komunikacji szczepionki HPV
Personel klinik przydzielonych losowo do tej grupy otrzyma interwencję zwaną Announcement Approach Training (AAT). Szkolenie to ma na celu poprawę komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV.
Behawioralne: Trening komunikacji
Kliniki będą gospodarzami warsztatów AAT. Przeszkolony facylitator użyje standardowego scenariusza i slajdów, aby poprowadzić warsztaty osobiście lub przez Zoom; personel kliniczny, który jest niedostępny, weźmie udział w warsztatach w późniejszym terminie we własnym zakresie.
Eksperymentalny: Szkolenie z komunikacji szczepionek HPV i optymalizacja zleceń stałych
Personel klinik przydzielonych losowo do tego ramienia otrzyma AAT i przeprowadzi zestaw działań w celu optymalizacji wykorzystania stałych zleceń na szczepionkę przeciwko HPV.
Behawioralne: Szkolenie z komunikacji wzbogacone o optymalizację zleceń stałych

Kliniki będą gospodarzami warsztatów AAT, podobnie jak w drugiej grupie badania.

Przedstawiciele klinik wezmą udział w spotkaniach roboczych dotyczących wprowadzenia stałych zleceń na szczepionkę HPV do przepływu pracy kliniki. Kliniki dostosują wtedy swój personel do stałych zleceń. Na koniec przedstawiciele klinik omówią wykorzystanie stałych zleceń w ramach współpracy edukacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 9-12 lat
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 miesięcy
Odsetek nieszczepionych dzieci, które rozpoczynają serię szczepień przeciwko HPV między punktem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją, wśród dzieci w wieku 9-12 lat na początku badania.
od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 9-12 lat
Ramy czasowe: od 13 miesięcy do 24 miesięcy
Odsetek nieszczepionych dzieci, które rozpoczynają serię szczepień przeciwko HPV między 13 a 24 miesiącem obserwacji, wśród dzieci w wieku 9-12 lat w wieku 13 miesięcy.
od 13 miesięcy do 24 miesięcy
Szczepienie HPV (≥2 dawki), 9-12 lat
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 miesięcy
Odsetek nieszczepionych dzieci, które ukończyły serię szczepień HPV między punktem wyjściowym a 12-miesięcznym okresem obserwacji, wśród dzieci w wieku 9-12 lat na początku badania.
od wartości początkowej do 12 miesięcy
Szczepienie HPV (≥2 dawki), 9-12 lat
Ramy czasowe: od 13 miesięcy do 24 miesięcy
Odsetek nieszczepionych dzieci, które ukończyły serię szczepień HPV między 13 a 24 miesiącem obserwacji, wśród dzieci w wieku 9-12 lat w wieku 13 miesięcy.
od 13 miesięcy do 24 miesięcy
Ocena nastawienia do zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pozytywne nastawienie do stosowania stałych zleceń szczepienia przeciwko HPV będzie mierzone za pomocą jednej pozycji w ankiecie, podjętej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywne nastawienie.
do 6 miesięcy
Ocena norm zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Normy przemawiające za stosowaniem stałych zleceń szczepień HPV będą mierzone jedną pozycją w ankiecie, którą personel kliniczny przeprowadza dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tego środka będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej wspierające normy.
do 6 miesięcy
Ocena własnej skuteczności zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zaufanie do stosowania stałych zleceń dotyczących szczepionki przeciwko HPV będzie mierzone za pomocą jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają większą pewność.
do 6 miesięcy
Ocena przyjęcia zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Przyjęcie zleceń stałych na szczepionki przeciw HPV będzie mierzone na podstawie jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości będą oznaczać większe przyjęcie.
do 6 miesięcy
Ocena akceptowalności zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Akceptowalność zleceń stałych na szczepionki przeciw HPV będzie mierzona na podstawie jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą akceptowalność.
do 6 miesięcy
Ocena adekwatności zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Stosowność stałych zleceń dotyczących szczepień przeciwko HPV będzie mierzona na podstawie jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większą adekwatność.
do 6 miesięcy
Ocena roli zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zrozumienie roli w ramach stałych zleceń dotyczących szczepień przeciwko HPV będzie mierzone za pomocą jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze zrozumienie roli.
do 6 miesięcy
Ocena wykonalności zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wykonalność stałych zamówień na szczepionki przeciw HPV będzie mierzona na podstawie jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tego środka będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wykonalność.
do 6 miesięcy
Ocena trwałości zleceń stałych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Trwałość stałych zamówień na szczepionki przeciwko HPV będzie mierzona za pomocą jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tego środka będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większą trwałość.
do 6 miesięcy
Szacowany czas poświęcony na rekomendacje
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Czas poświęcony na zalecenia dotyczące szczepionki przeciw HPV będzie mierzony za pomocą jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tego środka będzie wynosił od 0 do 99 minut, przy czym wyższe wartości oznaczają więcej spędzonego czasu.
do 6 miesięcy
Szacunkowa częstotliwość rekomendacji, 9-10 lat
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Częstotliwość zalecania szczepień przeciwko wirusowi HPV dzieciom w wieku 9 lub 10 lat będzie mierzona za pomocą jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają częstsze zalecenia.
do 6 miesięcy
Szacunkowa częstotliwość rekomendacji, 11-12 lat
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Częstotliwość zalecania szczepionki przeciw HPV dzieciom w wieku 11 lub 12 lat będzie mierzona za pomocą jednej pozycji w ankiecie, którą przeprowadza personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają częstsze zalecenia.
do 6 miesięcy
Ocena postaw rekomendacyjnych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pozytywne nastawienie do zalecania szczepionki przeciw HPV dzieciom w wieku 9 lub 10 lat będzie mierzone na podstawie jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do rekomendacji.
do 6 miesięcy
Ocena własnej skuteczności rekomendacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zaufanie do zalecenia szczepionki HPV dla dzieci w wieku 9 lub 10 lat będzie mierzone na podstawie jednej pozycji w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tej miary będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą pewność rekomendacji.
do 6 miesięcy
Ocena norm rekomendacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Normy przemawiające za zalecaniem szczepienia przeciwko wirusowi HPV dzieciom w wieku 9 lub 10 lat będą mierzone jedną pozycją w ankiecie, przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT. Zakres dla tego środka będzie wynosił od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej wspierające normy.
do 6 miesięcy
Ocena intencji rekomendacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Intencja zalecenia szczepionki HPV dla dzieci w wieku 9 lub 10 lat będzie mierzona za pomocą jednej pozycji w ankiecie przeprowadzonej przez personel kliniczny dwa miesiące po uczestnictwie w AAT.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj