従来の電話通信と比較したビデオ ストリーミングを使用した緊急通報の発信 (CAM-VISION)
基準に基づく救急車管理 - ビデオ インデックス化 VS 選択されていない緊急通報の標準インデックス化
緊急医療派遣センターでは、すべての EMS ディスパッチャーが 2 つのクラスターのいずれかに分割され、各クラスターに 11 人の EMS ディスパッチャーが配置されていました。 クラスターが少ないため、派遣された緊急度レベル (主要な一致基準として使用される緊急度の最高レベル)、雇用年数、および緊急通報の平均所要時間の平均比率に基づいて、マッチド ペア (MP) 設計が使用されました。動画ストリーミング実装前の 3 か月間（2022 年 1 月 1 日～2022 年 3 月 31 日）。 マッチングが取れなかった新入社員は、ランダムに2つのクラスターのどちらかに割り当てられました。 研究期間の前に、6 か月間 (2022 年 7 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで) 介入群にビデオ ストリーミングを徐々に実装しました。
クラスターのランダム化されたセットアップを使用して、緊急医療サービス (EMS) ディスパッチャーがビデオ ストリーミングを使用する場合と、電話のみ (音声のみ) の通信を使用する場合の緊急電話 (ディスパッチ) の管理の違いを調査することが目的でした。 すべての緊急通報は、2 つのクラスタ間でランダムに分散されます。
調査の概要
詳細な説明
デンマークでは、すべての緊急医療電話は、緊急事態の派遣の訓練を受けた看護師または救急救命士が対応します。 EMS ディスパッチャーは、緊急度のレベルと、割り当てられるリソースの種類と数を決定します (例: 救急車、医師有人車両、および/または医師有人ヘリコプター (HEMS))。 意思決定プロセスは、デンマークの救急医療指数 (DI) と呼ばれる標準化された国家基準ベースの派遣ツールによってサポートされています。 DI は、患者の主訴をさまざまな症状グループ (章) に分類して、必要な緊急度のレベルと割り当てるリソースを決定するツールです。
標準として、緊急通報は電話のみ (音声のみ) の通信に基づいているため、複雑な臨床症状の理解が制限される可能性があります。
以前の研究では、視覚化された臨床プレゼンテーションが、EMS ディスパッチャーの意思決定と派遣に役立つ可能性があることが示唆されています。
ビデオストリーミングの実装に関する決定は、デンマーク中央デンマーク地域の病院前緊急医療サービスの管理委員会によって行われました。 このクラスター無作為研究を可能にするために、ビデオストリーミングを徐々に実装することが決定されました。 ビデオ ストリーミングは標準操作手順 (SOP) の一部とみなされるため、地元の倫理委員会からの倫理的承認は免除されます。 検討期間終了後、SOP としてビデオストリーミングを使用することが決定されているため、現在のコントロールグループでビデオストリーミングを実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central Denmark Region
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Aarhus N、Central Denmark Region、デンマーク、8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- EMDC の EMS ディスパッチャーへの緊急通報
- 全学習期間に採用されたEMSディスパッチャー
- 調査期間の開始時にトレーニング期間 (合計 6 週間) を完了した EMS ディスパッチャー
除外基準:
- 基準ベースのディスパッチ ツールを使用していない EMDC の医師またはテクニカル ロジスティクス担当者に向けられた緊急通報
- 非緊急電話（医療提供者が病院前の搬送を要請）
- 全学習期間にEMSディスパッチャーが雇用されていない
- 調査期間の開始時にトレーニング期間 (合計 6 週間) が完了していない EMS ディスパッチャー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループ: 緊急通報でビデオベースの通信を使用する EMS ディスパッチャー。 介入部門では、EMS ディスパッチャは 4 か月の調査期間中、すべての緊急通報でビデオを使用するように求められます。 |
緊急医療派遣中の音声ベースの通信のみに、技術的な付属物としてビデオ ストリーミングを追加する
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループ: 緊急通報で電話のみ (音声のみ) の通信を使用する EMS ディスパッチャー。 コントロール アームでは、EMS ディスパッチャが標準の電話通信を使用し続けます (通常のケア)。 |
普段のケア：救急出動時の電話による音声のみのコミュニケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急度が最も高い派遣の頻度 (A 応答)
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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コンピュータ支援ディスパッチ ソフトウェア Logis によって生成され、EMDC データベースに格納されたディスパッチ コードによって定義されます。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急度 A、B、C、D、E の出動頻度
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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コンピュータ支援ディスパッチ ソフトウェア Logis によって生成され、EMDC データベースに格納されたディスパッチ コードによって定義され、5 つのレベルで評価されます。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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死亡率、30日
時間枠：試験終了から 30 日後のデータ収集 (2023 年 5 月 31 日)
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研究を含めてから30日以内の死亡率
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試験終了から 30 日後のデータ収集 (2023 年 5 月 31 日)
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救急車の出入りを比較したときに、緊急度が同じである参加者の数
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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EMSディスパッチャー（現場への救急車輸送の速度を決定する）によって派遣された緊急度のレベルがEMSプロバイダー（病院への救急車輸送の速度を決定する）によって決定される緊急度と同じである参加者の数と割合）。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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入院期間
時間枠：研究終了後90日、または最後の患者が退院または死亡するまでのデータ収集
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最初の入院から自宅または介護施設への退院までの時間
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研究終了後90日、または最後の患者が退院または死亡するまでのデータ収集
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病院でICUへの入院が必要な参加者の数
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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入院中にICU入室が必要な患者数と割合
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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通話中に緊急度が変更された緊急通報の数
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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EMS ディスパッチャーが緊急医療通話中に緊急レベルを変更する緊急医療通話の数と割合。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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通話中に割り当てられたリソースが変更された緊急通話の数
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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最初に割り当てられたリソースと比較した、緊急通報中の割り当てられたリソース (例: 救急車、ヘリコプター、有人医師車両などの数) の変化。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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派遣後24時間以内に入院せずに再入院した参加者の数（緊急度が最も低い - 回答レベルE）
時間枠：試験終了後24時間
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病院前のリソースが割り当てられずに緊急度が最も低いレベル (応答レベル E) で発信された緊急医療電話のうち、24 時間以内に再入院した数と割合 (EMS ディスパッチャからのアドバイスのみが提供された患者)。
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試験終了後24時間
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緊急医療通話時間
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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合計通話時間 (分単位)。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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緊急通報から出動までの時間
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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緊急医療コールの開始から EMS ディスパッチャによるディスパッチ (緊急レベルで割り当てられたリソース) までの時間 (分単位)。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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現場時間
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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EMS プロバイダーが現場に到着してから患者と一緒に出発するまでの時間 (分単位)。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心停止後に自発循環（ROSC）が回復した参加者の数
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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入院前または入院中の治療段階で心停止後に ROSC を達成した参加者の数
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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脳機能スケール (CPC) によって測定された、心停止後の 90 日間の神経学的転帰
時間枠：研究終了から90日後のデータ収集（2023年7月31日）
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心停止を生き延びた患者の中で、神経学的転帰は、研究を含めてから90日後に病院内の電子患者記録で得られた脳機能カテゴリ（CPC）によって測定されます。
CPC の範囲は 1 ～ 5 です。1 は無傷の機能を表し、5 は脳死を表します。
良好な神経機能は CPC 1 または 2 として定義され、好ましくない機能は 3-5 として定義されます。
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研究終了から90日後のデータ収集（2023年7月31日）
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修正ランキン スケール (mRS) によって測定された心停止後の 90 日間の神経学的転帰
時間枠：研究終了から90日後のデータ収集（2023年7月31日）
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心停止の患者のうち、研究を含めてから90日後に病院内の電子患者記録で得られた修正ランキンスケール（mRS）によって測定された神経学的転帰。
mRS の範囲は 0 ～ 6 です。0 は症状がないことを表し、6 は死亡を表します。
良好な神経学的転帰は、mRS 0-2 として定義されます。
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研究終了から90日後のデータ収集（2023年7月31日）
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EMDCのEMSディスパッチャによって特定された脳卒中またはTIA患者の数
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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EMS ディスパッチャによる脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA) の認識は、基準に基づくディスパッチ参照作業 (Danish Index、第 26 章および小見出し A03、A04、および B06) に基づいています。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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急性虚血性脳卒中患者における血行再建術（静脈内血栓溶解療法および/または血管内治療（EVT））の割合
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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急性脳卒中治療率（i.v.
EMDC へのタイムリーな接触 (3 時間以内 (血栓溶解) および 24 時間 (EVT)) のある患者の血栓溶解および/または血管内治療 (EVT))。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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急性脳卒中治療を提供する病院への初回入院
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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急性脳卒中治療を提供する病院への救急車による直接入院。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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静脈内投与で治療された急性虚血性脳卒中患者の発症から治療までの時間EVTで治療された患者のための血栓溶解および鼠径部穿刺開始。
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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症状の発症（脳卒中症状）から院内でいずれかの治療を開始するまでの時間 ｉｖ．
血栓溶解またはEVT。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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小児（15歳未満）の中で緊急度が最も低い（反応レベルE）
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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緊急度が最も低い（入院せず、EMS ディスパッチャーからのアドバイスのみが提供された）子供（15 歳未満）の数と割合
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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小児（15 歳未満）が、最も緊急度の低い緊急通報から 24 時間以内に再入院した（対応レベル E）
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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前回の緊急通報から 24 時間以内に再入院した子供 (15 歳未満) は、最初は緊急度が最も低いレベルで派遣されました (応答レベル E は、EMS 派遣担当者からのアドバイスのみを提供しました)。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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小児（15 歳未満）のすべてのレベルの緊急性（回答レベル A、B、C、D、および E）
時間枠：研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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コンピュータ支援ディスパッチ ソフトウェア Logis によって生成され、EMDC データベースに格納されたディスパッチ コードによって定義されます。
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研究期間中（4ヶ月間）継続的に保存。研究終了からのデータ収集。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martin F Gude, MD、Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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