Invio di chiamate di emergenza utilizzando lo streaming video rispetto alla comunicazione telefonica tradizionale (CAM-VISION)
Gestione dell'ambulanza basata su criteri - Indicizzazione video VS Indicizzazione standard su chiamate di emergenza non selezionate
Nell'Emergency Medical Dispatch Center, tutti i dispatcher EMS sono stati divisi in uno dei due cluster con 11 dispatcher EMS in ciascun cluster. A causa di pochi cluster, è stato utilizzato un modello matched-pair (MP) basato sulla proporzione media del livello di urgenza inviato (livello di urgenza più alto utilizzato come criterio di corrispondenza primario), anni di impiego e durata media delle chiamate di emergenza in un Periodo di 3 mesi (1 gennaio 2022 - 31 marzo 2022) prima dell'implementazione dello streaming video. Il personale di nuova assunzione in cui non era possibile l'abbinamento è stato assegnato in modo casuale a uno dei due cluster. Prima del periodo di studio, lo streaming video è stato gradualmente implementato nel gruppo di intervento durante un periodo di 6 mesi (1 luglio 2022 - 31 dicembre 2022).
Utilizzando una configurazione randomizzata a cluster, l'obiettivo era indagare sulle differenze nella gestione delle chiamate di emergenza (dispacci) quando gli spedizionieri del servizio medico di emergenza (EMS) utilizzano lo streaming video rispetto alla comunicazione solo telefonica (solo audio). Tutte le chiamate di emergenza saranno distribuite in modo casuale tra i due cluster.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Danimarca, a tutte le chiamate mediche di emergenza risponde un infermiere o un paramedico addestrato a gestire le emergenze. Il dispatcher EMS determina il livello di urgenza e il tipo e il numero di risorse da assegnare (ad esempio, ambulanza, veicolo con equipaggio medico e/o elicottero con equipaggio medico (HEMS). Il processo decisionale è supportato da uno strumento di spedizione standardizzato basato su criteri nazionali chiamato Danish Index for Emergency Care (DI). DI è uno strumento che classifica il disturbo principale del paziente in diversi gruppi di sintomi (capitoli) per determinare il livello di urgenza richiesto e quali risorse allocare.
Come standard, le chiamate di emergenza si basano su comunicazioni solo telefoniche (solo audio), che potrebbero limitare la comprensione di una presentazione clinica complessa.
Studi precedenti suggeriscono che una presentazione clinica visualizzata potrebbe aiutare gli spedizionieri EMS nel processo decisionale e nell'invio.
La decisione sull'implementazione dello streaming video è stata presa dal consiglio di amministrazione dei servizi medici di emergenza preospedaliera, regione della Danimarca centrale, Danimarca. È stato deciso di implementare gradualmente lo streaming video per consentire questo studio randomizzato a grappolo. Poiché lo streaming video è considerato parte della procedura operativa standard (SOP), l'approvazione etica da parte del nostro comitato etico locale viene revocata. Dopo il periodo di studio, lo streaming video sarà implementato nell'attuale gruppo di controllo poiché la decisione di utilizzare lo streaming video come SOP è già stata decisa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danimarca, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiamata di emergenza al dispatcher EMS nell'EMDC
- Spedizioniere EMS impiegato nel periodo di studio totale
- Operatori EMS con un periodo di formazione completato (6 settimane in totale) all'inizio del periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Chiamate di emergenza dirette a un medico dell'EMDC o al personale tecnico logistico che non utilizza lo strumento di invio basato su criteri
- chiamate non di emergenza (l'operatore sanitario ha richiesto trasporti preospedalieri)
- Spedizioniere EMS non impiegato nel periodo di studio totale
- Spedizionieri EMS senza un periodo di formazione completato (6 settimane in totale) all'inizio del periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: dispatcher EMS che utilizza la comunicazione basata su video nelle chiamate di emergenza. Nel braccio di intervento, gli spedizionieri EMS sono tenuti a utilizzare il video in tutte le chiamate di emergenza durante il periodo di studio di 4 mesi. |
Aggiunta dello streaming video come aggiunta tecnica alla comunicazione altrimenti basata solo sull'audio durante l'invio medico di emergenza
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: dispatcher EMS che utilizza la comunicazione solo telefonica (solo audio) nelle chiamate di emergenza. Nel braccio di controllo, gli spedizionieri EMS continuano a utilizzare la comunicazione telefonica standard (usual care). |
Cure abituali: comunicazioni esclusivamente audio tramite telefono durante l'invio medico di emergenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La frequenza degli invii con il più alto livello di urgenza (risposte A)
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Definito dal codice di invio generato dal software di invio assistito da computer Logis e memorizzato nella banca dati dell'EMDC
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La frequenza degli invii con i livelli di urgenza A, B, C, D ed E
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Definito dal codice di invio generato dal software di invio assistito da computer Logis e memorizzato nel database EMDC classificato in 5 livelli.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Mortalità, 30 giorni
Lasso di tempo: Raccolta dati 30 giorni dopo la fine dello studio (31 maggio 2023)
|
Mortalità entro 30 giorni dall'inclusione nello studio
|
Raccolta dati 30 giorni dopo la fine dello studio (31 maggio 2023)
|
|
Numero di partecipanti in cui i livelli di urgenza sono identici confrontando l'ambulanza da e verso la scena
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Il numero e la proporzione di partecipanti in cui il livello di urgenza inviato dal dispatcher EMS (che determina la velocità del trasporto in ambulanza sulla scena) è identico al livello di urgenza determinato dal fornitore EMS (che determina la velocità del trasporto in ambulanza in ospedale ).
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Raccolta dei dati 90 giorni dopo la fine dello studio o fino alla dimissione o alla morte dell'ultimo paziente
|
Tempo dal ricovero ospedaliero iniziale alla dimissione dall'ospedale a casa o alla struttura di cura
|
Raccolta dei dati 90 giorni dopo la fine dello studio o fino alla dimissione o alla morte dell'ultimo paziente
|
|
Il numero di partecipanti che necessitano di un ricovero in terapia intensiva in ospedale
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Numero e percentuale di pazienti che necessitano di ricovero in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Numero di chiamate di emergenza in cui il livello di urgenza inviato viene modificato durante la chiamata
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Numero e percentuale di chiamate mediche di emergenza, in cui il dispatcher EMS modifica il livello di urgenza durante la chiamata medica di emergenza.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Numero di chiamate di emergenza in cui le risorse allocate vengono modificate durante la chiamata
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Variazione delle risorse assegnate (ad es. numero di ambulanze, elicotteri, veicoli presidiati da medici ecc.) durante la chiamata di emergenza rispetto alle risorse inizialmente assegnate.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Numero di partecipanti riammessi in ospedale entro 24 ore dopo una spedizione senza ricovero ospedaliero (livello di urgenza più basso - livello di risposta E)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dello studio
|
Il numero e il tasso di riammissione in ospedale entro 24 ore tra le chiamate mediche di emergenza inviate al livello di urgenza più basso (livello di risposta E) senza risorse preospedaliere allocate (pazienti a cui è stato fornito solo un consiglio dal dispatcher EMS).
|
24 ore dopo la fine dello studio
|
|
Durata delle chiamate mediche di emergenza
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
La durata del tempo totale di chiamata in minuti.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Tempo dalla chiamata di emergenza alla spedizione
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Tempo (in minuti) dall'inizio della chiamata medica di emergenza all'invio (risorse assegnate con un livello di urgenza) da parte del dispatcher EMS.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Tempo in scena
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Tempo (in minuti) dall'arrivo del fornitore EMS sulla scena alla partenza con il paziente.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con ritorno della circolazione spontanea (ROSC) dopo l'arresto cardiaco
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Numero di partecipanti che hanno raggiunto il ROSC dopo l'arresto cardiaco nella fase preospedaliera o intraospedaliera del trattamento
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Esito neurologico a 90 giorni dopo l'arresto cardiaco misurato dalla scala delle prestazioni cerebrali (CPC)
Lasso di tempo: Raccolta dei dati 90 giorni dopo la fine dello studio (31 luglio 2023)
|
Tra i pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco, l'esito neurologico sarà misurato dalla categoria di prestazione cerebrale (CPC) ottenuta nella cartella clinica elettronica del paziente in ospedale 90 giorni dopo l'inclusione nello studio.
Il CPC varia da 1 a 5. 1 rappresenta la funzione intatta e 5 rappresenta la morte cerebrale.
La funzione neurologica favorevole è definita come CPC 1 o 2 e una funzione sfavorevole come 3-5
|
Raccolta dei dati 90 giorni dopo la fine dello studio (31 luglio 2023)
|
|
Esito neurologico a 90 giorni dopo l'arresto cardiaco misurato dalla scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Raccolta dei dati 90 giorni dopo la fine dello studio (31 luglio 2023)
|
Tra i pazienti con arresto cardiaco, esito neurologico misurato mediante scala Rankin modificata (mRS) ottenuta nella cartella clinica elettronica del paziente 90 giorni dopo l'inclusione nello studio.
Il mRS varia da 0 a 6. 0 che rappresenta nessun sintomo e 6 che rappresenta la morte.
L'esito neurologico favorevole è definito come mRS 0-2.
|
Raccolta dei dati 90 giorni dopo la fine dello studio (31 luglio 2023)
|
|
Numero di pazienti con ictus o TIA identificati dal dispatcher EMS nell'EMDC
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Riconoscimento di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) da parte del dispatcher EMS sulla base del lavoro di riferimento per la spedizione basato su criteri (Indice danese, capitolo 26 e sottotitoli A03, A04 e B06)
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Tasso di trattamento di rivascolarizzazione (trombolisi endovenosa e/o trattamento endovascolare (EVT)) tra i pazienti con ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Tasso di trattamento dell'ictus acuto (i.v.
trombolisi e/o trattamento endovascolare (EVT)) tra i pazienti con un contatto tempestivo con l'EMDC (entro 3 ore (trombolisi) e 24 ore (EVT)).
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Ricovero primario in un ospedale che offre trattamento di ictus acuto
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Ricovero diretto in ambulanza in un ospedale che offre trattamento per ictus acuto.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Tempi dall'inizio al trattamento per i pazienti con ictus ischemico acuto trattati con i.v. trombolisi e puntura dall'inizio all'inguine per i pazienti trattati con EVT.
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Tempo dall'insorgenza dei sintomi (sintomi dell'ictus) all'inizio del trattamento in ospedale con entrambi iv.
trombolisi o EVT.
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Livello di urgenza più basso (livello di risposta E) tra i bambini (< 15 anni di età)
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Numero e proporzione di bambini (< 15 anni di età) inviati al livello di urgenza più basso (non ricoverati in ospedale e forniti solo con un consiglio da parte del dispatcher EMS)
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Riammissione in ospedale di bambini (< 15 anni) entro 24 ore da una precedente chiamata di emergenza inviata con il livello di urgenza più basso (livello di risposta E)
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Ri-ammissioni in ospedale entro 24 ore da una precedente chiamata di emergenza tra i bambini (< 15 anni di età) inizialmente inviati con il livello di urgenza più basso (il livello di risposta E ha fornito solo un consiglio da parte del dispatcher EMS)
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
|
Tutti i livelli di urgenza (livello di risposta A, B, C, D ed E) tra i bambini (< 15 anni di età)
Lasso di tempo: Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Definito dal codice di invio generato dal software di invio assistito da computer Logis e memorizzato nella banca dati dell'EMDC
|
Continuamente memorizzato durante il periodo di studio (4 mesi). Raccolta dati dalla fine dello studio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3436
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .