Odeslání tísňového volání pomocí streamování videa ve srovnání s tradiční telefonní komunikací (CAM-VISION)
Správa ambulance na základě kritérií – indexace videa oproti standardní indexaci na nevybraných tísňových voláních
V dispečerském středisku ZZS byli všichni dispečeři ZZS rozděleni do jednoho ze dvou shluků s 11 dispečery ZZS v každém shluku. Kvůli malému počtu shluků byl použit návrh párových párů (MP) založený na průměrném podílu odesílané úrovně naléhavosti (nejvyšší úroveň naléhavosti použitá jako primární kritérium přiřazování), letech zaměstnání a průměrné době trvání tísňových volání v 3měsíční období (1. ledna 2022 - 31. března 2022) před implementací streamování videa. Nově zaměstnaní pracovníci, u kterých nebylo možné shoda, byli náhodně zařazeni do jednoho ze dvou shluků. Před sledovaným obdobím byl v intervenční skupině postupně během 6 měsíců (1. 7. 2022 - 31. 12. 2022) implementován videostreaming.
Cílem bylo pomocí clusterového randomizovaného nastavení prozkoumat rozdíly ve správě tísňových volání (dispečink), kdy dispečeři ZZS (ZZS) používají video streaming ve srovnání s pouze telefonickou (pouze audio) komunikací. Všechna tísňová volání budou náhodně rozdělena mezi dva clustery.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V Dánsku odpovídá na všechna tísňová lékařská volání zdravotní sestra nebo záchranář vyškolený v dispečinku nouzových situací. Dispečer EMS určuje úroveň naléhavosti a typ a počet prostředků, které mají být přiděleny (např. sanitka, vozidlo s lékařskou posádkou a/nebo vrtulník s lékařskou posádkou (HEMS). Rozhodovací proces je podporován standardizovaným nástrojem pro odesílání založeným na národních kritériích, který se nazývá Dánský index pro pohotovostní péči (DI). DI je nástroj, který klasifikuje hlavní pacientovu stížnost do různých skupin symptomů (kapitol), aby se určila úroveň požadované naléhavosti a jaké zdroje je třeba přidělit.
Standardně jsou tísňová volání založena pouze na telefonické (pouze zvukové) komunikaci, což může omezit porozumění složitému klinickému obrazu.
Předchozí studie naznačují, že vizualizovaná klinická prezentace by mohla pomoci dispečerům EMS v jejich rozhodování a odeslání.
Rozhodnutí o implementaci streamování videa přijala správní rada přednemocniční pohotovostní lékařské služby, region Střední Dánsko, Dánsko. Bylo rozhodnuto implementovat video streaming postupně, aby byla umožněna tato klastrová randomizovaná studie. Protože streamování videa je považováno za součást standardního provozního postupu (SOP), upouští se od etického schválení naší místní etickou komisí. Po období studie bude video streaming implementován v současné kontrolní skupině, protože rozhodnutí použít video streaming jako SOP již bylo rozhodnuto.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Dánsko, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tísňové volání dispečerovi EMS v EMDC
- Dispečer ZZS zaměstnán po celou dobu studia
- Dispečeři EMS s ukončeným obdobím školení (celkem 6 týdnů) na začátku období studia
Kritéria vyloučení:
- Tísňová volání směřovaná na lékaře EMDC nebo technický logistický personál, který nepoužívá nástroj pro odesílání založený na kritériích
- jiná než tísňová volání (poskytovatel zdravotní péče požádal o přednemocniční transporty)
- Dispečer ZZS nezaměstnán po celou dobu studia
- Dispečeři EMS bez absolvovaného období školení (celkem 6 týdnů) na začátku období studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina: Dispečer ZZS využívající videokomunikaci při tísňových voláních. V intervenční větvi jsou dispečeři ZZS povinni používat video ve všech tísňových voláních během 4měsíčního období studie. |
Přidání video streamingu jako technického doplňku k jinak založené pouze audio komunikaci během nouzového lékařského odeslání
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Řídící skupina: Dispečer ZZS využívající pouze telefonickou (pouze audio) komunikaci v tísňových voláních. V řídicím rameni dispečeři ZZS nadále využívají standardní telefonickou komunikaci (obvyklá péče). |
Obvyklá péče: Komunikace pouze na základě zvuku pomocí telefonu během nouzového lékařského odeslání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost odeslání s nejvyšší úrovní naléhavosti (A-odpovědi)
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Definováno expedičním kódem generovaným počítačem podporovaným expedičním softwarem Logis a uloženým v databázi EMDC
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost odeslání s úrovněmi naléhavosti A, B, C, D a E
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Definováno expedičním kódem generovaným počítačem podporovaným dispečerským softwarem Logis a uloženým v databázi EMDC odstupňované v 5 úrovních.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Úmrtnost, 30 dní
Časové okno: Sběr dat 30 dní po ukončení studie (31. května 2023)
|
Mortalita do 30 dnů po zařazení do studie
|
Sběr dat 30 dní po ukončení studie (31. května 2023)
|
|
Počet účastníků, kde jsou úrovně naléhavosti identické při srovnání sanitky na místo a z místa události
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Počet a podíl účastníků, u kterých je míra naléhavosti vyslaná dispečerem ZZS (určující rychlost převozu sanitky na místo události) shodná s mírou naléhavosti stanovenou poskytovatelem ZZS (určující rychlost převozu ZZS do nemocnice). ).
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Sběr dat 90 dní po ukončení studie nebo do propuštění nebo smrti posledního pacienta
|
Doba od počátečního přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice domů nebo do pečovatelského zařízení
|
Sběr dat 90 dní po ukončení studie nebo do propuštění nebo smrti posledního pacienta
|
|
Počet účastníků, kteří potřebují přijetí na JIP v nemocnici
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Počet a podíl pacientů, kteří potřebují přijetí na JIP během pobytu v nemocnici
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Počet tísňových volání, u kterých se během volání změní odesílaná úroveň naléhavosti
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Počet a podíl tísňových lékařských volání, kdy dispečer ZZS mění úroveň naléhavosti během tísňového lékařského volání.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Počet tísňových volání, u kterých se během volání změní přidělené zdroje
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Změna v přidělených zdrojích (např. počet sanitek, vrtulníku, vozidel s lékařskou posádkou atd.) během tísňového volání ve srovnání s původně přidělenými zdroji.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Počet účastníků znovu přijatých do nemocnice do 24 hodin po odeslání bez přijetí do nemocnice (nejnižší úroveň naléhavosti – úroveň odpovědi E)
Časové okno: 24 hodin po ukončení studia
|
Počet a rychlost zpětných přijetí do nemocnice do 24 hodin mezi tísňovými lékařskými voláními odesílanými na nejnižší stupeň naléhavosti (úroveň odezvy E) bez přidělených přednemocničních zdrojů (pacientům je poskytnuto pouze doporučení dispečera ZZS).
|
24 hodin po ukončení studia
|
|
Délka tísňových lékařských volání
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Délka celkové doby hovoru v minutách.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Doba od nouzového volání po odeslání
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Čas (v minutách) od zahájení nouzového lékařského volání do dispečinku (přidělené prostředky s úrovní naléhavosti) dispečerem EMS.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Čas na scéně
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Čas (v minutách) od příjezdu poskytovatele EMS na místo události do odjezdu s pacientem.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s návratem spontánního oběhu (ROSC) po zástavě srdce
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Počet účastníků, kteří dosáhli ROSC po srdeční zástavě v přednemocniční nebo hospitalizační fázi léčby
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
90 dní neurologický výsledek po srdeční zástavě měřený cerebrální výkonnostní stupnicí (CPC)
Časové okno: Sběr dat 90 dní po ukončení studie (31. července 2023)
|
U pacientů, kteří přežili zástavu srdce, bude neurologický výsledek měřen cerebrální výkonnostní kategorií (CPC) získanou v nemocničním elektronickém záznamu pacienta 90 dní po zařazení do studie.
CPC se pohybuje od 1 do 5, 1 představuje intaktní funkci a 5 představuje mozkovou smrt.
Příznivá neurologická funkce je definována jako CPC 1 nebo 2 a nepříznivá funkce jako 3-5
|
Sběr dat 90 dní po ukončení studie (31. července 2023)
|
|
90 dní neurologický výsledek po srdeční zástavě měřený modifikovanou Rankinovou škálou (mRS)
Časové okno: Sběr dat 90 dní po ukončení studie (31. července 2023)
|
U pacientů se srdeční zástavou byl neurologický výsledek měřen modifikovanou Rankinovou škálou (mRS) získaným v nemocničním elektronickém záznamu pacienta 90 dní po zařazení do studie.
mRS se pohybuje od 0 do 6, 0 představuje žádné příznaky a 6 představuje smrt.
Příznivý neurologický výsledek je definován jako mRS 0-2.
|
Sběr dat 90 dní po ukončení studie (31. července 2023)
|
|
Počet pacientů s CMP nebo TIA identifikovaných dispečerem EMS v EMDC
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Rozpoznání mozkové mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA) dispečerem EMS na základě referenční práce pro odeslání založené na kritériích (Dánský index, kapitola 26 a podpoložky A03, A04 a B06)
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Míra revaskularizační léčby (nitrožilní trombolýza a/nebo endovaskulární léčba (EVT)) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Míra léčby akutní mrtvice (i.v.
trombolýza a/nebo endovaskulární léčba (EVT)) u pacientů s včasným kontaktem s EMDC (do 3 hodin (trombolýza) a 24 hodin (EVT)).
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Primární příjem do nemocnice nabízející léčbu akutní cévní mozkové příhody
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Přímý příjem sanitkou do nemocnice nabízející akutní léčbu cévní mozkové příhody.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Časy začátku léčby u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčených i.v. trombolýza a punkce od začátku do třísla u pacientů léčených EVT.
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Doba od nástupu příznaků (příznaky mrtvice) do zahájení léčby v nemocnici buď iv.
trombolýza nebo EVT.
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Nejnižší úroveň naléhavosti (úroveň odpovědi E) u dětí (< 15 let)
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Počet a podíl dětí (< 15 let) odesílaných s nejnižším stupněm naléhavosti (nepřijaté do nemocnice a pouze s doporučením dispečera ZZS)
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Opětovné přijetí dětí (< 15 let) do nemocnice do 24 hodin od předchozího tísňového volání s nejnižší úrovní naléhavosti (úroveň odpovědi E)
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Opětovné přijetí do nemocnice do 24 hodin od předchozího tísňového volání u dětí (< 15 let věku), které byly původně odeslány s nejnižší úrovní naléhavosti (úroveň odpovědi E poskytla pouze radu od dispečera EMS)
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
|
Všechny úrovně naléhavosti (úroveň odpovědi A, B, C, D a E) u dětí (< 15 let)
Časové okno: Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Definováno expedičním kódem generovaným počítačem podporovaným expedičním softwarem Logis a uloženým v databázi EMDC
|
Průběžně skladováno po dobu studie (4 měsíce). Sběr dat od ukončení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3436
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .