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기존 전화 통신과 비교한 비디오 스트리밍을 사용한 긴급 전화 발신 (CAM-VISION)

2023년 8월 27일 업데이트: Central Denmark Region

기준 기반 구급차 관리 - 선택되지 않은 긴급 통화에 대한 비디오 색인화 VS 표준 색인화

응급 의료 파견 센터에서 모든 EMS 파견자는 각 클러스터에 11개의 EMS 파견자가 있는 두 개의 클러스터 중 하나로 나뉩니다. 클러스터 수가 적기 때문에 급파된 긴급 수준(일차 매칭 기준으로 사용되는 가장 높은 긴급 수준), 고용 기간 및 평균 비상 통화 시간의 평균 비율을 기반으로 MP(일치 쌍) 설계가 사용되었습니다. 동영상 스트리밍 실시 전 3개월(2022년 1월 1일 ~ 2022년 3월 31일) 매칭이 불가능한 신규 채용 인력은 두 군집 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 연구 기간 이전에 비디오 스트리밍은 6개월 기간(2022년 7월 1일 ~ 2022년 12월 31일) 동안 개입 그룹에서 점진적으로 구현되었습니다.

클러스터 무작위 설정을 사용하여 응급 의료 서비스(EMS) 디스패처가 전화 전용(오디오 전용) 통신과 비교하여 비디오 스트리밍을 사용할 때 응급 호출(디스패치) 관리의 차이점을 조사하는 것이 목표였습니다. 모든 긴급 통화는 두 클러스터 간에 무작위로 분배됩니다.

연구 개요

상세 설명

덴마크에서는 모든 응급 의료 호출에 간호사 또는 긴급 파견 훈련을 받은 구급대원이 응답합니다. EMS 디스패처는 긴급 수준과 할당할 자원의 유형 및 수(예: 구급차, 의사 유인 차량 및/또는 의사 유인 헬리콥터(HEMS))를 결정합니다. 의사 결정 프로세스는 덴마크 응급 치료 지수(DI)라는 표준화된 국가 기준 기반 파견 도구에 의해 지원됩니다. DI는 환자의 주요 불만 사항을 다양한 증상 그룹(장)으로 분류하여 필요한 긴급성 수준과 할당할 자원을 결정하는 도구입니다.

기본적으로 비상 호출은 전화 전용(오디오 전용) 통신을 기반으로 하므로 복잡한 임상 프레젠테이션에 대한 이해가 제한될 수 있습니다.

이전 연구에서는 시각화된 임상 프리젠테이션이 EMS 디스패처의 의사 결정 및 파견에 도움이 될 수 있다고 제안합니다.

비디오 스트리밍 구현에 대한 결정은 덴마크 중부 덴마크 지역에 있는 Prehospital Emergency Medical Services의 관리 위원회에서 내렸습니다. 이 클러스터 무작위 연구를 허용하기 위해 비디오 스트리밍을 점진적으로 구현하기로 결정했습니다. 비디오 스트리밍은 표준 운영 절차(SOP)의 일부로 간주되기 때문에 현지 윤리 위원회의 윤리적 승인이 면제됩니다. 연구 기간 이후 비디오 스트리밍을 SOP로 사용하는 결정이 이미 결정되었으므로 현재 제어 그룹에서 비디오 스트리밍을 구현합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20539

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
        • Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • EMDC의 EMS 디스패처에 대한 긴급 호출
  • 총 학습 기간 동안 고용된 EMS 발송자
  • 연구 기간 시작 시점에 교육 기간(총 6주)을 마친 EMS 디스패처

제외 기준:

  • 기준 기반 디스패치 도구를 사용하지 않는 EMDC 의사 또는 기술 물류 담당자에게 전달된 긴급 전화
  • 비응급 전화(의료 서비스 제공자가 병원 전 이송을 요청함)
  • 총 학습기간 중 EMS 파견원 미취업
  • 학습 기간 시작 시점에 교육 기간(총 6주)을 완료하지 않은 EMS 발송자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

개입 그룹: 긴급 통화에서 비디오 기반 통신을 사용하는 EMS 발송자.

중재 부문에서 EMS 디스패처는 4개월 연구 기간 동안 모든 긴급 통화에서 비디오를 사용하도록 요청받습니다.

응급 의료 파견 중 오디오 기반 통신에 기술적 부속물로 비디오 스트리밍 추가
활성 비교기: 대조군

제어 그룹: 긴급 통화에서 전화 전용(오디오 전용) 통신을 사용하는 EMS 발송자.

컨트롤 암에서 EMS 디스패처는 표준 전화 통신(일반적인 관리)을 계속 사용합니다.

평상시 진료 : 응급의료 출동시 전화를 이용한 음성통화만 가능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긴급도가 가장 높은 파견 빈도(A 응답)
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
Computer-Aided Dispatch Software Logis에서 생성된 디스패치 코드로 정의되고 EMDC 데이터베이스에 저장됨
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긴급 A, B, C, D 및 E 수준의 파견 빈도
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
Computer-Aided Dispatch Software Logis에 의해 생성된 디스패치 코드에 의해 정의되고 5단계로 등급이 매겨진 EMDC 데이터베이스에 저장됩니다.
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
사망, 30일
기간: 연구 종료 30일 후 데이터 수집(2023년 5월 31일)
연구 포함 후 30일 이내의 사망률
연구 종료 30일 후 데이터 수집(2023년 5월 31일)
구급차와 현장을 비교할 때 긴급도가 동일한 참가자 수
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
구급대원이 파견한 긴급도(현장으로의 구급차 이송 속도 결정)와 EMS 제공자가 결정한 긴급도(구급차가 병원까지 이송하는 속도 결정)가 동일한 참가자의 수 및 비율 ).
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
입원 기간
기간: 연구 종료 후 90일 또는 마지막 환자가 퇴원하거나 사망할 때까지 데이터 수집
최초 입원에서 집이나 요양 시설로 퇴원하기까지의 시간
연구 종료 후 90일 또는 마지막 환자가 퇴원하거나 사망할 때까지 데이터 수집
병원에서 ICU 입원이 필요한 참가자 수
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
입원 중 ICU 입원이 필요한 환자 수 및 비율
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
통화 중 발신 긴급 수준이 변경된 긴급 통화 수
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
EMS 디스패처가 응급 의료 호출 중에 긴급 수준을 변경하는 응급 의료 호출의 수 및 비율.
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
통화 중 할당된 리소스가 변경된 긴급 통화 수
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
초기 할당된 리소스와 비교하여 비상 호출 중 할당된 리소스(예: 구급차, 헬리콥터, 의사 유인 차량 수 등)의 변경.
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
입원 없이 파견 후 24시간 이내에 병원에 재입원한 참여자 수(최저 긴급 수준 - 응답 수준 E)
기간: 연구 종료 후 24시간
병원 전 자원 할당 없이 가장 낮은 긴급 수준(응답 수준 E)으로 발송된 응급 의료 호출 중 24시간 이내에 병원에 재입원한 횟수 및 비율(환자는 EMS 디스패처의 조언만 제공됨).
연구 종료 후 24시간
응급 의료 통화 시간
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
총 통화 시간(분)입니다.
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
긴급 호출에서 출동까지의 시간
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
응급 의료 호출 시작부터 EMS 디스패처에 의한 디스패치(긴급 수준의 리소스 할당)까지의 시간(분).
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
현장 시간
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
EMS 제공자가 현장에 도착한 후 환자와 함께 출발할 때까지의 시간(분).
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심정지 후 자발 순환 회복(ROSC) 참가자 수
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
입원 전 또는 병원 내 치료 단계에서 심정지 후 ROSC를 달성한 참가자 수
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
대뇌 성능 척도(CPC)로 측정한 심정지 후 90일 신경학적 결과
기간: 연구 종료 후 90일 후 데이터 수집(2023년 7월 31일)
심정지에서 생존한 환자 중 신경학적 결과는 연구 포함 90일 후 병원 내 전자 환자 기록에서 얻은 대뇌 성능 범주(CPC)로 측정됩니다. CPC의 범위는 1에서 5까지입니다. 1은 온전한 기능을 나타내고 5는 뇌사를 나타냅니다. 양호한 신경학적 기능은 CPC 1 또는 2로 정의되고 불리한 기능은 3-5로 정의됩니다.
연구 종료 후 90일 후 데이터 수집(2023년 7월 31일)
Modified Rankin Scale(mRS)로 측정한 심정지 후 90일 신경학적 결과
기간: 연구 종료 후 90일 후 데이터 수집(2023년 7월 31일)
심정지 환자 중 연구 포함 90일 후 병원 내 전자 환자 기록에서 얻은 mRS(modified Rankin Scale)로 측정한 신경학적 결과. mRS의 범위는 0에서 6까지입니다. 0은 증상이 없음을 나타내고 6은 사망을 나타냅니다. 바람직한 신경학적 결과는 mRS 0-2로 정의됩니다.
연구 종료 후 90일 후 데이터 수집(2023년 7월 31일)
EMDC에서 EMS 디스패처가 식별한 뇌졸중 또는 TIA 환자 수
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
기준 기반 디스패치 참조 작업(Danish Index, 26장 및 소제목 A03, A04 및 B06)을 기반으로 EMS 디스패처에 의한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 인식
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관재개통 치료(정맥 혈전 용해 및/또는 혈관 내 치료(EVT)) 비율
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
급성 뇌졸중 치료율(i.v. 적시에 EMDC에 연락한 환자(3시간 이내(혈전 용해) 및 24시간 이내(EVT))에 혈전 용해 및/또는 혈관내 치료(EVT)).
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
급성 뇌졸중 치료를 제공하는 병원에 1차 입원
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
급성 뇌졸중 치료를 제공하는 병원에 구급차로 직접 입원.
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
I.v.로 치료받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료 개시 시간 EVT로 치료받은 환자의 혈전 용해 및 사타구니 천자 시작.
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
증상 발병(뇌졸중 증상)부터 병원 내 치료 시작까지의 시간 iv. 혈전 용해 또는 EVT.
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
아동(< 15세) 중 가장 낮은 긴급 수준(응답 수준 E)
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
가장 긴급한 수준으로 파견된 아동(15세 미만)의 수 및 비율(병원에 입원하지 않고 EMS 파견자의 조언만 제공)
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
가장 낮은 긴급 수준(응답 수준 E)으로 발송된 이전 응급 호출로부터 24시간 이내에 병원에 재입원하는 아동(<15세)
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
가장 긴급한 수준으로 처음 파견된 아동(15세 미만) 중 이전 응급 호출 후 24시간 이내에 병원에 재입원(응답 수준 E는 EMS 파견원의 조언만 제공)
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
아동(< 15세)의 모든 긴급 수준(응답 수준 A, B, C, D 및 E)
기간: 연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.
Computer-Aided Dispatch Software Logis에서 생성된 디스패치 코드로 정의되고 EMDC 데이터베이스에 저장됨
연구 기간(4개월) 동안 지속적으로 보관합니다. 연구 종료 시 데이터 수집.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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