Envío de llamadas de emergencia mediante transmisión de video en comparación con la comunicación telefónica tradicional (CAM-VISION)
27 de agosto de 2023 actualizado por: Central Denmark Region
Gestión de ambulancias basada en criterios: indexación de video versus indexación estándar en llamadas de emergencia no seleccionadas
En el Centro de despacho de emergencias médicas, todos los despachadores de EMS se dividieron en uno de dos grupos con 11 despachadores de EMS en cada grupo. Debido a la escasez de conglomerados, se utilizó un diseño de pares emparejados (MP) basado en la proporción promedio del nivel de urgencia despachado (el nivel de urgencia más alto se usó como criterio principal de emparejamiento), los años de empleo y la duración promedio de las llamadas de emergencia en un Período de 3 meses (1 de enero de 2022 - 31 de marzo de 2022) antes de la implementación de la transmisión de video. El personal recién contratado en el que no fue posible la coincidencia se asignó aleatoriamente a uno de los dos grupos. Antes del período de estudio, la transmisión de video se implementó gradualmente en el grupo de intervención durante un período de 6 meses (1 de julio de 2022 - 31 de diciembre de 2022).
Utilizando una configuración aleatoria por grupos, el objetivo era investigar las diferencias en la gestión de las llamadas de emergencia (despachos) cuando los despachadores del servicio médico de emergencia (EMS) usan transmisión de video en comparación con la comunicación solo por teléfono (solo audio). Todas las llamadas de emergencia se distribuirán aleatoriamente entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Dinamarca, todas las llamadas médicas de emergencia son atendidas por una enfermera o paramédico capacitado en el envío de emergencias. El despachador de EMS determina el nivel de urgencia y el tipo y la cantidad de recursos que se asignarán (por ejemplo, ambulancia, vehículo con personal médico y/o helicóptero con personal médico (HEMS). El proceso de toma de decisiones está respaldado por una herramienta de despacho estandarizada basada en criterios nacionales llamada Índice danés para atención de emergencia (DI). DI es una herramienta que clasifica la queja principal del paciente en diferentes grupos de síntomas (capítulos) para determinar el nivel de urgencia requerido y qué recursos asignar.
Como estándar, las llamadas de emergencia se basan en comunicación solo telefónica (solo audio), lo que podría limitar la comprensión de una presentación clínica compleja.
Estudios previos sugieren que una presentación clínica visualizada podría ayudar a los despachadores de EMS en su toma de decisiones y despacho.
La decisión de implementar la transmisión de video fue tomada por el consejo de administración de los Servicios Médicos de Emergencia Prehospitalarios, Región Central de Dinamarca, Dinamarca. Se ha decidido implementar la transmisión de video gradualmente para permitir este estudio aleatorio por grupos. Debido a que la transmisión de video se considera parte del procedimiento operativo estándar (SOP), se renuncia a la aprobación ética de nuestro comité de ética local. Después del período de estudio, la transmisión de video se implementará en el grupo de control actual, ya que la decisión de usar la transmisión de video como SOP ya se ha decidido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20539
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Aarhus N, Central Denmark Region, Dinamarca, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llamada de emergencia al despachador de EMS en el EMDC
- Despachador de EMS empleado en el período total del estudio
- Despachadores de EMS con un período de capacitación completo (6 semanas en total) al comienzo del período de estudio
Criterio de exclusión:
- Llamadas de emergencia dirigidas a un médico o personal técnico logístico del EMDC que no utilizan la herramienta de despacho basada en criterios
- llamadas que no son de emergencia (proveedor de atención médica solicitó transporte prehospitalario)
- Despachador de EMS no empleado en el período total del estudio
- Despachadores de EMS sin un período de capacitación completo (6 semanas en total) al comienzo del período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de intervención: despachador de EMS que utiliza comunicación basada en video en llamadas de emergencia. En el brazo de intervención, se solicita a los despachadores de EMS que utilicen video en todas las llamadas de emergencia durante el período de estudio de 4 meses. |
Agregar transmisión de video como un complemento técnico a la comunicación basada solo en audio durante el despacho médico de emergencia
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo de control: despachador de EMS que utiliza comunicación solo telefónica (solo audio) en llamadas de emergencia. En el brazo de control, los Despachadores EMS continúan usando comunicación telefónica estándar (cuidado habitual). |
Atención habitual: comunicación basada únicamente en audio por teléfono durante el despacho médico de emergencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de los envíos con el nivel más alto de urgencia (respuestas A)
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Definido por el código de despacho generado por el software de despacho asistido por computadora Logis y almacenado en la base de datos de EMDC
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de despachos con los niveles de urgencia A, B, C, D y E
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Definido por el código de despacho generado por el software de despacho asistido por computadora Logis y almacenado en la base de datos EMDC clasificado en 5 niveles.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Mortalidad, 30 días
Periodo de tiempo: Recopilación de datos 30 días después de la finalización del estudio (31 de mayo de 2023)
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Mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la inclusión en el estudio
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Recopilación de datos 30 días después de la finalización del estudio (31 de mayo de 2023)
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Número de participantes donde los niveles de urgencia son idénticos al comparar la ambulancia hacia y desde la escena
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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El número y la proporción de participantes en los que el nivel de urgencia enviado por el despachador del SEM (que determina la velocidad del transporte de la ambulancia al lugar de los hechos) es idéntico al nivel de urgencia determinado por el proveedor del SEM (que determina la velocidad del transporte de la ambulancia al hospital). ).
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Recopilación de datos 90 días después de la finalización del estudio o hasta que el último paciente sea dado de alta o fallezca
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Tiempo desde el ingreso hospitalario inicial hasta el alta hospitalaria al hogar o centro de atención
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Recopilación de datos 90 días después de la finalización del estudio o hasta que el último paciente sea dado de alta o fallezca
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El número de participantes que necesitan una admisión en la UCI en el hospital
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Número y proporción de pacientes que necesitaron ingreso en la UCI durante la estancia hospitalaria
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Número de llamadas de emergencia en las que se cambia el nivel de urgencia despachado durante la llamada
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Número y proporción de llamadas médicas de emergencia, donde el despachador de EMS cambia el nivel de urgencia durante la llamada médica de emergencia.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Número de llamadas de emergencia donde los recursos asignados se cambian durante la llamada
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Cambio en los recursos asignados (p. ej., número de ambulancias, helicópteros, vehículos tripulados por médicos, etc.) durante la llamada de emergencia en comparación con los recursos asignados inicialmente.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Número de participantes readmitidos en el hospital dentro de las 24 horas posteriores a un envío sin ingreso hospitalario (nivel más bajo de urgencia - nivel de respuesta E)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización del estudio
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El número y la tasa de reingreso al hospital dentro de las 24 horas entre las llamadas de emergencia médica despachadas en el nivel más bajo de urgencia (nivel de respuesta E) sin recursos prehospitalarios asignados (pacientes que solo reciben un aviso del despachador de EMS).
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24 horas después de la finalización del estudio
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Duración de las llamadas médicas de emergencia
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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La duración del tiempo total de la llamada en minutos.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tiempo desde la llamada de emergencia hasta el despacho
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tiempo (en minutos) desde el inicio de la llamada médica de emergencia hasta el despacho (recursos asignados con un nivel de urgencia) por parte del despachador de EMS.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tiempo en escena
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tiempo (en minutos) desde la llegada del proveedor de EMS a la escena hasta la partida con el paciente.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Número de participantes que lograron ROSC después de un paro cardíaco en la fase de tratamiento prehospitalaria o intrahospitalaria
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Resultado neurológico a los 90 días después de un paro cardíaco medido por la escala de rendimiento cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: Recopilación de datos 90 días después de la finalización del estudio (31 de julio de 2023)
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Entre los pacientes que sobreviven a un paro cardíaco, el resultado neurológico se medirá por categoría de rendimiento cerebral (CPC) obtenida en el registro electrónico del paciente en el hospital 90 días después de la inclusión en el estudio.
El CPC varía de 1 a 5. 1 representa la función intacta y 5 representa la muerte cerebral.
La función neurológica favorable se define como CPC 1 o 2 y una función desfavorable como 3-5
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Recopilación de datos 90 días después de la finalización del estudio (31 de julio de 2023)
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Resultado neurológico a los 90 días después de un paro cardíaco medido por la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Recopilación de datos 90 días después de la finalización del estudio (31 de julio de 2023)
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Entre los pacientes con paro cardíaco, el resultado neurológico medido por la escala de Rankin modificada (mRS) obtenida en el registro electrónico del paciente en el hospital 90 días después de la inclusión en el estudio.
El mRS varía de 0 a 6. 0 representa ausencia de síntomas y 6 representa la muerte.
El resultado neurológico favorable se define como mRS 0-2.
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Recopilación de datos 90 días después de la finalización del estudio (31 de julio de 2023)
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Número de pacientes con Ictus o AIT identificados por el despachador de EMS en el EMDC
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Reconocimiento de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) por parte del despachador de EMS basado en el trabajo de referencia de despacho basado en criterios (Índice danés, capítulo 26 y los subtítulos A03, A04 y B06)
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tasa de tratamiento de revascularización (trombólisis intravenosa y/o tratamiento endovascular (EVT)) entre pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tasa de tratamiento del ictus agudo (i.v.
trombólisis y/o tratamiento endovascular (EVT)) entre pacientes con un contacto oportuno con el EMDC (dentro de las 3 horas (trombólisis) y 24 horas (EVT)).
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Admisión primaria a un hospital que ofrece tratamiento de accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Admisión directa en ambulancia a un hospital que ofrece tratamiento de ictus agudo.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tiempos de inicio del tratamiento para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con i.v. trombólisis y punción desde la ingle para pacientes tratados con TVE.
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Tiempo desde el inicio de los síntomas (síntomas de accidente cerebrovascular) hasta el inicio del tratamiento en el hospital con iv.
trombólisis o TVE.
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Nivel más bajo de urgencia (nivel de respuesta E) entre niños (< 15 años)
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Número y proporción de niños (< 15 años de edad) despachados con el nivel de urgencia más bajo (no ingresados en el hospital y solo atendidos con un aviso del despachador de EMS)
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Reingresos entre niños (< 15 años de edad) al hospital dentro de las 24 horas posteriores a una llamada de emergencia anterior enviada con el nivel más bajo de urgencia (nivel de respuesta E)
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Reingresos al hospital dentro de las 24 horas posteriores a una llamada de emergencia previa entre niños (< 15 años de edad) enviados inicialmente con el nivel más bajo de urgencia (el nivel de respuesta E solo proporcionó un consejo del despachador de EMS)
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Todos los niveles de urgencia (nivel de respuesta A, B, C, D y E) entre niños (< 15 años)
Periodo de tiempo: Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Definido por el código de despacho generado por el software de despacho asistido por computadora Logis y almacenado en la base de datos de EMDC
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Almacenado continuamente durante el período de estudio (4 meses). Recogida de datos desde la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .