Wysyłanie wezwań alarmowych z wykorzystaniem strumieniowania wideo w porównaniu z tradycyjną komunikacją telefoniczną (CAM-VISION)
Zarządzanie pogotowiem ratunkowym w oparciu o kryteria — indeksacja wideo a standardowa indeksacja w przypadku niewybranych połączeń alarmowych
W Centrum Dyspozytorni Ratownictwa Medycznego wszyscy dyspozytorzy ZRM zostali podzieleni na jeden z dwóch klastrów po 11 dyspozytorów ZRM w każdym. Ze względu na niewielką liczbę klastrów zastosowano model dopasowanych par (MP) w oparciu o średnią proporcję wysyłanych poziomów pilności (najwyższy poziom pilności używany jako podstawowe kryterium dopasowywania), lat zatrudnienia i średniego czasu trwania połączeń alarmowych w Okres 3 miesięcy (1 stycznia 2022 - 31 marca 2022) przed wdrożeniem streamingu wideo. Nowo zatrudniony personel, w przypadku którego dopasowanie nie było możliwe, został losowo przydzielony do jednego z dwóch skupień. Przed okresem badania strumieniowanie wideo było wdrażane w grupie interwencyjnej stopniowo przez okres 6 miesięcy (1 lipca 2022 r. – 31 grudnia 2022 r.).
Wykorzystując losową konfigurację klastrów, celem było zbadanie różnic w zarządzaniu połączeniami alarmowymi (wysyłki), gdy dyspozytorzy ratownictwa medycznego (EMS) korzystają z transmisji strumieniowej wideo w porównaniu z komunikacją wyłącznie telefoniczną (tylko audio). Wszystkie połączenia alarmowe zostaną losowo rozdzielone między dwa klastry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W Danii wszystkie wezwania pomocy medycznej są odbierane przez pielęgniarkę lub ratownika medycznego przeszkolonego w udzielaniu pomocy w nagłych wypadkach. Dyspozytor EMS określa poziom pilności oraz rodzaj i liczbę zasobów, które mają zostać przydzielone (np. Karetka pogotowia, pojazd z załogą lekarza i / lub helikopter z załogą lekarza (HEMS). Proces decyzyjny jest wspierany przez znormalizowane krajowe narzędzie dyspozytorskie oparte na kryteriach o nazwie Danish Index for Emergency Care (DI). DI to narzędzie, które klasyfikuje główną skargę pacjenta na różne grupy objawów (rozdziały) w celu określenia wymaganego poziomu pilności i zasobów do przydzielenia.
Standardowo połączenia alarmowe oparte są wyłącznie na komunikacji telefonicznej (tylko audio), co może ograniczać zrozumienie złożonej prezentacji klinicznej.
Wcześniejsze badania sugerują, że wizualizowana prezentacja kliniczna może pomóc dyspozytorom EMS w podejmowaniu decyzji i wysyłaniu.
Decyzję o wdrożeniu transmisji wideo podjął zarząd Przedszpitalnego Ratownictwa Medycznego, Central Denmark Region, Dania. Zdecydowano o stopniowym wdrażaniu strumieniowania wideo, aby umożliwić to randomizowane badanie klastrowe. Ponieważ przesyłanie strumieniowe wideo jest uważane za część standardowej procedury operacyjnej (SOP), rezygnuje się z zatwierdzenia etycznego przez naszą lokalną komisję ds. etyki. Po okresie studiów strumieniowanie wideo zostanie wdrożone w obecnej grupie kontrolnej, ponieważ decyzja o zastosowaniu strumieniowania wideo jako SOP została już podjęta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Dania, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Połączenie alarmowe do dyspozytora EMS w EMDC
- Dyspozytor ZRM zatrudniony w całym okresie studiów
- Dyspozytorzy EMS z ukończonym okresem szkolenia (łącznie 6 tygodni) na początku okresu studiów
Kryteria wyłączenia:
- Połączenia alarmowe kierowane do lekarza EMDC lub technicznego personelu logistycznego, który nie korzysta z narzędzia wysyłki opartego na kryteriach
- wezwania niezwiązane z nagłymi wypadkami (dostawca opieki zdrowotnej zażądał transportu przedszpitalnego)
- Dyspozytor ZRM nie był zatrudniony w całym okresie studiów
- Dyspozytorzy EMS bez ukończonego okresu szkolenia (łącznie 6 tygodni) na początku okresu studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna: Dyspozytor ZRM wykorzystujący komunikację wideo w wezwaniach alarmowych. W ramieniu interwencyjnym dyspozytorzy EMS proszeni są o używanie wideo we wszystkich wezwaniach ratunkowych podczas 4-miesięcznego okresu badania. |
Dodanie strumieniowego przesyłania wideo jako technicznego dodatku do komunikacji opartej wyłącznie na dźwięku podczas awaryjnej wysyłki medycznej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Dyspozytor EMS wykorzystujący komunikację wyłącznie telefoniczną (tylko dźwiękową) w wezwaniach alarmowych. W ramieniu kontrolnym dyspozytorzy EMS nadal stosują standardową komunikację telefoniczną (zwykła opieka). |
Zwykła opieka: Komunikacja oparta wyłącznie na dźwięku za pomocą telefonu podczas wysyłania pomocy medycznej w nagłych wypadkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość wysyłek o najwyższym poziomie pilności (odpowiedzi A)
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Zdefiniowany przez kod dyspozytorski wygenerowany przez program komputerowego wspomagania dyspozytorskiego Logis i przechowywany w bazie danych EMDC
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość wysyłek o poziomach pilności A, B, C, D i E
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Zdefiniowany przez kod dyspozytorski wygenerowany przez program komputerowego wspomagania dyspozytorskiego Logis i przechowywany w bazie danych EMDC z podziałem na 5 poziomów.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Śmiertelność, 30 dni
Ramy czasowe: Zbieranie danych 30 dni po zakończeniu badania (31 maja 2023 r.)
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni po włączeniu do badania
|
Zbieranie danych 30 dni po zakończeniu badania (31 maja 2023 r.)
|
|
Liczba uczestników, u których poziomy pilności są identyczne, porównując karetkę do iz miejsca zdarzenia
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Liczba i odsetek uczestników, dla których poziom pilności wysłany przez dyspozytora EMS (określający prędkość transportu karetki na miejsce zdarzenia) jest identyczny z poziomem pilności określonym przez dostawcę EMS (określający prędkość transportu karetką do szpitala ).
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Gromadzenie danych 90 dni po zakończeniu badania lub do wypisu lub śmierci ostatniego pacjenta
|
Czas od pierwszego przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala do domu lub placówki opieki
|
Gromadzenie danych 90 dni po zakończeniu badania lub do wypisu lub śmierci ostatniego pacjenta
|
|
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na OIOM w szpitalu
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Liczba i odsetek pacjentów wymagających przyjęcia na OIT podczas pobytu w szpitalu
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Liczba wezwań alarmowych, w przypadku których poziom pilności wysyłanej zmiany ulega zmianie w trakcie rozmowy
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Liczba i odsetek wezwań ratownictwa medycznego, w przypadku których dyspozytor ZRM zmienia stopień pilności w trakcie wezwania ratownictwa medycznego.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Liczba wezwań alarmowych, w których podczas wezwania następuje zmiana przydzielonych zasobów
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Zmiana przydzielonych zasobów (np. liczba karetek pogotowia, helikoptera, pojazdów obsadzonych przez lekarza itp.) podczas wezwania pomocy w porównaniu z pierwotnie przydzielonymi zasobami.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Liczba uczestników readmisji do szpitala w ciągu 24 godzin po wysyłce bez przyjęcia do szpitala (najniższy poziom pilności – poziom reakcji E)
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu badania
|
Liczba i wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 24 godzin wśród wezwań ratownictwa medycznego realizowanych w najniższym stopniu pilności (poziom reakcji E) bez przydzielonych środków przedszpitalnych (pacjenci objęci jedynie poradą dyspozytora ZRM).
|
24 godziny po zakończeniu badania
|
|
Czas trwania wezwań ratownictwa medycznego
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Czas trwania łącznego czasu połączenia w minutach.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Czas od wezwania pomocy do wysłania
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Czas (w minutach) od rozpoczęcia wezwania pomocy medycznej do wysłania (przydzielonych zasobów z poziomem pilności) przez dyspozytora EMS.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Czas na scenie
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Czas (w minutach) od przybycia ratownika medycznego na miejsce zdarzenia do wyjazdu z pacjentem.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli ROSC po zatrzymaniu krążenia w przedszpitalnej lub wewnątrzszpitalnej fazie leczenia
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Wynik neurologiczny po 90 dniach po zatrzymaniu krążenia mierzony za pomocą skali sprawności mózgowej (CPC)
Ramy czasowe: Zbieranie danych 90 dni po zakończeniu badania (31 lipca 2023 r.)
|
Wśród pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia, wyniki neurologiczne będą mierzone na podstawie kategorii sprawności mózgowej (CPC) uzyskanej w wewnątrzszpitalnym elektronicznym rejestrze pacjentów 90 dni po włączeniu do badania.
CPC mieści się w zakresie od 1 do 5. 1 oznacza nienaruszoną funkcję, a 5 oznacza śmierć mózgu.
Korzystną funkcję neurologiczną określa się jako CPC 1 lub 2, a niekorzystną funkcję jako 3-5
|
Zbieranie danych 90 dni po zakończeniu badania (31 lipca 2023 r.)
|
|
Wynik neurologiczny po 90 dniach od zatrzymania krążenia mierzony zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Zbieranie danych 90 dni po zakończeniu badania (31 lipca 2023 r.)
|
Wśród pacjentów z zatrzymaniem krążenia wyniki neurologiczne mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) uzyskanej w szpitalnym elektronicznym rejestrze pacjentów 90 dni po włączeniu do badania.
mRS mieści się w zakresie od 0 do 6. 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć.
Korzystny wynik neurologiczny określa się jako mRS 0-2.
|
Zbieranie danych 90 dni po zakończeniu badania (31 lipca 2023 r.)
|
|
Liczba pacjentów z udarem mózgu lub TIA zidentyfikowanych przez dyspozytora EMS w EMDC
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Rozpoznanie udaru mózgu lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) przez dyspozytora EMS na podstawie pracy referencyjnej opartej na kryteriach (indeks duński, rozdział 26 i podtytuły A03, A04 i B06)
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Wskaźnik leczenia rewaskularyzacyjnego (tromboliza dożylna i/lub leczenie wewnątrznaczyniowe (EVT)) wśród pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Częstość leczenia ostrego udaru mózgu (i.v.
trombolizy i/lub leczenia wewnątrznaczyniowego (EVT)) wśród pacjentów, którzy mają kontakt w odpowiednim czasie z EMDC (w ciągu 3 godzin (tromboliza) i 24 godzin (EVT)).
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Wstępne przyjęcie do szpitala oferującego leczenie ostrego udaru mózgu
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Bezpośrednie przyjęcie karetką do szpitala oferującego leczenie ostrego udaru mózgu.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Czasy rozpoczęcia leczenia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym leczonych i.v. tromboliza i nakłucie od początku do pachwiny u pacjentów leczonych EVT.
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Czas od wystąpienia objawów (objawy udaru) do rozpoczęcia leczenia szpitalnego za pomocą iv.
tromboliza lub EVT.
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Najniższy poziom pilności (poziom odpowiedzi E) wśród dzieci (< 15 lat)
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Liczba i odsetek dzieci (< 15 lat) kierowanych w trybie pilnym (nieprzyjętych do szpitala i otrzymujących jedynie poradę dyspozytora ZRM)
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Ponowne przyjęcia dzieci (< 15 r.ż.) do szpitala w ciągu 24 godzin od uprzedniego wezwania pomocy z najniższym stopniem pilności (poziom reakcji E)
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 24 godzin od wcześniejszego wezwania pomocy wśród dzieci (< 15 lat) początkowo wysłanych z najniższym poziomem pilności (poziom reakcji E obejmował jedynie poradę dyspozytora ZRM)
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
|
Wszystkie poziomy pilności (poziom reakcji A, B, C, D i E) wśród dzieci (< 15 lat)
Ramy czasowe: Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Zdefiniowany przez kod dyspozytorski wygenerowany przez program komputerowego wspomagania dyspozytorskiego Logis i przechowywany w bazie danych EMDC
|
Przechowywane w sposób ciągły w okresie badania (4 miesiące). Zbieranie danych od zakończenia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .