Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hätäpuhelun lähettäminen videon suoratoistolla verrattuna perinteiseen puhelinviestintään (CAM-VISION)

sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Central Denmark Region

Kriteereihin perustuva ambulanssin hallinta – videoindeksi VS vakioindeksointi valitsemattomissa hätäpuheluissa

Päivystyskeskuksessa kaikki päivystystyöntekijät jaettiin kahteen klusteriin, joissa kussakin klusterissa oli 11 päivystystyöntekijää. Muutaman klusterin vuoksi käytettiin sovitettua pari (MP) -mallia, joka perustui keskimääräiseen osuuteen lähetetyn kiireellisyyden tasosta (korkein kiireellisyyden taso ensisijaisena vastaavuuskriteerinä), työvuosien ja hätäpuheluiden keskimääräisen keston perusteella. 3 kuukauden jakso (1.1.2022-31.3.2022) ennen videon suoratoiston käyttöönottoa. Uudet työntekijät, joiden yhteensovittaminen ei ollut mahdollista, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta klusterista. Ennen tutkimusjaksoa videon suoratoisto toteutettiin interventioryhmässä asteittain 6 kuukauden aikana (1.7.2022-31.12.2022).

Klusterisatunnaistetulla asetuksella pyrittiin selvittämään eroja hätäpuheluiden (lähetysten) hallinnassa, kun ensiapupalveluiden (EMS) lähettäjät käyttävät videosuoratoistoa verrattuna pelkkään puhelinviestintään (vain ääni). Kaikki hätäpuhelut jaetaan satunnaisesti kahden klusterin kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tanskassa kaikkiin hätäpuheluihin vastaa hätätilanteiden lähettämiseen koulutettu sairaanhoitaja tai ensihoitaja. EMS-lähettäjä määrittää kiireellisyystason sekä jaettavien resurssien tyypin ja määrän (esim. ambulanssi, lääkärin miehitetty ajoneuvo ja/tai lääkärimiehitetty helikopteri (HEMS). Päätöksentekoprosessia tukee standardoitu kansallinen kriteeriin perustuva lähetystyökalu nimeltä Danish Index for Emergency Care (DI). DI on työkalu, joka luokittelee potilaan päävalituksen eri oireryhmiin (lukuihin), jotta voidaan määrittää tarvittava kiireellisyyden taso ja kohdennettavat resurssit.

Hätäpuhelut perustuvat tavallisesti vain puhelinviestintään (vain ääni), mikä saattaa rajoittaa monimutkaisen kliinisen esityksen ymmärtämistä.

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että visualisoitu kliininen esitys voisi auttaa EMS-lähettäjiä päätöksenteossa ja lähettämisessä.

Päätöksen videon suoratoiston toteuttamisesta on tehnyt Prehospital Emergency Medical Services, Keski-Tanskan alue, Tanska, johtokunta. Videon suoratoisto on päätetty toteuttaa asteittain tämän satunnaistetun klusterin tutkimuksen mahdollistamiseksi. Koska videon suoratoisto on osa normaalia toimintamenettelyä (SOP), paikallisen eettisen toimikunnan eettinen hyväksyntä evätään. Opintojakson jälkeen videon suoratoisto otetaan käyttöön nykyisessä kontrolliryhmässä, koska päätös videon suoratoiston käytöstä SOP:na on jo päätetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20539

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Tanska, 8200
        • Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hätäpuhelu EMS-lähettäjälle EMDC:ssä
  • EMS-lähettäjä työssä koko opintojakson ajan
  • EMS-lähettäjät, joilla on suoritettu koulutusjakso (yhteensä 6 viikkoa) opintojakson alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäpuhelut EMDC:n lääkärille tai tekniselle logistiikkahenkilöstölle, joka ei käytä kriteeripohjaista lähetystyökalua
  • muut kuin hätäpuhelut (terveydenhuollon tarjoaja pyysi sairaalaa edeltäviä kuljetuksia)
  • EMS-lähettäjä ei työskennellyt koko opintojakson aikana
  • EMS-lähettäjät, joilla ei ole suoritettua koulutusjaksoa (yhteensä 6 viikkoa) opintojakson alussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmä: Hätäkeskuksen lähettäjä, joka käyttää videopohjaista viestintää hätäpuheluissa.

Interventioosastossa hätäkeskuksen lähettäjiä pyydetään käyttämään videokuvaa kaikissa hätäpuheluissa 4 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Laite: Videon suoratoisto (älypuhelimen kamera)
Videon suoratoiston lisääminen teknisenä lisänä muuten vain äänipohjaiseen viestintään hätälääketieteen lähetyksen aikana
Active Comparator: Ohjausryhmä

Ohjausryhmä: EMS-välittäjä, joka käyttää vain puhelinliikennettä (vain ääni) hätäpuheluissa.

Ohjausvarressa EMS-lähettäjät jatkavat normaalin puhelinyhteyden käyttöä (tavallinen hoito).
Laite: Puhelin (puhelimen mikrofoni)
Tavanomainen hoito: Pelkästään äänipohjainen viestintä puhelimitse ensiapulähetyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeimman kiireellisyyden omaavien lähetysten tiheys (A-vastaukset)
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Määrittää lähetyskoodin, jonka tietokoneavusteinen lähetysohjelmisto Logis on luonut ja tallennettu EMDC-tietokantaan
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähetystiheys kiireellisillä A, B, C, D ja E
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Määrittyy tietokoneavusteisen lähetysohjelmiston Logis luoman lähetyskoodin avulla, joka on tallennettu EMDC-tietokantaan 5-tasolla.
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Kuolleisuus, 30 päivää
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (31.5.2023)
Kuolleisuus 30 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
Tiedonkeruu 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (31.5.2023)
Osallistujien määrä, joiden kiireellisyyden tasot ovat samat, kun verrataan ambulanssia tapahtumapaikalle ja sieltä pois
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Osallistujien määrä ja osuus, jossa ambulanssin lähettämän kiireellisyyden taso (määrittää ambulanssikuljetuksen nopeuden tapahtumapaikalle) on sama kuin ambulanssin palveluntarjoajan määrittämä kiireellisyyden taso (määrittää ambulanssikuljetuksen nopeuden sairaalaan) ).
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen tai siihen asti, kunnes viimeinen potilas kotiutui tai kuoli
Aika ensimmäisestä sairaalaan saapumisesta sairaalaan kotiin tai hoitolaitokseen
Tiedonkeruu 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen tai siihen asti, kunnes viimeinen potilas kotiutui tai kuoli
Sairaalassa teho-osastolle pääsyn tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Tehohoitoa tarvitsevien potilaiden lukumäärä ja osuus sairaalahoidon aikana
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Niiden hätäpuheluiden määrä, joissa lähetetty kiireellisyyden taso muuttuu puhelun aikana
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Hätäpuheluiden määrä ja osuus, joissa päivystäjä muuttaa kiireellisyyden tasoa hätätilanteessa.
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Hätäpuheluiden määrä, joissa kohdennettuja resursseja muutetaan puhelun aikana
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Muutos kohdistetuissa resursseissa (esim. ambulanssien, helikopterien, lääkärin miehittämien ajoneuvojen jne. määrä) hätäpuhelun aikana verrattuna alun perin myönnettyihin resursseihin.
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Niiden osallistujien määrä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 24 tunnin kuluessa lähettämisestä ilman sairaalahoitoa (alhaisin kiireellisyyden taso - vastetaso E)
Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimuksen päättymisen jälkeen
Sairaalaan 24 tunnin sisällä palautettujen ensiapupuhelujen määrä ja määrä, jotka on lähetetty alimmalla kiireellisyystasolla (vastaustaso E) ilman osoitettuja sairaalan edeltäviä resursseja (potilaat saavat vain neuvoja hätäkeskuksen lähettäjältä).
24 tuntia tutkimuksen päättymisen jälkeen
Ensiapupuheluiden kesto
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Puhelun kokonaiskesto minuutteina.
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Aika hätäpuhelusta lähettämiseen
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Aika (minuutteina) päivystyksen alkamisesta hätäkeskuksen lähettämään (varattu resurssit kiireellisyyden mukaan).
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Aika paikan päällä
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Aika (minuutteina) hätäkeskuksen palveluntarjoajan saapumisesta tapahtumapaikalle lähtöön potilaan kanssa.
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on spontaani verenkierto (ROSC) sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat ROSC:n sydämenpysähdyksen jälkeen hoidon esi- tai sairaalavaiheessa
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
90 päivän neurologinen tulos sydämenpysähdyksen jälkeen mitattuna aivojen suorituskykyasteikolla (CPC)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (31.7.2023)
Sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden neurologinen tulos mitataan aivojen suorituskykykategorialla (CPC), joka on saatu sairaalan sähköisessä potilastietueessa 90 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. CPC vaihtelee välillä 1-5. 1 edustaa ehjää toimintaa ja 5 edustaa aivokuolemaa. Suotuisa neurologinen toiminta määritellään arvoksi CPC 1 tai 2 ja epäsuotuisa toiminto 3-5
Tiedonkeruu 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (31.7.2023)
90 päivän neurologinen tulos sydämenpysähdyksen jälkeen mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (31.7.2023)
Potilailla, joilla on sydänpysähdys, neurologinen tulos mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS), joka on saatu sairaalan sähköisessä potilastiedotteessa 90 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. mRS vaihtelee välillä 0 - 6. 0 edustaa ei oireita ja 6 edustaa kuolemaa. Suotuisa neurologinen lopputulos määritellään mRS 0-2:ksi.
Tiedonkeruu 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (31.7.2023)
Niiden potilaiden määrä, joilla on aivohalvaus tai TIA, jonka EMDC:n ambulanssin välittäjä on tunnistanut
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
EMS-lähettäjä tunnistaa aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) kriteeriin perustuvan lähetysviitetyön perusteella (Tanskalainen hakemisto, luku 26 ja alaotsikot A03, A04 ja B06)
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Revaskularisaatiohoidon (intravenoosinen trombolyysi ja/tai endovaskulaarinen hoito (EVT)) määrä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Akuutin aivohalvauksen hoitoaste (i.v. trombolyysi ja/tai endovaskulaarinen hoito (EVT)) potilailla, jotka ovat olleet ajoissa yhteydessä EMDC:hen (3 tunnin sisällä (trombolyysi) ja 24 tunnin sisällä (EVT)).
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Ensisijainen vastaanotto sairaalaan, joka tarjoaa akuutin aivohalvauksen hoitoa
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Suora vastaanotto ambulanssilla akuutin aivohalvauksen hoitoa tarjoavaan sairaalaan.
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Hoidon alkamisajat potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joita on hoidettu i.v. trombolyysi ja aloitus-nivuspunktio potilaille, joita hoidetaan EVT:llä.
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Aika oireiden alkamisesta (aivohalvausoireet) sairaalassa aloitettuun hoitoon joko iv. trombolyysi tai EVT.
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Pienin kiireellisyysaste (vastetaso E) lapsilla (< 15-vuotiaat)
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Lasten (alle 15-vuotiaat) määrä ja osuus lähetettyjen alimman kiireellisyyden taso (ei otettu sairaalaan ja vain hätäkeskuksen lähettäjän neuvoja)
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Lasten (alle 15-vuotiaat) ottaminen uudelleen sairaalaan 24 tunnin sisällä aiemmasta hätäpuhelusta, joka on lähetetty alimmalla kiireellisyydellä (vastetaso E)
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Uudelleenotto sairaalaan 24 tunnin sisällä aiemmasta hätäpuhelusta lasten (< 15-vuotiaiden) keskuudessa, jotka lähetettiin alun perin pienimmällä kiireellisyydellä (vastetaso E antoi vain neuvoja hätäkeskuksen lähettäjältä)
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Kaikki kiireelliset tasot (vastetasot A, B, C, D ja E) lapsilla (alle 15-vuotiaat)
Aikaikkuna: Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.
Määrittää lähetyskoodin, jonka tietokoneavusteinen lähetysohjelmisto Logis on luonut ja tallennettu EMDC-tietokantaan
Säilytetty jatkuvasti tutkimusjakson ajan (4 kuukautta). Tiedonkeruu tutkimuksen lopettamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Denmark Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3436

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa