Verzending van noodoproepen met behulp van videostreaming in vergelijking met traditionele telefonische communicatie (CAM-VISION)
Op criteria gebaseerd ambulancebeheer - Video-indexering versus standaardindexering op niet-geselecteerde noodoproepen
In de Alarmcentrale waren alle EMS-dispatchers verdeeld in een van de twee clusters met in elk cluster 11 EMS-dispatchers. Omdat er weinig clusters waren, werd een matched-pair (MP)-ontwerp gebruikt op basis van het gemiddelde aandeel van het verzonden urgentieniveau (hoogste urgentieniveau gebruikt als primaire matchingscriteria), dienstjaren en de gemiddelde duur van noodoproepen in een Periode van 3 maanden (1 januari 2022 - 31 maart 2022) vóór de implementatie van videostreaming. Nieuw aangeworven personeel waarbij matching niet mogelijk was, is willekeurig toegewezen aan een van de twee clusters. Voorafgaand aan de onderzoeksperiode werd videostreaming gedurende een periode van 6 maanden (1 juli 2022 - 31 december 2022) geleidelijk ingevoerd in de interventiegroep.
Met behulp van een gerandomiseerde clusteropstelling was het doel om verschillen te onderzoeken in het beheer van noodoproepen (verzendingen) wanneer coördinatoren van de medische hulpdienst (EMS) videostreaming gebruiken in vergelijking met communicatie via alleen de telefoon (alleen audio). Alle noodoproepen worden willekeurig verdeeld over de twee clusters.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Denemarken worden alle medische noodoproepen beantwoord door een verpleegkundige of paramedicus die getraind is in het afhandelen van noodgevallen. De EMS-dispatcher bepaalt het urgentieniveau en het type en aantal middelen dat moet worden toegewezen (bijv. Ambulance, door een arts bemand voertuig en/of door een arts bemande helikopter (HEMS). Het besluitvormingsproces wordt ondersteund door een gestandaardiseerde nationale, op criteria gebaseerde meldtool, de Danish Index for Emergency Care (DI). DI is een hulpmiddel dat de belangrijkste klacht van de patiënt classificeert in verschillende symptoomgroepen (hoofdstukken) om te bepalen welk niveau van urgentie vereist is en welke middelen moeten worden toegewezen.
Noodoproepen zijn standaard gebaseerd op communicatie via alleen de telefoon (alleen audio), wat het begrip van een complexe klinische presentatie kan beperken.
Eerdere studies suggereren dat een gevisualiseerde klinische presentatie de EMS-coördinatoren zou kunnen helpen bij hun besluitvorming en verzending.
De beslissing over het implementeren van videostreaming is genomen door de raad van bestuur van de Prehospital Emergency Medical Services, regio Midden-Denemarken, Denemarken. Om dit clustergerandomiseerde onderzoek mogelijk te maken, is besloten videostreaming stapsgewijs in te voeren. Omdat videostreaming geacht wordt deel uit te maken van de standaardwerkwijze (SOP), wordt afgezien van ethische goedkeuring door onze lokale ethische commissie. Na de studieperiode zal videostreaming worden geïmplementeerd in de huidige controlegroep, aangezien de beslissing om videostreaming als SOP te gebruiken al is genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Denemarken, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Noodoproep naar de EMS-dispatcher in het EMDC
- EMS dispatcher werkzaam in de totale studieperiode
- EMS dispatchers met een afgeronde inwerkperiode (6 weken totaal) aan het begin van de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Noodoproepen gericht aan een EMDC-arts of technisch logistiek personeel die geen gebruik maken van de op criteria gebaseerde verzendingstool
- niet-spoedeisende oproepen (zorgverlener heeft preklinisch transport aangevraagd)
- EMS dispatcher niet in dienst in de totale studieperiode
- EMS dispatchers zonder een afgeronde inwerkperiode (6 weken totaal) aan het begin van de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep: EMS-dispatcher die op video gebaseerde communicatie gebruikt bij noodoproepen. In de interventiearm wordt de EMS-dispatchers verzocht om tijdens de onderzoeksperiode van 4 maanden video te gebruiken bij alle noodoproepen. |
Het toevoegen van videostreaming als een technische aanvulling op de anders alleen op audio gebaseerde communicatie tijdens de medische noodoproep
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Stuurgroep: EMS-verzender die alleen telefonische (alleen audio) communicatie gebruikt bij noodoproepen. In de controlearm blijven de EMS Dispatchers gebruikmaken van standaard telefonische communicatie (usual care). |
Gebruikelijke zorg: alleen op audio gebaseerde communicatie via de telefoon tijdens de medische noodoproep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie van verzendingen met de hoogste urgentie (A-antwoorden)
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Gedefinieerd door de verzendingscode gegenereerd door de computerondersteunde verzendingssoftware Logis en opgeslagen in de EMDC-database
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie van verzendingen met de niveaus van urgentie A, B, C, D en E
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Gedefinieerd door de verzendingscode gegenereerd door de computerondersteunde verzendingssoftware Logis en opgeslagen in de EMDC-database ingedeeld in 5 niveaus.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Sterfte, 30 dagen
Tijdsspanne: Gegevensverzameling 30 dagen na beëindiging van de studie (31 mei 2023)
|
Sterfte binnen 30 dagen na opname in het onderzoek
|
Gegevensverzameling 30 dagen na beëindiging van de studie (31 mei 2023)
|
|
Aantal deelnemers waarbij de urgentieniveaus identiek zijn bij het vergelijken van de ambulance van en naar de plaats delict
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Het aantal en aandeel deelnemers waarbij de door de meldkamer van de ambulancedienst uitgezonden urgentie (bepaling snelheid ambulancevervoer ter plaatse) gelijk is aan de door de hulpverlener vastgestelde urgentie (bepaling snelheid ambulancevervoer naar ziekenhuis) ).
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gegevensverzameling 90 dagen na beëindiging van de studie of tot de laatste patiënt ontslagen of overleden is
|
Tijd vanaf eerste ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis naar huis of zorginstelling
|
Gegevensverzameling 90 dagen na beëindiging van de studie of tot de laatste patiënt ontslagen of overleden is
|
|
Het aantal deelnemers dat een IC-opname nodig heeft in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Aantal en aandeel patiënten dat een IC-opname nodig heeft tijdens het verblijf in het ziekenhuis
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Aantal noodoproepen waarbij het verzonden urgentieniveau tijdens de oproep wordt gewijzigd
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Aantal en aandeel medische noodoproepen, waarbij de EMS-coördinator het urgentieniveau tijdens de medische noodoproep wijzigt.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Aantal noodoproepen waarbij de toegewezen middelen tijdens de oproep worden gewijzigd
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Verandering in toegewezen middelen (bijv. aantal ambulances, helikopters, door artsen bemande voertuigen enz.) tijdens de noodoproep in vergelijking met de aanvankelijk toegewezen middelen.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Aantal deelnemers dat binnen 24 uur na verzending zonder ziekenhuisopname weer in het ziekenhuis is opgenomen (laagste urgentie - responsniveau E)
Tijdsspanne: 24 uur na beëindiging van de studie
|
Het aantal en de snelheid van heropname in het ziekenhuis binnen 24 uur onder medische noodoproepen die met de laagste urgentie zijn verzonden (responsniveau E) zonder toegewezen preklinische middelen (patiënten krijgen alleen advies van de ambulancedienst).
|
24 uur na beëindiging van de studie
|
|
Duur van medische noodoproepen
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
De duur van de totale gesprekstijd in minuten.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Tijd van noodoproep tot verzending
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Tijd (in minuten) vanaf het begin van de medische noodoproep tot de verzending (toegewezen middelen met een niveau van urgentie) door de EMS-coördinator.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Tijd ter plaatse
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Tijd (in minuten) vanaf de aankomst van de ambulancedienst ter plaatse tot het vertrek met de patiënt.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) na hartstilstand
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Aantal deelnemers dat ROSC bereikte na een hartstilstand in de preklinische of ziekenhuisfase van de behandeling
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
90 dagen neurologisch resultaat na hartstilstand gemeten door de cerebrale prestatieschaal (CPC)
Tijdsspanne: Gegevensverzameling 90 dagen na beëindiging van de studie (31 juli 2023)
|
Onder patiënten die een hartstilstand overleven, zal de neurologische uitkomst worden gemeten door middel van de cerebrale prestatiecategorie (CPC) verkregen in het elektronische patiëntendossier in het ziekenhuis 90 dagen na opname in het onderzoek.
De CPC varieert van 1 tot 5. 1 staat voor intacte functie en 5 staat voor hersendood.
Gunstige neurologische functie wordt gedefinieerd als CPC 1 of 2 en een ongunstige functie als 3-5
|
Gegevensverzameling 90 dagen na beëindiging van de studie (31 juli 2023)
|
|
90 dagen neurologisch resultaat na hartstilstand, gemeten met de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Gegevensverzameling 90 dagen na beëindiging van de studie (31 juli 2023)
|
Bij patiënten met een hartstilstand werd de neurologische uitkomst gemeten door gemodificeerde Rankin Scale (mRS) verkregen in het elektronische patiëntendossier in het ziekenhuis 90 dagen na opname in het onderzoek.
De mRS varieert van 0 tot 6. 0 staat voor geen symptomen en 6 staat voor overlijden.
Gunstig neurologisch resultaat wordt gedefinieerd als mRS 0-2.
|
Gegevensverzameling 90 dagen na beëindiging van de studie (31 juli 2023)
|
|
Aantal patiënten met beroerte of TIA geïdentificeerd door de EMS-dispatcher in het EMDC
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Herkenning van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) door de EMS-verzender op basis van het op criteria gebaseerde verzendingsreferentiewerk (Danish Index, hoofdstuk 26 en de onderverdelingen A03, A04 en B06)
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Percentage revascularisatiebehandeling (intraveneuze trombolyse en/of endovasculaire behandeling (EVT)) bij patiënten met acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Percentage acute beroertebehandeling (i.v.
trombolyse en/of endovasculaire behandeling (EVT)) bij patiënten met tijdig contact met het EMDC (binnen 3 uur (trombolyse) en 24 uur (EVT)).
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Primaire opname in een ziekenhuis waar acute beroertebehandeling wordt aangeboden
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Rechtstreekse opname per ambulance in een ziekenhuis met acute beroertebehandeling.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Aanvang-tot-behandelingstijden voor patiënten met acute ischemische beroerte behandeld met i.v. trombolyse en onset-to-liespunctie voor patiënten die met EVT worden behandeld.
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Tijd vanaf het begin van de symptomen (symptomen van een beroerte) tot de start van de behandeling in het ziekenhuis met ofwel iv.
trombolyse of EVT.
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Laagste urgentie (responsniveau E) bij kinderen (< 15 jaar)
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Aantal en aandeel uitgezonden kinderen (< 15 jaar) laagste urgentie (niet opgenomen in het ziekenhuis en alleen voorzien van een advies van de meldkamer)
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Heropname van kinderen (< 15 jaar) in het ziekenhuis binnen 24 uur na een eerder verzonden noodoproep met de laagste urgentie (responsniveau E)
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Heropnames in het ziekenhuis binnen 24 uur na een eerdere noodoproep bij kinderen (< 15 jaar) die in eerste instantie met de laagste urgentie zijn verzonden (responsniveau E leverde alleen een advies op van de meldkamer van de ambulancedienst)
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
|
Alle urgentieniveaus (responsniveau A, B, C, D en E) bij kinderen (< 15 jaar)
Tijdsspanne: Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Gedefinieerd door de verzendingscode gegenereerd door de computerondersteunde verzendingssoftware Logis en opgeslagen in de EMDC-database
|
Continu opgeslagen tijdens de studieperiode (4 maanden). Gegevensverzameling na studiebeëindiging.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3436
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spoedeisende medische meldkamer
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland