Utsändning av nödsamtal med videoströmning jämfört med traditionell telefonkommunikation (CAM-VISION)
Kriteriebaserad ambulanshantering - Videoindexering vs standardindexering vid icke-valda nödsamtal
I Emergency Medical Dispatch Center delades alla EMS dispatchers in i ett av två kluster med 11 EMS dispatchers i varje kluster. På grund av få kluster användes en matchad-par-design (MP) baserad på den genomsnittliga andelen av den utsända brådskande nivån (högsta brådskande nivån används som primära matchningskriterier), anställningsår och den genomsnittliga varaktigheten av nödsamtal i en 3-månadersperiod (1 januari 2022 - 31 mars 2022) innan videostreaming implementeras. Nyanställd personal där matchning inte var möjlig fördelades slumpmässigt till ett av de två klustren. Före studieperioden implementerades videostreaming gradvis i interventionsgruppen under en 6-månadersperiod (1 juli 2022 - 31 december 2022).
Med hjälp av en randomiserad klusteruppsättning var syftet att undersöka skillnader i hanteringen av nödsamtal (utskick) när larmcentraler för akutsjukvård (EMS) använder videoströmning jämfört med telefonkommunikation (endast ljud). Alla nödsamtal kommer att fördelas slumpmässigt mellan de två klustren.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Danmark besvaras alla akuta läkarsamtal av en sjuksköterska eller sjukvårdare som är utbildad i att skicka nödsituationer. EMS-avsändaren bestämmer nivån av brådska och typen och antalet resurser som ska tilldelas (t.ex. ambulans, läkarbemannad fordon och/eller läkarbemannad helikopter (HEMS). Beslutsprocessen stöds av ett standardiserat nationellt kriteriebaserat utsändningsverktyg kallat Danish Index for Emergency Care (DI). DI är ett verktyg som klassificerar patientens huvudsakliga klagomål i olika symtomgrupper (kapitel) för att avgöra vilken brådska som krävs och vilka resurser som ska avsättas.
Som standard är nödsamtal baserade på telefonkommunikation (endast ljud), vilket kan begränsa förståelsen av en komplex klinisk presentation.
Tidigare studier tyder på att en visualiserad klinisk presentation skulle kunna hjälpa EMS-avsändare i deras beslutsfattande och utskick.
Beslutet om att implementera videostreaming har tagits av styrelsen för Prehospital Emergency Medical Services, Region Midtjylland, Danmark. Det har beslutats att implementera videoströmning gradvis för att möjliggöra denna randomiserade klusterstudie. Eftersom videoströmning anses vara en del av standardoperationsproceduren (SOP), frånfalls etiskt godkännande från vår lokala etiska kommitté. Efter studieperioden kommer videostreaming att implementeras i nuvarande kontrollgrupp då beslutet att använda videostreaming som SOP redan är beslutat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nödsamtal till EMS-sändaren i EMDC
- EMS dispatcher anställd under hela studietiden
- EMS utsändare med en avslutad utbildningsperiod (6 veckor totalt) i början av studieperioden
Exklusions kriterier:
- Nödsamtal riktade till en EMDC-läkare eller teknisk logistisk personal som inte använder det kriteriebaserade sändningsverktyget
- icke-nödsamtal (vårdgivare begärde prehospitala transporter)
- EMS dispatcher inte anställd under hela studietiden
- EMS-avsändare utan avslutad utbildningsperiod (6 veckor totalt) vid studieperiodens början
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp: EMS-samordnare som använder videobaserad kommunikation i nödsamtal. I interventionsarmen uppmanas EMS-sändaren att använda video i alla nödsamtal under den fyra månader långa studieperioden. |
Lägga till videoströmning som ett tekniskt komplement till den annars endast ljudbaserade kommunikationen under akut medicinsk utskick
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: EMS-samordnare som använder enbart telefonkommunikation (endast ljud) i nödsamtal. I kontrollarmen fortsätter EMS Dispatchers att använda vanlig telefonkommunikation (vanlig skötsel). |
Vanlig vård: Endast ljudbaserad kommunikation via telefon under akut medicinsk utskick
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av utskick med den högsta nivån av brådska (A-svar)
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Definieras av sändningskoden som genereras av den datorstödda sändningsmjukvaran Logis och lagras i EMDC-databasen
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av utskick med nivåerna av brådska A, B, C, D och E
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Definieras av sändningskoden som genereras av den datorstödda sändningsmjukvaran Logis och lagras i EMDC-databasen graderad i 5 nivåer.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Dödlighet, 30 dagar
Tidsram: Datainsamling 30 dagar efter avslutad studie (31 maj 2023)
|
Dödlighet inom 30 dagar efter inkludering av studien
|
Datainsamling 30 dagar efter avslutad studie (31 maj 2023)
|
|
Antal deltagare där nivåerna av brådska är identiska vid jämförelse av ambulansen till och från platsen
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Antalet och andelen deltagare där den akuta nivån som skickas av EMS-avsändaren (bestämmer hastigheten för ambulanstransporten till platsen) är identisk med den brådskande nivån som bestäms av EMS-leverantören (bestämmer hastigheten på ambulanstransporten till sjukhuset) ).
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Datainsamling 90 dagar efter studiens avslutande eller tills den sista patienten skrevs ut eller avled
|
Tid från första sjukhusinläggning till utskrivning till hemmet eller vårdinrättningen
|
Datainsamling 90 dagar efter studiens avslutande eller tills den sista patienten skrevs ut eller avled
|
|
Antalet deltagare som behöver en intensivvårdsinläggning på sjukhus
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Antal och andel patienter som behöver inläggning på intensivvårdsavdelning under sjukhusvistelse
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Antal nödsamtal där den utsända brådskande nivån ändras under samtalet
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Antal och andel akuta läkarsamtal, där EMS-avsändaren ändrar nivån av brådska under akutsjukvården.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Antal nödsamtal där tilldelade resurser ändras under samtalet
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslut.
|
Förändring av tilldelade resurser (t.ex. antal ambulanser, helikopter, läkarbemannade fordon etc.) under nödsamtal jämfört med de initialt tilldelade resurserna.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslut.
|
|
Antal deltagare återintagna på sjukhus inom 24 timmar efter utskick utan sjukhusinläggning (lägsta brådskande nivå - svarsnivå E)
Tidsram: 24 timmar efter studieavslut
|
Antalet och frekvensen av återinläggningar till sjukhus inom 24 timmar bland akuta medicinska samtal som skickas på lägsta nivå av brådska (svarsnivå E) utan tilldelade prehospitala resurser (patienter endast försetts med råd från EMS-avsändaren).
|
24 timmar efter studieavslut
|
|
Varaktighet av akuta medicinska samtal
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslut.
|
Längden på den totala samtalstiden i minuter.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslut.
|
|
Tid från nödsamtal till utskick
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Tid (i minuter) från början av det akuta medicinska samtalet till utskick (tilldelade resurser med en brådskande nivå) av EMS-avsändaren.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Tid på plats
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Tid (i minuter) från EMS-leverantörens ankomst till platsen till avgång med patienten.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter hjärtstopp
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Antal deltagare som uppnår ROSC efter hjärtstillestånd i den prehospitala eller sjukhusfasen av behandlingen
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
90 dagars neurologiskt utfall efter hjärtstillestånd mätt med cerebral prestationsskalan (CPC)
Tidsram: Datainsamling 90 dagar efter avslutad studie (31 juli 2023)
|
Bland patienter som överlever hjärtstillestånd kommer neurologiska utfall att mätas genom cerebral prestationskategori (CPC) som erhålls i den elektroniska patientjournalen på sjukhuset 90 dagar efter inkludering av studien.
CPC varierar från 1 till 5. 1 representerar intakt funktion och 5 representerar hjärndöd.
Gynnsam neurologisk funktion definieras som CPC 1 eller 2 och en ogynnsam funktion som 3-5
|
Datainsamling 90 dagar efter avslutad studie (31 juli 2023)
|
|
90 dagars neurologiskt utfall efter hjärtstopp mätt med den modifierade Rankin-skalan (mRS)
Tidsram: Datainsamling 90 dagar efter avslutad studie (31 juli 2023)
|
Bland patienter med hjärtstillestånd, neurologiskt utfall mätt med modifierad Rankin Scale (mRS) erhållen i sjukhusets elektroniska patientjournal 90 dagar efter inkludering av studien.
mRS sträcker sig från 0 till 6. 0 representerar inga symtom och 6 representerar döden.
Gynnsamt neurologiskt utfall definieras som mRS 0-2.
|
Datainsamling 90 dagar efter avslutad studie (31 juli 2023)
|
|
Antal patienter med stroke eller TIA som identifierats av EMS-avsändaren i EMDC
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Erkännande av stroke eller transient ischemisk attack (TIA) av EMS-avsändaren baserat på det kriteriebaserade utsändningsreferensarbetet (Dansk Index, kapitel 26 och underrubrikerna A03, A04 och B06)
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Frekvens av revaskulariseringsbehandling (intravenös trombolys och/eller endovaskulär behandling (EVT)) bland patienter med akut ischemisk stroke
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Frekvens av akut strokebehandling (i.v.
trombolys och/eller endovaskulär behandling (EVT)) bland patienter med snabb kontakt med EMDC (inom 3 timmar (trombolys) och 24 timmar (EVT)).
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Primär intagning på sjukhus som erbjuder akut strokebehandling
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Direkt intagning med ambulans till sjukhus som erbjuder akut strokebehandling.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Debut-till-behandlingstider för patienter med akut ischemisk stroke behandlade med i.v. trombolys och debut-till-ljumske-punktion för patienter som behandlas med EVT.
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Tid från symtomdebut (strokesymtom) till påbörjad behandling på sjukhus med antingen iv.
trombolys eller EVT.
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Lägsta nivå av brådska (svarsnivå E) bland barn (< 15 år)
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Antal och andel barn (< 15 år) som skickas med lägsta brådskande nivå (inte inlagda på sjukhus och endast försedda med råd från EMS-avsändaren)
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Återinläggning bland barn (< 15 år) på sjukhus inom 24 timmar från ett tidigare nödsamtal som skickats med lägsta brådskande nivå (svarsnivå E)
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Återinläggning på sjukhus inom 24 timmar från ett tidigare akutsamtal bland barn (< 15 år) som ursprungligen skickades med lägsta brådskande nivå (svarsnivå E gav endast råd från EMS-avsändaren)
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
|
Alla brådskande nivåer (svarsnivå A, B, C, D och E) bland barn (< 15 år)
Tidsram: Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Definieras av sändningskoden som genereras av den datorstödda sändningsmjukvaran Logis och lagras i EMDC-databasen
|
Förvaras kontinuerligt under studieperioden (4 månader). Datainsamling från studieavslutning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3436
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .