- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05742412
Despacho de chamada de emergência usando streaming de vídeo em comparação com a comunicação telefônica tradicional (CAM-VISION)
Gerenciamento de ambulância baseado em critérios - Indexação de vídeo VS Indexação padrão em chamadas de emergência não selecionadas
No Centro de Despacho de Emergência Médica, todos os despachantes de EMS foram divididos em um dos dois grupos com 11 despachantes de EMS em cada grupo. Por causa de poucos clusters, um design de par combinado (MP) foi usado com base na proporção média do nível de urgência despachado (maior nível de urgência usado como critério primário de correspondência), anos de emprego e duração média das chamadas de emergência em um Período de 3 meses (1º de janeiro de 2022 - 31 de março de 2022) antes da implementação do streaming de vídeo. Funcionários recém-contratados onde a correspondência não era possível foram designados aleatoriamente para um dos dois grupos. Antes do período do estudo, o streaming de vídeo foi implementado gradualmente no grupo de intervenção durante um período de 6 meses (1º de julho de 2022 - 31 de dezembro de 2022).
Usando uma configuração aleatória de cluster, o objetivo foi investigar as diferenças no gerenciamento de chamadas de emergência (despachos) quando os despachantes do serviço médico de emergência (EMS) usam streaming de vídeo em comparação com a comunicação apenas por telefone (somente áudio). Todas as chamadas de emergência serão distribuídas aleatoriamente entre os dois clusters.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Dinamarca, todas as chamadas médicas de emergência são atendidas por um enfermeiro ou paramédico treinado para atender emergências. O despachante do EMS determina o nível de urgência e o tipo e número de recursos a serem alocados (por exemplo, ambulância, veículo com tripulação médica e/ou helicóptero com tripulação médica (HEMS). O processo de tomada de decisão é apoiado por uma ferramenta de envio padronizada baseada em critérios nacionais chamada Índice Dinamarquês para Atendimento de Emergência (DI). DI é uma ferramenta que classifica a queixa principal do paciente em diferentes grupos de sintomas (capítulos) para determinar o nível de urgência necessário e quais recursos alocar.
Como padrão, as chamadas de emergência são baseadas em comunicação apenas por telefone (somente áudio), o que pode limitar a compreensão de uma apresentação clínica complexa.
Estudos anteriores sugerem que uma apresentação clínica visualizada pode ajudar os despachantes do EMS em sua tomada de decisão e despacho.
A decisão sobre a implementação do streaming de vídeo foi tomada pelo conselho de administração dos Serviços Médicos de Emergência Pré-hospitalar, Região da Dinamarca Central, Dinamarca. Decidiu-se implementar o streaming de vídeo gradualmente para permitir este estudo randomizado de cluster. Como a transmissão de vídeo é considerada parte do procedimento operacional padrão (SOP), a aprovação ética de nosso comitê de ética local é dispensada. Após o período de estudo, o streaming de vídeo será implementado no grupo de controle atual, pois a decisão de usar o streaming de vídeo como SOP já foi decidida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Denmark Region
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Aarhus N, Central Denmark Region, Dinamarca, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Chamada de emergência para o despachante do EMS no EMDC
- Despachante EMS empregado no período total do estudo
- Despachantes de EMS com um período de treinamento completo (6 semanas no total) no início do período de estudo
Critério de exclusão:
- Chamadas de emergência direcionadas a um médico do EMDC ou pessoal técnico de logística que não usa a ferramenta de despacho baseada em critérios
- chamadas não emergenciais (profissional de saúde solicitou transporte pré-hospitalar)
- Despachante de EMS não empregado no período total do estudo
- Despachantes de EMS sem um período de treinamento completo (6 semanas no total) no início do período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de intervenção: Despachante EMS usando comunicação baseada em vídeo em chamadas de emergência. No braço de intervenção, os despachantes do EMS são solicitados a usar vídeo em todas as chamadas de emergência durante o período de estudo de 4 meses. |
Adicionando streaming de vídeo como um complemento técnico à comunicação baseada apenas em áudio durante o envio médico de emergência
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo de controle: despachante EMS usando comunicação somente por telefone (somente áudio) em chamadas de emergência. No braço de controle, os Despachantes EMS continuam usando a comunicação telefônica padrão (cuidados habituais). |
Cuidados habituais: comunicação baseada apenas em áudio usando o telefone durante o envio médico de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A frequência de despachos com maior nível de urgência (respostas A)
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Definido pelo código de despacho gerado pelo software de despacho auxiliado por computador Logis e armazenado no banco de dados EMDC
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A frequência de despachos com os níveis de urgência A, B, C, D e E
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Definido pelo código de despacho gerado pelo software de despacho auxiliado por computador Logis e armazenado no banco de dados EMDC classificado em 5 níveis.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Mortalidade, 30 dias
Prazo: Coleta de dados 30 dias após o término do estudo (31 de maio de 2023)
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Mortalidade dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Coleta de dados 30 dias após o término do estudo (31 de maio de 2023)
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Número de participantes em que os níveis de urgência são idênticos ao comparar a ambulância de e para o local
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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O número e a proporção de participantes em que o nível de urgência despachado pelo despachante do EMS (determinando a velocidade do transporte da ambulância para o local) é idêntico ao nível de urgência determinado pelo provedor do EMS (determinando a velocidade do transporte da ambulância para o hospital ).
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Coleta de dados 90 dias após o término do estudo ou até o último paciente receber alta ou óbito
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Tempo desde a admissão hospitalar inicial até a alta hospitalar para casa ou unidade de saúde
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Coleta de dados 90 dias após o término do estudo ou até o último paciente receber alta ou óbito
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O número de participantes que necessitam de internação em UTI no hospital
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Número e proporção de pacientes que necessitaram de internação em UTI durante a internação
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Número de chamadas de emergência em que o nível de urgência despachado é alterado durante a chamada
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Número e proporção de atendimentos médicos de emergência, em que o despachante do SAMU altera o nível de urgência durante o atendimento médico de emergência.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Número de chamadas de emergência em que os recursos alocados são alterados durante a chamada
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Mudança nos recursos alocados (por exemplo, número de ambulâncias, helicópteros, veículos médicos, etc.) durante a chamada de emergência em comparação com os recursos inicialmente alocados.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Número de participantes readmitidos no hospital dentro de 24 horas após um despacho sem internação hospitalar (menor nível de urgência - nível de resposta E)
Prazo: 24 horas após o término do estudo
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O número e a taxa de readmissão hospitalar em 24 horas entre as chamadas médicas de emergência despachadas no nível de urgência mais baixo (nível de resposta E) sem recursos pré-hospitalares alocados (pacientes apenas com orientação do despachante do SME).
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24 horas após o término do estudo
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Duração das chamadas médicas de emergência
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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A duração do tempo total da chamada em minutos.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Tempo desde a chamada de emergência até o despacho
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Tempo (em minutos) desde o início do chamado médico de emergência até o despacho (recursos alocados com nível de urgência) pelo despachante do SME.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Tempo no local
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Tempo (em minutos) desde a chegada do EMS ao local até a partida com o paciente.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com retorno da circulação espontânea (ROSC) após parada cardíaca
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Número de participantes que alcançaram ROSC após parada cardíaca na fase pré-hospitalar ou intra-hospitalar do tratamento
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Resultado neurológico 90 dias após parada cardíaca medido pela escala de desempenho cerebral (CPC)
Prazo: Coleta de dados 90 dias após o término do estudo (31 de julho de 2023)
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Entre os pacientes sobreviventes à parada cardíaca, o resultado neurológico será medido pela categoria de desempenho cerebral (CPC) obtida no prontuário eletrônico do paciente 90 dias após a inclusão no estudo.
O CPC varia de 1 a 5. 1 representa função intacta e 5 representa morte encefálica.
A função neurológica favorável é definida como CPC 1 ou 2 e uma função desfavorável como 3-5
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Coleta de dados 90 dias após o término do estudo (31 de julho de 2023)
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Resultado neurológico 90 dias após parada cardíaca medido pela Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: Coleta de dados 90 dias após o término do estudo (31 de julho de 2023)
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Entre os pacientes com parada cardíaca, o resultado neurológico medido pela Escala de Rankin modificada (mRS) obtida no prontuário eletrônico do paciente 90 dias após a inclusão no estudo.
O mRS varia de 0 a 6. 0 representa ausência de sintomas e 6 representa morte.
O resultado neurológico favorável é definido como mRS 0-2.
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Coleta de dados 90 dias após o término do estudo (31 de julho de 2023)
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Número de pacientes com AVC ou AIT identificados pelo despachante do EMS no EMDC
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Reconhecimento de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) pelo despachante do EMS com base no trabalho de referência de despacho baseado em critérios (Índice dinamarquês, capítulo 26 e subtítulos A03, A04 e B06)
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Taxa de tratamento de revascularização (trombólise intravenosa e/ou tratamento endovascular (TEV)) entre pacientes com AVC isquêmico agudo
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Taxa de tratamento de AVC agudo (i.v.
trombólise e/ou tratamento endovascular (EVT)) entre pacientes com contato oportuno ao EMDC (em 3 horas (trombólise) e 24 horas (EVT)).
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Admissão primária em um hospital que oferece tratamento de AVC agudo
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Admissão direta por ambulância a um hospital que oferece tratamento de AVC agudo.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Tempos de início do tratamento para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo tratados com infusão i.v. trombólise e punção do início à virilha para pacientes tratados com EVT.
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Tempo desde o início dos sintomas (sintomas de AVC) até o início do tratamento no hospital com iv.
trombólise ou EVT.
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Nível mais baixo de urgência (nível de resposta E) entre crianças (< 15 anos de idade)
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Número e proporção de crianças (< 15 anos de idade) despachadas com o menor nível de urgência (não internadas no hospital e atendidas apenas com orientação do despachante do EMS)
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Reinternações entre crianças (< 15 anos de idade) no hospital dentro de 24 horas a partir de uma chamada de emergência anterior enviada com o menor nível de urgência (nível de resposta E)
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Readmissões no hospital dentro de 24 horas a partir de uma chamada de emergência anterior entre crianças (< 15 anos de idade) inicialmente despachadas com o menor nível de urgência (nível de resposta E forneceu apenas um conselho do despachante do EMS)
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Todos os níveis de urgência (nível de resposta A, B, C, D e E) entre crianças (< 15 anos de idade)
Prazo: Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Definido pelo código de despacho gerado pelo software de despacho auxiliado por computador Logis e armazenado no banco de dados EMDC
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Armazenado continuamente durante o período do estudo (4 meses). Coleta de dados do término do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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