Отправка экстренного вызова с использованием потокового видео по сравнению с традиционной телефонной связью (CAM-VISION)
27 августа 2023 г. обновлено: Central Denmark Region
Управление скорой помощью на основе критериев — индексация видео по сравнению со стандартной индексацией при невыбранных экстренных вызовах
В Диспетчерском центре скорой медицинской помощи все диспетчеры скорой помощи были разделены на один из двух кластеров по 11 диспетчеров скорой помощи в каждом кластере. Из-за небольшого количества кластеров была использована схема согласованной пары (MP), основанная на средней пропорции уровня срочности отправления (самый высокий уровень срочности, используемый в качестве основного критерия сопоставления), лет работы и средней продолжительности экстренных вызовов в 3-месячный период (1 января 2022 г. - 31 марта 2022 г.) до реализации потокового видео. Вновь принятый на работу персонал, в случае невозможности сопоставления, был случайным образом отнесен к одному из двух кластеров. До периода исследования потоковое видео постепенно внедрялось в группе вмешательства в течение 6-месячного периода (1 июля 2022 г. - 31 декабря 2022 г.).
Используя рандомизированную настройку кластера, цель состояла в том, чтобы исследовать различия в управлении экстренными вызовами (отправками), когда диспетчеры службы неотложной медицинской помощи (EMS) используют потоковое видео по сравнению с только телефонной (только аудио) связью. Все экстренные вызовы будут случайным образом распределены между двумя кластерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Дании на все вызовы неотложной медицинской помощи отвечает медсестра или фельдшер, прошедшие обучение по оказанию неотложной помощи. Диспетчер службы неотложной помощи определяет уровень срочности, а также тип и количество выделяемых ресурсов (например, машина скорой помощи, автомобиль с врачом и/или вертолет с врачом (HEMS). Процесс принятия решений поддерживается стандартизированным национальным инструментом отправки на основе критериев под названием «Датский индекс неотложной помощи» (DI). DI — это инструмент, который классифицирует основную жалобу пациента по различным группам симптомов (главам), чтобы определить уровень срочности и необходимые ресурсы.
Как правило, экстренные вызовы основаны только на телефонной (только аудио) связи, что может ограничить понимание сложной клинической картины.
Предыдущие исследования показывают, что визуализированная клиническая картина может помочь диспетчерам скорой помощи в принятии решений и отправке.
Решение о внедрении потокового видео было принято правлением Службы догоспитальной неотложной медицинской помощи, Центральная Дания, Дания. Было решено постепенно внедрять потоковое видео, чтобы можно было провести это кластерное рандомизированное исследование. Поскольку потоковое видео считается частью стандартной операционной процедуры (СОП), мы отказываемся от этического одобрения со стороны нашего местного комитета по этике. После периода исследования потоковое видео будет внедрено в текущей контрольной группе, так как решение использовать потоковое видео в качестве СОП уже принято.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20539
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Дания, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Экстренный вызов диспетчеру СМП в ЕМЦ
- Диспетчер скорой помощи работал в течение всего периода обучения
- Диспетчеры скорой помощи с завершенным периодом обучения (всего 6 недель) в начале периода обучения
Критерий исключения:
- Экстренные вызовы, направленные врачу EMDC или техническому логистическому персоналу, не использующему инструмент диспетчеризации на основе критериев.
- неэкстренные вызовы (медицинский работник запросил догоспитальную транспортировку)
- Диспетчер скорой помощи не работал за весь период обучения
- Диспетчеры скорой помощи, не прошедшие курс обучения (всего 6 недель) в начале периода обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства: диспетчер скорой помощи, использующий видеосвязь при вызове службы экстренной помощи. В группе вмешательства диспетчерам скорой помощи предлагается использовать видео во всех экстренных вызовах в течение 4-месячного периода исследования. |
Добавление потокового видео в качестве технического дополнения к обычному звуковому общению во время вызова неотложной медицинской помощи.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: Диспетчер службы скорой помощи, использующий только телефонную (только аудио) связь при экстренных вызовах. В контрольной группе диспетчеры скорой помощи продолжают использовать стандартную телефонную связь (обычный уход). |
Обычный уход: только аудиосвязь по телефону во время вызова неотложной медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отправлений с наивысшим уровнем срочности (А-ответы)
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Определяется кодом диспетчеризации, сгенерированным программным обеспечением автоматизированной диспетчеризации Логис и хранящимся в базе данных EMDC.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отправлений с уровнями срочности A, B, C, D и E
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Определяется кодом диспетчеризации, сгенерированным программным обеспечением автоматизированной диспетчеризации Logis и хранящимся в базе данных EMDC, разделенной на 5 уровней.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Смертность, 30 дней
Временное ограничение: Сбор данных через 30 дней после окончания исследования (31 мая 2023 г.)
|
Смертность в течение 30 дней после включения в исследование
|
Сбор данных через 30 дней после окончания исследования (31 мая 2023 г.)
|
|
Количество участников с одинаковыми уровнями срочности при сравнении скорой помощи с места происшествия и с места происшествия
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Количество и доля участников, у которых уровень срочности, отправленный диспетчером скорой помощи (определение скорости доставки машины скорой помощи к месту происшествия), идентичен уровню срочности, установленному поставщиком услуг скорой помощи (определение скорости доставки машины скорой помощи в больницу). ).
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Сбор данных через 90 дней после окончания исследования или до выписки или смерти последнего пациента
|
Время от первоначальной госпитализации до выписки из больницы на дому или в лечебное учреждение
|
Сбор данных через 90 дней после окончания исследования или до выписки или смерти последнего пациента
|
|
Количество участников, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Количество и доля пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии во время пребывания в стационаре
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Количество экстренных вызовов, при которых уровень срочности диспетчеризации изменяется во время вызова
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Количество и доля вызовов скорой медицинской помощи, когда диспетчер скорой медицинской помощи меняет уровень срочности во время вызова скорой медицинской помощи.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Количество экстренных вызовов, при которых выделенные ресурсы были изменены во время вызова
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Изменение выделенных ресурсов (например, количество машин скорой помощи, вертолетов, транспортных средств с врачами и т. д.) во время экстренного вызова по сравнению с первоначально выделенными ресурсами.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Количество участников, повторно госпитализированных в течение 24 часов после отправки без госпитализации (самый низкий уровень срочности - уровень реагирования E)
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания исследования
|
Количество и частота повторных госпитализаций в течение 24 часов среди вызовов скорой медицинской помощи, отправленных в самом низком уровне срочности (уровень реагирования E) без выделенных догоспитальных ресурсов (пациенты получают только рекомендации от диспетчера скорой помощи).
|
Через 24 часа после окончания исследования
|
|
Продолжительность вызовов скорой медицинской помощи
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Продолжительность общего времени разговора в минутах.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Время от экстренного вызова до отправки
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Время (в минутах) от начала вызова скорой медицинской помощи до отправки (выделенные ресурсы с уровнем срочности) диспетчером СМП.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Время на сцене
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Время (в минутах) от прибытия службы скорой помощи на место происшествия до отбытия пациента.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с восстановлением спонтанного кровообращения (ВСК) после остановки сердца
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Количество участников, достигших ROSC после остановки сердца на догоспитальном или госпитальном этапе лечения
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Неврологический исход через 90 дней после остановки сердца, измеренный по шкале мозговой деятельности (CPC)
Временное ограничение: Сбор данных через 90 дней после окончания исследования (31 июля 2023 г.)
|
Среди пациентов, переживших остановку сердца, неврологический исход будет оцениваться по категории церебральной работоспособности (CPC), полученной в электронной карте пациента в больнице через 90 дней после включения в исследование.
CPC колеблется от 1 до 5. 1 представляет неповрежденную функцию, а 5 представляет смерть мозга.
Благоприятная неврологическая функция определяется как CPC 1 или 2, а неблагоприятная функция - как 3-5.
|
Сбор данных через 90 дней после окончания исследования (31 июля 2023 г.)
|
|
Неврологический исход через 90 дней после остановки сердца, измеренный по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Сбор данных через 90 дней после окончания исследования (31 июля 2023 г.)
|
Среди пациентов с остановкой сердца неврологический исход оценивали по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), полученной в электронной карте пациента в больнице через 90 дней после включения в исследование.
mRS колеблется от 0 до 6. 0 означает отсутствие симптомов и 6 означает смерть.
Благоприятный неврологический исход определяется как mRS 0-2.
|
Сбор данных через 90 дней после окончания исследования (31 июля 2023 г.)
|
|
Количество пациентов с инсультом или ТИА, выявленных диспетчером скорой помощи в ЦСМП
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Распознавание инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) диспетчером скорой помощи на основании справочника диспетчеров на основе критериев (Датский указатель, глава 26 и подзаголовки A03, A04 и B06)
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Частота реваскуляризирующего лечения (внутривенный тромболизис и/или эндоваскулярное лечение (ЭВТ)) у больных с острым ишемическим инсультом
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Частота лечения острого инсульта (в.в.
тромболизис и/или эндоваскулярное лечение (ЭВТ)) среди пациентов со своевременным обращением в ЕМДК (в течение 3 часов (тромболизис) и 24 часов (ЭВТ)).
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Первичная госпитализация в больницу, предлагающую лечение острого инсульта
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Непосредственная госпитализация машиной скорой помощи в больницу, где проводится лечение острого инсульта.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Время от начала до начала лечения у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших внутривенное введение тромболизис и начало паховой пункции у пациентов, получавших ЭВТ.
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Время от появления симптомов (симптомов инсульта) до начала лечения в стационаре внутривенно.
тромболизис или ЭВТ.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Самый низкий уровень срочности (уровень ответа E) среди детей (младше 15 лет)
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Количество и доля детей (младше 15 лет), доставленных в наиболее срочном порядке (не госпитализированных и получающих помощь только по рекомендации диспетчера скорой помощи)
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Повторная госпитализация детей (младше 15 лет) в больницу в течение 24 часов после предыдущего вызова службы экстренной помощи, направленного с самой низкой степенью срочности (уровень ответа E)
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Повторная госпитализация в течение 24 часов после предыдущего вызова скорой помощи среди детей (младше 15 лет), первоначально доставленных с минимальной степенью срочности (уровень ответа E - только рекомендация от диспетчера скорой помощи)
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
|
Все уровни неотложности (уровни ответов A, B, C, D и E) среди детей (младше 15 лет)
Временное ограничение: Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Определяется кодом диспетчеризации, сгенерированным программным обеспечением автоматизированной диспетчеризации Логис и хранящимся в базе данных EMDC.
|
Непрерывно хранится в течение периода исследования (4 месяца). Сбор данных после окончания исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .