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Absetzen von Notrufen per Videostreaming im Vergleich zur herkömmlichen Telefonkommunikation (CAM-VISION)

27. August 2023 aktualisiert von: Central Denmark Region

Kriterienbasiertes Krankenwagenmanagement - Videoindexierung vs. Standardindexierung bei nicht ausgewählten Notrufen

Im Emergency Medical Dispatch Center wurden alle EMS-Dispatcher in einen von zwei Clustern mit 11 EMS-Dispatchern in jedem Cluster aufgeteilt. Aufgrund der wenigen Cluster wurde ein Matched-Pair (MP)-Design verwendet, basierend auf dem durchschnittlichen Anteil der abgesetzten Dringlichkeitsstufe (höchste Dringlichkeitsstufe als primäres Zuordnungskriterium), den Beschäftigungsjahren und der durchschnittlichen Dauer der Notrufe in a 3-Monats-Zeitraum (1. Januar 2022 - 31. März 2022) vor der Implementierung von Videostreaming. Neu eingestelltes Personal, bei dem kein Matching möglich war, wurde zufällig einem der beiden Cluster zugeordnet. Vor dem Studienzeitraum wurde das Videostreaming in der Interventionsgruppe schrittweise über einen Zeitraum von 6 Monaten (1. Juli 2022 - 31. Dezember 2022) implementiert.

Unter Verwendung eines randomisierten Cluster-Setups war das Ziel, Unterschiede in der Verwaltung von Notrufen (Dispatches) zu untersuchen, wenn Disponenten des Rettungsdienstes (EMS) Videostreaming im Vergleich zu reiner Telefonkommunikation (nur Audio) verwenden. Alle Notrufe werden zufällig auf die beiden Cluster verteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Dänemark werden alle medizinischen Notrufe von einer Krankenschwester oder einem Sanitäter entgegengenommen, die in der Notfallversorgung geschult sind. Der EMS-Dispatcher bestimmt den Dringlichkeitsgrad und die Art und Anzahl der zuzuweisenden Ressourcen (z. B. Krankenwagen, arztbemanntes Fahrzeug und/oder arztbemannter Hubschrauber (HEMS). Der Entscheidungsfindungsprozess wird durch ein standardisiertes, auf nationalen Kriterien basierendes Entsendungstool namens Danish Index for Emergency Care (DI) unterstützt. DI ist ein Instrument, das die Hauptbeschwerden des Patienten in verschiedene Symptomgruppen (Kapitel) einteilt, um die erforderliche Dringlichkeit und die zuzuweisenden Ressourcen zu bestimmen.

Standardmäßig basieren Notrufe auf reiner Telefonkommunikation (nur Audio), was das Verständnis einer komplexen klinischen Präsentation einschränken kann.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass eine visualisierte klinische Präsentation die EMS-Disponenten bei ihrer Entscheidungsfindung und Disposition unterstützen könnte.

Die Entscheidung über die Implementierung von Videostreaming wurde vom Vorstand des Prehospital Emergency Medical Services, Region Central Denmark, Dänemark, getroffen. Es wurde beschlossen, das Video-Streaming schrittweise zu implementieren, um diese cluster-randomisierte Studie zu ermöglichen. Da Video-Streaming als Teil der Standardarbeitsanweisung (SOP) angesehen wird, wird auf die ethische Genehmigung durch unser lokales Ethikkomitee verzichtet. Nach dem Studienzeitraum wird Videostreaming in der aktuellen Kontrollgruppe implementiert, da die Entscheidung, Videostreaming als SOP zu verwenden, bereits entschieden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20539

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Dänemark, 8200
        • Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notruf an den EMS-Dispatcher im EMDC
  • Während der gesamten Studienzeit beschäftigter EMS-Disponent
  • EMS-Disponenten mit abgeschlossener Ausbildungszeit (insgesamt 6 Wochen) zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Notrufe, die an einen EMDC-Arzt oder technisches Logistikpersonal gerichtet sind, das nicht das kriterienbasierte Dispatch-Tool verwendet
  • Nicht-Notrufe (vom Gesundheitsdienstleister angeforderte Transporte vor dem Krankenhaus)
  • EMS-Disponent nicht in der gesamten Studienzeit beschäftigt
  • EMS-Disponenten ohne abgeschlossene Ausbildungszeit (insgesamt 6 Wochen) zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Interventionsgruppe: EMS-Dispatcher mit videobasierter Kommunikation bei Notrufen.

Im Interventionsarm werden die EMS-Dispatcher gebeten, während des 4-monatigen Studienzeitraums bei allen Notrufen Video zu verwenden.

Hinzufügen von Video-Streaming als technische Ergänzung zur ansonsten rein audiobasierten Kommunikation während des medizinischen Notfalleinsatzes
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Kontrollgruppe: EMS-Dispatcher, der bei Notrufen ausschließlich telefonische Kommunikation (nur Audio) verwendet.

Im Kontrollarm verwenden die EMS-Dispatcher weiterhin die Standard-Telefonkommunikation (übliche Sorgfalt).

Übliche Versorgung: Nur audiobasierte Kommunikation per Telefon während des medizinischen Notfalleinsatzes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit der Sendungen mit der höchsten Dringlichkeit (A-Antworten)
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Definiert durch den Versandcode, der von der computergestützten Versandsoftware Logis generiert und in der EMDC-Datenbank gespeichert wird
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit der Sendungen mit den Dringlichkeitsstufen A, B, C, D und E
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Definiert durch den Versandcode, der von der computergestützten Versandsoftware Logis generiert und in der EMDC-Datenbank abgestuft in 5 Stufen gespeichert wird.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Sterblichkeit, 30 Tage
Zeitfenster: Datenerhebung 30 Tage nach Studienende (31. Mai 2023)
Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschluss
Datenerhebung 30 Tage nach Studienende (31. Mai 2023)
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Dringlichkeitsstufen beim Vergleich des Krankenwagens zum und vom Einsatzort identisch sind
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Die Anzahl und der Anteil der Teilnehmer, bei denen die vom EMS-Dispatcher entsandte Dringlichkeitsstufe (zur Bestimmung der Geschwindigkeit des Krankentransports zum Einsatzort) mit der vom Rettungsdienstanbieter festgelegten Dringlichkeitsstufe (zur Bestimmung der Geschwindigkeit des Krankentransports zum Krankenhaus) identisch ist ).
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: Datenerhebung 90 Tage nach Studienende oder bis zur Entlassung oder zum Tod des letzten Patienten
Zeit von der ersten Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause oder in die Pflegeeinrichtung
Datenerhebung 90 Tage nach Studienende oder bis zur Entlassung oder zum Tod des letzten Patienten
Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Aufnahme auf der Intensivstation im Krankenhaus benötigen
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Anzahl und Anteil der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation behandelt werden müssen
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Anzahl der Notrufe, bei denen die abgesetzte Dringlichkeitsstufe während des Anrufs geändert wird
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Anzahl und Anteil der Notrufe, bei denen der Rettungsdienstleiter die Dringlichkeit während des Notrufs ändert.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Anzahl der Notrufe, bei denen die zugewiesenen Ressourcen während des Anrufs geändert werden
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Änderung der zugewiesenen Ressourcen (z. B. Anzahl der Krankenwagen, Hubschrauber, bemannten Ärztefahrzeuge usw.) während des Notrufs im Vergleich zu den ursprünglich zugewiesenen Ressourcen.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden nach einer Entsendung ohne Krankenhausaufnahme wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden (niedrigste Dringlichkeitsstufe - Reaktionsstufe E)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beendigung der Studie
Die Anzahl und Rate der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden unter den medizinischen Notrufen, die mit der niedrigsten Dringlichkeitsstufe (Reaktionsstufe E) ohne zugewiesene präklinische Ressourcen abgesetzt wurden (Patienten wurden nur mit einer Anweisung des Rettungsdienstleiters versorgt).
24 Stunden nach Beendigung der Studie
Dauer der medizinischen Notrufe
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Die Dauer der gesamten Anrufzeit in Minuten.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Zeit vom Notruf bis zum Versand
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Zeit (in Minuten) vom Beginn des medizinischen Notrufs bis zur Entsendung (zugewiesene Ressourcen mit einem Dringlichkeitsgrad) durch den EMS-Dispatcher.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Zeit vor Ort
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Zeit (in Minuten) von der Ankunft des Rettungsdienstes am Einsatzort bis zur Abreise mit dem Patienten.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Return of Spontaneous Circulation (ROSC) nach Herzstillstand
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Anzahl der Teilnehmer, die nach einem Herzstillstand in der präklinischen oder innerklinischen Phase der Behandlung ROSC erreichten
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
90 Tage neurologisches Ergebnis nach Herzstillstand gemessen anhand der Cerebral Performance Scale (CPC)
Zeitfenster: Datenerhebung 90 Tage nach Studienende (31. Juli 2023)
Bei Patienten, die einen Herzstillstand überleben, wird das neurologische Ergebnis anhand der zerebralen Leistungskategorie (CPC) gemessen, die 90 Tage nach Studieneinschluss in der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses erfasst wird. Der CPC reicht von 1 bis 5. 1 steht für intakte Funktion und 5 für Hirntod. Eine günstige neurologische Funktion wird als CPC 1 oder 2 und eine ungünstige Funktion als 3-5 definiert
Datenerhebung 90 Tage nach Studienende (31. Juli 2023)
90 Tage neurologisches Ergebnis nach Herzstillstand gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Datenerhebung 90 Tage nach Studienende (31. Juli 2023)
Bei Patienten mit Herzstillstand wurde das neurologische Ergebnis anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) gemessen, die 90 Tage nach Studieneinschluss in der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses erfasst wurde. Der mRS reicht von 0 bis 6. 0 bedeutet keine Symptome und 6 bedeutet Tod. Ein günstiges neurologisches Ergebnis wird als mRS 0-2 definiert.
Datenerhebung 90 Tage nach Studienende (31. Juli 2023)
Anzahl der Patienten mit Schlaganfall oder TIA, die vom Rettungsdienstmitarbeiter im EMDC identifiziert wurden
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Erkennung eines Schlaganfalls oder einer transienten ischämischen Attacke (TIA) durch den Rettungsdienstleiter anhand des kriterienbasierten Leitstellen-Nachschlagewerks (Dänischer Index, Kapitel 26 und die Unterpunkte A03, A04 und B06)
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Rate der Revaskularisierungsbehandlung (intravenöse Thrombolyse und/oder endovaskuläre Behandlung (EVT)) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Rate der akuten Schlaganfallbehandlung (i.v. Thrombolyse und/oder endovaskuläre Behandlung (EVT)) bei Patienten mit rechtzeitigem Kontakt zum EMDC (innerhalb von 3 Stunden (Thrombolyse) und 24 Stunden (EVT)).
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Erstaufnahme in ein Krankenhaus, das die akute Schlaganfallbehandlung anbietet
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Direkte Aufnahme mit dem Krankenwagen in ein Krankenhaus, das akute Schlaganfallbehandlung anbietet.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Zeiten vom Beginn bis zur Behandlung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die mit i.v. Thrombolyse und Onset-to-Leistenpunktion bei Patienten, die mit EVT behandelt werden.
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Zeit vom Symptombeginn (Schlaganfallsymptome) bis zum Beginn der Behandlung im Krankenhaus mit entweder iv. Thrombolyse oder EVT.
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Niedrigste Dringlichkeitsstufe (Reaktionsstufe E) bei Kindern (< 15 Jahre)
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Anzahl und Anteil der Kinder (< 15 Jahre) in niedrigster Dringlichkeitsstufe (nicht stationär aufgenommen und nur mit Anweisung des Rettungsdienstleiters versorgt)
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Wiedereinweisungen von Kindern (< 15 Jahre) ins Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach vorheriger Absendung eines Notrufs mit niedrigster Dringlichkeit (Reaktionsstufe E)
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Wiedereinweisung ins Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach vorangegangenem Notruf bei Kindern (< 15 Jahre), die zunächst mit niedrigster Dringlichkeit entsandt wurden (Reaktionsstufe E nur mit Anweisung der Rettungsleitstelle)
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Alle Dringlichkeitsstufen (Reaktionsstufen A, B, C, D und E) bei Kindern (< 15 Jahre)
Zeitfenster: Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.
Definiert durch den Versandcode, der von der computergestützten Versandsoftware Logis generiert und in der EMDC-Datenbank gespeichert wird
Kontinuierlich gespeichert während der Studiendauer (4 Monate). Datenerhebung ab Studienabbruch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3436

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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