Utsendelse av nødanrop ved hjelp av videostreaming sammenlignet med tradisjonell telefonkommunikasjon (CAM-VISION)
27. august 2023 oppdatert av: Central Denmark Region
Kriteriebasert ambulansestyring – videoindeksering vs standardindeksering på ikke-valgte nødanrop
I Emergency Medical Dispatch Center ble alle EMS-ekspeditører delt inn i en av to klynger med 11 EMS-dispatcher i hver klynge. På grunn av få klynger ble et matchet-par-design (MP) brukt basert på gjennomsnittlig andel av det utsendte hastenivået (høyeste hastenivå brukt som primære samsvarskriterier), ansettelsesår og gjennomsnittlig varighet av nødanrop i en 3-måneders periode (1. januar 2022 - 31. mars 2022) før implementering av videostrømming. Nyansatt personell hvor matching ikke var mulig ble tilfeldig fordelt i en av de to klyngene. Før studieperioden ble videostreaming gradvis implementert i intervensjonsgruppen i løpet av en 6-måneders periode (1. juli 2022 - 31. desember 2022).
Ved å bruke et cluster randomisert oppsett, var målet å undersøke forskjeller i håndteringen av nødanrop (utsendelser) når nødhjelpstjeneste (EMS) utsendte bruker videostrømming sammenlignet med telefonkommunikasjon (kun lyd). Alle nødanrop vil bli tilfeldig fordelt mellom de to klyngene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Danmark besvares alle akuttmedisinske samtaler av en sykepleier eller ambulansepersonell som er opplært i å sende nødhjelp. EMS-senderen bestemmer hastenivået og typen og antall ressurser som skal tildeles (f.eks. ambulanse, legebemannet kjøretøy og/eller legebemannet helikopter (HEMS). Beslutningsprosessen støttes av et standardisert nasjonalt kriteriebasert utsendelsesverktøy kalt Danish Index for Emergency Care (DI). DI er et verktøy som klassifiserer pasientens hovedklage i ulike symptomgrupper (kapitler) for å bestemme hastenivået og hvilke ressurser som skal tildeles.
Som standard er nødanrop basert på telefonkommunikasjon (kun lyd), noe som kan begrense forståelsen av en kompleks klinisk presentasjon.
Tidligere studier tyder på at en visualisert klinisk presentasjon kan hjelpe EMS-sentralene i deres beslutninger og utsendelse.
Beslutningen om å implementere videostreaming er tatt av styret for Prehospital Emergency Medical Services, Region Midtjylland, Danmark. Det er besluttet å implementere videostreaming gradvis for å tillate denne klyngerandomiserte studien. Fordi videostreaming anses som en del av standard operasjonsprosedyre (SOP), fravikes etisk godkjenning fra vår lokale etiske komité. Etter studieperioden vil videostrømming implementeres i gjeldende kontrollgruppe da beslutningen om å bruke videostrømming som SOP allerede er bestemt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20539
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Martin F Gude, MD
- Telefonnummer: 0045 25343621
- E-post: martgude@rm.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ulla Væggemose, PhD
- Telefonnummer: 0045 78414912
- E-post: ulla.vaeggemose@ph.rm.dk
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nødsamtale til EMS-senderen i EMDC
- EMS ekspeditør ansatt i hele studietiden
- Ems-ekspeditører med gjennomført opplæringsperiode (totalt 6 uker) ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Nødanrop rettet til en EMDC-lege eller teknisk logistisk personell som ikke bruker det kriteriebaserte utsendelsesverktøyet
- ikke-nødsamtale (helsepersonell ba om prehospital transport)
- Ems-ekspeditør ikke ansatt i hele studietiden
- Ems-ekspeditører uten gjennomført opplæringsperiode (totalt 6 uker) ved studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: EMS-sender som bruker videobasert kommunikasjon i nødanrop. I intervensjonsarmen blir EMS-sentralene bedt om å bruke video i alle nødanrop i løpet av den 4-måneders studieperioden. |
Legge til videostrømming som et teknisk tillegg til den ellers kun lydbaserte kommunikasjonen under akuttmedisinsk utsendelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: EMS-sender som bruker kun telefon (kun lyd) kommunikasjon i nødanrop. I kontrollarmen fortsetter EMS-ekspeditørene å bruke standard telefonkommunikasjon (vanlig omsorg). |
Vanlig omsorg: Kun lydbasert kommunikasjon ved hjelp av telefon under akuttmedisinsk utsendelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av utsendelser med høyest hastenivå (A-svar)
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Definert av forsendelseskoden generert av den datastøttede forsendelsesprogramvaren Logis og lagret i EMDC-databasen
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av utsendelser med hastenivåene A, B, C, D og E
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Definert av forsendelseskoden generert av den datastøttede forsendelsesprogramvaren Logis og lagret i EMDC-databasen gradert i 5 nivåer.
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Dødelighet, 30 dager
Tidsramme: Datainnsamling 30 dager etter studieavslutning (31. mai 2023)
|
Dødelighet innen 30 dager etter studieinkludering
|
Datainnsamling 30 dager etter studieavslutning (31. mai 2023)
|
|
Antall deltakere hvor hastenivåene er identiske når man sammenligner ambulansen til og fra skadestedet
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Antallet og andelen deltakere der hastenivået sendt av EMS-senderen (bestemmer hastigheten på ambulansetransporten til stedet) er identisk med hastenivået fastsatt av EMS-leverandøren (bestemmer hastigheten på ambulansetransporten til sykehuset) ).
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: Datainnsamling 90 dager etter studieavslutning eller til siste pasient utskrevet eller død
|
Tid fra første sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning til hjemmet eller omsorgsinstitusjonen
|
Datainnsamling 90 dager etter studieavslutning eller til siste pasient utskrevet eller død
|
|
Antall deltakere som trenger en ICU-innleggelse på sykehus
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Antall og andel pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling under sykehusopphold
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Antall nødanrop der det utsendte hastenivået endres under samtalen
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Antall og andel av akuttmedisinske samtaler, hvor EMS-ekspeditøren endrer hastenivået under akuttmedisinsk samtale.
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Antall nødanrop der tildelte ressurser endres under samtalen
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i løpet av studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Endring i tildelte ressurser (f.eks. antall ambulanser, helikopter, legebemannede kjøretøy etc.) under utrykningen sammenlignet med de opprinnelig tildelte ressursene.
|
Oppbevares kontinuerlig i løpet av studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Antall deltakere reinnlagt på sykehus innen 24 timer etter utsendelse uten sykehusinnleggelse (laveste hastenivå - responsnivå E)
Tidsramme: 24 timer etter studieavslutning
|
Antallet og frekvensen for reinnleggelse til sykehus innen 24 timer blant akuttmedisinske samtaler sendt på laveste hastenivå (responsnivå E) uten tildelte prehospitale ressurser (pasienter kun gitt råd fra akuttmottaker).
|
24 timer etter studieavslutning
|
|
Varighet av akuttmedisinske samtaler
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i løpet av studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Varigheten av den totale samtaletiden i minutter.
|
Oppbevares kontinuerlig i løpet av studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Tid fra nødanrop til utsendelse
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Tid (i minutter) fra starten av akuttmedisinsk samtale til utsendelse (tildelte ressurser med et hastenivå) av EMS-sender.
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Tid på stedet
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Tid (i minutter) fra EMS-leverandøren ankommer stedet til avreise med pasienten.
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med retur av spontan sirkulasjon (ROSC) etter hjertestans
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Antall deltakere som oppnår ROSC etter hjertestans i den prehospitale eller inhospitale fasen av behandlingen
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
90 dagers nevrologisk utfall etter hjertestans målt ved cerebral ytelsesskala (CPC)
Tidsramme: Datainnsamling 90 dager etter studieavslutning (31. juli 2023)
|
Blant pasienter som overlever hjertestans, vil nevrologisk utfall bli målt etter cerebral ytelseskategori (CPC) oppnådd i den elektroniske pasientjournalen på sykehuset 90 dager etter studieinkludering.
CPC varierer fra 1 til 5. 1 representerer intakt funksjon og 5 representerer hjernedød.
Gunstig nevrologisk funksjon er definert som CPC 1 eller 2 og en ugunstig funksjon som 3-5
|
Datainnsamling 90 dager etter studieavslutning (31. juli 2023)
|
|
90 dagers nevrologisk utfall etter hjertestans målt ved den modifiserte Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Datainnsamling 90 dager etter studieavslutning (31. juli 2023)
|
Blant pasienter med hjertestans, nevrologisk utfall målt ved modifisert Rankin Scale (mRS) oppnådd i den elektroniske pasientjournalen på sykehuset 90 dager etter studieinkludering.
mRS varierer fra 0 til 6. 0 representerer ingen symptomer og 6 representerer død.
Gunstig nevrologisk utfall er definert som mRS 0-2.
|
Datainnsamling 90 dager etter studieavslutning (31. juli 2023)
|
|
Antall pasienter med hjerneslag eller TIA identifisert av EMS-ekspeditøren i EMDC
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Anerkjennelse av hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (TIA) av EMS-avsenderen basert på det kriteriebaserte utsendelsesreferansearbeidet (Dansk indeks, kapittel 26 og underpostene A03, A04 og B06)
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Frekvens for revaskulariseringsbehandling (intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling (EVT)) blant pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Hyppighet av akutt slagbehandling (i.v.
trombolyse og/eller endovaskulær behandling (EVT)) blant pasienter med rettidig kontakt til EMDC (innen 3 timer (trombolyse) og 24 timer (EVT)).
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Primærinnleggelse på sykehus som tilbyr akutt slagbehandling
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Direkte innleggelse med ambulanse til sykehus som tilbyr akutt slagbehandling.
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Start-til-behandlingstider for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med i.v. trombolyse og debut-til-lyskepunktur for pasienter behandlet med EVT.
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Tid fra symptomdebut (slagsymptomer) til igangsatt behandling på sykehus med enten iv.
trombolyse eller EVT.
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Laveste hastenivå (responsnivå E) blant barn (< 15 år)
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Antall og andel barn (< 15 år) utsendt laveste hastenivå (ikke innlagt på sykehus og kun gitt råd fra EMS-sentralen)
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Gjeninnleggelser blant barn (< 15 år) til sykehus innen 24 timer fra en tidligere nødanrop sendt med laveste hastenivå (responsnivå E)
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Gjeninnleggelser til sykehus innen 24 timer fra et tidligere nødanrop blant barn (< 15 år) som opprinnelig ble sendt med laveste hastenivå (responsnivå E ga kun råd fra EMS-sentralen)
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
|
Alle hastenivåer (responsnivå A, B, C, D og E) blant barn (< 15 år)
Tidsramme: Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Definert av forsendelseskoden generert av den datastøttede forsendelsesprogramvaren Logis og lagret i EMDC-databasen
|
Oppbevares kontinuerlig i studieperioden (4 måneder). Datainnsamling fra studieavslutning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3436
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emergency Medical Dispatch Center
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan