CMDの同定のための眼底OCTAの臨床研究
2025年8月7日 更新者：ZHENG Bo、Peking University First Hospital
冠動脈微小血管疾患の同定のための眼底光干渉断層撮影血管造影の臨床研究
冠微小血管機能不全 (CMD) は、有害な心血管臨床転帰のリスクを高めます。
眼底微小循環の変化と冠動脈微小循環との関連はよくわかっていません。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) および光コヒーレンストモグラフィー血管造影 (OCTA) は、非侵襲的検出のための新しいタイプの光診断画像技術であり、眼底微小循環の多次元定量評価を実行できます。
この研究では、研究者は、冠動脈造影由来の微小血管抵抗指数（caIMR）を使用して、CMD患者をスクリーニングし、OCTおよびOCTA測定値とcaIMRに基づいて関連パラメータ間の関係を調査し、非-眼底OCTおよびOCTAによるCMDの侵襲的同定。
調査の概要
詳細な説明
冠微小血管機能障害 (CMD) は、閉塞性冠動脈疾患がない場合の狭心症および心電図虚血性変化の臨床症候群として定義されます。
CMD は、有害な心血管臨床転帰のリスクを高めます。
CMD の評価は、核心筋シンチグラフィー、心臓磁気共鳴、ドップラー心エコー検査、および冠動脈微小循環抵抗指数技術を含むさまざまな診断モダリティで行われます。
しかし、現在の検査技術には、放射線リスク、高コスト、時間がかかるなどの制限があるため、集団で広く検査することはできません。
以前の研究では、眼底の血管の変化が心血管イベントと強く関連していることが示されていますが、眼底の微小循環の変化と冠動脈の微小循環との相関関係はよくわかっていません。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) および光コヒーレンストモグラフィー血管造影法 (OCTA) は、非侵襲的検出のための新しいタイプの光診断イメージング技術であり、眼底組織への赤外光投影を使用してリアルタイム断層セクションイメージングを実現し、マルチを実行できます。眼底微小循環の次元的定量的評価。
この研究では、研究者は、冠動脈造影由来の微小血管抵抗指数（caIMR）を使用して、CMD患者をスクリーニングし、OCTおよびOCTA測定値とcaIMRに基づいて関連パラメータ間の関係を調査し、非-眼底OCTおよびOCTAによるCMDの侵襲的同定。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bo Zheng, Dr
- 電話番号：13426046980
- メール：zhengbopatrick@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、10034
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Bo Zheng, Dr
- 電話番号：13426046980
- メール：zhengbopatrick@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京大学第一病院循環器科
説明
包含基準:
- 北京大学第一病院心臓科で冠動脈造影を受けた患者。
- 完全なベースラインの臨床情報。
- -冠動脈造影の結果があり、冠動脈狭窄が50％未満である被験者。
- 18歳以上;
- -インフォームドコンセントに署名した被験者。
除外基準:
- 現在の重度の眼底疾患
- 画像品質に影響を与える重度の白内障およびその他の眼科疾患;
- 標的冠血管は、慢性完全閉塞性病変の側副循環を提供します。
- 対象の冠動脈造影剤が不十分に充填されているか、重なり合っているか、ひどく歪んでおり、病変の位置を完全に露出させることができません。
- 冠動脈造影画像は画質が悪く、識別できません。
- 活動的な出血状態;
- 重度の腎不全、造影剤アレルギー、冠動脈造影ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CMD グループ、非 CMD グループ
CMD グループ: CaIMR が 25U 以上の参加者。
非 CMD グループ: CaIMR が 25U 未満の参加者。
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研究者は CMD を CaIMR で診断します。
研究者は、OCT と OCTA を使用して眼底微小循環を定量的に分析します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈微小血管疾患の眼底 OCT および OCTA 検査の診断精度
時間枠：2023.3～2024.5
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研究者は、これらの指標を使用して、CMD の眼底 OCT および OCTA の診断精度を評価する予定です: 受信者動作特性曲線下の領域 (AUROC)、感度、特異性、陽性尤度比、および陰性尤度比。
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2023.3～2024.5
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bo Zheng, Dr、Peking University First Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月12日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。