Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fundus OCTA:n kliininen tutkimus CMD:n tunnistamiseksi

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: ZHENG Bo, Peking University First Hospital

Kliininen tutkimus silmänpohjan optisesta koherenssitomografia-angiografiasta sepelvaltimon mikrovaskulaaristen sairauksien tunnistamiseksi

Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) lisää haitallisten kardiovaskulaaristen kliinisten tulosten riskiä. Silmänpohjan mikroverenkierron muutosten ja sepelvaltimon mikroverenkierron välistä yhteyttä ei ymmärretä hyvin. Optinen koherenssitomografia (OCT) ja optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) ovat uudentyyppinen optinen diagnostinen kuvantamistekniikka ei-invasiiviseen havaitsemiseen, jolla voidaan suorittaa silmänpohjan mikroverenkierron moniulotteinen kvantitatiivinen arviointi. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää sepelvaltimon angiografiasta johdettua mikrovaskulaarisen resistenssin indeksiä (caIMR) seuloakseen CMD-potilaita, tutkiakseen OCT- ja OCTA-mittauksiin ja caIMR:iin perustuvien relevanttien parametrien välistä suhdetta sekä arvioidakseen ei-resistenssin toteutettavuutta ja kliinistä arvoa. - CMD:n invasiivinen tunnistaminen silmänpohjan OCT:n ja OCTA:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) määritellään angina pectoriksen ja elektrokardiografisten iskeemisten muutosten kliiniseksi oireyhtymäksi ilman ahtauttavaa sepelvaltimotautia. CMD:llä on lisääntynyt haitallisten kardiovaskulaaristen kliinisten tulosten riski. CMD:n arviointi suoritetaan erilaisilla diagnostisilla menetelmillä, mukaan lukien sydänlihaksen tuikekuvaus, sydämen magneettiresonanssi, doppler-kaikukardiografia ja sepelvaltimon mikroverenkierron vastusindeksitekniikat. Nykyisillä tutkimustekniikoilla on kuitenkin rajoituksia, kuten säteilyriski, korkea hinta ja aikaa vievä, joten niitä ei voida seuloa laajasti väestössä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että silmänpohjan verisuonimuutokset liittyivät voimakkaasti sydän- ja verisuonitapahtumiin, mutta silmänpohjan mikroverenkierron muutosten ja sepelvaltimon mikroverenkierron välistä korrelaatiota ei tunneta hyvin. Optinen koherenssitomografia (OCT) ja optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTA) ovat uudentyyppinen optinen diagnostinen kuvantamistekniikka ei-invasiiviseen havaitsemiseen, joka käyttää infrapunavaloprojektiota silmänpohjakudokseen reaaliaikaisen tomografisen leikkauskuvauksen aikaansaamiseksi, jolla voidaan suorittaa useita - silmänpohjan mikroverenkierron mittainen kvantitatiivinen arviointi. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää sepelvaltimon angiografiasta johdettua mikrovaskulaarisen resistenssin indeksiä (caIMR) seuloakseen CMD-potilaita, tutkiakseen OCT- ja OCTA-mittauksiin ja caIMR:iin perustuvien relevanttien parametrien välistä suhdetta sekä arvioidakseen ei-resistenssin toteutettavuutta ja kliinistä arvoa. - CMD:n invasiivinen tunnistaminen silmänpohjan OCT:n ja OCTA:n kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 10034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiologian osasto, Pekingin yliopiston ensimmäinen sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia Pekingin yliopiston ensimmäisen sairaalan kardiologian osastolla;
  2. Täydelliset kliiniset perustiedot;
  3. Potilaat, joilla on sepelvaltimon angiografiatulokset, joissa sepelvaltimon ahtauma on < 50 %;
  4. Yli 18 vuotta vanha;
  5. Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä vakava silmänpohjasairaus
  2. Vaikea kaihi ja muut silmäsairaudet, jotka vaikuttavat kuvantamisen laatuun;
  3. Kohteena olevat sepelvaltimot tarjoavat lisäverenkiertoa kroonisissa täydellisissä okklusiivisissa leesioissa;
  4. Kohteena oleva sepelvaltimon angiografia-aine on huonosti täytetty, päällekkäin tai pahasti vääristynyt, eikä se voi paljastaa vaurion sijaintia kokonaan;
  5. Sepelvaltimon angiografiakuvat ovat huonolaatuisia, eikä niitä voida tunnistaa;
  6. Aktiivinen verenvuototila;
  7. Vaikea munuaisten vajaatoiminta, varjoaineallergia ja sepelvaltimon angiografiakyvyttömyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CMD-ryhmä, ei-CMD-ryhmä
CMD-ryhmä: osallistujat, joiden CaIMR on ≥25U. Ei-CMD-ryhmä: osallistujat, joiden CaIMR on alle 25U.
Tutkijat diagnosoivat CMD:n CaIMR:llä. Tutkijat käyttävät OCT:tä ja OCTA:ta analysoidakseen silmänpohjan mikroverenkiertoa kvantitatiivisesti.
Muut nimet:
  • OCT
  • OCTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotaudin silmänpohjan OCT- ja OCTA-tutkimusten diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2023.3-2024.5
Tutkijat aikovat käyttää näitä indikaattoreita arvioidakseen silmänpohjan OCT:n ja OCTA:n diagnostista tarkkuutta CMD:lle: vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC), herkkyys, spesifisyys, positiivinen todennäköisyyssuhde ja negatiivinen todennäköisyyssuhde.
2023.3-2024.5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa