Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie av Fundus OCTA för identifiering av CMD

23 juli 2023 uppdaterad av: ZHENG Bo, Peking University First Hospital

En klinisk studie av fundus optisk koherenstomografi Angiografi för identifiering av koronära mikrovaskulära sjukdomar

Koronar mikrovaskulär dysfunktion (CMD) medför en ökad risk för negativa kardiovaskulära kliniska resultat. Sambandet mellan förändringar i ögonbottens mikrocirkulation och koronar mikrocirkulation är inte väl förstått. Optisk koherenstomografi (OCT) och optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en ny typ av optisk diagnostisk avbildningsteknologi för icke-invasiv detektion, som kan utföra flerdimensionell kvantitativ bedömning av ögonbottens mikrocirkulation. I denna studie avser utredarna att använda det koronar angiografiska härledda indexet för mikrovaskulärt motstånd (caIMR) för att screena patienter med CMD, utforska sambandet mellan relevanta parametrar baserade på OCT- och OCTA-mätningar och caIMR, och utvärdera genomförbarheten och det kliniska värdet av icke -invasiv identifiering av CMD genom fundus OCT och OCTA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koronar mikrovaskulär dysfunktion (CMD) definieras som det kliniska syndromet av angina och elektrokardiografiska ischemiska förändringar i frånvaro av obstruktiv kranskärlssjukdom. CMD medför en ökad risk för negativa kardiovaskulära kliniska resultat. Bedömning av CMD utförs med olika diagnostiska modaliteter, inklusive nukleär myokardscintigrafi, hjärtmagnetisk resonans, dopplerekokardiografi och tekniker för koronar mikrocirkulationsresistensindex. Men nuvarande undersökningstekniker har begränsningar såsom strålningsrisk, höga kostnader och tidskrävande, så de kan inte screenas brett i befolkningen. Tidigare studier har visat att fundus vaskulära förändringar var starkt associerade med kardiovaskulära händelser, men sambandet mellan fundus mikrocirkulationsförändringar och koronar mikrocirkulation är inte väl förstått. Optisk koherenstomografi (OCT) och optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en ny typ av optisk diagnostisk avbildningsteknik för icke-invasiv detektion, som använder infrarött ljusprojektion på ögonbottenvävnad för att uppnå tomografisk sektionsavbildning i realtid, som kan utföra flera -dimensionell kvantitativ bedömning av ögonbottens mikrocirkulation. I denna studie avser utredarna att använda det koronar angiografiska härledda indexet för mikrovaskulärt motstånd (caIMR) för att screena patienter med CMD, utforska sambandet mellan relevanta parametrar baserade på OCT- och OCTA-mätningar och caIMR, och utvärdera genomförbarheten och det kliniska värdet av icke -invasiv identifiering av CMD genom fundus OCT och OCTA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 10034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiologiska avdelningen, Peking University First Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgick koronarangiografi på avdelningen för kardiologi, Peking University First Hospital;
  2. Komplett klinisk baslinjeinformation;
  3. Försöksperson som har koronar angiografi resultat, som visar koronar stenos < 50%;
  4. Äldre än 18 år;
  5. Försökspersoner som har skrivit under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande allvarlig ögonbottensjukdom
  2. Svår grå starr och andra oftalmiska sjukdomar, som påverkar bildkvaliteten;
  3. Målkärl för kranskärl tillhandahåller kollateral cirkulation för kroniska fullständiga ocklusiva lesioner;
  4. Målmedlet för koronar angiografi är dåligt fyllt, överlappat eller kraftigt förvrängt och kan inte helt exponera platsen för lesionen;
  5. Koronarangiografibilder är av dålig kvalitet och kan inte identifieras;
  6. Aktivt blödande tillstånd;
  7. Svår njurinsufficiens, kontrastmedelsallergi och oförmögen att utföra koronar angiografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CMD-grupp, icke-CMD-grupp
CMD-grupp: deltagare vars CaIMR visar ≥25U. Icke-CMD-grupp: deltagare vars CaIMR mindre än 25U.
Diagnostiskt test: CaIMR
Utredare diagnostiserar CMD med CaIMR. Utredare använder OCT och OCTA för att analysera ögonbottens mikrocirkulation kvantitativt.
Andra namn:
  • OKT
  • OCTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av ögonbotten OCT och OCTA undersökningar för koronar mikrovaskulär sjukdom
Tidsram: 2023.3-2024.5
Utredarna har för avsikt att använda dessa indikatorer för att bedöma den diagnostiska noggrannheten för ögonbotten OCT och OCTA för CMD: area under mottagarens operationskarakteristikkurva (AUROC), sensitivitet, specificitet, positivt sannolikhetsförhållande och negativt sannolikhetsförhållande.
2023.3-2024.5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZHENG Bo

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronar mikrovaskulär sjukdom

Kliniska prövningar på CaIMR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera