- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05743140
CMD의 동정을 위한 안저 OCTA의 임상 연구
2025년 8월 7일 업데이트: ZHENG Bo, Peking University First Hospital
관상 미세혈관 질환의 감별을 위한 안저광간섭단층혈관조영술의 임상적 연구
관상 미세혈관 기능장애(CMD)는 불리한 심혈관 임상 결과의 위험을 증가시킵니다.
안저 미세순환 변화와 관상 미세순환 사이의 연관성은 잘 알려져 있지 않습니다.
OCT(Optical Coherence Tomography) 및 OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 안저 미세순환의 다차원 정량적 평가를 수행할 수 있는 비침습적 감지를 위한 새로운 유형의 광학 진단 이미징 기술입니다.
본 연구에서는 관상동맥조영술에서 유도된 미세혈관저항지수(caIMR)를 이용하여 CMD 환자를 선별하고, OCT 및 OCTA 측정과 caIMR을 기반으로 관련 매개변수 간의 관계를 탐색하고, non -안저 OCT 및 OCTA를 통한 CMD의 침습적 식별.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 미세혈관 기능장애(CMD)는 폐쇄성 관상동맥질환이 없는 협심증 및 심전도 허혈성 변화의 임상 증후군으로 정의됩니다.
CMD는 불리한 심혈관 임상 결과의 위험이 증가합니다.
CMD의 평가는 핵 심근 신티그라피, 심장 자기 공명, 도플러 심장 초음파 검사 및 관상 미세 순환 저항 지수 기술을 포함한 다양한 진단 양식으로 수행됩니다.
그러나 현재의 검사기술은 방사선 위험, 고비용, 시간소모 등의 한계가 있어 인구집단에서 광범위하게 검사할 수 없다.
이전 연구에서는 안저 혈관 변화가 심혈관 사건과 강하게 연관되어 있음을 보여주었지만 안저 미세순환 변화와 관상 미세순환 사이의 상관관계는 잘 알려져 있지 않습니다.
OCT(Optical Coherence Tomography) 및 OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 비침습적 감지를 위한 새로운 유형의 광학 진단 이미징 기술로 안저 조직에 적외선 투사를 사용하여 실시간 단층 섹션 이미징을 달성합니다. - 안저 미세순환의 차원적 정량적 평가.
본 연구에서는 관상동맥조영술에서 유도된 미세혈관저항지수(caIMR)를 이용하여 CMD 환자를 선별하고, OCT 및 OCTA 측정과 caIMR을 기반으로 관련 매개변수 간의 관계를 탐색하고, non -안저 OCT 및 OCTA를 통한 CMD의 침습적 식별.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bo Zheng, Dr
- 전화번호: 13426046980
- 이메일: zhengbopatrick@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 10034
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Bo Zheng, Dr
- 전화번호: 13426046980
- 이메일: zhengbopatrick@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북경대학교 제1병원 심장내과
설명
포함 기준:
- 북경대학교 제1병원 심장내과에서 관상동맥 조영술을 받은 환자;
- 완전한 기본 임상 정보;
- 관상동맥 협착증 < 50%를 나타내는 관상동맥 조영술 결과가 있는 피험자;
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
제외 기준:
- 현재 심각한 안저 질환
- 영상 품질에 영향을 미치는 심한 백내장 및 기타 안과 질환;
- 목표 관상 혈관은 만성 완전 폐색 병변에 대한 측부 순환을 제공합니다.
- 대상 관상동맥조영술제가 제대로 채워지지 않거나, 중첩되거나, 심하게 왜곡되어 병변의 위치를 완전히 노출할 수 없습니다.
- 관상동맥 조영술 이미지는 품질이 좋지 않으며 식별할 수 없습니다.
- 활성 출혈 상태;
- 중증 신부전, 조영제 알레르기, 관상동맥 조영술 시행 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CMD 그룹, 비 CMD 그룹
CMD 그룹: CaIMR이 25U 이상인 참가자.
비 CMD 그룹: CaIMR이 25U 미만인 참가자.
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수사관은 CaIMR로 CMD를 진단합니다.
조사관은 안저 미세순환을 정량적으로 분석하기 위해 OCT와 OCTA를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 미세혈관질환에 대한 안저 OCT 및 OCTA 검사의 진단 정확도
기간: 2023.3-2024.5
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수사관은 CMD에 대한 안저 OCT 및 OCTA의 진단 정확도를 평가하기 위해 이러한 지표를 사용하려고 합니다.
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2023.3-2024.5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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