Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude clinique de Fundus OCTA pour l'identification de CMD

7 août 2025 mis à jour par: ZHENG Bo, Peking University First Hospital

Une étude clinique de l'angiographie par tomographie par cohérence optique du fond d'œil pour l'identification des maladies microvasculaires coronariennes

La dysfonction microvasculaire coronarienne (CMD) comporte un risque accru de résultats cliniques cardiovasculaires indésirables. L'association entre les modifications de la microcirculation du fond d'œil et la microcirculation coronarienne n'est pas bien comprise. La tomographie par cohérence optique (OCT) et l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) sont un nouveau type de technologie d'imagerie diagnostique optique pour la détection non invasive, qui peut effectuer une évaluation quantitative multidimensionnelle de la microcirculation du fond d'œil. Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention d'utiliser l'indice de résistance microvasculaire dérivé de l'angiographie coronarienne (caIMR) pour dépister les patients atteints de DMC, explorer la relation entre les paramètres pertinents basés sur les mesures OCT et OCTA et caIMR, et évaluer la faisabilité et la valeur clinique de non -identification invasive de CMD par fundus OCT et OCTA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysfonction microvasculaire coronarienne (CMD) est définie comme le syndrome clinique d'angor et de changements ischémiques électrocardiographiques en l'absence de maladie coronarienne obstructive. La CMD comporte un risque accru de résultats cliniques cardiovasculaires indésirables. L'évaluation de la CMD est réalisée avec différentes modalités de diagnostic, y compris la scintigraphie myocardique nucléaire, la résonance magnétique cardiaque, l'échocardiographie Doppler et les techniques d'indice de résistance à la microcirculation coronarienne. Cependant, les techniques d'examen actuelles ont des limites telles que le risque d'irradiation, le coût élevé et la lenteur, de sorte qu'elles ne peuvent pas être largement dépistées dans la population. Des études antérieures ont montré que les modifications vasculaires du fond d'œil étaient fortement associées aux événements cardiovasculaires, mais la corrélation entre les modifications de la microcirculation du fond d'œil et la microcirculation coronarienne n'est pas bien comprise. La tomographie par cohérence optique (OCT) et l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) sont un nouveau type de technologie d'imagerie diagnostique optique pour la détection non invasive, qui utilise la projection de lumière infrarouge sur le tissu du fond d'œil pour obtenir une imagerie de section tomographique en temps réel, qui peut effectuer plusieurs évaluation quantitative dimensionnelle de la microcirculation du fond d'œil. Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention d'utiliser l'indice de résistance microvasculaire dérivé de l'angiographie coronarienne (caIMR) pour dépister les patients atteints de DMC, explorer la relation entre les paramètres pertinents basés sur les mesures OCT et OCTA et caIMR, et évaluer la faisabilité et la valeur clinique de non -identification invasive de CMD par fundus OCT et OCTA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 10034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Département de cardiologie, Premier hôpital de l'Université de Pékin

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant subi une angiographie coronarienne au Département de cardiologie du premier hôpital de l'Université de Pékin ;
  2. Compléter les informations cliniques de base ;
  3. Sujet qui a des résultats d'angiographie coronarienne, qui montrent une sténose coronarienne < 50 % ;
  4. Plus de 18 ans;
  5. Sujets ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Présenter une maladie grave du fond d'œil
  2. Cataracte sévère et autres maladies ophtalmiques, qui affectent la qualité de l'imagerie ;
  3. Les vaisseaux coronaires cibles assurent la circulation collatérale des lésions chroniques occlusives complètes ;
  4. L'agent d'angiographie coronarienne cible est mal rempli, chevauché ou gravement déformé et ne peut pas exposer complètement l'emplacement de la lésion ;
  5. Les images d'angiographie coronarienne sont de mauvaise qualité et ne peuvent pas être identifiées ;
  6. État de saignement actif ;
  7. Insuffisance rénale sévère, allergie aux agents de contraste et incapacité à réaliser une coronarographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CMD, groupe Non-CMD
Groupe CMD : participants dont le CaIMR montre ≥25U. Groupe non CMD : participants dont le CaIMR est inférieur à 25U.
Les enquêteurs diagnostiquent CMD avec CaIMR. Les enquêteurs utilisent l'OCT et l'OCTA pour analyser quantitativement la microcirculation du fond d'œil.
Autres noms:
  • OCT
  • OCTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique des examens OCT et OCTA du fond d'œil pour les maladies microvasculaires coronariennes
Délai: 2023.3-2024.5
Les enquêteurs ont l'intention d'utiliser ces indicateurs pour évaluer la précision diagnostique de l'OCT et de l'OCTA du fond d'œil pour la CMD : aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC), sensibilité, spécificité, rapport de vraisemblance positif et rapport de vraisemblance négatif.
2023.3-2024.5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner