- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05743140
Клиническое исследование OCTA глазного дна для выявления CMD
7 августа 2025 г. обновлено: ZHENG Bo, Peking University First Hospital
Клиническое исследование оптической когерентной томографической ангиографии глазного дна для выявления коронарных микрососудистых заболеваний
Коронарная микрососудистая дисфункция (КМД) несет в себе повышенный риск неблагоприятных сердечно-сосудистых клинических исходов.
Связь между изменениями микроциркуляции глазного дна и коронарной микроциркуляцией изучена недостаточно.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) и оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый тип технологии оптической диагностической визуализации для неинвазивного обнаружения, который может выполнять многомерную количественную оценку микроциркуляции глазного дна.
В этом исследовании исследователи намерены использовать индекс микрососудистого сопротивления (caIMR), полученный с помощью коронарной ангиографии, для скрининга пациентов с ВМД, изучить взаимосвязь между соответствующими параметрами, основанными на измерениях ОКТ и ОКТ, и caIMR, а также оценить осуществимость и клиническую ценность неинвазивных методов. - инвазивная идентификация КМД с помощью ОКТ и ОКТА глазного дна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарная микрососудистая дисфункция (КМД) определяется как клинический синдром стенокардии и электрокардиографических ишемических изменений при отсутствии обструктивной болезни коронарных артерий.
CMD несет повышенный риск неблагоприятных сердечно-сосудистых клинических исходов.
Оценка ВМД проводится с помощью различных диагностических методов, включая ядерную сцинтиграфию миокарда, магнитно-резонансную томографию сердца, допплер-эхокардиографию и методы индекса резистентности коронарного микроциркуляторного русла.
Однако современные методы обследования имеют ограничения, такие как радиационный риск, высокая стоимость и время, поэтому они не могут широко применяться среди населения.
Предыдущие исследования показали, что изменения сосудов глазного дна тесно связаны с сердечно-сосудистыми событиями, но корреляция между изменениями микроциркуляции глазного дна и коронарной микроциркуляцией изучена недостаточно.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) и оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый тип технологии оптической диагностической визуализации для неинвазивного обнаружения, в котором используется проекция инфракрасного света на ткань глазного дна для получения изображения томографического среза в режиме реального времени, которое может выполнять несколько операций. -мерная количественная оценка микроциркуляции глазного дна.
В этом исследовании исследователи намерены использовать индекс микрососудистого сопротивления (caIMR), полученный с помощью коронарной ангиографии, для скрининга пациентов с ВМД, изучить взаимосвязь между соответствующими параметрами, основанными на измерениях ОКТ и ОКТ, и caIMR, а также оценить осуществимость и клиническую ценность неинвазивных методов. - инвазивная идентификация КМД с помощью ОКТ и ОКТА глазного дна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bo Zheng, Dr
- Номер телефона: 13426046980
- Электронная почта: zhengbopatrick@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 10034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Bo Zheng, Dr
- Номер телефона: 13426046980
- Электронная почта: zhengbopatrick@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение кардиологии, Первая больница Пекинского университета
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие коронароангиографию в отделении кардиологии Первой больницы Пекинского университета;
- Полная исходная клиническая информация;
- Субъект, у которого есть результаты коронарной ангиографии, которые показывают коронарный стеноз <50%;
- старше 18 лет;
- Субъекты, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Настоящее серьезное заболевание глазного дна
- тяжелая катаракта и другие офтальмологические заболевания, влияющие на качество визуализации;
- Целевые коронарные сосуды обеспечивают коллатеральное кровообращение при хронических полных окклюзионных поражениях;
- Целевой агент коронарной ангиографии плохо заполнен, перекрывается или сильно деформируется и не может полностью выявить место поражения;
- Изображения коронарографии имеют низкое качество и не могут быть идентифицированы;
- Активное кровотечение;
- Тяжелая почечная недостаточность, аллергия на контрастное вещество и невозможность проведения коронарографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа CMD, Группа без CMD
Группа CMD: участники, у которых CaIMR показывает ≥25U.
Группа без CMD: участники, чей CaIMR менее 25U.
|
Исследователи диагностируют CMD с помощью CaIMR.
Исследователи используют ОКТ и ОКТ для количественного анализа микроциркуляции глазного дна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность исследований глазного дна ОКТ и ОКТА при коронарных микрососудистых заболеваниях
Временное ограничение: 2023.3-2024.5
|
Исследователи намерены использовать эти показатели для оценки диагностической точности ОКТ и ОКТА глазного дна при ВМД: площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC), чувствительность, специфичность, положительное отношение правдоподобия и отрицательное отношение правдоподобия.
|
2023.3-2024.5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZHENG Bo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .