Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne OCTA dna oka w celu identyfikacji CMD

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: ZHENG Bo, Peking University First Hospital

Badanie kliniczne angiografii optycznej koherentnej tomografii dna oka w celu identyfikacji chorób mikrokrążenia wieńcowego

Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) niesie ze sobą zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych klinicznych wyników sercowo-naczyniowych. Związek między zmianami mikrokrążenia dna oka a mikrokrążeniem wieńcowym nie jest dobrze poznany. Optyczna tomografia koherentna (OCT) i angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to nowy rodzaj technologii optycznego obrazowania diagnostycznego do nieinwazyjnej detekcji, który umożliwia wielowymiarową ilościową ocenę mikrokrążenia dna oka. W tym badaniu badacze zamierzają wykorzystać wskaźnik oporu mikronaczyniowego pochodzący z koronarografii (caIMR) do badań przesiewowych pacjentów z CMD, zbadać związek między odpowiednimi parametrami na podstawie pomiarów OCT i OCTA oraz caIMR oraz ocenić wykonalność i wartość kliniczną nie -inwazyjna identyfikacja CMD za pomocą OCT dna oka i OCTA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) jest definiowana jako zespół kliniczny dławicy piersiowej i elektrokardiograficznych zmian niedokrwiennych przy braku obturacyjnej choroby wieńcowej. CMD niesie ze sobą zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych klinicznych wyników sercowo-naczyniowych. Ocenę CMD przeprowadza się za pomocą różnych metod diagnostycznych, w tym scyntygrafii jądrowej mięśnia sercowego, rezonansu magnetycznego serca, echokardiografii dopplerowskiej i technik wskaźnika oporu mikrokrążenia wieńcowego. Jednak obecne techniki badawcze mają ograniczenia, takie jak ryzyko promieniowania, wysokie koszty i czasochłonność, więc nie można ich szeroko badać w populacji. Wcześniejsze badania wykazały, że zmiany naczyniowe dna oka były silnie związane z incydentami sercowo-naczyniowymi, ale korelacja między zmianami mikrokrążenia dna a mikrokrążeniem wieńcowym nie jest dobrze poznana. Optyczna koherentna tomografia (OCT) i optyczna koherentna tomografia angiograficzna (OCTA) to nowy typ technologii optycznego obrazowania diagnostycznego do nieinwazyjnego wykrywania, który wykorzystuje projekcję światła podczerwonego na tkankę dna oka w celu uzyskania tomograficznego obrazowania przekrojowego w czasie rzeczywistym, które może wykonywać wiele -wymiarowa ocena ilościowa mikrokrążenia dna oka. W tym badaniu badacze zamierzają wykorzystać wskaźnik oporu mikronaczyniowego pochodzący z koronarografii (caIMR) do badań przesiewowych pacjentów z CMD, zbadać związek między odpowiednimi parametrami na podstawie pomiarów OCT i OCTA oraz caIMR oraz ocenić wykonalność i wartość kliniczną nie -inwazyjna identyfikacja CMD za pomocą OCT dna oka i OCTA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 10034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Kardiologii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddani koronarografii w Klinice Kardiologii Pierwszego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie;
  2. Pełne podstawowe informacje kliniczne;
  3. Podmiot, który ma wyniki koronarografii, które wykazują zwężenie tętnicy wieńcowej < 50%;
  4. Starsze niż 18 lat;
  5. Osoby, które podpisały świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna poważna choroba dna oka
  2. Ciężka zaćma i inne choroby oczu, które wpływają na jakość obrazowania;
  3. Docelowe naczynia wieńcowe zapewniają krążenie oboczne w przewlekłych, całkowitych zmianach okluzyjnych;
  4. Docelowy środek do koronarografii jest słabo wypełniony, nakłada się lub jest poważnie zniekształcony i nie może w pełni odsłonić lokalizacji zmiany;
  5. Obrazy koronarografii są słabej jakości i nie można ich zidentyfikować;
  6. Aktywny stan krwawienia;
  7. Ciężka niewydolność nerek, alergia na środek kontrastowy i niezdolność do wykonania koronarografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CMD, grupa spoza CMD
Grupa CMD: uczestnicy, u których CaIMR wykazuje ≥25U. Grupa nie-CMD: uczestnicy, których CaIMR jest mniejszy niż 25U.
Test diagnostyczny: CaIMR
Śledczy diagnozują CMD za pomocą CaIMR. Badacze wykorzystują OCT i OCTA do ilościowej analizy mikrokrążenia dna oka.
Inne nazwy:
  • PAŹDZIERNIK
  • OCTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna badań OCT i OCTA dna oka w chorobie mikrokrążenia wieńcowego
Ramy czasowe: 2023.3-2024.5
Badacze zamierzają wykorzystać te wskaźniki do oceny dokładności diagnostycznej OCT i OCTA dna oka w przypadku CMD: obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC), czułość, swoistość, dodatni współczynnik wiarygodności i ujemny współczynnik wiarygodności.
2023.3-2024.5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZHENG Bo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj