Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van Fundus OCTA voor de identificatie van CMD

7 augustus 2025 bijgewerkt door: ZHENG Bo, Peking University First Hospital

Een klinische studie van fundus optische coherentietomografie angiografie voor de identificatie van coronaire microvasculaire aandoeningen

Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) brengt een verhoogd risico op ongunstige cardiovasculaire klinische uitkomsten met zich mee. Het verband tussen veranderingen in de fundusmicrocirculatie en coronaire microcirculatie wordt niet goed begrepen. Optische coherentietomografie (OCT) en optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een nieuw type optische diagnostische beeldvormingstechnologie voor niet-invasieve detectie, die een multidimensionale kwantitatieve beoordeling van de microcirculatie van de fundus kan uitvoeren. In deze studie zijn onderzoekers van plan om de coronaire angiografie-afgeleide index van microvasculaire weerstand (caIMR) te gebruiken om patiënten met CMD te screenen, de relatie tussen relevante parameters op basis van OCT- en OCTA-metingen en caIMR te onderzoeken, en de haalbaarheid en klinische waarde van niet -invasieve identificatie van CMD via fundus OCT en OCTA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) wordt gedefinieerd als het klinische syndroom van angina pectoris en elektrocardiografische ischemische veranderingen in afwezigheid van obstructieve coronaire hartziekte. CMD brengt een verhoogd risico met zich mee op ongunstige cardiovasculaire klinische uitkomsten. Beoordeling van CMD wordt uitgevoerd met verschillende diagnostische modaliteiten, waaronder nucleaire myocardscintigrafie, cardiale magnetische resonantie, doppler-echocardiografie en coronaire microcirculatieweerstandsindextechnieken. De huidige onderzoekstechnieken hebben echter beperkingen zoals stralingsrisico, hoge kosten en tijdrovend, zodat ze niet breed kunnen worden gescreend in de populatie. Eerdere studies hebben aangetoond dat vasculaire veranderingen in de fundus sterk geassocieerd waren met cardiovasculaire gebeurtenissen, maar de correlatie tussen veranderingen in de fundusmicrocirculatie en coronaire microcirculatie is niet goed begrepen. Optische coherentietomografie (OCT) en optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een nieuw type optische diagnostische beeldvormingstechnologie voor niet-invasieve detectie, waarbij infraroodlichtprojectie op fundusweefsel wordt gebruikt om real-time tomografische sectiebeeldvorming te bereiken, die meerdere -dimensionale kwantitatieve beoordeling van fundus microcirculatie. In deze studie zijn onderzoekers van plan om de coronaire angiografie-afgeleide index van microvasculaire weerstand (caIMR) te gebruiken om patiënten met CMD te screenen, de relatie tussen relevante parameters op basis van OCT- en OCTA-metingen en caIMR te onderzoeken, en de haalbaarheid en klinische waarde van niet -invasieve identificatie van CMD via fundus OCT en OCTA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 10034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdeling Cardiologie, Eerste Ziekenhuis van de Universiteit van Peking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die coronaire angiografie ondergingen op de afdeling Cardiologie van het Eerste Ziekenhuis van de Universiteit van Peking;
  2. Volledige basislijn klinische informatie;
  3. Proefpersoon met resultaten van coronaire angiografie, die coronaire stenose < 50% laten zien;
  4. Ouder dan 18 jaar;
  5. Proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige ernstige fundusziekte
  2. Ernstige cataract en andere oogziekten, die de beeldkwaliteit beïnvloeden;
  3. Target-kransslagaders zorgen voor onderpandcirculatie voor chronische volledige occlusieve laesies;
  4. Het beoogde coronaire angiografiemiddel is slecht gevuld, overlapt of ernstig vervormd en kan de locatie van de laesie niet volledig blootleggen;
  5. Coronaire angiografiebeelden zijn van slechte kwaliteit en kunnen niet worden geïdentificeerd;
  6. Actieve bloedingstoestand;
  7. Ernstige nierinsufficiëntie, allergie voor contrastmiddelen en niet in staat om coronaire angiografie uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CMD-groep, niet-CMD-groep
CMD-groep: deelnemers van wie de CaIMR ≥25U laat zien. Niet-CMD-groep: deelnemers met een CaIMR van minder dan 25U.
Diagnostische toets: CaIMR
Onderzoekers diagnosticeren CMD met CaIMR. Onderzoekers gebruiken OCT en OCTA om de microcirculatie van de fundus kwantitatief te analyseren.
Andere namen:
  • OKT
  • OCTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van fundus OCT- en OCTA-onderzoeken voor coronaire microvasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 2023.3-2024.5
Onderzoekers zijn van plan deze indicatoren te gebruiken om de diagnostische nauwkeurigheid van fundus OCT en OCTA voor CMD te beoordelen: gebied onder de receiver operating Characteristic Curve (AUROC), gevoeligheid, specificiteit, positieve waarschijnlijkheidsratio en negatieve waarschijnlijkheidsratio.
2023.3-2024.5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZHENG Bo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren