Bright Horizonsの適応と評価 (BH)
2026年6月5日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bright Horizons の適応と評価: 暴飲と薬物使用を防止するためのエビデンスに基づく介入
この研究では、「Bright Horizons」と呼ばれるプログラムが、青少年の過食物質の使用を減らすのに効果的かどうかをテストします。
ブライト ホライズンズは、ホワイト マウンテン アパッチ族とジョンズ ホプキンス大学とのパートナーシップを通じて開発およびテストされた、文化に適応した介入です。 Bright Horizons は、感情の調整、対処スキル、問題解決を教える簡単な介入です。 この介入では、目標設定を使用して、アルコールやその他の物質の使用を減らし、治療を受けている個人とつながります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ブライト ホライズンズが、最近薬物を大量に使用した青年にどのような影響を与えるかを理解することです。 参加者は、乱暴な物質の使用に関するレッスンを受け、3 つの異なる時点で質問に答えます。参加者が研究に登録したとき。 4週間後;そしてその訪問の4週間後。 評価の質問では、参加者の物質使用、家族や仲間との関係、その他の感情や行動について尋ねます。
コントロール参加者は、すべての介入参加者の登録が完了した後、Bright Horizons 介入を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary Cwik, PhD
- 電話番号：410-955-6931
- メール：mcwik1@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Novalene Goklish, PhD
研究場所
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Arizona
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Whiteriver、Arizona、アメリカ、85941
- 募集
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
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コンタクト：
- Novalene Goklish, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12～17歳
- 90日以内に監視システムに報告された確認済みの暴飲暴食イベント
- ネイティブアメリカンとしての自己認識
- フォート アパッチ インディアン居留地またはその近くに居住している
- 親または法定後見人の同意を得る/青少年の同意を提供する
除外基準:
- 入院治療を必要とする不安定で深刻な医学的、精神医学的または薬物使用の問題
- 緊急の介入を必要とする急性の自殺念慮または殺人念慮
- 身体的または性的虐待、または暴力犯罪の被害者化など、最近の深刻なストレスの多いライフイベントで、特定の高度な介入または家の外への配置が必要な場合
- 英語が話せません
- いくつかの視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケース管理 + Bright Horizons
Bright Horizons 介入グループに登録された参加者は、研究プログラム アシスタントとの 2 ～ 4 時間のセッションを 1 回受けます。
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Bright Horizons は、Research Program Assistants によって提供される短い物質使用介入です。
プラセボ条件
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プラセボコンパレーター：ケース管理
対照群の参加者は、White Mountain Apache 自殺および自傷行為監視システムを介して標準的なケース管理を受けます。
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プラセボ条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムライン フォローバックによって評価されたアルコール使用の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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過去 30 日間のアルコール使用 (飲酒日数と 1 日あたりの飲酒回数を評価するためのタイムライン フォローバック)
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ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情調節の困難さの尺度によって評価されるストレスフルな生活上の出来事への対処
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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感情調節の難しさの尺度は、感情反応を受け入れられないこと、感情の認識、調節戦略へのアクセスなど、感情を調節することの困難さを個人に評価するよう求める 36 項目の尺度です。
スコアは 36 から 180 までの範囲であり、スコアが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
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ベースライン、4週間、8週間
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UPPS 衝動行動スケールによって評価された衝動性
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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UPPS の衝動的行動スケールは、衝動的行動に至る 4 つの性格経路を測定するように設計された 45 項目の目録です。行動への緊急性、忍耐力の欠如、計画性の欠如、感覚の探求であり、それぞれ 4 点のスケールで評価されます。
スコアは 45 ～ 180 の範囲であり、スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。
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ベースライン、4週間、8週間
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問題指向型スクリーニング手段 (POSIT) 家族機能尺度によって評価された家族機能
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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問題指向スクリーニング手段 (POSIT) 家族機能項目は、子育て、コミュニケーション、子供の監視を中心とした家族機能を測定する 10 項目の尺度です。
応答いいえ = 0 およびはい = 1。
スコア 8 は家族機能がより健全であることを示し、スコア 2 は家族機能が悪化していることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間
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ピア規範アンケートによって評価されたピア関係
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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ピア規範測定は、ピアの行動とピアの行動に対する参加者の認識について尋ねる 20 項目の尺度です。
トピックには、性行為、飲酒、その他の薬物使用が含まれます。
議論される仲間のグループには、親友、同じ学年、同じ年齢の人々が含まれます。
スコアは 11 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど、仲間からのプレッシャーが大きく、仲間関係が健全ではないことを示します。
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ベースライン、4週間、8週間
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青少年リスク行動調査 (YBBS) によって評価されたその他の物質使用
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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青少年リスク行動調査 (YRBS) は、青少年が自分の健康に影響を与える可能性のある行動を説明できるように開発されました。
この研究では、アルコール、マリファナ、その他の物質の使用について尋ねる 19 の項目が選択されています。
スコアは 0 から 99 までの範囲であり、スコアが高いほど物質の使用量が多い、または悪化していることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間
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部族識別スケールによって評価された文化化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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部族識別スケールは、アイデンティティと部族コミュニティとのつながりについて尋ねる 7 つの質問で構成されます。
スコアは 7 ～ 35 の範囲であり、スコアが高いほど部族コミュニティとのつながりが少ないことを示します。
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Cwik, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月17日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。