Adaptación y Evaluación de Bright Horizons (BH)
5 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Adaptación y evaluación de Bright Horizons: una intervención basada en la evidencia para la prevención del consumo excesivo de alcohol y drogas
Este estudio probará si un programa llamado 'Bright Horizons' es efectivo para reducir el consumo excesivo de sustancias entre los adolescentes.
Bright Horizons es una intervención culturalmente adaptada desarrollada y probada a través de una asociación entre The White Mountain Apache Tribe y la Universidad Johns Hopkins. Bright Horizons es una intervención breve que enseña regulación emocional, habilidades de afrontamiento y resolución de problemas. La intervención también utiliza el establecimiento de metas para reducir el consumo de alcohol y otras sustancias y para conectar a las personas con tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comprender cómo Bright Horizons impacta a los adolescentes que han tenido un episodio reciente de consumo excesivo de sustancias. Los participantes recibirán una lección sobre el consumo excesivo de sustancias y responderán preguntas en tres momentos diferentes: cuando los participantes se inscriban en el estudio; 4 semanas después; y 4 semanas después de esa visita. Las preguntas de evaluación indagarán sobre el consumo de sustancias de los participantes, las relaciones familiares y entre pares, y otras emociones y comportamientos.
Los participantes de control recibirán la intervención de Bright Horizons después de que se complete la inscripción de todos los participantes de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Cwik, PhD
- Número de teléfono: 410-955-6931
- Correo electrónico: mcwik1@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Novalene Goklish, PhD
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
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Contacto:
- Novalene Goklish, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-17 años
- Evento confirmado de consumo excesivo de alcohol informado al sistema de vigilancia dentro de los 90 días
- Auto identificarse como nativo americano
- Residir en o cerca de la reserva india de Fort Apache
- Tener el consentimiento de los padres o tutores legales/proporcionar el asentimiento del joven
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos, psiquiátricos o de consumo de drogas inestables y graves que requieren tratamiento hospitalario
- Ideación suicida u homicida aguda que requiere intervención inmediata
- Eventos vitales estresantes recientes y graves, como abuso físico o sexual, o victimización por delitos violentos que requieren intervenciones específicas y de alta intensidad o colocación fuera del hogar
- no habla ingles
- Varias personas con discapacidad visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de casos + Bright Horizons
Los participantes inscritos en el grupo de intervención de Bright Horizons recibirán una sesión de 2 a 4 horas de duración con un asistente del programa de investigación.
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Bright Horizons es una intervención breve sobre el consumo de sustancias proporcionada por asistentes del programa de investigación.
Condición de placebo
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Comparador de placebos: Gestión de casos
Los participantes en el grupo de control recibirán un manejo de casos estándar a través del sistema de vigilancia de suicidios y autolesiones White Mountain Apache.
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Condición de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alcohol según lo evaluado por el seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Consumo de alcohol en los últimos 30 días (seguimiento de la línea de tiempo para evaluar la cantidad de días de bebida y la cantidad de bebidas por día)
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cómo afrontar los acontecimientos estresantes de la vida según lo evaluado por la escala de Dificultades en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La escala de dificultades en la regulación de las emociones es un instrumento de 36 ítems que pide a los individuos que califiquen sus dificultades para regular las emociones, incluida la no aceptación de las respuestas emocionales, la conciencia de las emociones y el acceso a estrategias de regulación.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican más dificultades para regular las emociones.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Impulsividad evaluada por la Escala de Conducta Impulsiva de la UPPS
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La Escala de Comportamiento Impulsivo de UPPS es un inventario de 45 ítems diseñado para medir cuatro vías de personalidad hacia el comportamiento impulsivo: urgencia para actuar, falta de perseverancia, falta de premeditación y búsqueda de sensaciones, cada una calificada en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 45 y 180, y las puntuaciones más altas indican más impulsividad.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Funcionamiento familiar evaluado mediante la escala de funcionamiento familiar del instrumento de detección orientado a problemas (POSIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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El instrumento de detección orientado a problemas (POSIT) Elementos de funcionamiento familiar es una escala de 10 elementos que mide el funcionamiento familiar en torno a la crianza de los hijos, la comunicación y el seguimiento de los niños.
Respuestas No=0 y Sí=1.
Una puntuación de 8 muestra un funcionamiento familiar más saludable y una puntuación de 2 muestra un funcionamiento familiar peor.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Relaciones entre pares según lo evaluado por el cuestionario Peer Norms
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La medida de normas de pares es una medida de 20 ítems que pregunta sobre los comportamientos de los pares y la percepción del participante sobre los comportamientos de los pares.
Los temas incluyen actividad sexual, consumo de alcohol y otras sustancias.
Los grupos de pares discutidos incluyen mejores amigos, personas de su grado y personas de su edad.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 11 y 60, y las puntuaciones más altas indican más presión de grupo y relaciones entre pares menos saludables.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Uso de otras sustancias según lo evaluado por la Encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes (YBBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La Encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes (YRBS, por sus siglas en inglés) se desarrolló para que los jóvenes puedan describir sus conductas que pueden afectar su salud.
Para este estudio se han seleccionado 19 ítems que preguntan sobre el consumo de alcohol, marihuana y otras sustancias.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 99, y las puntuaciones más altas indican un mayor o peor uso de sustancias.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Enculturación evaluada por la escala de identificación tribal
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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La escala de identificación tribal consta de 7 preguntas que preguntan sobre la identidad y la conexión con la comunidad tribal.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican una menor conexión con la comunidad tribal.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00021437
- S06GM142120 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- S06GM142120-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .