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Anpassung und Bewertung von Bright Horizons (BH)

5. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Anpassung und Bewertung von Bright Horizons: Eine evidenzbasierte Intervention zur Prävention von Alkoholexzessen und Drogenkonsum

Diese Studie wird testen, ob ein Programm namens „Bright Horizons“ bei der Verringerung des Binge-Substanzkonsums bei Jugendlichen wirksam ist.

Bright Horizons ist eine kulturell angepasste Intervention, die durch eine Partnerschaft zwischen The White Mountain Apache Tribe und der Johns Hopkins University entwickelt und getestet wurde. Bright Horizons ist eine kurze Intervention, die Emotionsregulation, Bewältigungsfähigkeiten und Problemlösung lehrt. Die Intervention nutzt auch die Zielsetzung, um den Konsum von Alkohol und anderen Substanzen zu reduzieren und mit Personen in Kontakt zu treten, die sich in Behandlung befinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie sich Bright Horizons auf Jugendliche auswirkt, die kürzlich einen Binge-Substanz-Konsum erlebt haben. Die Teilnehmer erhalten zu drei verschiedenen Zeitpunkten eine Lektion über den Konsum von Binge-Substanzen und beantworten Fragen: wenn sich die Teilnehmer für die Studie anmelden; 4 Wochen später; und 4 Wochen nach diesem Besuch. Bewertungsfragen stellen den Substanzkonsum, die familiären und gleichaltrigen Beziehungen der Teilnehmer sowie andere Emotionen und Verhaltensweisen.

Kontrollteilnehmer erhalten die Bright Horizons-Intervention, nachdem die Registrierung aller Interventionsteilnehmer abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary Cwik, PhD
  • Telefonnummer: 410-955-6931
  • E-Mail: mcwik1@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novalene Goklish, PhD

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
        • Kontakt:
          • Novalene Goklish, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-17
  • Bestätigter Rauschalkoholkonsum, der innerhalb von 90 Tagen an das Überwachungssystem gemeldet wurde
  • Identifiziert sich selbst als Indianer
  • Wohnen Sie auf oder in der Nähe des Fort Apache Indianerreservats
  • Einverständnis der Eltern oder Erziehungsberechtigten einholen/Jugendliche Einverständniserklärung vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile und schwere medizinische, psychiatrische oder Drogenkonsumprobleme, die eine stationäre Behandlung erfordern
  • Akute Suizid- oder Mordgedanken, die ein sofortiges Eingreifen erfordern
  • Jüngste und schwerwiegende belastende Lebensereignisse wie körperlicher oder sexueller Missbrauch oder Viktimisierung durch Gewaltverbrechen, die spezifische und hochintensive Interventionen oder eine Unterbringung außerhalb des Hauses erfordern
  • Spricht kein Englisch
  • Mehrfach sehbehindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallmanagement + Helle Horizonte
Teilnehmer, die in die Bright Horizons-Interventionsgruppe eingeschrieben sind, erhalten eine 2-4-stündige Sitzung mit einem Forschungsprogrammassistenten.
Verhalten: Helle Horizonte
Bright Horizons ist eine kurze Intervention zum Substanzgebrauch, die von Forschungsprogrammassistenten durchgeführt wird.
Verhalten: Fallmanagement
Placebo-Zustand
Placebo-Komparator: Fallmanagement
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein standardmäßiges Fallmanagement über das Suizid- und Selbstverletzungsüberwachungssystem White Mountain Apache.
Verhalten: Fallmanagement
Placebo-Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Alkoholkonsums, wie durch Timeline Followback bewertet
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention
Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen (Timeline Followback zur Beurteilung der Anzahl der Trinktage und der Anzahl der Getränke pro Tag)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umgang mit stressigen Lebensereignissen, bewertet anhand der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ ist ein 36-Punkte-Instrument, mit dem Einzelpersonen gebeten werden, ihre Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation zu bewerten, einschließlich der Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, des Bewusstseins für Emotionen und des Zugangs zu Regulierungsstrategien. Die Werte können zwischen 36 und 180 liegen, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hinweisen.
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Impulsivität, bewertet mit der UPPS Impulsive Behavior Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Die UPPS Impulsive Behavior Scale ist ein 45-Punkte-Inventar zur Messung von vier Persönlichkeitspfaden zu impulsivem Verhalten: Handlungsdrang, Mangel an Beharrlichkeit, Mangel an Vorsatz und Sensationssuche, jeweils bewertet auf einer 4-Punkte-Skala. Die Werte können zwischen 45 und 180 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Impulsivität hinweisen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Familienfunktionalität, bewertet mit der Familienfunktionsskala des problemorientierten Screening-Instruments (POSIT).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Das problemorientierte Screening-Instrument (POSIT) „Family Functioning Items“ ist eine 10-Punkte-Skala, die die Familienfunktion in den Bereichen Elternschaft, Kommunikation und Kinderüberwachung misst. Antworten Nein=0 und Ja=1. Ein Wert von 8 zeigt ein gesünderes Funktionieren der Familie an, ein Wert von 2 zeigt ein schlechteres Funktionieren der Familie an.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Peer-Beziehungen, bewertet mit dem Peer-Norms-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Bei der Messung der Peer-Normen handelt es sich um eine 20-Punkte-Messung, die das Verhalten von Gleichaltrigen und die Wahrnehmung des Verhaltens von Gleichaltrigen durch den Teilnehmer erfragt. Zu den Themen gehören sexuelle Aktivität, Alkoholkonsum und der Konsum anderer Substanzen. Zu den besprochenen Peer-Gruppen gehören beste Freunde, Leute in ihrer Klasse und Leute in ihrem Alter. Die Werte können zwischen 11 und 60 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Gruppenzwang und weniger gesunde Beziehungen zu Gleichaltrigen hinweisen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Sonstiger Substanzkonsum, bewertet durch die Youth Risk Behavior Survey (YBBS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Die Youth Risk Behavior Survey (YRBS) wurde entwickelt, damit Jugendliche ihr Verhalten beschreiben können, das sich auf ihre Gesundheit auswirken kann. Für diese Studie wurden 19 Items ausgewählt, die sich mit dem Konsum von Alkohol, Marihuana und anderen Substanzen befassen. Die Werte können zwischen 0 und 99 liegen, wobei höhere Werte auf mehr/schlechteren Substanzkonsum hinweisen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Enkulturation, bewertet anhand der Stammesidentifikationsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Die Stammesidentifikationsskala umfasst 7 Fragen, die sich mit der Identität und der Verbindung zur eigenen Stammesgemeinschaft befassen. Die Werte können zwischen 7 und 35 liegen, wobei höhere Werte auf eine geringere Verbindung zur Stammesgemeinschaft hinweisen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

White Mountain Apache Tribe
Native American Research Center for Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00021437
  • S06GM142120 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • S06GM142120-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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