Tilpasning og evaluering av Bright Horizons (BH)
5. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tilpasning og evaluering av Bright Horizons: En evidensbasert intervensjon for forebygging av overstadig drikking og narkotikabruk
Denne studien vil teste om et program kalt "Bright Horizons" er effektivt for å redusere overstadig rusbruk blant ungdom.
Bright Horizons er en kulturelt tilpasset intervensjon utviklet og testet gjennom et partnerskap mellom The White Mountain Apache Tribe og Johns Hopkins University. Bright Horizons er en kort intervensjon som lærer følelsesregulering, mestringsevner og problemløsning. Intervensjonen bruker også målsetting for å redusere bruk av alkohol og andre rusmidler og for å koble til individer med behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å forstå hvordan Bright Horizons påvirker ungdom som nylig har vært utsatt for overstadig rusmisbruk. Deltakerne vil motta en leksjon om overstadig bruk av rusmidler og svare på spørsmål på tre forskjellige tidspunkter: når deltakerne melder seg på studien; 4 uker senere; og 4 uker etter det besøket. Evalueringsspørsmål vil stille om deltakernes rusmiddelbruk, familie- og jevnaldrende forhold, og andre følelser og atferd.
Kontrolldeltakere vil motta Bright Horizons-intervensjonen etter at alle intervensjonsdeltakere er registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mary Cwik, PhD
- Telefonnummer: 410-955-6931
- E-post: mcwik1@jhu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Novalene Goklish, PhD
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Forente stater, 85941
- Rekruttering
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
-
Ta kontakt med:
- Novalene Goklish, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 12-17
- Bekreftet overstadig alkoholbruk rapportert til overvåkingssystemet innen 90 dager
- Identifiser deg selv som indianer
- Bo på eller i nærheten av Fort Apache Indian Reservation
- Ha samtykke fra foreldre eller foresatte/gi samtykke fra ungdom
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile og alvorlige medisinske, psykiatriske eller narkotikaproblemer som nødvendiggjør døgnbehandling
- Akutt selvmordstanker eller drapstanker som krever umiddelbar intervensjon
- Nylige og alvorlige stressende livshendelser som fysisk eller seksuelt misbruk, eller voldelig kriminalitet som krever spesifikke og høyintensive intervensjoner eller plassering utenfor hjemmet
- Snakker ikke engelsk
- Flere synshemmede
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saksbehandling + Bright Horizons
Deltakere som er registrert i Bright Horizons intervensjonsgruppe vil motta en 2-4 timer lang økt med en forskningsprogramassistent.
|
Bright Horizons er en kort stoffbruksintervensjon levert av forskningsprogramassistenter.
Placebo tilstand
|
|
Placebo komparator: Saksbehandling
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard saksbehandling via White Mountain Apache selvmord og selvskading overvåkingssystem.
|
Placebo tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholbruk som vurdert av Timeline Followback
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker etter intervensjon
|
Alkoholbruk i løpet av de siste 30 dagene (Tidslinjeoppfølging for å vurdere antall drikkedager og antall drinker per dag)
|
Baseline, 4 uker og 8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestring av stressende livshendelser som vurdert av skalaen for regulering av følelser
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Vanskeligheter i emosjonsreguleringsskala er et 36-elements instrument som ber individer vurdere sine vanskeligheter med å regulere følelser, inkludert ikke-aksept av emosjonelle responser, bevissthet om følelser og tilgang til reguleringsstrategier.
Poeng kan variere fra 36 til 180, med høyere poengsum indikerer flere vanskeligheter med å regulere følelser.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Impulsivitet vurdert av UPPS Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
UPPS Impulsive Behavior Scale er en 45-elements inventar designet for å måle fire personlighetsveier til impulsiv atferd: Hastighet til å handle, Mangel på utholdenhet, Mangel på forutsetninger og Sensation Seeking, hver vurdert på en 4-punkts skala.
Poeng kan variere fra 45 til 180, med høyere poengsum indikerer mer impulsivitet.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Familiefunksjon som vurdert av problemorientert screeninginstrument (POSIT) familiefunksjonsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Problemorientert screeninginstrument (POSIT) Family Functioning Items er en 10-punkts skala som måler familiefungering rundt foreldre, kommunikasjon og barneovervåking.
Svar Nei=0 og Ja=1.
En score på 8 viser sunnere familiefungering, og en score på 2 viser dårligere familiefungering.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Peer Relationships som vurdert av Peer Norms-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Mål med jevnaldrende normer er et mål på 20 punkter som spør om jevnaldrendes atferd og deltakerens oppfatning av kollegaadferd.
Temaer inkluderer seksuell aktivitet, drikking og annen rusbruk.
Peer-grupper som diskuteres inkluderer bestevenner, personer i klassetrinn og personer på deres alder.
Poeng kan variere fra 11 til 60, med høyere poengsum som indikerer mer gruppepress og mindre sunne jevnaldrende forhold.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Annen stoffbruk som vurdert av Youth Risk Behavior Survey (YBBS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) ble utviklet slik at ungdom kan beskrive atferden deres som kan påvirke helsen deres.
For denne studien er 19 elementer valgt ut som spør om alkohol, marihuana og andre rusmidler.
Poeng kan variere fra 0 til 99, med høyere poengsum som indikerer mer/verre rusbruk.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Enkulturering som vurdert av stammeidentifikasjonsskalaen
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Tribal identifikasjonsskala består av 7 spørsmål som spør om identitet og tilknytning til stammesamfunnet.
Poeng kan variere fra 7 til 35, med høyere poengsum som indikerer mindre tilknytning til stammesamfunnet.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00021437
- S06GM142120 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- S06GM142120-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .