Bright Horizonsin mukauttaminen ja arviointi (BH)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bright Horizonsin mukauttaminen ja arviointi: näyttöön perustuva toimenpide humalajuomisen ja huumeiden käytön ehkäisemiseksi
Tässä tutkimuksessa testataan, onko "Bright Horizons" -ohjelma tehokas vähentämään nuorten päihteiden käyttöä.
Bright Horizons on kulttuurisesti mukautettu interventio, joka on kehitetty ja testattu The White Mountain Apache Triben ja Johns Hopkins Universityn yhteistyönä. Bright Horizons on lyhyt interventio, joka opettaa tunteiden säätelyä, selviytymistaitoja ja ongelmanratkaisua. Interventiossa käytetään myös tavoitteen asettamista alkoholin ja muiden päihteiden käytön vähentämiseen ja yhteydenpitoon hoitoon saaviin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka Bright Horizons vaikuttaa nuoriin, jotka ovat kokeneet äskettäin päihteiden käytön. Osallistujat saavat oppitunnin päihteiden humalakäytöstä ja vastaavat kysymyksiin kolmessa eri ajankohdassa: kun osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen; 4 viikkoa myöhemmin; ja 4 viikkoa käynnin jälkeen. Arviointikysymyksissä kysytään osallistujien päihteiden käytöstä, perhe- ja vertaissuhteista sekä muista tunteista ja käyttäytymisestä.
Kontrolliosallistujat saavat Bright Horizons -intervention sen jälkeen, kun kaikki osallistujat on rekisteröity.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Cwik, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-6931
- Sähköposti: mcwik1@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novalene Goklish, PhD
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Novalene Goklish, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-17 vuotiaat
- Vahvistettu humalahakutapahtuma ilmoitettiin valvontajärjestelmään 90 päivän kuluessa
- Tunnistan itsensä intiaaniksi
- Asu Fort Apache Indian Reservationissa tai sen lähellä
- Pyydä vanhempien tai laillisen huoltajan suostumus/anna nuoren suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat ja vakavat lääketieteelliset, psykiatriset tai huumeiden käyttöongelmat, jotka vaativat sairaalahoitoa
- Välitöntä puuttumista vaativat akuutit itsemurha- tai murha-ajatukset
- Viimeaikaiset ja vakavat stressaavat elämäntapahtumat, kuten fyysinen tai seksuaalinen hyväksikäyttö tai väkivaltarikosten uhriksi joutuminen, joka vaatii erityisiä ja voimakkaita toimenpiteitä tai kodin ulkopuolella sijoittamista
- Ei puhu englantia
- Usein näkövammaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta + Bright Horizons
Bright Horizons -interventioryhmään ilmoittautuneet osallistujat saavat yhden 2-4 tunnin pituisen istunnon tutkimusohjelman avustajan kanssa.
|
Bright Horizons on tutkimusohjelman avustajien toimittama lyhyt päihteiden käytön interventio.
Placebo kunto
|
|
Placebo Comparator: Tapausten hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalin tapauksen hallinnan White Mountain Apache -itsemurhien ja itsensä vahingoittamisen valvontajärjestelmän kautta.
|
Placebo kunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäytön muutos aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö viimeisten 30 päivän aikana (aikajanan seuranta arvioida juomapäivien lukumäärä ja juomien määrä päivässä)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen stressaavista elämäntapahtumista tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet-asteikko on 36-osainen instrumentti, joka pyytää yksilöitä arvioimaan vaikeutensa tunteiden säätelyssä, mukaan lukien emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättäminen, tunteiden tiedostaminen ja säätelystrategioiden saatavuus.
Pisteet voivat vaihdella välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia säädellä tunteita.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Impulsiivisuus UPPS:n impulssikäyttäytymisasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
UPPS Impulsive Behavior Scale on 45 pisteen kartoitus, joka on suunniteltu mittaamaan neljää persoonallisuuden polkua impulsiiviseen käyttäytymiseen: kiireellisyys toimia, sitkeyden puute, ennakoinnin puute ja tunnehaku, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella välillä 45-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän impulsiivisuutta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Perheen toimintakyky, joka on arvioitu ongelmakeskeisellä seulontainstrumentilla (POSIT) Family Functioning -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ongelmakeskeinen seulontainstrumentti (POSIT) Family Functioning Items on 10 kohdan asteikko, joka mittaa perheen toimivuutta vanhemmuuden, viestinnän ja lasten seurannan ympärillä.
Vastaukset Ei=0 ja Kyllä=1.
Pistemäärä 8 osoittaa terveellisempää perheen toimintaa ja 2 pistemäärä huonompaa perheen toimintaa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Vertaissuhteet vertaisnormien kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Vertaisnormimittari on 20 kohdan mitta, jossa kysytään vertaiskäyttäytymisestä ja osallistujan käsityksestä vertaiskäyttäytymisestä.
Aiheita ovat seksuaalinen aktiivisuus, juominen ja muut päihteet.
Keskusteltujen vertaisryhmien joukossa ovat parhaat ystävät, heidän luokkansa ihmiset ja heidän ikäänsä.
Pisteet voivat vaihdella 11-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vertaispainetta ja vähemmän terveitä vertaissuhteita.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muun päihteiden käyttö Youth Risk Behavior Surveyn (YBBS) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Nuorten riskikäyttäytymistutkimus (YRBS) kehitettiin, jotta nuoret voivat kuvata käyttäytymistään, jotka voivat vaikuttaa heidän terveyteensä.
Tähän tutkimukseen on valittu 19 kohdetta, jotka kysyvät alkoholista, marihuanasta ja muiden päihteiden käytöstä.
Pisteet voivat vaihdella 0–99, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän/huonompaa päihteiden käyttöä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Enkulturaatio heimoiden tunnistusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Heimoiden tunnistusasteikko sisältää 7 kysymystä, jotka kysyvät identiteetistä ja yhteydestä heimoyhteisöön.
Pisteet voivat vaihdella välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän yhteyttä heimoyhteisöön.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00021437
- S06GM142120 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S06GM142120-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .