Aanpassing en evaluatie van Bright Horizons (BH)
5 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Aanpassing en evaluatie van Bright Horizons: een op feiten gebaseerde interventie ter voorkoming van drankmisbruik en drugsgebruik
Deze studie zal testen of een programma met de naam 'Bright Horizons' effectief is in het terugdringen van het drankmisbruik onder adolescenten.
Bright Horizons is een cultureel aangepaste interventie die is ontwikkeld en getest door een samenwerking tussen The White Mountain Apache Tribe en Johns Hopkins University. Bright Horizons is een korte interventie die emotieregulatie, copingvaardigheden en probleemoplossing aanleert. De interventie maakt ook gebruik van het stellen van doelen om het gebruik van alcohol en andere middelen te verminderen en om contact te maken met personen die worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe Bright Horizons invloed heeft op adolescenten die recentelijk een vreetbui hebben gehad. Deelnemers krijgen een les over binge-middelengebruik en beantwoorden vragen op drie verschillende tijdstippen: wanneer deelnemers zich inschrijven voor het onderzoek; 4 weken later; en 4 weken na dat bezoek. Evaluatievragen zullen vragen stellen over het middelengebruik van de deelnemers, familie- en leeftijdsgenotenrelaties, en andere emoties en gedragingen.
Controledeelnemers ontvangen de Bright Horizons-interventie nadat de inschrijving van alle interventiedeelnemers is voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mary Cwik, PhD
- Telefoonnummer: 410-955-6931
- E-mail: mcwik1@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Novalene Goklish, PhD
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Verenigde Staten, 85941
- Werving
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
-
Contact:
- Novalene Goklish, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-17 jaar oud
- Bevestigd binge-alcoholgebruik gemeld aan het bewakingssysteem binnen 90 dagen
- Zelf identificeren als Native American
- Verblijf op of in de buurt van het Fort Apache Indianenreservaat
- Toestemming van ouders of wettelijke voogd hebben/instemming van jongeren geven
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele en ernstige medische, psychiatrische of drugsgebruiksproblemen die intramurale behandeling noodzakelijk maken
- Acute zelfmoord- of moordgedachten die onmiddellijke interventie vereisen
- Recente en ernstige stressvolle gebeurtenissen in het leven, zoals fysiek of seksueel misbruik, of slachtofferschap van geweldsmisdrijven waarvoor specifieke en intensieve interventies of uithuisplaatsing nodig zijn
- Spreekt geen Engels
- Meervoudig slechtziend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casemanagement + Bright Horizons
Deelnemers die zijn ingeschreven voor de Bright Horizons-interventiegroep krijgen een sessie van 2-4 uur met een onderzoeksprogramma-assistent.
|
Bright Horizons is een korte interventie voor middelengebruik die wordt gegeven door assistenten van het onderzoeksprogramma.
Placebo-conditie
|
|
Placebo-vergelijker: Casemanagement
Deelnemers aan de controlegroep krijgen standaard casemanagement via het White Mountain Apache-surveillancesysteem voor zelfmoord en zelfbeschadiging.
|
Placebo-conditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholgebruik zoals beoordeeld door Timeline Followback
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken na de interventie
|
Alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen (Timeline Followback om het aantal drinkdagen en het aantal drankjes per dag te beoordelen)
|
Baseline, 4 weken en 8 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan met stressvolle levensgebeurtenissen zoals beoordeeld aan de hand van de schaal Moeilijkheden bij het reguleren van emoties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties is een instrument met 36 items dat individuen vraagt om hun moeilijkheden bij het reguleren van emoties te beoordelen, waaronder het niet accepteren van emotionele reacties, het bewustzijn van emoties en de toegang tot regulatiestrategieën.
Scores kunnen variëren van 36 tot 180, waarbij hogere scores duiden op meer problemen bij het reguleren van emoties.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Impulsiviteit zoals beoordeeld door de UPPS Impulsive Behavior Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
De UPPS Impulsive Behavior Scale is een inventaris van 45 items die is ontworpen om vier persoonlijkheidstrajecten naar impulsief gedrag te meten: urgentie om te handelen, gebrek aan doorzettingsvermogen, gebrek aan voorbedachten rade en het zoeken naar sensatie, elk beoordeeld op een vierpuntsschaal.
Scores kunnen variëren van 45 tot 180, waarbij hogere scores duiden op meer impulsiviteit.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Gezinsfunctioneren zoals beoordeeld door de Probleemgeoriënteerde screeningsinstrument (POSIT) Gezinsfunctionerend schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Probleemgericht screeningsinstrument (POSIT) Family Functioning Items is een schaal van 10 items die het gezinsfunctioneren meet op het gebied van ouderschap, communicatie en monitoring van het kind.
Antwoorden Nee=0 en Ja=1.
Een score van 8 duidt op een gezonder gezinsfunctioneren, en een score van 2 duidt op een slechter gezinsfunctioneren.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Peer-relaties zoals beoordeeld door de Peer Norms-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Peer Norms-meting is een meting van 20 items waarin wordt gevraagd naar het gedrag van leeftijdsgenoten en de perceptie van de deelnemer over het gedrag van leeftijdsgenoten.
Onderwerpen zijn onder meer seksuele activiteit, drinken en ander middelengebruik.
Tot de besproken peergroepen behoren onder meer beste vrienden, mensen in hun klas en mensen van hun leeftijd.
Scores kunnen variëren van 11 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer groepsdruk en minder gezonde relaties met leeftijdsgenoten.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Ander middelengebruik zoals beoordeeld door de Youth Risk Behavior Survey (YBBS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) is ontwikkeld zodat jongeren hun gedrag kunnen beschrijven dat van invloed kan zijn op hun gezondheid.
Voor dit onderzoek zijn 19 items geselecteerd waarin vragen worden gesteld over alcohol-, marihuana- en ander middelengebruik.
Scores kunnen variëren van 0 tot 99, waarbij hogere scores wijzen op meer/slechter middelengebruik.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
|
Enculturatie zoals beoordeeld aan de hand van de stamidentificatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
De stamidentificatieschaal bestaat uit 7 vragen die vragen stellen over identiteit en verbinding met de stamgemeenschap.
Scores kunnen variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores duiden op minder verbinding met de tribale gemeenschap.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00021437
- S06GM142120 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- S06GM142120-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .