Adaptation et évaluation de Bright Horizons (BH)
5 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Adaptation et évaluation de Bright Horizons : une intervention fondée sur des données probantes pour la prévention de l'abus d'alcool et de la consommation de drogues
Cette étude testera si un programme appelé "Bright Horizons" est efficace pour réduire la consommation excessive de substances chez les adolescents.
Bright Horizons est une intervention culturellement adaptée développée et testée grâce à un partenariat entre la White Mountain Apache Tribe et l'Université Johns Hopkins. Bright Horizons est une brève intervention qui enseigne la régulation des émotions, les capacités d'adaptation et la résolution de problèmes. L'intervention utilise également l'établissement d'objectifs pour réduire la consommation d'alcool et d'autres substances et pour établir des liens avec les personnes sous traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comprendre comment Bright Horizons affecte les adolescents qui ont récemment eu un épisode de consommation excessive de substances. Les participants recevront une leçon sur la consommation excessive de substances et répondront aux questions à trois moments différents : lorsque les participants s'inscrivent à l'étude ; 4 semaines plus tard ; et 4 semaines après cette visite. Les questions d'évaluation porteront sur la consommation de substances des participants, leurs relations avec la famille et les pairs, ainsi que d'autres émotions et comportements.
Les participants témoins recevront l'intervention Bright Horizons une fois l'inscription de tous les participants à l'intervention terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Cwik, PhD
- Numéro de téléphone: 410-955-6931
- E-mail: mcwik1@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Novalene Goklish, PhD
Lieux d'étude
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, États-Unis, 85941
- Recrutement
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
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Contact:
- Novalene Goklish, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 12-17 ans
- Événement confirmé de consommation excessive d'alcool signalé au système de surveillance dans les 90 jours
- S'identifier comme Amérindien
- Résider sur ou à proximité de la réserve indienne de Fort Apache
- Avoir le consentement des parents ou du tuteur légal/fournir l'assentiment du jeune
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux, psychiatriques ou de toxicomanie instables et graves nécessitant un traitement hospitalier
- Idées suicidaires ou meurtrières aiguës nécessitant une intervention immédiate
- Événements de vie stressants récents et graves tels que violence physique ou sexuelle, ou victimisation par un crime violent nécessitant des interventions spécifiques et de haute intensité ou un placement hors du domicile
- Ne parle pas anglais
- Plusieurs malvoyants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de cas + Bright Horizons
Les participants inscrits au groupe d'intervention Bright Horizons recevront une session de 2 à 4 heures avec un assistant du programme de recherche.
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Bright Horizons est une brève intervention en toxicomanie offerte par des adjoints au programme de recherche.
Condition placebo
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Comparateur placebo: La gestion de cas
Les participants du groupe témoin recevront une gestion de cas standard via le système de surveillance du suicide et de l'automutilation White Mountain Apache.
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Condition placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation d'alcool tel qu'évalué par le suivi chronologique
Délai: Au départ, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours (suivi de la chronologie pour évaluer le nombre de jours de consommation et le nombre de verres par jour)
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Au départ, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire face aux événements stressants de la vie, évalués par l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions est un instrument de 36 éléments qui demande aux individus d'évaluer leurs difficultés à réguler leurs émotions, y compris la non-acceptation des réponses émotionnelles, la conscience des émotions et l'accès aux stratégies de régulation.
Les scores peuvent varier de 36 à 180, les scores plus élevés indiquant plus de difficultés à réguler les émotions.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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Impulsivité telle qu'évaluée par l'échelle de comportement impulsif UPPS
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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L'échelle de comportement impulsif UPPS est un inventaire de 45 éléments conçu pour mesurer quatre cheminements de personnalité menant à un comportement impulsif : l'urgence d'agir, le manque de persévérance, le manque de préméditation et la recherche de sensations, chacun étant évalué sur une échelle de 4 points.
Les scores peuvent varier de 45 à 180, les scores plus élevés indiquant une plus grande impulsivité.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Fonctionnement familial tel qu'évalué par l'échelle de fonctionnement familial de l'instrument de dépistage axé sur les problèmes (POSIT)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Les éléments de fonctionnement familial de l'instrument de dépistage axé sur les problèmes (POSIT) sont une échelle de 10 éléments qui mesure le fonctionnement familial en matière de parentalité, de communication et de surveillance des enfants.
Réponses Non=0 et Oui=1.
Un score de 8 indique un fonctionnement familial plus sain, et un score de 2 indique un fonctionnement familial moins bon.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Relations avec les pairs telles qu'évaluées par le questionnaire sur les normes des pairs
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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La mesure des normes des pairs est une mesure en 20 éléments portant sur les comportements des pairs et la perception qu'a le participant des comportements des pairs.
Les sujets incluent l'activité sexuelle, la consommation d'alcool et d'autres substances.
Les groupes de pairs abordés comprennent les meilleurs amis, les personnes de leur classe et les personnes de leur âge.
Les scores peuvent varier de 11 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande pression des pairs et des relations moins saines avec les pairs.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Consommation d'autres substances, telle qu'évaluée par l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes (YBBS)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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L'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes (YRBS) a été élaborée afin que les jeunes puissent décrire leurs comportements susceptibles d'affecter leur santé.
Pour cette étude, 19 éléments ont été sélectionnés pour poser des questions sur la consommation d'alcool, de marijuana et d'autres substances.
Les scores peuvent varier de 0 à 99, les scores plus élevés indiquant une consommation accrue/pire de substances.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Enculturation telle qu'évaluée par l'échelle d'identification tribale
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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L'échelle d'identification tribale comprend 7 questions qui portent sur l'identité et le lien avec sa communauté tribale.
Les scores peuvent varier de 7 à 35, les scores plus élevés indiquant moins de liens avec la communauté tribale.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00021437
- S06GM142120 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- S06GM142120-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .