Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fényes horizontok adaptációja és értékelése (BH)

2024. január 16. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

A Bright Horizons adaptációja és értékelése: bizonyítékokon alapuló beavatkozás a mértéktelen ivás és a kábítószer-használat megelőzésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a „Bright Horizons” nevű program hatékonyan csökkenti-e a túlzott szerhasználatot a serdülők körében.

A Bright Horizons egy kulturálisan adaptált beavatkozás, amelyet a The White Mountain Apache Tribe és a Johns Hopkins Egyetem együttműködése során fejlesztettek ki és teszteltek. A Bright Horizons egy rövid beavatkozás, amely érzelemszabályozást, megküzdési készségeket és problémamegoldást tanít. A beavatkozás célkitûzést is alkalmaz az alkohol- és egyéb szerhasználat csökkentésére, valamint a kezelés alatt álló egyénekhez való kapcsolódásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak megértése, hogy a Bright Horizons milyen hatással van azokra a serdülőkre, akik a közelmúltban mértéktelen szerhasználaton estek át. A résztvevők leckét kapnak a mértéktelen szerhasználatról, és három különböző időpontban válaszolnak kérdésekre: amikor a résztvevők beiratkoznak a vizsgálatba; 4 héttel később; és 4 héttel a látogatás után. Az értékelő kérdések a résztvevők szerhasználatára, családi és kortárs kapcsolataira, valamint egyéb érzelmeire és viselkedésére vonatkoznak.

A kontroll résztvevők megkapják a Bright Horizons beavatkozást, miután az összes beavatkozási résztvevő beiratkozott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mary Cwik, PhD
  • Telefonszám: 410-955-6931
  • E-mail: mcwik1@jhu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Novalene Goklish, PhD

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Egyesült Államok, 85941
        • Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Novalene Goklish, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 éves korig
  • A megerősített mértéktelen alkoholfogyasztást 90 napon belül jelentették a felügyeleti rendszernek
  • Indiánként azonosítja magát
  • Lakjon a Fort Apache indián rezervátumban vagy annak közelében
  • Rendelkezz szülői vagy törvényes gyám hozzájárulásával/a fiatalok hozzájárulásával

Kizárási kritériumok:

  • Instabil és súlyos egészségügyi, pszichiátriai vagy kábítószer-használati problémák, amelyek fekvőbeteg kezelést tesznek szükségessé
  • Akut öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok, amelyek azonnali beavatkozást igényelnek
  • A közelmúltbeli és súlyos stresszes életesemények, például fizikai vagy szexuális bántalmazás vagy erőszakos bűncselekmények áldozattá válása, amely speciális és nagy intenzitású beavatkozást vagy otthonon kívüli elhelyezést igényel
  • Nem beszél angolul
  • Többnyire látássérült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ügykezelés + Bright Horizons
A Bright Horizons intervenciós csoportba beiratkozott résztvevők egy 2-4 órás ülést kapnak egy kutatási program asszisztenssel.
Viselkedési: Bright Horizons
A Bright Horizons egy rövid anyaghasználati beavatkozás, amelyet a kutatási program asszisztensei nyújtanak.
Viselkedési: Ügykezelő
Placebo állapot
Placebo Comparator: Ügykezelő
A kontrollcsoport résztvevői standard esetkezelésben részesülnek a White Mountain Apache öngyilkosság és önsérülés megfigyelő rendszerén keresztül.
Viselkedési: Ügykezelő
Placebo állapot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás változása az idővonal követése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
Alkoholfogyasztás az elmúlt 30 napban (idővonal-követés az ivási napok és a napi italok számának felméréséhez)
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszes életesemények megküzdése az érzelemszabályozás nehézségei skála alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Az érzelemszabályozás nehézségei skála egy 36 elemből álló eszköz, amely arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségeiket, ideértve az érzelmi válaszok el nem fogadását, az érzelmek tudatosítását és a szabályozási stratégiákhoz való hozzáférést. A pontszámok 36-tól 180-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok az érzelmek szabályozásának több nehézségét jelzik.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Impulzivitás az UPPS Impulzív Viselkedés Skála alapján
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A UPPS Impulzív Viselkedés Skála egy 45 tételből álló leltár, amelyet az impulzív viselkedéshez vezető személyiség négy útjának mérésére terveztek: a cselekvés sürgőssége, a kitartás hiánya, az előre megfontoltság hiánya és az érzetkeresés, mindegyiket egy 4 fokozatú skálán értékelik. A pontszámok 45 és 180 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitásra utalnak.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Családi működés a probléma-orientált szűrőeszköz (POSIT) Családi működés skála alapján
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A probléma-orientált szűrőeszköz (POSIT) Family Functioning Items egy 10 tételes skála, amely a család működését méri a szülői nevelés, a kommunikáció és a gyermekek megfigyelése körül. Nem=0 és igen=1 válasz. A 8-as pontszám egészségesebb családműködést, a 2-es pedig rosszabb családi működést jelez.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Peer Relationships a Peer Norms kérdőív alapján
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A Peer Norms mérőszám egy 20 elemből álló mérőszám, amely a kortárs viselkedésére és a résztvevők kortárs viselkedésének észlelésére kérdez rá. A témák között szerepel a szexuális tevékenység, az ivás és egyéb szerhasználat. A megbeszélt kortárscsoportok között szerepelnek a legjobb barátok, az évfolyamukban járó emberek és a velük egykorúak. A pontszámok 11-től 60-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok nagyobb nyomást és kevésbé egészséges kortárs kapcsolatokat jeleznek.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A Youth Risk Behavior Survey (YBBS) által értékelt egyéb szerhasználat
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A Youth Risk Behavior Survey (YRBS) azért készült, hogy a fiatalok leírhassák viselkedésüket, amely hatással lehet az egészségükre. Ehhez a tanulmányhoz 19 elemet választottak ki, amelyek az alkoholról, a marihuánáról és más szerhasználatról kérdeznek. A pontszámok 0 és 99 között változhatnak, a magasabb pontszámok több/rosszabb szerhasználatot jeleznek.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Enkulturáció a törzsi azonosítási skála alapján
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A törzsi azonosítási skála 7 kérdést tartalmaz, amelyek az identitásról és a törzsi közösséghez való kapcsolódásról kérdeznek. A pontszámok 7-től 35-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok kisebb kapcsolatot jeleznek a törzsi közösséggel.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Együttműködők

Native American Research Centers for Health
White Mountain Apache Tribe

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00021437
  • S06GM142120 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S06GM142120-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Klinikai vizsgálatok a Bright Horizons

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel