Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и оценка ярких горизонтов (BH)

5 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Адаптация и оценка Bright Horizons: научно обоснованное вмешательство для предотвращения пьянства и употребления наркотиков

Это исследование проверит, эффективна ли программа под названием «Яркие горизонты» в снижении употребления психоактивных веществ среди подростков.

Bright Horizons — это интервенция, адаптированная к культурным условиям, разработанная и протестированная в рамках партнерства между The White Mountain Apache Tribe и Университетом Джонса Хопкинса. Bright Horizons — это краткое вмешательство, которое учит регулированию эмоций, навыкам преодоления трудностей и решению проблем. Вмешательство также использует постановку целей для сокращения употребления алкоголя и других психоактивных веществ и установления контакта с людьми, проходящим лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — понять, как Bright Horizons влияет на подростков, недавно перенесших запойное употребление психоактивных веществ. Участники получат урок о злоупотреблении психоактивными веществами и ответят на вопросы в три разных момента времени: когда участники зарегистрируются в исследовании; через 4 недели; и через 4 недели после этого визита. Оценочные вопросы будут касаться употребления психоактивных веществ участниками, отношений в семье и сверстниках, а также других эмоций и поведения.

Участники контрольной группы получат интервенцию Bright Horizons после завершения регистрации всех участников интервенции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mary Cwik, PhD
  • Номер телефона: 410-955-6931
  • Электронная почта: mcwik1@jhu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Novalene Goklish, PhD

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Соединенные Штаты, 85941
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
        • Контакт:
          • Novalene Goklish, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 12-17 лет
  • Подтвержденный случай злоупотребления алкоголем, зарегистрированный в системе эпиднадзора в течение 90 дней.
  • Самоидентифицируйте себя как коренного американца
  • Проживать в индейской резервации Форт Апачи или рядом с ней.
  • Иметь согласие родителей или законного опекуна / предоставить согласие молодежи

Критерий исключения:

  • Нестабильные и тяжелые медицинские, психиатрические проблемы или проблемы, связанные с употреблением наркотиков, которые требуют стационарного лечения.
  • Острые мысли о самоубийстве или убийстве, требующие немедленного вмешательства
  • Недавние и серьезные стрессовые жизненные события, такие как физическое или сексуальное насилие или виктимизация насильственных преступлений, которые требуют специальных и высокоинтенсивных вмешательств или размещения вне дома
  • не говорит по-английски
  • Несколько слабовидящих

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление делами + Яркие горизонты
Участники, зачисленные в группу вмешательства Bright Horizons, получат одно занятие продолжительностью 2–4 часа с ассистентом исследовательской программы.
Поведенческий: Яркие горизонты
Bright Horizons — это краткая интервенция по употреблению психоактивных веществ, проводимая ассистентами исследовательской программы.
Поведенческий: Управление делом
Состояние плацебо
Плацебо Компаратор: Управление делом
Участники контрольной группы получат стандартное ведение случаев через систему наблюдения за самоубийствами и членовредительством White Mountain Apache.
Поведенческий: Управление делом
Состояние плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении алкоголя по оценке Timeline Followback
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после вмешательства
Употребление алкоголя за последние 30 дней (прослеживание временной шкалы для оценки количества дней употребления алкоголя и количества напитков в день)
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Как справиться со стрессовыми жизненными событиями по шкале «Трудности регуляции эмоций»
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Шкала трудностей в регулировании эмоций представляет собой инструмент из 36 пунктов, в котором людям предлагается оценить свои трудности в регулировании эмоций, включая неприятие эмоциональных реакций, осознание эмоций и доступ к стратегиям регулирования. Баллы могут варьироваться от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Импульсивность по шкале импульсивного поведения UPPS
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Шкала импульсивного поведения UPPS представляет собой опросник из 45 пунктов, предназначенный для измерения четырех личностных путей к импульсивному поведению: срочность действий, отсутствие настойчивости, отсутствие преднамеренности и поиск ощущений, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале. Баллы могут варьироваться от 45 до 180, причем более высокие баллы указывают на большую импульсивность.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Функционирование семьи по шкале Проблемно-ориентированного скрининга (POSIT).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Инструмент проблемно-ориентированного скрининга (POSIT) «Параметры функционирования семьи» представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет функционирование семьи в отношении воспитания детей, общения и наблюдения за детьми. Ответы Нет=0 и Да=1. Оценка 8 указывает на более здоровое функционирование семьи, а оценка 2 — на худшее функционирование семьи.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Отношения со сверстниками по оценке с помощью опросника «Нормы сверстников»
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Показатель «Нормы сверстников» представляет собой показатель из 20 пунктов, в котором изучается поведение сверстников и восприятие участниками поведения сверстников. Темы включают сексуальную активность, употребление алкоголя и других психоактивных веществ. Обсуждаемые группы сверстников включают лучших друзей, людей их класса и людей их возраста. Баллы могут варьироваться от 11 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее давление со стороны сверстников и менее здоровые отношения со сверстниками.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Употребление других психоактивных веществ по оценке Опроса рискованного поведения молодежи (YBBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Исследование рискованного поведения молодежи (YRBS) было разработано для того, чтобы молодежь могла описать свое поведение, которое может повлиять на ее здоровье. Для этого исследования было выбрано 19 вопросов, посвященных употреблению алкоголя, марихуаны и других психоактивных веществ. Баллы могут варьироваться от 0 до 99, причем более высокие баллы указывают на более/худшее употребление психоактивных веществ.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Инкультурация по шкале племенной идентификации
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Шкала племенной идентификации состоит из 7 вопросов, касающихся идентичности и связи с племенным сообществом. Баллы могут варьироваться от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на меньшую связь с племенным сообществом.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

White Mountain Apache Tribe
Native American Research Center for Health

Следователи

  • Главный следователь: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00021437
  • S06GM142120 (Грант/контракт NIH США)
  • S06GM142120-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться