Anpassning och utvärdering av ljusa horisonter (BH)
5 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Anpassning och utvärdering av ljusa horisonter: en evidensbaserad intervention för att förebygga hetskonsumtion och droganvändning
Denna studie kommer att testa om ett program som kallas "Bright Horizons" är effektivt för att minska hetsmissbruk bland ungdomar.
Bright Horizons är en kulturellt anpassad intervention utvecklad och testad genom ett partnerskap mellan The White Mountain Apache Tribe och Johns Hopkins University. Bright Horizons är ett kort ingripande som lär ut känsloreglering, hanteringsförmåga och problemlösning. Interventionen använder också målsättning för att minska alkohol och andra droger och för att koppla till individer med behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att förstå hur Bright Horizons påverkar ungdomar som nyligen drabbats av en hetsmissbruk. Deltagarna kommer att få en lektion om hetsmissbruk och svara på frågor vid tre olika tidpunkter: när deltagarna registrerar sig i studien; 4 veckor senare; och 4 veckor efter det besöket. Utvärderingsfrågor kommer att ställa om deltagarnas droganvändning, familje- och kamratrelationer och andra känslor och beteenden.
Kontrolldeltagare kommer att få Bright Horizons-interventionen efter att registreringen av alla interventionsdeltagare är klar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mary Cwik, PhD
- Telefonnummer: 410-955-6931
- E-post: mcwik1@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Novalene Goklish, PhD
Studieorter
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Förenta staterna, 85941
- Rekrytering
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
-
Kontakt:
- Novalene Goklish, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 12-17
- Bekräftad alkoholmissbrukshändelse rapporteras till övervakningssystemet inom 90 dagar
- Identifiera sig själv som indian
- Bo på eller nära Fort Apache Indian Reservation
- Ha förälders eller vårdnadshavares samtycke/ge samtycke från ungdomar
Exklusions kriterier:
- Instabila och allvarliga medicinska, psykiatriska eller drogmissbruksproblem som kräver slutenvård
- Akuta självmordstankar eller mordtankar som kräver omedelbar ingripande
- Nya och allvarliga stressande livshändelser som fysiska eller sexuella övergrepp, eller våldsbrottsoffer som kräver specifika och högintensiva insatser eller placering utanför hemmet
- Pratar inte engelska
- Flera synskadade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ärendehantering + Bright Horizons
Deltagare som är inskrivna i Bright Horizons interventionsgrupp kommer att få en 2-4 timmar lång session med en forskningsprogramassistent.
|
Bright Horizons är en kortfattad substansanvändning som levereras av forskningsprogramassistenter.
Placebotillstånd
|
|
Placebo-jämförare: Ärendehantering
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardärendehantering via White Mountain Apaches självmords- och självskadeövervakningssystem.
|
Placebotillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i alkoholanvändning enligt bedömning av Timeline Followback
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
Alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna (Timeline Followback för att bedöma antal dricksdagar och antal drinkar per dag)
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att hantera stressande livshändelser enligt bedömningen av Svårigheter med känsloreglering
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan är ett instrument med 36 punkter som ber individer att bedöma sina svårigheter med att reglera känslor inklusive att inte acceptera känslomässiga reaktioner, medvetenhet om känslor och tillgång till regleringsstrategier.
Poäng kan variera från 36 till 180, med högre poäng tyder på svårare att reglera känslor.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Impulsivitet bedömd av UPPS Impulsive Behavior Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
UPPS Impulsive Behavior Scale är en inventering av 45 artiklar utformad för att mäta fyra personlighetsvägar till impulsivt beteende: Brådskande att agera, Brist på uthållighet, Brist på överlag och Sensation Seeking, var och en bedömd på en 4-gradig skala.
Poäng kan variera från 45 till 180, med högre poäng tyder på mer impulsivitet.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Familjefunktion enligt bedömningen av den problemorienterade screeninginstrumentet (POSIT) familjefunktionsskalan
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Problemorienterat screeninginstrument (POSIT) Family Functioning Items är en 10-punktsskala som mäter familjens funktion kring föräldraskap, kommunikation och barnövervakning.
Svar Nej=0 och Ja=1.
En poäng på 8 visar att familjen fungerar friskare och en poäng på 2 visar på att familjen fungerar sämre.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Peer Relationships enligt bedömningen av Peer Norms-enkäten
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Peer Norms-mått är ett mått på 20 punkter som frågar om kamratens beteenden och deltagarens uppfattning om kamratens beteenden.
Ämnen inkluderar sexuell aktivitet, drickande och annan droganvändning.
Kamratgrupper som diskuteras inkluderar bästa vänner, personer i deras årskurs och personer i deras ålder.
Poängen kan variera från 11 till 60, med högre poäng tyder på mer grupptryck och mindre sunda kamratrelationer.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Annan substansanvändning enligt bedömningen av Youth Risk Behavior Survey (YBBS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) utvecklades så att ungdomar kan beskriva sina beteenden som kan påverka deras hälsa.
För denna studie har 19 föremål valts ut som frågar om alkohol, marijuana och andra droger.
Poängen kan variera från 0 till 99, med högre poäng tyder på mer/sämre substansanvändning.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Enkulturering enligt bedömningen av stamidentifieringsskalan
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Tribal identifieringsskala består av 7 frågor som frågar om identitet och koppling till ens stamgemenskap.
Poäng kan variera från 7 till 35, med högre poäng indikerar mindre koppling till stamsamhället.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Första postat (Faktisk)
24 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00021437
- S06GM142120 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- S06GM142120-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .