Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og evaluering af lyse horisonter (BH)

5. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tilpasning og evaluering af Bright Horizons: En evidensbaseret intervention til forebyggelse af binge drinking og stofbrug

Denne undersøgelse vil teste, om et program kaldet 'Bright Horizons' er effektivt til at reducere binge stofbrug blandt unge.

Bright Horizons er en kulturelt tilpasset intervention udviklet og testet gennem et partnerskab mellem The White Mountain Apache Tribe og Johns Hopkins University. Bright Horizons er en kort intervention, der lærer følelsesregulering, mestringsevner og problemløsning. Interventionen bruger også målsætning til at reducere alkohol- og andre stoffers brug og for at få kontakt til personer med behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan Bright Horizons påvirker teenagere, der for nylig har haft et overstadigt stofbrug. Deltagerne vil modtage en lektion om binge stofbrug og besvare spørgsmål på tre forskellige tidspunkter: når deltagerne tilmelder sig undersøgelsen; 4 uger senere; og 4 uger efter det besøg. Evalueringsspørgsmål vil stille om deltagernes stofbrug, familie- og jævnaldrende forhold og andre følelser og adfærd.

Kontroldeltagere vil modtage Bright Horizons-interventionen efter tilmelding af alle interventionsdeltagere er fuldført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Cwik, PhD
  • Telefonnummer: 410-955-6931
  • E-mail: mcwik1@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Novalene Goklish, PhD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Forenede Stater, 85941
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
        • Kontakt:
          • Novalene Goklish, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 12-17
  • Bekræftet hændelse af alkoholforbrug rapporteret til overvågningssystemet inden for 90 dage
  • Identificerer sig selv som indianer
  • Bo på eller i nærheden af ​​Fort Apache Indian Reservation
  • Hav samtykke fra forældre eller værge/giv samtykke fra unge

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile og alvorlige medicinske, psykiatriske eller stofmisbrugsproblemer, der nødvendiggør døgnbehandling
  • Akutte selvmordstanker eller mordtanker, der kræver øjeblikkelig indgriben
  • Nylige og alvorlige stressende livsbegivenheder såsom fysisk eller seksuelt misbrug eller voldelig kriminalitet, der kræver specifikke og højintensive indgreb eller anbringelse uden for hjemmet
  • Taler ikke engelsk
  • Flere synshandicappede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsbehandling + Bright Horizons
Deltagere, der er tilmeldt Bright Horizons interventionsgruppe, vil modtage en 2-4 timer lang session med en forskningsprogramassistent.
Adfærdsmæssigt: Lyse Horisonter
Bright Horizons er en kort stofbrugsintervention leveret af forskningsprogramassistenter.
Adfærdsmæssigt: Sagsbehandling
Placebo tilstand
Placebo komparator: Sagsbehandling
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard sagsbehandling via White Mountain Apache-selvmords- og selvskadeovervågningssystemet.
Adfærdsmæssigt: Sagsbehandling
Placebo tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug som vurderet af Timeline Followback
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Alkoholbrug i løbet af de seneste 30 dage (Tidslinje Followback for at vurdere antal drikkedage og antal drinks pr. dag)
Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af stressende livsbegivenheder som vurderet af vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen er et instrument med 36 punkter, der beder individer om at vurdere deres vanskeligheder med at regulere følelser, herunder manglende accept af følelsesmæssige reaktioner, bevidsthed om følelser og adgang til reguleringsstrategier. Scoringer kan variere fra 36 til 180, hvor højere score indikerer flere vanskeligheder med at regulere følelser.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Impulsivitet vurderet af UPPS Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
UPPS Impulsive Behavior Scale er en opgørelse på 45 punkter designet til at måle fire personlighedsveje til impulsiv adfærd: Hastighed til at handle, Manglende vedholdenhed, Manglende overlæg og Sensationssøgning, hver bedømt på en 4-punkts skala. Scorer kan variere fra 45 til 180, hvor højere score indikerer mere impulsivitet.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Familiefunktion vurderet ved problemorienteret screeningsinstrument (POSIT) Familiefunktionsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Problemorienteret screeningsinstrument (POSIT) Family Functioning Items er en 10-trins skala, der måler familiens funktion omkring forældreskab, kommunikation og børneovervågning. Svar Nej=0 og Ja=1. En score på 8 viser sundere familiefunktion, og en score på 2 viser dårligere familiefunktion.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Peer Relationships som vurderet af Peer Norms spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Peer Norms-mål er et mål på 20 punkter, der spørger om peer-adfærd og deltagerens opfattelse af peer-adfærd. Emnerne omfatter seksuel aktivitet, druk og andet stofbrug. Peer-grupper, der diskuteres, omfatter bedste venner, folk i deres klasse og folk på deres alder. Scoringer kan variere fra 11 til 60, hvor højere score indikerer mere gruppepres og mindre sunde peer-forhold.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Andet stofbrug som vurderet af Youth Risk Behavior Survey (YBBS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) blev udviklet, så unge kan beskrive deres adfærd, der kan påvirke deres helbred. Til denne undersøgelse er der udvalgt 19 genstande, der spørger om alkohol, marihuana og andre stoffer. Scorer kan variere fra 0 til 99, hvor højere score indikerer mere/værre stofbrug.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Enkulturering som vurderet ved stammeidentifikationsskalaen
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Tribal identifikationsskala omfatter 7 spørgsmål, der spørger om identitet og forbindelse til ens stammesamfund. Scoringer kan variere fra 7 til 35, hvor højere score indikerer mindre forbindelse med stammesamfund.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

White Mountain Apache Tribe
Native American Research Center for Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00021437
  • S06GM142120 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S06GM142120-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyse Horisonter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner