Adaptação e Avaliação de Bright Horizons (BH)
5 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Adaptação e avaliação do Bright Horizons: uma intervenção baseada em evidências para a prevenção do consumo excessivo de álcool e drogas
Este estudo testará se um programa chamado 'Bright Horizons' é eficaz na redução do uso excessivo de substâncias entre adolescentes.
Bright Horizons é uma intervenção adaptada culturalmente, desenvolvida e testada por meio de uma parceria entre a tribo White Mountain Apache e a Universidade Johns Hopkins. Bright Horizons é uma intervenção breve que ensina regulação emocional, habilidades de enfrentamento e resolução de problemas. A intervenção também usa o estabelecimento de metas para reduzir o uso de álcool e outras substâncias e conectar-se com os indivíduos em tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é entender como o Bright Horizons afeta os adolescentes que tiveram um evento recente de uso excessivo de substâncias. Os participantes receberão uma lição sobre o uso excessivo de substâncias e responderão a perguntas em três momentos diferentes: quando os participantes se inscreverem no estudo; 4 semanas depois; e 4 semanas após essa visita. As perguntas de avaliação perguntarão sobre o uso de substâncias pelos participantes, relacionamentos familiares e com colegas e outras emoções e comportamentos.
Os participantes de controle receberão a intervenção Bright Horizons após a conclusão da inscrição de todos os participantes da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary Cwik, PhD
- Número de telefone: 410-955-6931
- E-mail: mcwik1@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Novalene Goklish, PhD
Locais de estudo
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Recrutamento
- Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site
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Contato:
- Novalene Goklish, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-17 anos
- Evento confirmado de uso excessivo de álcool relatado ao sistema de vigilância em 90 dias
- Auto identificar como nativo americano
- Residir na Reserva Indígena Fort Apache ou perto dela
- Ter o consentimento dos pais ou responsável legal/fornecer consentimento do jovem
Critério de exclusão:
- Problemas médicos, psiquiátricos ou de uso de drogas instáveis e graves que necessitem de tratamento hospitalar
- Ideação suicida ou homicida aguda que requer intervenção imediata
- Eventos de vida estressantes recentes e graves, como abuso físico ou sexual, ou vitimização de crimes violentos que requerem intervenções específicas e de alta intensidade ou colocação fora de casa
- não fala inglês
- Vários deficientes visuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão de casos + Bright Horizons
Os participantes inscritos no grupo de intervenção Bright Horizons receberão uma sessão de 2 a 4 horas com um Assistente do Programa de Pesquisa.
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Bright Horizons é uma intervenção breve sobre o uso de substâncias realizada por assistentes do programa de pesquisa.
Condição de placebo
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Comparador de Placebo: Gestão de caso
Os participantes do grupo de controle receberão gerenciamento de caso padrão por meio do sistema de vigilância de suicídio e autoagressão White Mountain Apache.
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Condição de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de álcool conforme avaliado pelo acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Uso de álcool nos últimos 30 dias (Timeline Followback para avaliar o número de dias de consumo e o número de drinques por dia)
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lidando com Eventos Estressantes da Vida avaliados pela escala de Dificuldades na regulação emocional
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A escala de dificuldades na regulação emocional é um instrumento de 36 itens que pede aos indivíduos que avaliem as suas dificuldades na regulação das emoções, incluindo a não aceitação de respostas emocionais, a consciência das emoções e o acesso a estratégias de regulação.
As pontuações podem variar de 36 a 180, sendo que pontuações mais altas indicam mais dificuldades na regulação das emoções.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Impulsividade avaliada pela Escala de Comportamento Impulsivo UPPS
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A Escala de Comportamento Impulsivo UPPS é um inventário de 45 itens projetado para medir quatro caminhos de personalidade para o comportamento impulsivo: Urgência para Agir, Falta de Perseverança, Falta de Premeditação e Busca de Sensação, cada um classificado em uma escala de 4 pontos.
As pontuações podem variar de 45 a 180, com pontuações mais altas indicando mais impulsividade.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Funcionamento familiar avaliado pela escala de funcionamento familiar do instrumento de triagem orientado a problemas (POSIT)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Instrumento de triagem orientado a problemas (POSIT) Itens de Funcionamento Familiar é uma escala de 10 itens que mede o funcionamento familiar em relação à parentalidade, comunicação e monitoramento infantil.
Respostas Não=0 e Sim=1.
Uma pontuação de 8 mostra um funcionamento familiar mais saudável e uma pontuação de 2 mostra um pior funcionamento familiar.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Relacionamentos entre pares avaliados pelo questionário Peer Norms
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A medida Peer Norms é uma medida de 20 itens que pergunta sobre os comportamentos dos pares e a percepção do participante sobre os comportamentos dos pares.
Os tópicos incluem atividade sexual, consumo de álcool e outras substâncias.
Os grupos de pares discutidos incluem melhores amigos, pessoas da mesma série e pessoas da sua idade.
As pontuações podem variar de 11 a 60, com pontuações mais altas indicando mais pressão dos colegas e relacionamentos menos saudáveis.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Uso de outras substâncias conforme avaliado pela Youth Risk Behavior Survey (YBBS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A Pesquisa de Comportamentos de Risco para Jovens (YRBS) foi desenvolvida para que os jovens possam descrever seus comportamentos que podem afetar sua saúde.
Para este estudo foram selecionados 19 itens que perguntam sobre o uso de álcool, maconha e outras substâncias.
As pontuações podem variar de 0 a 99, com pontuações mais altas indicando maior/pior uso de substâncias.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Enculturação avaliada pela escala de identificação tribal
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A escala de identificação tribal compreende 7 questões que questionam sobre a identidade e a conexão com a comunidade tribal.
As pontuações podem variar de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando menos conexão com a comunidade tribal.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Alcoolismo
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Administração de Serviços de Saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Planejamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Gerenciamento de casos
Outros números de identificação do estudo
- IRB00021437
- S06GM142120 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- S06GM142120-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .