ラップアラウンド ケア コーディネーションのための測定とフィードバックに対するモバイル テキスト アプローチのパイロット テスト (SMART-Wrap)
2024年12月6日 更新者:3-C Institute for Social Development
ラップアラウンド ケア コーディネーションのための測定とフィードバックへのモバイル テキスト アプローチ
この SBIR フェーズ I 研究では、感情障害のラップアラウンド サービス モデル (WSM) に合わせて調整された新しい測定およびフィードバック システムの受容性と実現可能性をテストし、差し迫った公衆衛生のニーズを満たすために、実行可能で、費用対効果が高く、スケーラブルなソフトウェア システムを生成します。若者の行動の健康のためのケア調整における測定ベースのケア。
調査の概要
詳細な説明
この SBIR の目標は、WSM に合わせた新しいモバイルおよびテキストベースの測定およびフィードバック システムをテストすることです。
調査員は、10 のケア チーム (合計 50 のケア チーム メンバー: 10 人の管理者/管理者、10 人の監督者、30 人のケア コーディネーター)、30 人の介護者、および現在 WSM に登録されている SED を持つ 15 人の若者/若年成人 (14 歳以上) を募集します。
5 歳から 17 歳の未成年の子供の保護者と 18 歳から 26 歳の若年成人の保護者が参加するよう招待されます。
ただし、14 ~ 17 歳の若者を持つ親のみが子供の参加を検討するよう招待され、18 ~ 26 歳の若年成人には保護者なしで参加する機会があります。参加するよう招待する子供を 1 人選びます。
対象者の中から、調査員はモバイル デバイスにアクセスできる 30 人の介護者と最大 15 人の若者/若年成人 (14 歳以上) を選択します。
これらの参加者は、ケアチームのメンバーからプロジェクトについて通知され、調査研究について詳しく知りたい場合は、連絡することに同意するよう求められます。
関心のある家族は、同意書を確認し、オンラインでサインアップするよう求められます。
介護者と青少年/若年成人は、30 分間の学習オリエンテーション ミーティングに参加し、その後 4 週間にわたってシステムと個別にやり取りします。
この間、ケア チームのメンバーは、SMART-Wrap Web サイトにアクセスして、家族からのアンケートのフィードバックを確認できます。
ケア チームのメンバーは、テスト期間を通じてシステムと対話することが期待され、受け取ったフィードバックに基づいてケアを調整する場合があります。
最後のテキスト メッセージから 5 日以内に、介護者と若者/若年成人は、次の領域の使いやすさ、受容性、実現可能性についてプロトタイプを評価する簡単な調査を完了し、10 項目のシステムの使いやすさ調査 (SUS) を完了します。
ケアチームのメンバーは、これらと同じ領域について尋ねる同様の調査に回答しますが、既存のラップアラウンド治療計画および実装との互換性、既存の電子記録管理システムとの相互運用性、既存のシステムとの重複と補完、および既存のシステムに対する付加価値に関する項目も含まれます。メソッド。
評価の完了後、参加者は 45 分間のインタビューまたは仮想フォーカス グループ (ケア チーム メンバー、介護者、若者/若者向け) に参加するよう招待されます。
同意した参加者のうち、10 人のケア チーム メンバー、10 人の介護者、10 人の若者/ヤング アダルトが選択され、仮想フォーカス グループが完成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- 3C Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ラップアラウンド サービス モデル ケア チーム (それぞれが 1 人のマネージャーまたは管理者、1 人のスーパーバイザー、および最大 3 人のケア コーディネーターで構成される) は、1 人の若者/ヤング アダルト (5 ~ 26 歳) のケアを調整する必要があります。
- ラップアラウンド サービス モデルに登録されている家族は、(a) 5 歳から 26 歳の若者/ヤング アダルトの介護者 (子供なしで参加)、(b) 14 歳から 26 歳の若者/ヤング アダルトの介護者 (子供と一緒に参加) のいずれかで構成できます。子供 - 大人の子供は、連絡フォームに個別の同意書に署名し、個別に登録します)、または (c) 保護者なしで参加する 18 ~ 26 歳の若年成人。
除外基準:
- 募集期間前の6か月以内に、自分自身または他の人に危害を加える危険性を表明したことがプロバイダーに知られている若者/若年成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スマートラップ
SMART-Wrap は、情緒障害のラップアラウンド サービス モデル (WSM) に合わせて調整されたプロトタイプの測定およびフィードバック ソフトウェア システムであり、若者の行動の健康のためのケア調整で測定ベースのケアを提供します。
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この介入である SMS (ショート メッセージ システム) ベースの増強は、SMS を利用することで、ラップアラウンド サービス モデルの影響とアプローチを改善しようとしています。SMS は、治療の順守と持続的な関与を高めることが示されています。
この介入により、自己報告評価による中間結果の定期的な繰り返し評価が促進されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファミリー向けプロトタイプ評価
時間枠:5 週間のフォローアップ ポスト メッセージング プロトコル
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介護者、青少年、および若年成人は、この 12 項目の尺度を完成させ、SMART-Wrap システムの有用性、受容性、および実現可能性に関する記述にどの程度同意するかを評価します。
この測定には、9 つのリッカート項目と 3 つの自由形式の項目が含まれます。
リッカート項目に対する回答は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) の範囲です。
合計スコアはリッカート項目に基づいており、範囲は 0 から 45 です。スコアが高いほど、肯定的な意見が多いことを示します。
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5 週間のフォローアップ ポスト メッセージング プロトコル
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ケアチームメンバーのプロトタイプ評価
時間枠:5 週間のフォローアップ ポスト メッセージング プロトコル
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ケア チームのメンバーは、この 34 項目の尺度を完成させ、SMART-Wrap システムに関する記述にどの程度同意するかを評価します。
この尺度には、システムの使いやすさ、受容性、および実現可能性に関する 7 つの自由回答項目、1 つのはい/いいえ項目、および 26 のリッカート尺度の項目と、既存の電子記録管理システムとのシステムの相互運用性に関する項目、重複の有無が含まれます。または既存のシステムを補完し、ラップアラウンドで家族からフィードバックを収集する既存の方法よりも付加価値があります。
リッカート項目に対する回答は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) の範囲です。
合計スコアは、リッカート アイテムに基づいており、0 から 130 の範囲です。スコアが高いほど、肯定的な意見が多いことを示します。
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5 週間のフォローアップ ポスト メッセージング プロトコル
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システムユーザビリティ調査
時間枠:5 週間のフォローアップ ポスト メッセージング プロトコル
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介護者、青少年、若年成人、およびケア チームのメンバーは、この 10 項目の尺度を完成させ、SMART-Wrap システムの有用性に関する記述にどの程度同意するかを評価します。
回答の範囲は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までです。
項目 1、3、5、7、および 9 では、スコアが高いほど、より肯定的な結果が反映されます。
項目 2、4、6、8、および 10 では、スコアが高いほど、より否定的な結果が反映されます。
項目 2、4、6、8、および 10 は逆符号化され、すべての調査項目が 0 から 4 に再スケーリングされ、2.5 を掛けて、0 から 100 の範囲の合計スコアが計算されます。
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5 週間のフォローアップ ポスト メッセージング プロトコル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のテキスト メッセージ項目の結果
時間枠:4週間にわたって毎週実施される4項目セットの調査項目
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介護者は、この 16 項目の尺度を完成させ、Wraparound ケア チームとの治療提携、Wraparound に対する満足度、Wraparound ケア モデルに対するケア チームの忠実度、Wraparound への参加による結果についての声明にどの程度同意するかを評価します。 .
回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (絶対にある) までです。
合計スコアの範囲は 0 ~ 64 です。
スコアが高いほど、満足度が高く、治療上の同盟関係があり、忠実度が高く、転帰が良好であることを示しています。
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4週間にわたって毎週実施される4項目セットの調査項目
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青少年のテキスト メッセージ項目の結果
時間枠:4 週間にわたって毎週実施される 2 項目セットの調査項目
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若者と若年成人は、この 8 項目の尺度を完成させ、Wraparound に対する満足度と、Wraparound に参加した結果としての結果についての記述にどの程度同意するかを評価します。
回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (絶対にある) までです。
合計スコアの範囲は 0 ~ 32 です。
スコアが高いほど、満足度が高く、結果も良好です。
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4 週間にわたって毎週実施される 2 項目セットの調査項目
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家族向けの SMART-Wrap システムからの使用状況の指標
時間枠:4週間
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SMART-Wrap ソフトウェアは、各テキスト メッセージが開封されたかどうか、配信から開封までの時間、開封からアイテム応答の送信までの時間の長さを追跡します。
これらのメトリックは秒単位で測定されます。
いずれの場合も、期間が短いほど良い結果が得られることを示しています。
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4週間
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ケア チーム メンバー向けの SMART-Wrap システムからの使用状況の指標
時間枠:ケアチームがサービスを提供する家族がSMART-Wrapシステムとやり取りしている期間、約8週間
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SMART-Wrap ソフトウェアは、ケア チームによる SMART-Wrap ダッシュボードの使用状況を追跡します。これには、ログイン回数、費やされた時間 (秒単位)、および技術支援要求の数/種類が含まれます。
ログイン数とテクニカルリクエスト数がカウントされます。
ログイン数が多いほど良い結果が得られ、滞在時間が長いほど良い結果が得られ、技術的なリクエストの数が少ないほど良い結果が得られます。
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ケアチームがサービスを提供する家族がSMART-Wrapシステムとやり取りしている期間、約8週間
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フォーカスグループの結果/家族へのインタビュー
時間枠:SMART-Wrap システムのテスト後、45 分で完了
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10 人の介護者と 10 人の若者/ヤングアダルトが、フォーカス グループまたは個別のインタビューに参加します。
彼らは、SMART-Wrap システムの経験、SMART-Wrap の長所と短所、および SMART-Wrap を使用する上での課題について質問されます。
コメントは定性的な要約のテーマに基づいて結合およびグループ化されます。
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SMART-Wrap システムのテスト後、45 分で完了
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フォーカスグループの結果 / ケアチームメンバーへのインタビュー
時間枠:SMART-Wrap システムのテスト後、45 分で完了
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10 人のケア チーム メンバーが、フォーカス グループまたは個別のインタビューに参加します。
SMART-Wrap の長所と短所、SMART-Wrap を使用する上での課題、SMART-Wrap の改訂に関する推奨事項について質問されます。
コメントは定性的な要約のテーマに基づいて結合およびグループ化されます。
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SMART-Wrap システムのテスト後、45 分で完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Melissa DeRosier, PhD、3C Institute
- 主任研究者:Eric Bruns, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3CG079Pilot
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。