Пилотное испытание мобильного текстового подхода к измерению и обратной связи для координации ухода за больными (SMART-Wrap)
6 декабря 2024 г. обновлено: 3-C Institute for Social Development
Мобильный текстовый подход к измерению и обратной связи для координации комплексного ухода
Это исследование фазы I SBIR проверит приемлемость и осуществимость новой системы измерения и обратной связи, адаптированной к комплексной модели обслуживания (WSM) для эмоциональных расстройств, чтобы создать осуществимую, экономически эффективную и масштабируемую программную систему для удовлетворения насущных потребностей общественного здравоохранения в Уход на основе измерений в координации ухода за поведенческим здоровьем молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого SBIR является тестирование новой мобильной и текстовой системы измерения и обратной связи, адаптированной к WSM.
Исследователи наберут 10 групп по уходу (всего 50 членов группы по уходу: 10 менеджеров/администраторов, 10 супервайзеров и 30 координаторов по уходу), 30 лиц, осуществляющих уход, и 15 молодых людей/молодых взрослых (14+ лет) с СЭД, которые в настоящее время зарегистрированы в WSM.
К участию будут приглашены лица, осуществляющие уход за несовершеннолетними детьми в возрасте от 5 до 17 лет, и лица, осуществляющие уход за молодыми людьми в возрасте от 18 до 26 лет.
Тем не менее, только родители молодежи в возрасте от 14 до 17 лет также будут приглашены рассмотреть возможность участия своих детей, а молодые люди в возрасте от 18 до 26 лет будут иметь возможность участвовать без опекуна. Если у опекуна несколько детей, зарегистрированных в программе Wraparound, мы выберет одного ребенка для приглашения к участию.
Из тех, кто имеет право, исследователи выберут 30 лиц, обеспечивающих уход, и до 15 молодых людей/молодых взрослых (14+), у которых есть доступ к мобильному устройству.
Эти участники будут проинформированы о проекте членами их группы по уходу и попросят заполнить согласие на контакт, если они заинтересованы в получении дополнительной информации об исследовании.
Заинтересованным семьям будет предложено ознакомиться с материалами о согласии и зарегистрироваться онлайн.
Воспитатели и молодежь/молодые взрослые примут участие в 30-минутном учебном ознакомительном собрании, а затем будут самостоятельно взаимодействовать с системой в течение 4-недельного периода.
В течение этого времени члены группы по уходу будут иметь доступ к веб-сайту SMART-Wrap, где они смогут просматривать отзывы членов своих семей.
Ожидается, что члены группы по уходу будут взаимодействовать с системой в течение всего тестового периода и могут корректировать уход на основе полученных отзывов.
В течение 5 дней с момента последнего текстового сообщения лица, осуществляющие уход, и молодежь/молодые взрослые заполняют краткий опрос, оценивая прототип в следующих областях удобства использования, приемлемости и осуществимости, а также заполняют опрос по юзабилити системы (SUS) из 10 пунктов.
Члены группы по уходу заполнят аналогичный опрос, в котором будут заданы вопросы об этих же областях, но также будут включены вопросы о совместимости с существующим планированием и реализацией комплексного лечения, совместимости с существующими системами управления электронными записями, дублирующих и дополняющих существующих систем и добавленной стоимости по сравнению с существующими. методы.
После завершения оценки участникам будет предложено принять участие в 45-минутных интервью или виртуальных фокус-группах (отдельно для членов группы по уходу, опекунов и молодежи/молодых взрослых).
Из тех участников, которые согласятся, будут выбраны 10 членов группы по уходу, 10 лиц, осуществляющих уход, и 10 молодых людей/молодых взрослых для завершения виртуальной фокус-группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- 3C Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Команды комплексного ухода за моделью обслуживания (каждая из которых состоит из 1 менеджера или администратора, 1 супервайзера и до 3 координаторов по уходу) должны координировать уход за одним подростком/молодым взрослым (в возрасте от 5 до 26 лет).
- Семьи, зарегистрированные в модели комплексного обслуживания, могут состоять из (а) опекуна молодежи/молодого взрослого в возрасте от 5 до 26 лет (участвующего без ребенка), (б) опекуна молодежи/молодого взрослого в возрасте 14–26 лет (участвующего вместе с их ребенком). ребенок — взрослые дети подписывают отдельное согласие на контактные формы и регистрируются отдельно), или (c) молодые люди в возрасте 18–26 лет, участвующие без своего опекуна.
Критерий исключения:
- молодежь/молодые взрослые, о которых поставщики услуг знают, что они выражали риск причинения вреда себе или другим в течение 6 месяцев до периода найма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMART-Wrap
SMART-Wrap — это прототип системы программного обеспечения для измерения и обратной связи, адаптированной к модели комплексного обслуживания (WSM) при эмоциональных расстройствах и обеспечивающей основанную на измерении помощь при координации ухода за поведенческим здоровьем молодежи.
|
Это вмешательство, расширение на основе SMS (система коротких сообщений), направлено на улучшение воздействия и подхода модели обслуживания Wraparound за счет использования SMS, которое, как было показано, повышает приверженность лечению и устойчивое участие.
Это вмешательство облегчит регулярную повторную оценку промежуточных результатов посредством самооценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прототипа для семей
Временное ограничение: 5-недельный протокол последующего обмена сообщениями
|
Лица, осуществляющие уход, молодежь и молодые люди заполняют этот тест из 12 пунктов, оценивая, в какой степени они согласны с утверждениями об удобстве использования, приемлемости и осуществимости системы SMART-Wrap.
Мера включает 9 пунктов Лайкерта и 3 открытых пункта.
Ответы на пункты Лайкерта варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общие баллы основаны на пунктах Лайкерта и находятся в диапазоне от 0 до 45. Более высокие баллы отражают более положительные мнения.
|
5-недельный протокол последующего обмена сообщениями
|
|
Оценка прототипа для членов команды по уходу
Временное ограничение: 5-недельный протокол последующего обмена сообщениями
|
Члены группы по уходу заполнят этот тест из 34 пунктов, оценив степень своего согласия с утверждениями о системе SMART-Wrap.
Мера включает 7 открытых вопросов, один вопрос «да/нет» и 26 вопросов по шкале Лайкерта, касающихся удобства использования, приемлемости и осуществимости системы, а также вопросы, касающиеся функциональной совместимости системы с существующими системами управления электронными записями, независимо от того, является ли она дублирующей. или дополнением к существующим системам, и его дополнительная ценность по сравнению с существующими методами сбора отзывов от семей в Wraparound.
Ответы на пункты Лайкерта варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общие баллы основаны на пунктах Лайкерта и варьируются от 0 до 130. Чем выше балл, тем больше положительных мнений.
|
5-недельный протокол последующего обмена сообщениями
|
|
Исследование юзабилити системы
Временное ограничение: 5-недельный протокол последующего обмена сообщениями
|
Лица, осуществляющие уход, молодежь, молодые люди и члены группы по уходу должны заполнить этот тест из 10 пунктов, оценив, в какой степени они согласны с утверждениями об удобстве использования системы SMART-Wrap.
Ответы варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
По пунктам 1, 3, 5, 7 и 9 более высокие баллы отражают более положительные результаты.
По пунктам 2, 4, 6, 8 и 10 более высокие баллы отражают более негативные результаты.
Пункты 2, 4, 6, 8 и 10 кодируются в обратном порядке, и все пункты опроса масштабируются от 0 до 4 и умножаются на 2,5 для расчета общих баллов, которые варьируются от 0 до 100.
|
5-недельный протокол последующего обмена сообщениями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты текстовых сообщений опекуна
Временное ограничение: Наборы из 4 пунктов опроса, проводимые еженедельно в течение 4-недельного периода
|
Лица, осуществляющие уход, заполняют этот показатель из 16 пунктов, оценивая степень, в которой они согласны с утверждениями о терапевтическом союзе со своей командой ухода Wraparound, их удовлетворенность работой Wraparound, верность команды ухода модели ухода Wraparound и их результаты благодаря участию в программе Wraparound. .
Диапазон ответов варьируется от 0 (совсем нет) до 4 (абсолютно).
Сумма баллов варьируется от 0 до 64.
Более высокие баллы отражают большую удовлетворенность, терапевтический союз, верность и лучшие результаты.
|
Наборы из 4 пунктов опроса, проводимые еженедельно в течение 4-недельного периода
|
|
Результаты текстовых сообщений для молодежи
Временное ограничение: Наборы из 2 пунктов опросов, проводимые еженедельно в течение 4-недельного периода
|
Молодежь и молодые люди должны заполнить этот показатель из 8 пунктов, оценив, в какой степени они согласны с утверждениями об их удовлетворенности программой Wraparound и их результатами в результате участия в программе Wraparound.
Диапазон ответов варьируется от 0 (совсем нет) до 4 (абсолютно).
Сумма баллов варьируется от 0 до 32.
Более высокие баллы отражают большее удовлетворение и лучшие результаты.
|
Наборы из 2 пунктов опросов, проводимые еженедельно в течение 4-недельного периода
|
|
Метрики использования из системы SMART-Wrap для семей
Временное ограничение: 4-недельный период
|
Программное обеспечение SMART-Wrap будет отслеживать, было ли открыто каждое текстовое сообщение, время между доставкой и открытием, а также время между открытием и отправкой ответа на элемент.
Эти показатели измеряются в секундах.
Во всех случаях более короткий промежуток времени указывает на более положительные результаты.
|
4-недельный период
|
|
Показатели использования системы SMART-Wrap для членов группы по уходу
Временное ограничение: период, в течение которого любые семьи, обслуживаемые группой по уходу, взаимодействуют с системой SMART-Wrap, примерно 8 недель
|
Программное обеспечение SMART-Wrap будет отслеживать использование информационной панели SMART-Wrap группой по уходу, включая количество входов в систему, количество затраченного времени (в секундах) и количество/тип запросов на техническую помощь.
Количество входов в систему и количество технических запросов измеряются как количество.
Большее количество входов в систему указывает на более положительный результат, большее количество затраченного времени указывает на более положительный результат, а меньшее количество технических запросов указывает на более положительный результат.
|
период, в течение которого любые семьи, обслуживаемые группой по уходу, взаимодействуют с системой SMART-Wrap, примерно 8 недель
|
|
Результаты фокус-групп/интервью с семьями
Временное ограничение: 45 минут, завершается после тестирования системы SMART-Wrap.
|
10 воспитателей и 10 молодежи/молодых взрослых примут участие либо в фокус-группах, либо в индивидуальных интервью.
Им будет задан вопрос об их опыте работы с системой SMART-Wrap, сильных и слабых сторонах SMART-Wrap, а также проблемах, связанных с использованием SMART-Wrap.
Комментарии будут объединены и сгруппированы по темам в качественном резюме.
|
45 минут, завершается после тестирования системы SMART-Wrap.
|
|
Результаты фокус-групп/интервью с членами группы по уходу
Временное ограничение: 45 минут, завершается после тестирования системы SMART-Wrap.
|
10 членов команды по уходу примут участие либо в фокус-группах, либо в индивидуальных интервью.
Им будет задан вопрос о сильных и слабых сторонах SMART-Wrap, проблемах, связанных с использованием SMART-Wrap, и рекомендациях по пересмотру SMART-Wrap.
Комментарии будут объединены и сгруппированы по темам в качественном резюме.
|
45 минут, завершается после тестирования системы SMART-Wrap.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- Главный следователь: Eric Bruns, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3CG079Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .