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Prueba piloto de un enfoque de texto móvil para la medición y la retroalimentación para la coordinación de atención integral (SMART-Wrap)

22 de febrero de 2023 actualizado por: 3-C Institute for Social Development

Un enfoque de texto móvil para la medición y la retroalimentación para la coordinación integral de la atención

Este estudio de Fase I de SBIR probará la aceptabilidad y viabilidad de un nuevo sistema de medición y retroalimentación adaptado al modelo de servicio Wraparound (WSM) para trastornos emocionales para producir un sistema de software factible, rentable y escalable para satisfacer la necesidad apremiante de salud pública de Atención basada en mediciones en la coordinación de la atención para la salud conductual de los jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este SBIR es probar un novedoso sistema de medición y retroalimentación móvil y basado en texto adaptado a WSM. Los investigadores reclutarán 10 equipos de atención (50 miembros del equipo de atención en total: 10 gerentes/administradores, 10 supervisores y 30 coordinadores de atención), 30 cuidadores y 15 jóvenes/adultos jóvenes (más de 14 años) con SED actualmente inscritos en WSM. Se invitará a participar a los cuidadores de niños menores de 5 a 17 años y a los cuidadores de adultos jóvenes de 18 a 26 años. Sin embargo, solo se invitará a los padres con jóvenes de 14 a 17 años a considerar la participación de sus hijos, y los adultos jóvenes de 18 a 26 años tendrán la oportunidad de participar sin un cuidador. Si un cuidador tiene varios niños inscritos en Wraparound, seleccionará a un niño para invitarlo a participar. De los elegibles, los investigadores seleccionarán a 30 cuidadores y hasta 15 jóvenes/adultos jóvenes (14+) que tengan acceso a un dispositivo móvil. Los miembros de su equipo de atención informarán a estos participantes sobre el proyecto y se les pedirá que completen un consentimiento para contactarlos si están interesados ​​en obtener más información sobre el estudio de investigación. Se les pedirá a las familias interesadas que revisen los materiales de consentimiento y se registren en línea. Los cuidadores y los jóvenes/adultos jóvenes participarán en una reunión de orientación de estudio de 30 minutos y luego interactuarán de forma independiente con el sistema durante un período de 4 semanas. Durante este tiempo, los miembros del equipo de atención tendrán acceso al sitio web de SMART-Wrap, donde podrán ver los comentarios de la encuesta de sus familias. Se espera que los miembros del equipo de atención interactúen con el sistema durante el período de prueba y pueden ajustar la atención según los comentarios que reciban. Dentro de los 5 días del último mensaje de texto, los cuidadores y los jóvenes/jóvenes adultos completarán una breve encuesta que evaluará el prototipo en las siguientes áreas de usabilidad, aceptabilidad y factibilidad, y completarán la Encuesta de usabilidad del sistema (SUS) de 10 elementos. Los miembros del equipo de atención completarán una encuesta similar que pregunta sobre estas mismas áreas, pero también incluye elementos sobre la compatibilidad con la planificación e implementación del tratamiento integral existente, la interoperabilidad con los sistemas de gestión de registros electrónicos existentes, la duplicación frente a la complementariedad con los sistemas existentes y el valor agregado sobre los sistemas existentes. métodos. Luego de completar su evaluación, se invitará a los participantes a participar en entrevistas de 45 minutos o grupos de enfoque virtuales (por separado para miembros del equipo de atención, cuidadores y jóvenes/adultos jóvenes). De los participantes que estén de acuerdo, se seleccionarán 10 miembros del equipo de atención, 10 cuidadores y 10 jóvenes/jóvenes adultos para completar el grupo de enfoque virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Melissa DeRosier, PhD
  • Número de teléfono: 9196770102
  • Correo electrónico: derosier@3cisd.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Reclutamiento
        • 3C Institute
        • Contacto:
          • Melissa DeRosier, PhD
          • Número de teléfono: 919-677-0102
          • Correo electrónico: derosier@3cisd.com
        • Investigador principal:
          • Melissa DeRosier, PhD
        • Investigador principal:
          • Eric Bruns, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los equipos de atención modelo de servicio integral (cada uno compuesto por 1 gerente o administrador, 1 supervisor y hasta 3 coordinadores de atención) deben coordinar la atención de un joven/adulto joven (de 5 a 26 años).
  • Las familias inscritas en el Modelo de Servicio Integral pueden estar formadas por (a) un cuidador de un joven/adulto joven de 5 a 26 años (que participa sin su hijo), (b) un cuidador de un joven/adulto joven de 14 a 26 años (que participa con su niño: los niños adultos firman formularios de consentimiento de contacto por separado y se inscriben por separado), o (c) un adulto joven de 18 a 26 años que participa sin su cuidador.

Criterio de exclusión:

  • jóvenes/jóvenes adultos que los proveedores saben que han expresado riesgo de daño a sí mismos o a otros dentro de los 6 meses anteriores al período de reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Envoltura SMART
SMART-Wrap es un prototipo de sistema de software de medición y retroalimentación adaptado al modelo de servicio Wraparound (WSM) para trastornos emocionales para brindar atención basada en la medición en la coordinación de la atención para la salud conductual de los jóvenes.
Otro: Envoltura SMART
Esta intervención, el aumento basado en SMS (sistema de mensajes cortos), busca mejorar el impacto y el enfoque del modelo de servicio Wraparound mediante el uso de SMS, que se ha demostrado que aumenta la adherencia al tratamiento y el compromiso sostenido. Esta intervención facilitará la evaluación periódica y repetida de los resultados intermedios a través de evaluaciones de autoinforme.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de prototipos para familias
Periodo de tiempo: Protocolo de mensajes posteriores de seguimiento de 5 semanas
Los cuidadores, los jóvenes y los adultos jóvenes completarán esta medida de 12 elementos, calificando hasta qué punto están de acuerdo con las afirmaciones sobre la usabilidad, aceptabilidad y viabilidad del sistema SMART-Wrap. La medida incluye 9 ítems tipo Likert y 3 ítems abiertos. Las respuestas a los ítems de Likert van desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales se basan en los elementos de Likert en un rango de 0 a 45. Las puntuaciones más altas reflejan opiniones más positivas.
Protocolo de mensajes posteriores de seguimiento de 5 semanas
Evaluación de prototipos para miembros del equipo de atención
Periodo de tiempo: Protocolo de mensajes posteriores de seguimiento de 5 semanas
Los miembros del equipo de atención completarán esta medida de 34 elementos, calificando hasta qué punto están de acuerdo con las declaraciones sobre el sistema SMART-Wrap. La medida incluye 7 ítems abiertos, un ítem de sí/no y 26 ítems de escala de Likert sobre la usabilidad, aceptabilidad y viabilidad del sistema, y ​​ítems sobre la interoperabilidad del sistema con los sistemas de gestión de registros electrónicos existentes, ya sea duplicado o complementario con los sistemas existentes, y su valor agregado sobre los métodos existentes de recopilación de comentarios de las familias en Wraparound. Las respuestas a los ítems de Likert van desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales se basan en los elementos de Likert y varían de 0 a 130. Las puntuaciones más altas reflejan opiniones más positivas.
Protocolo de mensajes posteriores de seguimiento de 5 semanas
Encuesta de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Protocolo de mensajes posteriores de seguimiento de 5 semanas
Los cuidadores, los jóvenes, los adultos jóvenes y los miembros del equipo de atención completarán esta medida de 10 elementos, calificando hasta qué punto están de acuerdo con las afirmaciones sobre la usabilidad del sistema SMART-Wrap. Las respuestas van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Para los ítems 1, 3, 5, 7 y 9, las puntuaciones más altas reflejan resultados más positivos. Para los ítems 2, 4, 6, 8 y 10, las puntuaciones más altas reflejan resultados más negativos. Los ítems 2, 4, 6, 8 y 10 están codificados al revés, y todos los ítems de la encuesta se reescalan de 0 a 4 y se multiplican por 2,5 para calcular las puntuaciones totales, que van de 0 a 100.
Protocolo de mensajes posteriores de seguimiento de 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de elementos de mensajes de texto del cuidador
Periodo de tiempo: Conjuntos de 4 elementos de la encuesta administrados semanalmente durante un período de 4 semanas
Los cuidadores completarán esta medida de 16 ítems, calificando hasta qué punto están de acuerdo con las afirmaciones sobre la alianza terapéutica con su equipo de atención de Wraparound, su satisfacción con Wraparound, la fidelidad del equipo de atención al modelo de atención de Wraparound y sus resultados debido a su participación en Wraparound. . Las respuestas van de 0 (Nada) a 4 (Absolutamente). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 64. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción, alianza terapéutica y fidelidad y mejores resultados.
Conjuntos de 4 elementos de la encuesta administrados semanalmente durante un período de 4 semanas
Resultados de elementos de mensajes de texto para jóvenes
Periodo de tiempo: Conjuntos de 2 elementos de encuestas administrados semanalmente durante un período de 4 semanas
Los jóvenes y adultos jóvenes completarán esta medida de 8 ítems, calificando hasta qué punto están de acuerdo con las declaraciones sobre su satisfacción con Wraparound y sus resultados como resultado de participar en Wraparound. Las respuestas van de 0 (Nada) a 4 (Absolutamente). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción y mejores resultados.
Conjuntos de 2 elementos de encuestas administrados semanalmente durante un período de 4 semanas
Métricas de uso del sistema SMART-Wrap para familias
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas
El software SMART-Wrap rastreará si se abre cada mensaje de texto, el tiempo entre la entrega y la apertura, y el tiempo entre la apertura y el envío de la respuesta del artículo. Estas métricas se miden en segundos. En todos los casos, un lapso de tiempo más corto indica resultados más positivos.
Período de 4 semanas
Métricas de uso del sistema SMART-Wrap para miembros del equipo de atención
Periodo de tiempo: el período en el que las familias atendidas por el equipo de atención están interactuando con el sistema SMART-Wrap, aproximadamente 8 semanas
El software SMART-Wrap hará un seguimiento del uso del tablero de SMART-Wrap por parte del equipo de atención, incluida la cantidad de inicios de sesión, la cantidad de tiempo empleado (en segundos) y la cantidad/tipo de solicitudes de asistencia técnica. El número de inicios de sesión y el número de solicitudes técnicas se miden como conteos. Un mayor número de inicios de sesión indica un resultado más positivo, un mayor tiempo dedicado indica un resultado más positivo y un menor número de solicitudes técnicas representa un resultado más positivo.
el período en el que las familias atendidas por el equipo de atención están interactuando con el sistema SMART-Wrap, aproximadamente 8 semanas
Resultados de grupos focales/entrevistas con familias
Periodo de tiempo: 45 minutos, completado después de la prueba del sistema SMART-Wrap
10 cuidadores y 10 jóvenes/jóvenes adultos participarán en grupos focales o entrevistas individuales. Se les preguntará sobre su experiencia con el sistema SMART-Wrap, las fortalezas y debilidades de SMART-Wrap y los desafíos para usar SMART-Wrap. Los comentarios se combinarán y agruparán en función de los temas en un resumen cualitativo.
45 minutos, completado después de la prueba del sistema SMART-Wrap
Resultados de grupos focales/entrevistas con miembros del equipo de atención
Periodo de tiempo: 45 minutos, completado después de la prueba del sistema SMART-Wrap
10 miembros del equipo de atención participarán en grupos focales o entrevistas individuales. Se les preguntará sobre las fortalezas y debilidades de SMART-Wrap, y los desafíos para usar SMART-Wrap, y recomendaciones para revisiones de SMART-Wrap. Los comentarios se combinarán y agruparán en función de los temas en un resumen cualitativo.
45 minutos, completado después de la prueba del sistema SMART-Wrap

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

3-C Institute for Social Development

Colaboradores

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
  • Investigador principal: Eric Bruns, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3CG079Pilot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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