Test pilote d'une approche textuelle mobile pour la mesure et la rétroaction pour la coordination des soins enveloppants (SMART-Wrap)
6 décembre 2024 mis à jour par: 3-C Institute for Social Development
Une approche textuelle mobile de la mesure et de la rétroaction pour la coordination globale des soins
Cette étude de phase I du SBIR testera l'acceptabilité et la faisabilité d'un nouveau système de mesure et de rétroaction adapté au modèle de service Wraparound (WSM) pour les troubles émotionnels afin de produire un système logiciel réalisable, rentable et évolutif pour répondre au besoin urgent de santé publique pour Soins basés sur des mesures dans la coordination des soins pour la santé comportementale des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce SBIR est de tester un nouveau système de mesure et de rétroaction mobile et textuel adapté au WSM.
Les enquêteurs recruteront 10 équipes de soins (50 membres de l'équipe de soins au total : 10 gestionnaires/administrateurs, 10 superviseurs et 30 coordonnateurs de soins), 30 soignants et 15 jeunes/jeunes adultes (14 ans et plus) avec SED actuellement inscrits au WSM.
Les aidants d'enfants mineurs de 5 à 17 ans et les aidants de jeunes adultes de 18 à 26 ans seront invités à participer.
Cependant, seuls les parents avec des jeunes âgés de 14 à 17 ans seront également invités à envisager la participation de leurs enfants, et les jeunes adultes âgés de 18 à 26 ans auront la possibilité de participer sans soignant. Si un soignant a plusieurs enfants inscrits à Wraparound, nous sélectionnera un enfant à inviter à participer.
Parmi les personnes éligibles, les enquêteurs sélectionneront 30 soignants et jusqu'à 15 jeunes/jeunes adultes (14 ans et plus) ayant accès à un appareil mobile.
Ces participants seront informés du projet par les membres de leur équipe soignante et invités à remplir un consentement à contacter s'ils souhaitent en savoir plus sur l'étude de recherche.
Les familles intéressées seront invitées à examiner les documents de consentement et à s'inscrire en ligne.
Les soignants et les jeunes/jeunes adultes participeront à une réunion d'orientation d'étude de 30 minutes, puis interagiront indépendamment avec le système sur une période de 4 semaines.
Pendant ce temps, les membres de l'équipe de soins auront accès au site Web SMART-Wrap, où ils pourront consulter les commentaires de leurs familles.
Les membres de l'équipe de soins devront interagir avec le système tout au long de la période de test et pourront ajuster les soins en fonction des commentaires qu'ils reçoivent.
Dans les 5 jours suivant le dernier message texte, les soignants et les jeunes/jeunes adultes répondront à une brève enquête évaluant le prototype dans les domaines suivants d'utilisabilité, d'acceptabilité et de faisabilité, ainsi qu'à l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) en 10 éléments.
Les membres de l'équipe de soins répondront à une enquête similaire qui pose des questions sur ces mêmes domaines, mais comprend également des éléments sur la compatibilité avec la planification et la mise en œuvre du traitement global existant, l'interopérabilité avec les systèmes de gestion des dossiers électroniques existants, la duplication par rapport à la complémentarité avec les systèmes existants et la valeur ajoutée par rapport aux systèmes existants. méthodes.
Une fois leur évaluation terminée, les participants seront invités à participer à des entretiens de 45 minutes ou à des groupes de discussion virtuels (séparément pour les membres de l'équipe de soins, les soignants et les jeunes/jeunes adultes).
Parmi les participants qui sont d'accord, 10 membres de l'équipe de soins, 10 soignants et 10 jeunes/jeunes adultes seront sélectionnés pour participer au groupe de discussion virtuel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- 3C Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Modèle de service global Les équipes de soins (chacune composée d'un gestionnaire ou administrateur, d'un superviseur et jusqu'à 3 coordonnateurs de soins) doivent coordonner les soins d'un jeune/jeune adulte (âgé de 5 à 26 ans).
- Les familles inscrites au modèle de service Wraparound peuvent être composées soit (a) d'un soignant d'un jeune/jeune adulte âgé de 5 à 26 ans (participant sans leur enfant), (b) d'un soignant d'un jeune/jeune adulte âgé de 14 à 26 ans (participant avec leur enfant - les enfants adultes signent un consentement séparé pour contacter les formulaires et s'inscrivent séparément), ou (c) un jeune adulte âgé de 18 à 26 ans participant sans son soignant.
Critère d'exclusion:
- jeunes/jeunes adultes connus des prestataires pour avoir exprimé un risque de préjudice pour eux-mêmes ou pour autrui dans les 6 mois précédant la période de recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMART-Wrap
SMART-Wrap est un prototype de système logiciel de mesure et de rétroaction adapté au modèle de service Wraparound (WSM) pour les troubles émotionnels afin de fournir des soins basés sur la mesure dans la coordination des soins pour la santé comportementale des jeunes.
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Cette intervention, basée sur l'augmentation par SMS (système de messages courts), vise à améliorer l'impact et l'approche du modèle de service Wraparound en utilisant les SMS, dont il a été démontré qu'ils augmentent l'adhésion au traitement et l'engagement soutenu.
Cette intervention facilitera l'évaluation régulière et répétée des résultats intermédiaires par le biais d'auto-évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de prototypes pour les familles
Délai: Protocole de post-messagerie de suivi de 5 semaines
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Les soignants, les jeunes et les jeunes adultes rempliront cette mesure en 12 points, en évaluant dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations sur l'utilisabilité, l'acceptabilité et la faisabilité du système SMART-Wrap.
La mesure comprend 9 items de Likert et 3 items ouverts.
Les réponses aux items de Likert vont de 1 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord).
Les scores totaux sont basés sur les éléments de Likert allant de 0 à 45. Des scores plus élevés reflètent des opinions plus positives.
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Protocole de post-messagerie de suivi de 5 semaines
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Évaluation de prototype pour les membres de l'équipe de soins
Délai: Protocole de post-messagerie de suivi de 5 semaines
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Les membres de l'équipe de soins compléteront cette mesure de 34 items, en évaluant dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations concernant le système SMART-Wrap.
La mesure comprend 7 éléments ouverts, un élément oui/non et 26 éléments sur l'échelle de Likert concernant l'utilisabilité, l'acceptabilité et la faisabilité du système, ainsi que des éléments concernant l'interopérabilité du système avec les systèmes de gestion des dossiers électroniques existants, s'il est dupliqué ou complémentaire avec les systèmes existants, et sa valeur ajoutée par rapport aux méthodes existantes de collecte des retours d'expérience des familles dans Wraparound.
Les réponses aux items de Likert vont de 1 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord).
Les scores totaux sont basés sur les items de Likert et vont de 0 à 130. Des scores plus élevés reflètent des opinions plus positives.
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Protocole de post-messagerie de suivi de 5 semaines
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Sondage sur l'utilisabilité du système
Délai: Protocole de post-messagerie de suivi de 5 semaines
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Les soignants, les jeunes, les jeunes adultes et les membres de l'équipe de soins rempliront cette mesure en 10 points, en évaluant dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations sur la convivialité du système SMART-Wrap.
Les réponses vont de 1 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord).
Pour les items 1, 3, 5, 7 et 9, des scores plus élevés reflètent des résultats plus positifs.
Pour les items 2, 4, 6, 8 et 10, des scores plus élevés reflètent des résultats plus négatifs.
Les éléments 2, 4, 6, 8 et 10 sont codés en sens inverse, et tous les éléments de l'enquête sont rééchelonnés de 0 à 4 et multipliés par 2,5 pour calculer les scores totaux, qui vont de 0 à 100.
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Protocole de post-messagerie de suivi de 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des éléments de message texte du soignant
Délai: Ensembles de 4 éléments d'éléments d'enquête administrés chaque semaine sur une période de 4 semaines
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Les soignants rempliront cette mesure en 16 points, en évaluant dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations sur l'alliance thérapeutique avec leur équipe de soins Wraparound, leur satisfaction à l'égard de Wraparound, la fidélité de l'équipe de soins au modèle de soins Wraparound et leurs résultats en raison de leur participation à Wraparound .
Les réponses vont de 0 (Pas du tout) à 4 (Absolument).
Les scores totaux vont de 0 à 64.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction, une alliance thérapeutique, une fidélité et de meilleurs résultats.
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Ensembles de 4 éléments d'éléments d'enquête administrés chaque semaine sur une période de 4 semaines
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Résultats des éléments de message texte pour les jeunes
Délai: Ensembles de 2 éléments d'éléments d'enquête administrés chaque semaine sur une période de 4 semaines
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Les jeunes et les jeunes adultes compléteront cette mesure en 8 points, en évaluant dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations concernant leur satisfaction à l'égard de Wraparound et leurs résultats à la suite de leur participation à Wraparound.
Les réponses vont de 0 (Pas du tout) à 4 (Absolument).
Les scores totaux vont de 0 à 32.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction et de meilleurs résultats.
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Ensembles de 2 éléments d'éléments d'enquête administrés chaque semaine sur une période de 4 semaines
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Métriques d'utilisation du système SMART-Wrap pour les familles
Délai: Période de 4 semaines
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Le logiciel SMART-Wrap suivra si chaque message texte est ouvert, la durée entre la livraison et l'ouverture, et la durée entre l'ouverture et la soumission de la réponse de l'élément.
Ces mesures sont mesurées en secondes.
Dans tous les cas, une période plus courte indique des résultats plus positifs.
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Période de 4 semaines
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Métriques d'utilisation du système SMART-Wrap pour les membres de l'équipe de soins
Délai: la période pendant laquelle les familles desservies par l'équipe de soins interagissent avec le système SMART-Wrap, environ 8 semaines
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Le logiciel SMART-Wrap suivra l'utilisation du tableau de bord SMART-Wrap par l'équipe de soins, y compris le nombre de connexions, le temps passé (en secondes) et le nombre/type de demandes d'assistance technique.
Le nombre de connexions et le nombre de demandes techniques sont mesurés en nombre.
Un nombre plus élevé de connexions indique un résultat plus positif, un temps passé plus long indique un résultat plus positif et un nombre inférieur de demandes techniques représente un résultat plus positif.
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la période pendant laquelle les familles desservies par l'équipe de soins interagissent avec le système SMART-Wrap, environ 8 semaines
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Résultats des groupes de discussion / entretiens avec les familles
Délai: 45 minutes, complété après le test du système SMART-Wrap
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10 aidants et 10 jeunes/jeunes adultes participeront à des groupes de discussion ou à des entrevues individuelles.
Ils seront interrogés sur leur expérience avec le système SMART-Wrap, les forces et les faiblesses de SMART-Wrap et les défis liés à l'utilisation de SMART-Wrap.
Les commentaires seront combinés et regroupés en fonction des thèmes dans un résumé qualitatif.
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45 minutes, complété après le test du système SMART-Wrap
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Résultats des groupes de discussion / entretiens avec les membres de l'équipe de soins
Délai: 45 minutes, complété après le test du système SMART-Wrap
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10 membres de l'équipe de soins participeront à des groupes de discussion ou à des entrevues individuelles.
Ils seront interrogés sur les forces et les faiblesses de SMART-Wrap, sur les défis liés à l'utilisation de SMART-Wrap et sur les recommandations de révisions de SMART-Wrap.
Les commentaires seront combinés et regroupés en fonction des thèmes dans un résumé qualitatif.
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45 minutes, complété après le test du système SMART-Wrap
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- Chercheur principal: Eric Bruns, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3CG079Pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .