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랩어라운드 케어 조정을 위한 측정 및 피드백에 대한 모바일 텍스트 접근 방식의 파일럿 테스트 (SMART-Wrap)

2023년 2월 22일 업데이트: 3-C Institute for Social Development

랩어라운드 케어 조정을 위한 측정 및 피드백에 대한 모바일 텍스트 접근 방식

이 SBIR 1상 연구는 감정 장애에 대한 랩어라운드 서비스 모델(WSM)에 맞춤화된 새로운 측정 및 피드백 시스템의 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트하여 긴급한 공중 보건 요구를 충족하기 위해 실행 가능하고 비용 효율적이며 확장 가능한 소프트웨어 시스템을 생성합니다. 청소년 행동 건강을 위한 치료 조정의 측정 기반 치료.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 SBIR의 목표는 WSM에 맞춰진 새로운 모바일 및 텍스트 기반 측정 및 피드백 시스템을 테스트하는 것입니다. 조사관은 현재 WSM에 등록된 SED가 있는 10개의 케어 팀(총 50명의 케어 팀 구성원: 관리자/관리자 10명, 감독자 10명, 케어 코디네이터 30명), 간병인 30명, 청소년/청년(14세 이상) 15명을 모집합니다. 5-17세의 미성년자를 돌보는 사람과 18-26세의 젊은 성인을 돌보는 사람이 참여하도록 초대됩니다. 그러나 14-17세 청소년을 둔 부모만 자녀의 참여를 고려할 수 있으며, 18-26세 청소년은 보호자 없이 참여할 수 있습니다. 참여하도록 초대할 어린이 한 명을 선택합니다. 자격이 있는 사람들 중에서 조사관은 모바일 장치에 액세스할 수 있는 30명의 간병인과 최대 15명의 청소년/청년(14세 이상)을 선택합니다. 이 참가자들은 케어 팀 구성원으로부터 프로젝트에 대한 정보를 받고 연구 조사에 대해 더 자세히 알고 싶은 경우 연락에 대한 동의를 완료하도록 요청받을 것입니다. 관심 있는 가족은 동의 자료를 검토하고 온라인으로 가입하라는 요청을 받게 됩니다. 간병인과 청소년/청년은 30분 학습 오리엔테이션에 참여하고 4주 동안 시스템과 독립적으로 상호 작용합니다. 이 기간 동안 케어 팀 구성원은 SMART-Wrap 웹 사이트에 액세스하여 가족의 설문 조사 피드백을 볼 수 있습니다. 케어 팀 구성원은 테스트 기간 내내 시스템과 상호 작용해야 하며 받은 피드백에 따라 케어를 조정할 수 있습니다. 마지막 문자 메시지로부터 5일 이내에 간병인과 청소년/청년은 사용성, 수용성 및 실행 가능성의 다음 영역에서 프로토타입을 평가하는 간단한 설문 조사를 완료하고 10개 항목의 시스템 사용성 설문 조사(SUS)를 완료합니다. 케어 팀 구성원은 동일한 영역에 대해 묻는 유사한 설문 조사를 완료하지만 기존 포괄 치료 계획 및 구현과의 호환성, 기존 전자 기록 관리 시스템과의 상호 운용성, 기존 시스템과의 중복 및 보완, 기존 시스템에 대한 부가 가치에 대한 항목도 포함합니다. 행동 양식. 평가가 완료되면 참가자는 45분 인터뷰 또는 가상 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다(돌봄 팀 구성원, 간병인 및 청소년/청년에 대해 별도로). 동의한 참여자 중 돌봄팀원 10명, 간병인 10명, 청소년/청년 10명을 선정해 가상 포커스 그룹을 완성한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
        • 모병
        • 3C Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa DeRosier, PhD
        • 수석 연구원:
          • Eric Bruns, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포괄적 서비스 모델 케어 팀(각각 1명의 관리자 또는 관리자, 1명의 감독자, 최대 3명의 케어 코디네이터로 구성됨)은 한 명의 청소년/청년(5-26세)의 케어를 조정해야 합니다.
  • 둘러싸는 서비스 모델에 등록된 가족은 (a) 5-26세 청소년/청년의 간병인(자녀 없이 참여), (b) 14-26세 청소년/청년의 간병인(자녀와 함께 참여)으로 구성될 수 있습니다. 아동 - 성인 아동은 연락 양식에 별도의 동의서에 서명하고 별도로 등록), 또는 (c) 보호자 없이 참여하는 18-26세의 청년.

제외 기준:

  • 모집 기간 전 6개월 이내에 서비스 제공자가 자신이나 타인에게 해를 입힐 위험을 표명한 것으로 알려진 청소년/청년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트 랩
SMART-Wrap은 청소년 행동 건강을 위한 관리 조정에서 측정 기반 관리를 제공하기 위해 정서 장애에 대한 Wraparound 서비스 모델(WSM)에 맞춤화된 프로토타입 측정 및 피드백 소프트웨어 시스템입니다.
SMS(Short Message System) 기반 증강 개입은 SMS를 활용하여 Wraparound 서비스 모델의 영향과 접근 방식을 개선하고자 합니다. SMS는 치료 순응도와 지속적인 참여를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이 개입은 자체 보고 평가를 통해 중간 결과에 대한 정기적이고 반복적인 평가를 용이하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족을 위한 프로토타입 평가
기간: 5주 후속 메시지 프로토콜
간병인, 청소년 및 청년들은 이 12개 항목 측정을 완료하여 SMART-Wrap 시스템의 유용성, 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가합니다. 이 측정에는 9개의 리커트 항목과 3개의 개방형 항목이 포함됩니다. 리커트 항목에 대한 응답 범위는 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지입니다. 총점은 리커트 항목을 기반으로 하며 범위는 0에서 45까지입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 의견을 반영합니다.
5주 후속 메시지 프로토콜
케어 팀원을 위한 프로토타입 평가
기간: 5주 후속 메시지 프로토콜
케어 팀 구성원은 SMART-Wrap 시스템에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하여 이 34개 항목 측정을 완료합니다. 이 척도는 시스템의 사용성, 수용성, 실현 가능성에 대한 개방형 7개 항목, 예/아니오 1개 항목, 리커트 척도 26개 항목과 기존 전자기록관리시스템과의 상호운용성에 대한 항목(중복 여부)을 포함한다. 또는 기존 시스템을 보완하고 Wraparound에서 가족으로부터 피드백을 수집하는 기존 방법에 비해 부가 가치가 있습니다. 리커트 항목에 대한 응답 범위는 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지입니다. 총점은 Likert 항목을 기반으로 하며 범위는 0에서 130까지입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 의견을 반영합니다.
5주 후속 메시지 프로토콜
시스템 사용성 조사
기간: 5주 후속 메시지 프로토콜
간병인, 청소년, 청년 및 간병 팀 구성원은 SMART-Wrap 시스템의 유용성에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하여 이 10개 항목 측정을 완료합니다. 응답 범위는 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지입니다. 항목 1, 3, 5, 7, 9의 경우 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다. 항목 2, 4, 6, 8 및 10의 경우 점수가 높을수록 부정적인 결과가 더 많이 나타납니다. 항목 2, 4, 6, 8, 10은 역코딩되며 모든 설문 항목은 0에서 4까지 재조정되고 2.5를 곱하여 0에서 100까지의 총점을 계산합니다.
5주 후속 메시지 프로토콜

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 문자 메시지 항목의 결과
기간: 4주 동안 매주 실시되는 설문 항목의 4개 항목 세트
간병인은 이 16개 항목 측정을 완료하고 Wraparound 케어 팀과의 치료 동맹, Wraparound에 대한 만족도, Wraparound 케어 모델에 대한 케어 팀의 충실도, Wraparound 참여로 인한 결과에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가합니다. . 응답 범위는 0(전혀 아님)에서 4(절대적으로)입니다. 총 점수 범위는 0에서 64까지입니다. 점수가 높을수록 더 큰 만족감, 치료 동맹, 충실도 및 더 나은 결과를 반영합니다.
4주 동안 매주 실시되는 설문 항목의 4개 항목 세트
청소년 문자 메시지 항목의 결과
기간: 4주 동안 매주 2개 항목의 설문 조사 항목 세트
청소년과 청년들은 이 8개 항목 측정을 완료하여 Wraparound에 대한 만족도와 Wraparound에 참여한 결과 결과에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가합니다. 응답 범위는 0(전혀 아님)에서 4(절대적으로)입니다. 총 점수 범위는 0에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 더 큰 만족도와 더 나은 결과를 나타냅니다.
4주 동안 매주 2개 항목의 설문 조사 항목 세트
가족을 위한 SMART-Wrap 시스템의 사용 지표
기간: 4주 기간
SMART-Wrap 소프트웨어는 각 문자 메시지가 열렸는지 여부, 배달과 열림 사이의 시간, 열림과 항목 응답 제출 사이의 시간을 추적합니다. 이러한 지표는 초 단위로 측정됩니다. 모든 경우에 더 짧은 시간 범위는 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
4주 기간
케어 팀 구성원을 위한 SMART-Wrap 시스템의 사용량 메트릭
기간: 케어 팀이 서비스를 제공하는 모든 가족이 SMART-Wrap 시스템과 상호 작용하는 기간, 약 8주
SMART-Wrap 소프트웨어는 로그인 수, 소요 시간(초 단위) 및 기술 지원 요청의 수/유형을 포함하여 케어 팀의 SMART-Wrap 대시보드 사용을 추적합니다. 로그인 수와 기술 요청 수는 카운트로 측정됩니다. 로그인 수가 많을수록 긍정적인 결과를 나타내고, 소요 시간이 길수록 긍정적인 결과를 나타내며, 기술 요청 수가 적을수록 긍정적인 결과를 나타냅니다.
케어 팀이 서비스를 제공하는 모든 가족이 SMART-Wrap 시스템과 상호 작용하는 기간, 약 8주
포커스 그룹 결과 / 가족 인터뷰
기간: 45분, SMART-Wrap 시스템 테스트 후 완료
10명의 간병인과 10명의 청소년/청년이 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰에 참여합니다. SMART-Wrap 시스템에 대한 경험, SMART-Wrap의 장단점, SMART-Wrap 사용에 대한 문제점에 대해 질문합니다. 댓글은 질적 요약의 주제에 따라 결합되고 그룹화됩니다.
45분, SMART-Wrap 시스템 테스트 후 완료
포커스 그룹 결과 / 케어 팀원과의 인터뷰
기간: 45분, SMART-Wrap 시스템 테스트 후 완료
10명의 케어 팀 구성원이 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰에 참여합니다. SMART-Wrap의 강점과 약점, SMART-Wrap 사용의 어려움, SMART-Wrap 개정에 대한 권장 사항에 대해 질문을 받습니다. 댓글은 질적 요약의 주제에 따라 결합되고 그룹화됩니다.
45분, SMART-Wrap 시스템 테스트 후 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
  • 수석 연구원: Eric Bruns, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3CG079Pilot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정신 건강 서비스에 대한 임상 시험

스마트 랩에 대한 임상 시험

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