Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test pilotażowy mobilnego podejścia tekstowego do pomiaru i informacji zwrotnych w celu koordynacji opieki kompleksowej (SMART-Wrap)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: 3-C Institute for Social Development

Mobilne podejście tekstowe do pomiaru i informacji zwrotnych w celu koordynacji opieki Wraparound

To badanie fazy I SBIR przetestuje akceptowalność i wykonalność nowatorskiego systemu pomiaru i informacji zwrotnej dostosowanego do modelu usług Wraparound (WSM) w przypadku zaburzeń emocjonalnych w celu stworzenia wykonalnego, opłacalnego i skalowalnego systemu oprogramowania, który zaspokoi pilną potrzebę zdrowia publicznego w zakresie Opieka oparta na pomiarach w koordynacji opieki dla zdrowia behawioralnego młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego SBIR jest przetestowanie nowatorskiego mobilnego i tekstowego systemu pomiarowego i sprzężenia zwrotnego dostosowanego do WSM. Badacze zrekrutują 10 zespołów opieki (łącznie 50 członków zespołu opieki: 10 kierowników/administratorów, 10 nadzorców i 30 koordynatorów opieki), 30 opiekunów i 15 młodych/młodych dorosłych (14+ lat) z SED obecnie zapisanych do WSM. Do udziału zaproszeni zostaną opiekunowie małoletnich dzieci w wieku 5-17 lat oraz opiekunowie młodych dorosłych w wieku 18-26 lat. Jednak tylko rodzice z młodzieżą w wieku 14-17 lat również zostaną zaproszeni do rozważenia udziału swoich dzieci, a młodzi dorośli w wieku 18-26 lat będą mieli możliwość udziału bez opiekuna. Jeśli opiekun ma kilkoro dzieci zapisanych do programu Wraparound, wybierze jedno dziecko, które zaprosi do udziału. Spośród kwalifikujących się badacze wybiorą 30 opiekunów i do 15 młodych/młodych dorosłych (14+), którzy mają dostęp do urządzenia mobilnego. Osoby te zostaną poinformowane o projekcie przez członków swojego zespołu opiekuńczego i poproszone o wypełnienie zgody na kontakt, jeśli będą chciały dowiedzieć się więcej o badaniu. Zainteresowane rodziny zostaną poproszone o przejrzenie materiałów dotyczących zgody i zarejestrowanie się online. Opiekunowie i młodzież / młodzi dorośli wezmą udział w 30-minutowym spotkaniu orientacyjnym, a następnie będą niezależnie wchodzić w interakcje z systemem przez okres 4 tygodni. W tym czasie członkowie zespołu opiekuńczego będą mieli dostęp do strony internetowej SMART-Wrap, gdzie będą mogli zapoznać się z opiniami z ankiety otrzymanymi od ich rodzin. Oczekuje się, że członkowie zespołu opieki będą wchodzić w interakcje z systemem przez cały okres testowy i mogą dostosowywać opiekę na podstawie otrzymanych informacji zwrotnych. W ciągu 5 dni od ostatniej wiadomości SMS opiekunowie i młodzież/młode osoby dorosłe wypełnią krótką ankietę oceniającą prototyp w następujących obszarach użyteczności, akceptowalności i wykonalności, a także wypełnią 10-punktową ankietę dotyczącą użyteczności systemu (SUS). Członkowie zespołu opieki wypełnią podobną ankietę, która zawiera pytania dotyczące tych samych obszarów, ale zawiera również elementy dotyczące kompatybilności z istniejącym planowaniem i wdrażaniem leczenia zastępczego, interoperacyjności z istniejącymi elektronicznymi systemami zarządzania dokumentacją, powielania vs. komplementarności z istniejącymi systemami oraz wartości dodanej w stosunku do istniejących metody. Po zakończeniu ewaluacji uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 45-minutowych wywiadach lub wirtualnych grupach fokusowych (oddzielnie dla członków zespołu opiekuńczego, opiekunów i młodzieży/młodych dorosłych). Spośród uczestników, którzy wyrażą zgodę, 10 członków zespołu opiekuńczego, 10 opiekunów i 10 młodzieży/młodych dorosłych zostanie wybranych do uzupełnienia wirtualnej grupy fokusowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • 3C Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wraparound Service Model Care Zespoły (każdy składający się z 1 kierownika lub administratora, 1 przełożonego i maksymalnie 3 koordynatorów opieki) muszą koordynować opiekę nad jedną osobą młodą/młodą osobą dorosłą (w wieku 5-26 lat).
  • Zarejestrowane rodziny w Modelu usług kompleksowych mogą składać się z (a) opiekuna nastolatka/młodego dorosłego w wieku 5-26 lat (uczestniczącego bez dziecka), (b) opiekuna nastolatka/młodego dorosłego w wieku 14-26 lat (uczestniczącego ze swoimi dziecko – pełnoletnie dzieci podpisują odrębną zgodę na formularze kontaktowe i zapisują się oddzielnie), lub (c) młody dorosły w wieku 18-26 lat uczestniczący bez opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • młodzież/młode osoby dorosłe, o których usługodawcy wiedzieli, że w ciągu 6 miesięcy poprzedzających okres rekrutacji wyrazili ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym osobom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SMART-Wrap
SMART-Wrap to prototypowy system oprogramowania do pomiaru i informacji zwrotnej dostosowany do modelu usług Wraparound (WSM) w przypadku zaburzeń emocjonalnych w celu zapewnienia opieki opartej na pomiarach w koordynacji opieki nad zdrowiem behawioralnym młodzieży.
Inny: SMART-Wrap
Ta interwencja, rozszerzenie oparte na SMS (system krótkich wiadomości), ma na celu poprawę wpływu i podejścia modelu usług Wraparound poprzez wykorzystanie SMS-ów, które, jak wykazano, zwiększają przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i trwałe zaangażowanie. Ta interwencja ułatwi regularną, powtarzaną ocenę wyników pośrednich poprzez samoopisowe oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena prototypu dla rodzin
Ramy czasowe: Protokół wysyłania wiadomości po 5 tygodniach
Opiekunowie, młodzież i młodzi dorośli wypełnią ten 12-punktowy pomiar, oceniając stopień, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności, akceptowalności i wykonalności systemu SMART-Wrap. Miara zawiera 9 pozycji Likerta i 3 pozycje otwarte. Odpowiedzi na pozycje Likerta wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Całkowite wyniki oparte są na pozycjach Likerta w zakresie od 0 do 45. Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej pozytywnych opinii.
Protokół wysyłania wiadomości po 5 tygodniach
Ocena prototypu dla członków zespołu opieki
Ramy czasowe: Protokół wysyłania wiadomości po 5 tygodniach
Członkowie zespołu opiekuńczego wypełnią ten 34-punktowy test, oceniając stopień, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi systemu SMART-Wrap. Środek obejmuje 7 pozycji otwartych, jedną pozycję tak/nie i 26 pozycji w skali Likerta dotyczących użyteczności, akceptowalności i wykonalności systemu oraz pozycje dotyczące interoperacyjności systemu z istniejącymi systemami zarządzania dokumentacją elektroniczną, niezależnie od tego, czy jest to powielanie lub komplementarne z istniejącymi systemami i jego wartość dodana w stosunku do istniejących metod zbierania informacji zwrotnych od rodzin w Wraparound. Odpowiedzi na pozycje Likerta wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Łączne wyniki oparte są na pozycjach Likerta i wahają się od 0 do 130. Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej pozytywnych opinii.
Protokół wysyłania wiadomości po 5 tygodniach
Badanie użyteczności systemu
Ramy czasowe: Protokół wysyłania wiadomości po 5 tygodniach
Opiekunowie, młodzież, młodzi dorośli i członkowie zespołu opiekuńczego wypełnią ten 10-punktowy pomiar, oceniając stopień, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności systemu SMART-Wrap. Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). W przypadku pozycji 1, 3, 5, 7 i 9 wyższe wyniki odzwierciedlają więcej pozytywnych wyników. W przypadku pozycji 2, 4, 6, 8 i 10 wyższe wyniki odzwierciedlają więcej negatywnych wyników. Pozycje 2, 4, 6, 8 i 10 są kodowane odwrotnie, a wszystkie pozycje ankiety są przeskalowane od 0 do 4 i pomnożone przez 2,5, aby obliczyć łączne wyniki, które wahają się od 0 do 100.
Protokół wysyłania wiadomości po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki z elementów wiadomości tekstowych opiekuna
Ramy czasowe: 4-elementowe zestawy elementów ankiety podawane co tydzień przez okres 4 tygodni
Opiekunowie wypełnią ten 16-punktowy pomiar, oceniając, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi sojuszu terapeutycznego z ich zespołem opieki Wraparound, ich zadowolenia z programu Wraparound, wierności zespołu opiekuńczego wobec modelu opieki Wraparound oraz ich wyników dzięki uczestnictwu w programie Wraparound . Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 4 (absolutnie). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 64. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję, przymierze terapeutyczne, wierność i lepsze wyniki.
4-elementowe zestawy elementów ankiety podawane co tydzień przez okres 4 tygodni
Wyniki z elementów wiadomości tekstowych dla młodzieży
Ramy czasowe: 2-itemowe zestawy elementów ankiety podawane co tydzień przez okres 4 tygodni
Młodzież i młodzi dorośli wypełnią to 8-punktowe narzędzie, oceniając stopień, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich zadowolenia z Wraparound i ich wyników w wyniku uczestnictwa w Wraparound. Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 4 (absolutnie). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 32. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję i lepsze wyniki.
2-itemowe zestawy elementów ankiety podawane co tydzień przez okres 4 tygodni
Metryki użytkowania z systemu SMART-Wrap dla rodzin
Ramy czasowe: Okres 4 tygodni
Oprogramowanie SMART-Wrap śledzi, czy każda wiadomość tekstowa jest otwierana, czas między dostarczeniem a otwarciem oraz czas między otwarciem a wysłaniem odpowiedzi na artykuł. Te wskaźniki są mierzone w sekundach. We wszystkich przypadkach krótszy okres czasu wskazuje na bardziej pozytywne wyniki.
Okres 4 tygodni
Metryki użytkowania z systemu SMART-Wrap dla członków zespołu opieki
Ramy czasowe: okres, w którym rodziny obsługiwane przez zespół opiekuńczy wchodzą w interakcję z systemem SMART-Wrap, około 8 tygodni
Oprogramowanie SMART-Wrap będzie śledzić korzystanie z pulpitu SMART-Wrap przez zespół opieki, w tym liczbę logowań, ilość spędzonego czasu (w sekundach) oraz liczbę/rodzaj próśb o pomoc techniczną. Liczba logowań i liczba zgłoszeń technicznych są mierzone jako liczby. Większa liczba logowań wskazuje na bardziej pozytywny wynik, dłuższy spędzony czas wskazuje na bardziej pozytywny wynik, a mniejsza liczba próśb technicznych oznacza bardziej pozytywny wynik.
okres, w którym rodziny obsługiwane przez zespół opiekuńczy wchodzą w interakcję z systemem SMART-Wrap, około 8 tygodni
Wyniki z grup fokusowych / wywiadów z rodzinami
Ramy czasowe: 45 minut, zakończone po teście systemu SMART-Wrap
10 opiekunów i 10 młodych/młodych dorosłych weźmie udział w grupach fokusowych lub wywiadach indywidualnych. Zostaną zapytani o swoje doświadczenia z systemem SMART-Wrap, mocne i słabe strony SMART-Wrap oraz wyzwania związane z używaniem SMART-Wrap. Komentarze zostaną połączone i pogrupowane tematycznie w jakościowym podsumowaniu.
45 minut, zakończone po teście systemu SMART-Wrap
Wyniki z grup fokusowych / wywiadów z członkami zespołu opieki
Ramy czasowe: 45 minut, zakończone po teście systemu SMART-Wrap
10 członków zespołu opieki weźmie udział w grupach fokusowych lub wywiadach indywidualnych. Zostaną zapytani o mocne i słabe strony SMART-Wrap, wyzwania związane z używaniem SMART-Wrap oraz zalecenia dotyczące zmian w SMART-Wrap. Komentarze zostaną połączone i pogrupowane tematycznie w jakościowym podsumowaniu.
45 minut, zakończone po teście systemu SMART-Wrap

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

3-C Institute for Social Development

Współpracownicy

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
  • Główny śledczy: Eric Bruns, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3CG079Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj