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Pilottest eines mobilen Textansatzes zur Messung und Rückmeldung für die Rundumversorgungskoordination (SMART-Wrap)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: 3-C Institute for Social Development

Ein mobiler Textansatz zur Messung und zum Feedback für die Rundumversorgungskoordination

Diese SBIR-Phase-I-Studie wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines neuartigen Mess- und Feedbacksystems testen, das auf das Wraparound-Servicemodell (WSM) für emotionale Störungen zugeschnitten ist, um ein praktikables, kosteneffizientes und skalierbares Softwaresystem zu entwickeln, das den dringenden Bedarf der öffentlichen Gesundheit erfüllt Messbasierte Pflege in der Pflegekoordination für die Verhaltensgesundheit von Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses SBIR ist es, ein neuartiges, auf WSM zugeschnittenes mobiles und textbasiertes Mess- und Feedbacksystem zu testen. Die Ermittler werden 10 Pflegeteams rekrutieren (insgesamt 50 Mitglieder des Pflegeteams: 10 Manager/Administratoren, 10 Vorgesetzte und 30 Pflegekoordinatoren), 30 Betreuer und 15 Jugendliche/junge Erwachsene (14+ Jahre) mit SED, die derzeit bei WSM eingeschrieben sind. Betreuer von minderjährigen Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren und Betreuer von jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 26 Jahren werden zur Teilnahme eingeladen. Allerdings werden nur Eltern mit Jugendlichen im Alter von 14 bis 17 Jahren eingeladen, die Teilnahme auch für ihre Kinder in Betracht zu ziehen, und junge Erwachsene im Alter von 18 bis 26 Jahren haben die Möglichkeit, ohne eine Betreuungsperson teilzunehmen wählt ein Kind aus, das zur Teilnahme eingeladen wird. Unter den Berechtigten wählen die Ermittler 30 Betreuer und bis zu 15 Jugendliche/junge Erwachsene (14+) aus, die Zugang zu einem mobilen Gerät haben. Diese Teilnehmer werden von Mitgliedern ihres Betreuungsteams über das Projekt informiert und gebeten, eine Einwilligung zur Kontaktaufnahme auszufüllen, wenn sie daran interessiert sind, mehr über die Forschungsstudie zu erfahren. Interessierte Familien werden gebeten, die Einverständniserklärungen zu lesen und sich online anzumelden. Betreuer und Jugendliche/junge Erwachsene nehmen an einem 30-minütigen Studienorientierungstreffen teil und interagieren dann über einen Zeitraum von 4 Wochen selbstständig mit dem System. Während dieser Zeit haben die Mitglieder des Pflegeteams Zugriff auf die SMART-Wrap-Website, auf der sie das Umfrage-Feedback ihrer Familien einsehen können. Von den Mitgliedern des Pflegeteams wird erwartet, dass sie während des gesamten Testzeitraums mit dem System interagieren und die Pflege basierend auf dem erhaltenen Feedback anpassen können. Innerhalb von 5 Tagen nach der letzten SMS werden Betreuer und Jugendliche/junge Erwachsene eine kurze Umfrage ausfüllen, in der der Prototyp in den folgenden Bereichen der Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Machbarkeit bewertet wird, sowie die 10-Punkte-Umfrage zur Systembenutzerfreundlichkeit (SUS). Die Mitglieder des Pflegeteams werden eine ähnliche Umfrage ausfüllen, die nach denselben Bereichen fragt, aber auch Punkte zur Kompatibilität mit bestehender Rundum-Behandlungsplanung und -implementierung, Interoperabilität mit bestehenden elektronischen Aktenverwaltungssystemen, Duplikat vs. Ergänzung zu bestehenden Systemen und Mehrwert gegenüber bestehenden enthält Methoden. Nach Abschluss ihrer Bewertung werden die Teilnehmer eingeladen, an 45-minütigen Interviews oder virtuellen Fokusgruppen teilzunehmen (separat für Mitglieder des Pflegeteams, Betreuer und Jugendliche/junge Erwachsene). Von den Teilnehmern, die zustimmen, werden 10 Mitglieder des Pflegeteams, 10 Betreuer und 10 Jugendliche/junge Erwachsene ausgewählt, um die virtuelle Fokusgruppe zu vervollständigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • 3C Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuungsteams des umfassenden Servicemodells (jeweils bestehend aus 1 Manager oder Administrator, 1 Supervisor und bis zu 3 Betreuungskoordinatoren) müssen die Betreuung eines Jugendlichen/jungen Erwachsenen (im Alter von 5 bis 26 Jahren) koordinieren.
  • Für das Rundum-Service-Modell angemeldete Familien können entweder aus (a) einer Betreuungsperson eines Jugendlichen/jungen Erwachsenen im Alter von 5-26 Jahren (Teilnahme ohne ihr Kind), (b) einer Betreuungsperson eines Jugendlichen/jungen Erwachsenen im Alter von 14-26 Jahren (Teilnahme mit ihrem Kind) bestehen Kind - erwachsene Kinder unterzeichnen eine separate Zustimmung zu Kontaktformularen und melden sich separat an), oder (c) ein junger Erwachsener im Alter von 18 bis 26 Jahren, der ohne seine Betreuungsperson teilnimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche/junge Erwachsene, von denen den Anbietern bekannt ist, dass sie innerhalb der 6 Monate vor dem Rekrutierungszeitraum das Risiko einer Schädigung für sich selbst oder andere geäußert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART-Wrap
SMART-Wrap ist ein Prototyp eines Mess- und Feedback-Softwaresystems, das auf das Wraparound-Servicemodell (WSM) für emotionale Störungen zugeschnitten ist, um eine messungsbasierte Pflege bei der Pflegekoordination für die Verhaltensgesundheit von Jugendlichen bereitzustellen.
Sonstiges: SMART-Wrap
Diese Intervention, eine auf SMS (Short Message System) basierende Erweiterung, versucht, die Wirkung und den Ansatz des Wraparound-Servicemodells durch den Einsatz von SMS zu verbessern, was nachweislich die Therapietreue und das nachhaltige Engagement erhöht. Diese Intervention erleichtert die regelmäßige, wiederholte Bewertung von Zwischenergebnissen durch Selbstberichtsbewertungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prototyp-Evaluierung für Familien
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Betreuer, Jugendliche und junge Erwachsene werden diese 12-Punkte-Messung ausfüllen und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über die Verwendbarkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des SMART-Wrap-Systems zustimmen. Die Maßnahme umfasst 9 Likert-Items und 3 Open-Ended-Items. Die Antworten auf die Likert-Items reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl basiert auf den Likert-Elementen und reicht von 0 bis 45. Höhere Punktzahlen spiegeln positivere Meinungen wider.
5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Prototyp-Evaluierung für Mitglieder des Pflegeteams
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Die Mitglieder des Pflegeteams füllen diese 34-Punkte-Messung aus und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über das SMART-Wrap-System zustimmen. Die Messung umfasst 7 offene Items, ein Ja/Nein-Item und 26 Items auf der Likert-Skala zur Verwendbarkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des Systems sowie Items zur Interoperabilität des Systems mit bestehenden elektronischen Aufzeichnungsverwaltungssystemen, ob es duplikativ ist oder ergänzend zu bestehenden Systemen, und sein Mehrwert gegenüber bestehenden Methoden zum Sammeln von Feedback von Familien in Wraparound. Die Antworten auf die Likert-Items reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl basiert auf den Likert-Elementen und reicht von 0 bis 130. Höhere Punktzahlen spiegeln positivere Meinungen wider.
5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Betreuer, Jugendliche, junge Erwachsene und Mitglieder des Pflegeteams füllen diese 10-Punkte-Messung aus und bewerten das Ausmaß, in dem sie Aussagen zur Verwendbarkeit des SMART-Wrap-Systems zustimmen. Die Antworten reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Bei den Items 1, 3, 5, 7 und 9 spiegeln höhere Werte positivere Ergebnisse wider. Bei den Items 2, 4, 6, 8 und 10 spiegeln höhere Werte negativere Ergebnisse wider. Die Items 2, 4, 6, 8 und 10 sind umgekehrt kodiert, und alle Umfrage-Items werden von 0 auf 4 neu skaliert und mit 2,5 multipliziert, um Gesamtpunktzahlen zu berechnen, die von 0 bis 100 reichen.
5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse von Pflegekraft-Textnachrichtenelementen
Zeitfenster: 4-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Betreuer werden diese 16-Punkte-Messung ausfüllen und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über die therapeutische Allianz mit ihrem Wraparound-Pflegeteam zustimmen, ihre Zufriedenheit mit Wraparound, die Treue des Pflegeteams zum Wraparound-Pflegemodell und ihre Ergebnisse aufgrund der Teilnahme an Wraparound . Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (absolut). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit, therapeutische Allianz und Treue sowie bessere Ergebnisse wider.
4-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Ergebnisse von Jugend-SMS-Elementen
Zeitfenster: 2-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Jugendliche und junge Erwachsene füllen diese 8-Punkte-Messung aus und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über ihre Zufriedenheit mit Wraparound und ihren Ergebnissen als Ergebnis der Teilnahme an Wraparound zustimmen. Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (absolut). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit und bessere Ergebnisse wider.
2-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Nutzungsmetriken aus dem SMART-Wrap-System für Familien
Zeitfenster: 4-wöchiger Zeitraum
Die SMART-Wrap-Software verfolgt, ob jede Textnachricht geöffnet wird, die Zeitdauer zwischen Zustellung und Öffnung und die Zeitdauer zwischen Öffnung und Übermittlung der Artikelantwort. Diese Metriken werden in Sekunden gemessen. In allen Fällen weist eine kürzere Zeitspanne auf positivere Ergebnisse hin.
4-wöchiger Zeitraum
Nutzungsmetriken aus dem SMART-Wrap-System für Mitglieder des Pflegeteams
Zeitfenster: Der Zeitraum, in dem alle vom Pflegeteam betreuten Familien mit dem SMART-Wrap-System interagieren, beträgt ungefähr 8 Wochen
Die SMART-Wrap-Software verfolgt die Nutzung des SMART-Wrap-Dashboards durch das Pflegeteam, einschließlich der Anzahl der Anmeldungen, der aufgewendeten Zeit (in Sekunden) und der Anzahl/Art der technischen Unterstützungsanfragen. Die Anzahl der Anmeldungen und die Anzahl der technischen Anfragen werden als Zählwerte gemessen. Eine höhere Anzahl von Anmeldungen weist auf ein positiveres Ergebnis hin, ein höherer Zeitaufwand auf ein positiveres Ergebnis und eine geringere Anzahl technischer Anfragen auf ein positiveres Ergebnis.
Der Zeitraum, in dem alle vom Pflegeteam betreuten Familien mit dem SMART-Wrap-System interagieren, beträgt ungefähr 8 Wochen
Ergebnisse aus Fokusgruppen / Interviews mit Familien
Zeitfenster: 45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems
10 Betreuer und 10 Jugendliche/junge Erwachsene werden entweder an Fokusgruppen oder Einzelinterviews teilnehmen. Sie werden nach ihren Erfahrungen mit dem SMART-Wrap-System, Stärken und Schwächen von SMART-Wrap und Herausforderungen bei der Verwendung von SMART-Wrap gefragt. Die Kommentare werden in einer qualitativen Zusammenfassung nach Themen zusammengefasst und gruppiert.
45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems
Ergebnisse aus Fokusgruppen / Interviews mit Mitgliedern des Pflegeteams
Zeitfenster: 45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems
10 Mitglieder des Pflegeteams werden entweder an Fokusgruppen oder Einzelinterviews teilnehmen. Sie werden nach Stärken und Schwächen von SMART-Wrap, Herausforderungen bei der Verwendung von SMART-Wrap und Empfehlungen für Überarbeitungen von SMART-Wrap gefragt. Die Kommentare werden in einer qualitativen Zusammenfassung nach Themen zusammengefasst und gruppiert.
45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

3-C Institute for Social Development

Mitarbeiter

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
  • Hauptermittler: Eric Bruns, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3CG079Pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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