Pilottest av en mobil teksttilnærming til måling og tilbakemelding for koordinering av omsorgsbehandling (SMART-Wrap)
6. desember 2024 oppdatert av: 3-C Institute for Social Development
En mobil teksttilnærming til måling og tilbakemelding for koordinering av omsorgsbehandling
Denne SBIR fase I-studien vil teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten til et nytt måle- og tilbakemeldingssystem skreddersydd til Wraparound-tjenestemodellen (WSM) for emosjonelle lidelser for å produsere et gjennomførbart, kostnadseffektivt og skalerbart programvaresystem for å møte det presserende folkehelsebehovet for Målebasert omsorg i omsorgskoordinering for ungdoms atferdshelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne SBIR er å teste et nytt mobilt og tekstbasert måle- og tilbakemeldingssystem skreddersydd for WSM.
Etterforskere vil rekruttere 10 omsorgsteam (totalt 50 omsorgsteammedlemmer: 10 ledere/administratorer, 10 veiledere og 30 omsorgskoordinatorer), 30 omsorgspersoner og 15 ungdom/unge voksne (14+ år) med SED som for tiden er registrert i WSM.
Omsorgspersoner for mindreårige barn i alderen 5-17 og omsorgspersoner for unge voksne 18-26 vil bli invitert til å delta.
Imidlertid vil bare foreldre med ungdom i alderen 14-17 også bli invitert til å vurdere deltakelse for barna sine, og unge voksne i alderen 18-26 vil ha muligheten til å delta uten omsorgsperson. Hvis en omsorgsperson har flere barn registrert i Wraparound, vil velge ett barn å invitere til å delta.
Av de kvalifiserte vil etterforskerne velge 30 omsorgspersoner og opptil 15 ungdommer/unge voksne (14+) som har tilgang til en mobil enhet.
Disse deltakerne vil bli informert om prosjektet av medlemmer av deres omsorgsteam og bedt om å fullføre et samtykke til å kontakte hvis de er interessert i å lære mer om forskningsstudien.
Interesserte familier vil bli bedt om å gjennomgå samtykkemateriell og registrere seg på nettet.
Omsorgspersoner og ungdom/unge voksne vil delta i et 30-minutters studieorienteringsmøte og deretter samhandle selvstendig med systemet over en 4-ukers periode.
I løpet av denne tiden vil medlemmer av omsorgsteamet ha tilgang til SMART-Wrap-nettstedet, hvor de kan se undersøkelsens tilbakemeldinger fra familiene sine.
Medlemmer av omsorgsteamet forventes å samhandle med systemet gjennom testperioden og kan justere omsorgen basert på tilbakemeldingene de mottar.
Innen 5 dager etter siste tekstmelding vil omsorgspersoner og ungdom/unge voksne fullføre en kort undersøkelse som evaluerer prototypen på følgende områder av brukervennlighet, akseptabilitet og gjennomførbarhet, samt fullføre 10-elements System Usability Survey (SUS).
Medlemmer av omsorgsteamet vil fullføre en lignende undersøkelse som spør om de samme områdene, men inkluderer også elementer om kompatibilitet med eksisterende behandlingsplanlegging og -implementering, interoperabilitet med eksisterende elektroniske journalbehandlingssystemer, duplikativ kontra komplementær med eksisterende systemer, og merverdi i forhold til eksisterende systemer. metoder.
Etter at evalueringen er fullført, vil deltakerne bli invitert til å delta i 45-minutters intervjuer eller virtuelle fokusgrupper (separat for omsorgsteammedlemmer, omsorgspersoner og ungdom/unge voksne).
Av deltakerne som samtykker, vil 10 omsorgsteammedlemmer, 10 omsorgspersoner og 10 ungdom/unge voksne bli valgt ut til å fullføre den virtuelle fokusgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- 3C Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Wraparound Service Model Care-team (hvert bestående av 1 leder eller administrator, 1 veileder og opptil 3 omsorgskoordinatorer) må koordinere omsorgen for én ungdom/ung voksen (alder 5-26).
- Familier som er registrert med Wraparound Service Model kan bestå av enten (a) en omsorgsperson for en ungdom/ung voksen i alderen 5–26 (deltaker uten barnet), (b) en omsorgsperson for en ungdom/ung voksen i alderen 14–26 (som deltar med deres barn - voksne barn signerer separat samtykke til kontaktskjemaer og melder seg på separat), eller (c) en ung voksen i alderen 18-26 deltar uten omsorgspersonen.
Ekskluderingskriterier:
- ungdom/unge voksne kjent for tilbydere å ha uttrykt risiko for skade på seg selv eller andre innen 6 måneder før rekrutteringsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMART-Wrap
SMART-Wrap er et prototype måle- og tilbakemeldingsprogramvaresystem skreddersydd til Wraparound-tjenestemodellen (WSM) for emosjonelle lidelser for å gi målebasert omsorg i omsorgskoordinering for ungdoms atferdshelse.
|
Denne intervensjonen, SMS (short message system)-basert forsterkning, søker å forbedre virkningen og tilnærmingen til Wraparound-tjenestemodellen ved å bruke SMS, som har vist seg å øke behandlingsoverholdelse og vedvarende engasjement.
Denne intervensjonen vil lette regelmessig, gjentatt evaluering av mellomresultater gjennom selvrapporteringsvurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prototypevurdering for familier
Tidsramme: 5 ukers oppfølging etter meldingsprotokoll
|
Omsorgspersoner, ungdom og unge voksne vil fullføre dette 12-elementet tiltaket, og vurdere i hvilken grad de er enige i utsagn om brukervennligheten, aksepterbarheten og gjennomførbarheten til SMART-Wrap-systemet.
Tiltaket inkluderer 9 Likert-elementer og 3 åpne elementer.
Svar på Likert-elementene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalpoengsum er basert på Likert-elementene varierer fra 0 til 45. Høyere poengsum gjenspeiler mer positive meninger.
|
5 ukers oppfølging etter meldingsprotokoll
|
|
Prototypevurdering for medlemmer av omsorgsteamet
Tidsramme: 5 ukers oppfølging etter meldingsprotokoll
|
Medlemmer av omsorgsteamet vil fullføre dette tiltaket med 34 elementer, og vurdere i hvilken grad de er enige i utsagn om SMART-Wrap-systemet.
Tiltaket inkluderer 7 åpne elementer, ett ja/nei-element og 26 elementer i Likert-skala om systemets brukervennlighet, akseptabilitet og gjennomførbarhet, og elementer om systemets interoperabilitet med eksisterende elektroniske journalhåndteringssystemer, enten det er duplikativt. eller komplementær med eksisterende systemer, og dens merverdi i forhold til eksisterende metoder for å samle inn tilbakemeldinger fra familier i Wraparound.
Svar på Likert-elementene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalpoengsum er basert på Likert-elementene og varierer fra 0 til 130. Høyere poengsum gjenspeiler mer positive meninger.
|
5 ukers oppfølging etter meldingsprotokoll
|
|
System Usability Survey
Tidsramme: 5 ukers oppfølging etter meldingsprotokoll
|
Omsorgspersoner, ungdom, unge voksne og omsorgsteammedlemmer vil fullføre dette 10-elementet tiltaket, og vurdere i hvilken grad de er enige i utsagn om brukbarheten til SMART-Wrap-systemet.
Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
For punkt 1, 3, 5, 7 og 9 reflekterer høyere poengsum mer positive resultater.
For punkt 2, 4, 6, 8 og 10 reflekterer høyere poengsum flere negative utfall.
Elementene 2, 4, 6, 8 og 10 er omvendt kodet, og alle undersøkelseselementer skaleres fra 0 til 4 og multipliseres med 2,5 for å beregne totalscore, som varierer fra 0 til 100.
|
5 ukers oppfølging etter meldingsprotokoll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater fra omsorgspersonens tekstmeldingselementer
Tidsramme: 4-elements sett med undersøkelseselementer administrert ukentlig over en 4-ukers periode
|
Omsorgspersoner vil fullføre dette tiltaket på 16 elementer, vurdere i hvilken grad de er enige i utsagn om terapeutisk allianse med Wraparound-pleieteamet deres, deres tilfredshet med Wraparound, omsorgsteamets troskap til Wraparound-pleiemodellen og deres resultater på grunn av deltakelse i Wraparound .
Svarene varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Absolutt).
Totalpoeng varierer fra 0 til 64.
Høyere skårer gjenspeiler større tilfredshet, terapeutisk allianse og troskap og bedre resultater.
|
4-elements sett med undersøkelseselementer administrert ukentlig over en 4-ukers periode
|
|
Resultater fra ungdomstekstmeldinger
Tidsramme: 2-elements sett med undersøkelseselementer administrert ukentlig over en 4-ukers periode
|
Ungdom og unge voksne vil fullføre dette 8-element-målet, og vurdere i hvilken grad de er enige i utsagn om deres tilfredshet med Wraparound og deres resultater som et resultat av å delta i Wraparound.
Svarene varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Absolutt).
Totalpoeng varierer fra 0 til 32.
Høyere score reflekterer større tilfredshet og bedre resultater.
|
2-elements sett med undersøkelseselementer administrert ukentlig over en 4-ukers periode
|
|
Bruksmål fra SMART-Wrap-systemet for familier
Tidsramme: 4 ukers periode
|
SMART-Wrap-programvaren vil spore om hver tekstmelding er åpnet, hvor lang tid det tar mellom levering og åpning, og hvor lang tid det tar mellom åpning og innsending av varesvar.
Disse beregningene måles i sekunder.
I alle tilfeller indikerer et kortere tidsrom mer positive resultater.
|
4 ukers periode
|
|
Bruksmål fra SMART-Wrap-systemet for medlemmer av omsorgsteamet
Tidsramme: perioden hvor familier som betjenes av omsorgsteamet samhandler med SMART-Wrap-systemet, ca. 8 uker
|
SMART-Wrap-programvaren vil spore bruken av SMART-Wrap-dashbordet av omsorgsteamet, inkludert antall pålogginger, tidsbruk (i sekunder) og antall/type forespørsler om teknisk assistanse.
Antall pålogginger og antall tekniske forespørsler måles som tellinger.
Høyere antall pålogginger indikerer et mer positivt utfall, høyere tidsbruk indikerer et mer positivt utfall, og lavere antall tekniske forespørsler representerer et mer positivt utfall.
|
perioden hvor familier som betjenes av omsorgsteamet samhandler med SMART-Wrap-systemet, ca. 8 uker
|
|
Resultater fra fokusgrupper / intervjuer med familier
Tidsramme: 45 minutter, fullført etter testen av SMART-Wrap-systemet
|
10 omsorgspersoner og 10 ungdom/unge voksne vil delta i enten fokusgrupper eller individuelle intervjuer.
De vil bli spurt om deres erfaring med SMART-Wrap-systemet, styrker og svakheter ved SMART-Wrap, og utfordringer med å bruke SMART-Wrap.
Kommentarer vil bli kombinert og gruppert basert på temaer i en kvalitativ oppsummering.
|
45 minutter, fullført etter testen av SMART-Wrap-systemet
|
|
Resultater fra fokusgrupper / intervjuer med medlemmer av omsorgsteamet
Tidsramme: 45 minutter, fullført etter testen av SMART-Wrap-systemet
|
10 omsorgsteammedlemmer vil delta i enten fokusgrupper eller individuelle intervjuer.
De vil bli spurt om styrker og svakheter ved SMART-Wrap, og utfordringer med å bruke SMART-Wrap, og anbefalinger for revisjoner av SMART-Wrap.
Kommentarer vil bli kombinert og gruppert basert på temaer i en kvalitativ oppsummering.
|
45 minutter, fullført etter testen av SMART-Wrap-systemet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- Hovedetterforsker: Eric Bruns, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3CG079Pilot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .