Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test mobilního textového přístupu k měření a zpětné vazbě pro koordinaci Wraparound Care (SMART-Wrap)

6. prosince 2024 aktualizováno: 3-C Institute for Social Development

Mobilní textový přístup k měření a zpětné vazbě pro koordinaci Wraparound Care

Tato studie SBIR fáze I otestuje přijatelnost a proveditelnost nového systému měření a zpětné vazby přizpůsobeného modelu služeb Wraparound (WSM) pro emoční poruchy s cílem vytvořit proveditelný, nákladově efektivní a škálovatelný softwarový systém, který splňuje naléhavou potřebu veřejného zdraví. Měření založená péče v koordinaci péče o zdraví mládeže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto SBIR je otestovat nový mobilní a textový systém měření a zpětné vazby přizpůsobený WSM. Vyšetřovatelé přijmou 10 pečovatelských týmů (celkem 50 členů pečovatelského týmu: 10 manažerů/administrátorů, 10 supervizorů a 30 koordinátorů péče), 30 pečovatelů a 15 mladých/mladých dospělých (14+ let) se SED aktuálně zapsanými do WSM. K účasti budou pozváni pečovatelé o nezletilé děti ve věku 5-17 let a pečovatelé o mladé dospělé ve věku 18-26 let. Pouze rodiče s mládeží ve věku 14–17 let však budou pozváni, aby zvážili účast i pro své děti, a mladí dospělí ve věku 18–26 let budou mít možnost zúčastnit se bez pečovatele Pokud má pečovatel více dětí zapsaných do Wraparound, my vybere jedno dítě, které pozve k účasti. Z těch způsobilých vyberou vyšetřovatelé 30 pečovatelů a až 15 mladých/mladých dospělých (14+), kteří mají přístup k mobilnímu zařízení. Tito účastníci budou o projektu informováni členy jejich pečovatelského týmu a požádáni o vyplnění souhlasu s kontaktováním, pokud mají zájem dozvědět se více o výzkumné studii. Rodiny, které projeví zájem, budou požádány, aby si přečetly materiály pro souhlas a zaregistrovaly se online. Pečovatelé a mládež/mladí dospělí se zúčastní 30minutového studijního orientačního setkání a poté budou nezávisle komunikovat se systémem po dobu 4 týdnů. Během této doby budou mít členové pečovatelského týmu přístup na webovou stránku SMART-Wrap, kde si mohou prohlédnout zpětnou vazbu z průzkumu od svých rodin. Od členů pečovatelského týmu se očekává, že budou se systémem pracovat po celou dobu testování a mohou péči upravit na základě zpětné vazby, kterou obdrží. Do 5 dnů od poslední textové zprávy vyplní pečovatelé a mládež/mladí dospělí krátký průzkum hodnotící prototyp v následujících oblastech použitelnosti, přijatelnosti a proveditelnosti a také vyplní 10položkový průzkum použitelnosti systému (SUS). Členové týmu péče vyplní podobný průzkum, který se ptá na stejné oblasti, ale zahrnuje také položky týkající se kompatibility se stávajícím plánováním a implementací komplexní léčby, interoperability se stávajícími systémy správy elektronických záznamů, duplicitní vs. komplementární se stávajícími systémy a přidané hodnoty oproti stávajícím metody. Po dokončení hodnocení budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili 45minutových rozhovorů nebo virtuálních ohniskových skupin (zvlášť pro členy pečovatelského týmu, pečovatele a mládež/mladé dospělé). Z účastníků, kteří souhlasí, bude vybráno 10 členů pečovatelského týmu, 10 pečovatelů a 10 mládeže/mladých dospělých, kteří doplní virtuální cílovou skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • 3C Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Týmy Wraparound Service Model Care (každý se skládá z 1 manažera nebo administrátora, 1 supervizora a až 3 koordinátorů péče) musí koordinovat péči o jednoho mladistvého/mladého dospělého (ve věku 5–26 let).
  • Rodiny zapsané do Wraparound Service Model se mohou skládat buď z (a) pečovatele o mladistvého/mladého dospělého ve věku 5-26 let (účastnící se bez svého dítěte), (b) pečovatele o mladistvého/mladého dospělého ve věku 14-26 let (s účastí se svými dítě – dospělé děti podepisují samostatný souhlas s kontaktními formuláři a samostatně se zapisují), nebo (c) mladý dospělý ve věku 18–26 let, který se účastní bez svého pečovatele.

Kritéria vyloučení:

  • mladiství/mladí dospělí, o kterých je poskytovatelům známo, že během 6 měsíců před obdobím náboru vyjádřili riziko újmy sobě nebo jiným

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMART-Wrap
SMART-Wrap je prototyp softwaru pro měření a zpětnou vazbu přizpůsobený modelu služeb Wraparound (WSM) pro emoční poruchy, který poskytuje péči založenou na měření v koordinaci péče o zdraví mládeže.
Jiný: SMART-Wrap
Tato intervence, augmentace založená na SMS (systém krátkých zpráv), se snaží zlepšit dopad a přístup modelu služeb Wraparound pomocí SMS, u kterých bylo prokázáno, že zvyšuje adherenci k léčbě a trvalé zapojení. Tato intervence usnadní pravidelné, opakované vyhodnocování průběžných výsledků prostřednictvím self-report hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prototypů pro rodiny
Časové okno: 5týdenní sledovací protokol po zasílání zpráv
Pečovatelé, mládež a mladí dospělí vyplní toto 12-položkové měřítko a vyhodnotí, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o použitelnosti, přijatelnosti a proveditelnosti systému SMART-Wrap. Opatření zahrnuje 9 položek Likert a 3 položky s otevřeným koncem. Odpovědi na položky Likert se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre je založeno na Likertových položkách v rozsahu od 0 do 45. Vyšší skóre odráží pozitivnější názory.
5týdenní sledovací protokol po zasílání zpráv
Hodnocení prototypu pro členy pečovatelského týmu
Časové okno: 5týdenní sledovací protokol po zasílání zpráv
Členové pečovatelského týmu vyplní toto opatření o 34 položkách a vyhodnotí, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o systému SMART-Wrap. Opatření zahrnuje 7 otevřených položek, jednu položku ano/ne a 26 položek Likertovy stupnice o použitelnosti, přijatelnosti a proveditelnosti systému a položky o interoperabilitě systému se stávajícími systémy elektronické správy záznamů, ať už je duplicitní. nebo komplementární se stávajícími systémy a jeho přidaná hodnota oproti stávajícím metodám sběru zpětné vazby od rodin v Wraparound. Odpovědi na položky Likert se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre je založeno na položkách Likert a pohybuje se od 0 do 130. Vyšší skóre odráží pozitivnější názory.
5týdenní sledovací protokol po zasílání zpráv
Průzkum použitelnosti systému
Časové okno: 5týdenní sledovací protokol po zasílání zpráv
Pečovatelé, mládež, mladí dospělí a členové pečovatelského týmu vyplní toto 10-položkové měřítko a vyhodnotí, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o použitelnosti systému SMART-Wrap. Odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). U položek 1, 3, 5, 7 a 9 vyšší skóre odráží pozitivnější výsledky. U položek 2, 4, 6, 8 a 10 vyšší skóre odráží více negativních výsledků. Položky 2, 4, 6, 8 a 10 jsou reverzně kódovány a všechny položky průzkumu jsou změněny od 0 do 4 a vynásobeny 2,5 pro výpočet celkového skóre, které se pohybuje od 0 do 100.
5týdenní sledovací protokol po zasílání zpráv

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky z položek textových zpráv pečovatele
Časové okno: 4-položkové sady položek průzkumu podávané týdně po dobu 4 týdnů
Pečovatelé vyplní toto 16-položkové měřítko a vyhodnotí, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o terapeutické alianci s jejich týmem Wraparound péče, jejich spokojenost s Wraparound, věrnost pečovatelského týmu modelu péče Wraparound a jejich výsledky díky účasti na Wraparound. . Odpovědi se pohybují od 0 (Vůbec ne) do 4 (Absolutně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 64. Vyšší skóre odráží větší spokojenost, terapeutickou alianci a věrnost a lepší výsledky.
4-položkové sady položek průzkumu podávané týdně po dobu 4 týdnů
Výsledky z položek textových zpráv pro mládež
Časové okno: 2-položkové sady položek průzkumu spravované týdně po dobu 4 týdnů
Mládež a mladí dospělí vyplní toto 8-položkové měřítko, přičemž vyhodnotí, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o své spokojenosti s Wraparound a jejich výsledky jako výsledek účasti v Wraparound. Odpovědi se pohybují od 0 (Vůbec ne) do 4 (Absolutně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre odráží větší spokojenost a lepší výsledky.
2-položkové sady položek průzkumu spravované týdně po dobu 4 týdnů
Metriky využití ze systému SMART-Wrap pro rodiny
Časové okno: 4týdenní období
Software SMART-Wrap bude sledovat, zda je každá textová zpráva otevřena, dobu mezi doručením a otevřením a dobu mezi otevřením a odesláním odpovědi na položku. Tyto metriky se měří v sekundách. Ve všech případech znamená kratší časové období pozitivnější výsledky.
4týdenní období
Metriky využití ze systému SMART-Wrap pro členy pečovatelského týmu
Časové okno: období, ve kterém všechny rodiny, které pečovatelský tým obsluhuje, komunikují se systémem SMART-Wrap, přibližně 8 týdnů
Software SMART-Wrap bude sledovat využití řídicího panelu SMART-Wrap týmem péče, včetně počtu přihlášení, množství stráveného času (v sekundách) a počtu/typu požadavků na technickou pomoc. Počet přihlášení a počet technických požadavků se měří jako počty. Vyšší počet přihlášení znamená pozitivnější výsledek, vyšší čas strávený znamená pozitivnější výsledek a nižší počet technických požadavků představuje pozitivnější výsledek.
období, ve kterém všechny rodiny, které pečovatelský tým obsluhuje, komunikují se systémem SMART-Wrap, přibližně 8 týdnů
Výsledky z ohniskových skupin / rozhovorů s rodinami
Časové okno: 45 minut, dokončeno po testu systému SMART-Wrap
10 pečovatelů a 10 mládeže/mladých dospělých se zúčastní buď fokusních skupin nebo individuálních rozhovorů. Budou dotázáni na jejich zkušenosti se systémem SMART-Wrap, silné a slabé stránky SMART-Wrap a problémy s používáním SMART-Wrap. Komentáře budou kombinovány a seskupeny na základě témat do kvalitativního shrnutí.
45 minut, dokončeno po testu systému SMART-Wrap
Výsledky z ohniskových skupin / rozhovorů se členy pečovatelského týmu
Časové okno: 45 minut, dokončeno po testu systému SMART-Wrap
10 členů pečovatelského týmu se zúčastní buď fokusních skupin nebo individuálních rozhovorů. Budou dotázáni na silné a slabé stránky SMART-Wrap a problémy s používáním SMART-Wrap a doporučení pro revize SMART-Wrap. Komentáře budou kombinovány a seskupeny na základě témat do kvalitativního shrnutí.
45 minut, dokončeno po testu systému SMART-Wrap

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

3-C Institute for Social Development

Spolupracovníci

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Bruns, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3CG079Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Služby duševního zdraví

Klinické studie na SMART-Wrap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit