Teste piloto de uma abordagem de texto móvel para medição e feedback para coordenação de cuidados envolventes (SMART-Wrap)
6 de dezembro de 2024 atualizado por: 3-C Institute for Social Development
Uma abordagem de texto móvel para medição e feedback para coordenação de cuidados abrangentes
Este estudo de Fase I do SBIR testará a aceitabilidade e a viabilidade de um novo sistema de medição e feedback adaptado ao modelo de serviço Wraparound (WSM) para transtornos emocionais para produzir um sistema de software viável, econômico e escalável para atender à necessidade premente de saúde pública para Cuidado baseado em medidas na coordenação do cuidado para a saúde comportamental do jovem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste SBIR é testar um novo sistema de medição e feedback móvel e baseado em texto adaptado ao WSM.
Os investigadores recrutarão 10 equipes de atendimento (50 membros da equipe de atendimento no total: 10 gerentes/administradores, 10 supervisores e 30 coordenadores de atendimento), 30 cuidadores e 15 jovens/adultos jovens (14 anos ou mais) com SED atualmente inscritos no WSM.
Cuidadores de crianças menores de 5 a 17 anos e cuidadores de jovens de 18 a 26 anos serão convidados a participar.
No entanto, apenas os pais com jovens de 14 a 17 anos serão convidados a considerar a participação de seus filhos também, e os jovens de 18 a 26 anos terão a oportunidade de participar sem um cuidador Se um cuidador tiver vários filhos inscritos no Wraparound, nós selecionará uma criança para convidar a participar.
Dos elegíveis, os investigadores selecionarão 30 cuidadores e até 15 jovens/jovens adultos (14+) que tenham acesso a um dispositivo móvel.
Esses participantes serão informados sobre o projeto por membros de sua equipe de atendimento e solicitados a preencher um consentimento para entrar em contato se estiverem interessados em aprender mais sobre o estudo de pesquisa.
As famílias interessadas serão solicitadas a revisar os materiais de consentimento e se inscrever online.
Cuidadores e jovens/jovens adultos participarão de uma reunião de orientação de estudo de 30 minutos e depois interagirão de forma independente com o sistema durante um período de 4 semanas.
Durante esse período, os membros da equipe de atendimento terão acesso ao site SMART-Wrap, onde poderão ver o feedback da pesquisa de suas famílias.
Espera-se que os membros da equipe de atendimento interajam com o sistema durante o período de teste e possam ajustar o atendimento com base no feedback que recebem.
Dentro de 5 dias após a última mensagem de texto, cuidadores e jovens/adultos jovens completarão uma breve pesquisa avaliando o protótipo nas seguintes áreas de usabilidade, aceitabilidade e viabilidade, bem como preencherão a Pesquisa de Usabilidade do Sistema (SUS) de 10 itens.
Os membros da equipe de atendimento preencherão uma pesquisa semelhante que pergunta sobre essas mesmas áreas, mas também inclui itens sobre compatibilidade com planejamento e implementação de tratamento envolvente existente, interoperabilidade com sistemas de gerenciamento de registros eletrônicos existentes, duplicação versus complementar com sistemas existentes e valor agregado aos sistemas existentes métodos.
Após a conclusão da avaliação, os participantes serão convidados a participar de entrevistas de 45 minutos ou grupos focais virtuais (separadamente para membros da equipe de atendimento, cuidadores e jovens/adultos jovens).
Dos participantes que concordarem, 10 membros da equipe de atendimento, 10 cuidadores e 10 jovens/jovens serão selecionados para completar o grupo focal virtual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- 3C Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As equipes de atendimento do modelo de serviço envolvente (cada uma composta por 1 gerente ou administrador, 1 supervisor e até 3 coordenadores de atendimento) devem coordenar o atendimento de um jovem/jovem adulto (de 5 a 26 anos).
- As famílias inscritas no Modelo de Serviço Wraparound podem consistir em (a) um cuidador de um jovem/jovem adulto de 5 a 26 anos (participando sem seu filho), (b) um cuidador de um jovem/jovem adulto de 14 a 26 anos (participando com seus criança - filhos adultos assinam consentimento separado para formulários de contato e se inscrevem separadamente) ou (c) um jovem adulto de 18 a 26 anos participando sem seu cuidador.
Critério de exclusão:
- jovens/jovens adultos conhecidos pelos profissionais de saúde que expressaram risco de danos a si mesmos ou a outros nos 6 meses anteriores ao período de recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SMART-Wrap
O SMART-Wrap é um protótipo de sistema de software de medição e feedback adaptado ao modelo de serviço Wraparound (WSM) para distúrbios emocionais para fornecer cuidados baseados em medições na coordenação de cuidados para a saúde comportamental dos jovens.
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Esta intervenção, aumento baseado em SMS (sistema de mensagens curtas), procura melhorar o impacto e a abordagem do modelo de serviço Wraparound, utilizando o SMS, que demonstrou aumentar a adesão ao tratamento e o envolvimento sustentado.
Essa intervenção facilitará a avaliação regular e repetida dos resultados intermediários por meio de avaliações de autorrelato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de protótipo para famílias
Prazo: Protocolo de mensagens de postagem de acompanhamento de 5 semanas
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Cuidadores, jovens e adultos jovens preencherão esta medida de 12 itens, avaliando até que ponto concordam com as afirmações sobre a usabilidade, aceitabilidade e viabilidade do sistema SMART-Wrap.
A medida inclui 9 itens Likert e 3 itens abertos.
As respostas aos itens Likert variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais são baseadas nos itens Likert e variam de 0 a 45. Pontuações mais altas refletem opiniões mais positivas.
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Protocolo de mensagens de postagem de acompanhamento de 5 semanas
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Avaliação de protótipo para membros da equipe de atendimento
Prazo: Protocolo de mensagens de postagem de acompanhamento de 5 semanas
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Os membros da equipe de atendimento preencherão esta medida de 34 itens, avaliando até que ponto concordam com as afirmações sobre o sistema SMART-Wrap.
A medida inclui 7 itens abertos, um item sim/não e 26 itens de escala Likert sobre a usabilidade, aceitabilidade e viabilidade do sistema, e itens sobre a interoperabilidade do sistema com sistemas de gerenciamento de registros eletrônicos existentes, seja duplicado ou complementar com os sistemas existentes e seu valor agregado sobre os métodos existentes de coleta de feedback das famílias no Wraparound.
As respostas aos itens Likert variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais são baseadas nos itens Likert e variam de 0 a 130. Pontuações mais altas refletem opiniões mais positivas.
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Protocolo de mensagens de postagem de acompanhamento de 5 semanas
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Pesquisa de Usabilidade do Sistema
Prazo: Protocolo de mensagens de postagem de acompanhamento de 5 semanas
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Cuidadores, jovens, adultos jovens e membros da equipe de atendimento preencherão esta medida de 10 itens, avaliando até que ponto concordam com as afirmações sobre a usabilidade do sistema SMART-Wrap.
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Para os itens 1, 3, 5, 7 e 9, pontuações mais altas refletem resultados mais positivos.
Para os itens 2, 4, 6, 8 e 10, pontuações mais altas refletem resultados mais negativos.
Os itens 2, 4, 6, 8 e 10 são codificados inversamente, e todos os itens da pesquisa são reescalonados de 0 a 4 e multiplicados por 2,5 para calcular os escores totais, que variam de 0 a 100.
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Protocolo de mensagens de postagem de acompanhamento de 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados dos itens de mensagem de texto do cuidador
Prazo: Conjuntos de 4 itens de itens de pesquisa administrados semanalmente durante um período de 4 semanas
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Os cuidadores preencherão esta medida de 16 itens, avaliando até que ponto eles concordam com as declarações sobre a aliança terapêutica com sua equipe de atendimento Wraparound, sua satisfação com o Wraparound, a fidelidade da equipe de atendimento ao modelo de atendimento Wraparound e seus resultados devido à participação no Wraparound .
As respostas variam de 0 (Nada) a 4 (Absolutamente).
As pontuações totais variam de 0 a 64.
Pontuações mais altas refletem maior satisfação, aliança terapêutica e fidelidade e melhores resultados.
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Conjuntos de 4 itens de itens de pesquisa administrados semanalmente durante um período de 4 semanas
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Resultados de itens de mensagens de texto para jovens
Prazo: Conjuntos de 2 itens de itens de pesquisa administrados semanalmente durante um período de 4 semanas
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Jovens e jovens adultos completarão esta medida de 8 itens, avaliando até que ponto concordam com as declarações sobre sua satisfação com o Wraparound e seus resultados como resultado de sua participação no Wraparound.
As respostas variam de 0 (Nada) a 4 (Absolutamente).
A pontuação total varia de 0 a 32.
Pontuações mais altas refletem maior satisfação e melhores resultados.
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Conjuntos de 2 itens de itens de pesquisa administrados semanalmente durante um período de 4 semanas
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Métricas de uso do sistema SMART-Wrap para famílias
Prazo: Período de 4 semanas
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O software SMART-Wrap rastreará se cada mensagem de texto foi aberta, o tempo entre a entrega e a abertura e o tempo entre a abertura e o envio da resposta do item.
Essas métricas são medidas em segundos.
Em todos os casos, um intervalo de tempo mais curto indica resultados mais positivos.
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Período de 4 semanas
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Métricas de uso do sistema SMART-Wrap para membros da equipe de atendimento
Prazo: o período em que as famílias atendidas pela equipe assistencial estão interagindo com o sistema SMART-Wrap, aproximadamente 8 semanas
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O software SMART-Wrap rastreará o uso do painel SMART-Wrap pela equipe de atendimento, incluindo número de logins, tempo gasto (em segundos) e número/tipo de solicitações de assistência técnica.
O número de logins e o número de solicitações técnicas são medidos como contagens.
Maior número de logins indica um resultado mais positivo, maior tempo gasto indica um resultado mais positivo e menor número de solicitações técnicas representa um resultado mais positivo.
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o período em que as famílias atendidas pela equipe assistencial estão interagindo com o sistema SMART-Wrap, aproximadamente 8 semanas
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Resultados de grupos focais/entrevistas com famílias
Prazo: 45 minutos, concluídos após o teste do sistema SMART-Wrap
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10 cuidadores e 10 jovens/jovens adultos participarão de grupos focais ou entrevistas individuais.
Eles serão questionados sobre sua experiência com o sistema SMART-Wrap, pontos fortes e fracos do SMART-Wrap e desafios ao usar o SMART-Wrap.
Os comentários serão combinados e agrupados com base em temas em um resumo qualitativo.
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45 minutos, concluídos após o teste do sistema SMART-Wrap
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Resultados de grupos focais/entrevistas com membros da equipe de atendimento
Prazo: 45 minutos, concluídos após o teste do sistema SMART-Wrap
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10 membros da equipe de atendimento participarão de grupos focais ou entrevistas individuais.
Eles serão questionados sobre os pontos fortes e fracos do SMART-Wrap, os desafios do uso do SMART-Wrap e recomendações para revisões do SMART-Wrap.
Os comentários serão combinados e agrupados com base em temas em um resumo qualitativo.
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45 minutos, concluídos após o teste do sistema SMART-Wrap
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- Investigador principal: Eric Bruns, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3CG079Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .