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Test pilota di un approccio di testo mobile alla misurazione e al feedback per il coordinamento dell'assistenza avvolgente (SMART-Wrap)

22 febbraio 2023 aggiornato da: 3-C Institute for Social Development

Un approccio di testo mobile alla misurazione e al feedback per il coordinamento dell'assistenza avvolgente

Questo studio di fase I SBIR testerà l'accettabilità e la fattibilità di un nuovo sistema di misurazione e feedback su misura per il modello di servizio avvolgente (WSM) per i disturbi emotivi per produrre un sistema software fattibile, economico e scalabile per soddisfare la pressante esigenza di salute pubblica per Assistenza basata sulla misurazione nel coordinamento dell'assistenza per la salute comportamentale dei giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo SBIR è testare un nuovo sistema di misurazione e feedback mobile e basato su testo su misura per WSM. Gli investigatori recluteranno 10 team di assistenza (50 membri del team di assistenza in totale: 10 dirigenti/amministratori, 10 supervisori e 30 coordinatori dell'assistenza), 30 operatori sanitari e 15 giovani/giovani adulti (14+ anni) con SED attualmente iscritti a WSM. Saranno invitati a partecipare gli educatori di minori di età compresa tra 5 e 17 anni e gli educatori di giovani adulti di età compresa tra 18 e 26 anni. Tuttavia, solo i genitori con giovani di età compresa tra 14 e 17 anni saranno invitati a prendere in considerazione la partecipazione anche per i propri figli, e i giovani adulti di età compresa tra 18 e 26 anni avranno l'opportunità di partecipare senza un tutore Se un tutore ha più figli iscritti a Wraparound, noi selezionerà un bambino da invitare a partecipare. Di quelli ammissibili, gli investigatori selezioneranno 30 caregiver e fino a 15 giovani/giovani adulti (14+) che hanno accesso a un dispositivo mobile. Questi partecipanti saranno informati del progetto dai membri del loro team di assistenza e gli verrà chiesto di completare un consenso al contatto se sono interessati a saperne di più sullo studio di ricerca. Alle famiglie interessate verrà chiesto di rivedere i materiali di consenso e di iscriversi online. I caregiver e i giovani/giovani adulti parteciperanno a un incontro di orientamento allo studio di 30 minuti e poi interagiranno in modo indipendente con il sistema per un periodo di 4 settimane. Durante questo periodo, i membri del team di assistenza avranno accesso al sito Web SMART-Wrap, dove potranno visualizzare il feedback del sondaggio delle loro famiglie. I membri del team di assistenza dovranno interagire con il sistema per tutto il periodo del test e potranno adattare l'assistenza in base al feedback che ricevono. Entro 5 giorni dall'ultimo messaggio di testo, gli operatori sanitari e i giovani/giovani adulti completeranno un breve sondaggio valutando il prototipo nelle seguenti aree di usabilità, accettabilità e fattibilità, oltre a completare il sondaggio sull'usabilità del sistema (SUS) a 10 voci. I membri del team di assistenza completeranno un sondaggio simile che chiede informazioni su queste stesse aree, ma include anche elementi sulla compatibilità con la pianificazione e l'implementazione del trattamento avvolgente esistente, l'interoperabilità con i sistemi di gestione dei record elettronici esistenti, la duplicazione o la complementarità con i sistemi esistenti e il valore aggiunto rispetto ai sistemi esistenti metodi. Dopo il completamento della loro valutazione, i partecipanti saranno invitati a prendere parte a interviste di 45 minuti o focus group virtuali (separatamente per i membri del team di assistenza, gli operatori sanitari e i giovani/giovani adulti). Tra i partecipanti che sono d'accordo, 10 membri del team di assistenza, 10 caregiver e 10 giovani/giovani adulti saranno selezionati per completare il focus group virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Reclutamento
        • 3C Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa DeRosier, PhD
        • Investigatore principale:
          • Eric Bruns, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modello di servizio avvolgente I team di assistenza (ciascuno composto da 1 manager o amministratore, 1 supervisore e fino a 3 coordinatori dell'assistenza) devono coordinare l'assistenza di un giovane/giovane adulto (età 5-26).
  • Le famiglie iscritte al modello di servizio avvolgente possono essere composte da (a) un assistente di un giovane/giovane adulto di età compresa tra 5 e 26 anni (che partecipa senza il proprio figlio), (b) un assistente di un giovane/giovane adulto di età compresa tra 14 e 26 anni (che partecipa con il proprio bambino - i bambini adulti firmano un consenso separato per i moduli di contatto e si iscrivono separatamente), o (c) un giovane adulto di età compresa tra 18 e 26 anni che partecipa senza il proprio tutore.

Criteri di esclusione:

  • giovani/giovani adulti noti agli operatori per aver espresso il rischio di danni a se stessi o ad altri nei 6 mesi precedenti il ​​periodo di assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMART-Wrap
SMART-Wrap è un prototipo di sistema software di misurazione e feedback su misura per il modello di servizio Wraparound (WSM) per i disturbi emotivi per fornire cure basate sulla misurazione nel coordinamento dell'assistenza per la salute comportamentale dei giovani.
Altro: SMART-Wrap
Questo intervento, potenziamento basato su SMS (sistema di messaggi brevi), cerca di migliorare l'impatto e l'approccio del modello di servizio Wraparound utilizzando gli SMS, che hanno dimostrato di aumentare l'aderenza al trattamento e il coinvolgimento prolungato. Questo intervento faciliterà la valutazione regolare e ripetuta dei risultati intermedi attraverso valutazioni self-report.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del prototipo per le famiglie
Lasso di tempo: Protocollo di messaggistica post follow-up di 5 settimane
Gli operatori sanitari, i giovani e i giovani adulti completeranno questa misura di 12 punti, valutando la misura in cui sono d'accordo con le affermazioni sull'usabilità, l'accettabilità e la fattibilità del sistema SMART-Wrap. La misura comprende 9 articoli Likert e 3 articoli aperti. Le risposte agli elementi Likert vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). I punteggi totali si basano sugli elementi Likert e vanno da 0 a 45. I punteggi più alti riflettono opinioni più positive.
Protocollo di messaggistica post follow-up di 5 settimane
Valutazione del prototipo per i membri del team di assistenza
Lasso di tempo: Protocollo di messaggistica post follow-up di 5 settimane
I membri del team di assistenza completeranno questa misura di 34 elementi, valutando la misura in cui sono d'accordo con le affermazioni sul sistema SMART-Wrap. La misura include 7 item a risposta aperta, un item sì/no e 26 item su scala Likert sull'usabilità, l'accettabilità e la fattibilità del sistema, e item sull'interoperabilità del sistema con i sistemi di gestione dei record elettronici esistenti, se si tratta di duplicazione o complementare ai sistemi esistenti e il suo valore aggiunto rispetto ai metodi esistenti di raccolta di feedback dalle famiglie in Wraparound. Le risposte agli elementi Likert vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). I punteggi totali si basano sugli elementi Likert e vanno da 0 a 130. I punteggi più alti riflettono opinioni più positive.
Protocollo di messaggistica post follow-up di 5 settimane
Indagine sull'usabilità del sistema
Lasso di tempo: Protocollo di messaggistica post follow-up di 5 settimane
Gli operatori sanitari, i giovani, i giovani adulti e i membri del team di assistenza completeranno questa misura di 10 elementi, valutando la misura in cui sono d'accordo con le affermazioni sull'usabilità del sistema SMART-Wrap. Le risposte vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Per gli elementi 1, 3, 5, 7 e 9, i punteggi più alti riflettono risultati più positivi. Per gli item 2, 4, 6, 8 e 10, i punteggi più alti riflettono risultati più negativi. Gli elementi 2, 4, 6, 8 e 10 sono codificati in modo inverso e tutti gli elementi del sondaggio vengono ridimensionati da 0 a 4 e moltiplicati per 2,5 per calcolare i punteggi totali, che vanno da 0 a 100.
Protocollo di messaggistica post follow-up di 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dagli elementi dei messaggi di testo del caregiver
Lasso di tempo: Set di 4 elementi di indagine somministrati settimanalmente per un periodo di 4 settimane
Gli operatori sanitari completeranno questa misura di 16 elementi, valutando la misura in cui concordano con le dichiarazioni sull'alleanza terapeutica con il loro team di assistenza Wraparound, la loro soddisfazione con Wraparound, la fedeltà del team di assistenza al modello di assistenza Wraparound e i loro risultati grazie alla partecipazione a Wraparound . Le risposte vanno da 0 (per niente) a 4 (assolutamente). I punteggi totali vanno da 0 a 64. Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione, alleanza terapeutica, fedeltà e risultati migliori.
Set di 4 elementi di indagine somministrati settimanalmente per un periodo di 4 settimane
Risultati dagli elementi dei messaggi di testo per i giovani
Lasso di tempo: Set di 2 elementi di sondaggi somministrati settimanalmente per un periodo di 4 settimane
Giovani e giovani adulti completeranno questa misura di 8 item, valutando la misura in cui sono d'accordo con le dichiarazioni sulla loro soddisfazione per Wraparound e i loro risultati come risultato della partecipazione a Wraparound. Le risposte vanno da 0 (per niente) a 4 (assolutamente). I punteggi totali vanno da 0 a 32. Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione e risultati migliori.
Set di 2 elementi di sondaggi somministrati settimanalmente per un periodo di 4 settimane
Metriche di utilizzo del sistema SMART-Wrap per le famiglie
Lasso di tempo: Periodo di 4 settimane
Il software SMART-Wrap terrà traccia dell'apertura di ciascun messaggio di testo, del tempo che intercorre tra la consegna e l'apertura e del tempo che intercorre tra l'apertura e l'invio della risposta dell'articolo. Queste metriche sono misurate in secondi. In tutti i casi, un arco di tempo più breve indica risultati più positivi.
Periodo di 4 settimane
Metriche di utilizzo del sistema SMART-Wrap per i membri del team di assistenza
Lasso di tempo: il periodo in cui le famiglie servite dal team di assistenza interagiscono con il sistema SMART-Wrap, circa 8 settimane
Il software SMART-Wrap monitorerà l'utilizzo della dashboard SMART-Wrap da parte del team di assistenza, incluso il numero di accessi, la quantità di tempo impiegato (in secondi) e il numero/tipo di richieste di assistenza tecnica. Il numero di accessi e il numero di richieste tecniche vengono misurati come conteggi. Un numero più elevato di accessi indica un risultato più positivo, un tempo maggiore speso indica un risultato più positivo e un numero inferiore di richieste tecniche rappresenta un risultato più positivo.
il periodo in cui le famiglie servite dal team di assistenza interagiscono con il sistema SMART-Wrap, circa 8 settimane
Risultati dei focus group/interviste alle famiglie
Lasso di tempo: 45 minuti, completati dopo il test del sistema SMART-Wrap
10 caregiver e 10 giovani/giovani adulti parteciperanno a focus group o colloqui individuali. Verrà chiesto loro della loro esperienza con il sistema SMART-Wrap, i punti di forza e di debolezza di SMART-Wrap e le sfide nell'utilizzo di SMART-Wrap. I commenti saranno combinati e raggruppati in base ai temi in un riepilogo qualitativo.
45 minuti, completati dopo il test del sistema SMART-Wrap
Risultati dei focus group/interviste con i membri del team di assistenza
Lasso di tempo: 45 minuti, completati dopo il test del sistema SMART-Wrap
10 membri del team di assistenza parteciperanno a focus group o colloqui individuali. Verranno interrogati sui punti di forza e di debolezza di SMART-Wrap, sulle sfide nell'utilizzo di SMART-Wrap e sulle raccomandazioni per le revisioni di SMART-Wrap. I commenti saranno combinati e raggruppati in base ai temi in un riepilogo qualitativo.
45 minuti, completati dopo il test del sistema SMART-Wrap

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

3-C Institute for Social Development

Collaboratori

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
  • Investigatore principale: Eric Bruns, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3CG079Pilot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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