術前絶食時間の遵守。術前断食ガイドラインに対するグローバルな感作キャンペーンの効果、前後の研究。 (BreakFast)
2023年9月26日 更新者：University Hospital, Angers
術前絶食時間の遵守。術前断食ガイドラインに対するグローバルな感作キャンペーンの効果、前後の研究。ブレイクファスト研究。
この前後の観察研究の目的は、成人集団における術前絶食に関する世界的な感作キャンペーン (外科医、麻酔科医、患者を対象とした) の影響を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 感作キャンペーンは断食時間を短縮しますか?
- 絶食時間を減らすと、術後の回復の質が向上しますか?
感作キャンペーンは、前段階と後段階の間に実施されます。これには以下が含まれます。
- 外科医、麻酔科医、救急隊員のための術前ガイドラインについて、現場での必須の講義を計画し、繰り返しました。
- 外科病棟および診察室でのリマインダー表示。
- 患者のための個別の断食カード。
- 患者のための術前絶食規則に関するショートメッセージサービスリマインダー。
- 明確な断食時間が記載された医療断食処方。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
364
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Angers、フランス、49000
- CHU Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-対象期間中にCHU d'Angers（フランス）で外科的処置（予定または緊急）を受けているすべての患者。
説明
包含基準:
- 外科手術を受けている成人。
除外基準:
- -手術前にすでに挿管された患者。
- 同一入院中に再手術
- 断食の医学的適応 (例: 閉塞性症候群)
- 患者はアンケートに答えることができません。
- 法的保護下にある患者
- 妊娠中の女性
- 未成年（18歳未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前
このグループは、標準治療として術前絶食期間を経ます。
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後
このグループは、術前断食規則に関する啓発キャンペーンの後、術前断食期間を経ます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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断食時間
時間枠：手術前
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手術前の液体および固体絶食時間 (分)
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気または嘔吐の割合
時間枠：手術日
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術後の悪心・嘔吐率（％）
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手術日
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術前絶食に関するコミュニケーションと説明に対する患者の満足度。
時間枠：手術日
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バイナリ回答 (はいまたはいいえ)
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手術日
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滞在日数
時間枠：最大30日間のフォローアップ
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滞在期間（日）
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最大30日間のフォローアップ
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術前の経口炭水化物負荷
時間枠：術前期間 2 時間
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術前2時間の経口炭水化物摂取率（割合）
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術前期間 2 時間
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12時間を超える絶食
時間枠：手術前
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12時間を超える絶食期間の割合（液体または固形）（パーセンテージ）
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手術前
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術前の不安
時間枠：手術前
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術前の不安のスケール 0 (不安なし) から 10 (最大の不安の可能性あり)
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手術前
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術前の不快感
時間枠：手術前
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術前の不快感のスケール 0 (不快感なし) ～ 10 (最大の不快感)
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手術前
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喉の渇き
時間枠：手術前
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術前の喉の渇きの定性的スケール（なし、中等度、顕著）
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手術前
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空腹感
時間枠：手術前
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術前の空腹感の定性的スケール（なし、中等度、有意）
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手術前
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術前の吐き気または嘔吐
時間枠：手術前
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術前の吐き気・嘔吐の割合（割合）
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手術前
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術後の回復の質
時間枠：手術後1日目
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フランスの回復の質 15 スコア (
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手術後1日目
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術後の外科的合併症
時間枠：最長30日間のフォローアップ
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0（合併症なし）から5（死亡）までのクラビアン・ディンド分類
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最長30日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。