Einhaltung der präoperativen Fastenzeit. Wirkung einer globalen Sensibilisierungskampagne für präoperative Fastenrichtlinien, eine Vorher-Nachher-Studie. (BreakFast)
26. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Einhaltung der präoperativen Fastenzeit. Wirkung einer globalen Sensibilisierungskampagne für präoperative Fastenrichtlinien, eine Vorher-Nachher-Studie. Die BreakFast-Studie.
Das Ziel dieser Vorher-Nachher-Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung einer globalen Sensibilisierungskampagne (gerichtet auf Chirurgen, Anästhesisten und Patienten) zum präoperativen Fasten in einer erwachsenen Bevölkerung zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Verkürzt die Sensibilisierungskampagne die Fastenzeit?
- Erhöht die Reduzierung der Fastenzeit die Qualität der postoperativen Genesung?
Zwischen der Vorher- und Nachher-Phase wird eine Sensibilisierungskampagne durchgeführt, die Folgendes umfasst:
- Geplanter und wiederholter Pflichtvortrag vor Ort über präoperative Richtlinien für Chirurgen, Anästhesisten und Sanitäter.
- Erinnerungsanzeige in chirurgischen Stationen und Sprechstunden.
- Individualisierte Fastenkarten für Patienten.
- Kurzmitteilungsdienst zur Erinnerung an präoperative Fastenregeln für Patienten.
- Ärztliche Fastenverordnung mit klaren Fastenzeiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
364
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49000
- CHU Angers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich während des Einschlusszeitraums einem chirurgischen Eingriff (geplant oder dringend) im CHU d'Angers (Frankreich) unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, der sich einem chirurgischen Eingriff unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Bereits intubierter Patient vor der Operation.
- Wiederholen Sie die Operation während desselben Krankenhausaufenthalts
- Medizinische Indikation zum Fasten (z. B.: Okklusivsyndrom)
- Der Patient kann den Fragebogen nicht beantworten.
- Patient unter gesetzlichem Schutz
- Schwangere Frau
- Minderjährige (<18 Jahre)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vor
Diese Gruppe wird ihre präoperative Fastenzeit als Standardversorgung durchlaufen.
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Nach
Diese Gruppe wird ihre präoperative Fastenzeit nach der Sensibilisierungskampagne über präoperative Fastenregeln durchlaufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fastenzeit
Zeitfenster: Vor der Operation
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Zeit des flüssigen und festen Fastens vor der Operation (Minuten)
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Vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate postoperativer Übelkeit oder Erbrechen
Zeitfenster: Tag der Operation
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Rate von Übelkeit oder Erbrechen während der postoperativen Phase (in Prozent)
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Tag der Operation
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Patientenzufriedenheit gegenüber Kommunikation und Aufklärung über das präoperative Fasten.
Zeitfenster: Tag der Operation
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Binäre Antwort (ja oder nein)
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Tag der Operation
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Maximal 30 Tage Follow-up
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Aufenthaltsdauer (Tage)
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Maximal 30 Tage Follow-up
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Präoperative orale Kohlenhydratbelastung
Zeitfenster: 2 Stunden präoperativer Zeitraum
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Rate der oralen Kohlenhydrataufnahme in der 2-stündigen präoperativen Phase (Prozentsatz)
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2 Stunden präoperativer Zeitraum
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Fasten von mehr als 12 Stunden
Zeitfenster: Vor der Operation
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Rate der Fastendauer von mehr als 12 Stunden (flüssig oder fest) (Prozentsatz)
|
Vor der Operation
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Präoperative Angst
Zeitfenster: Vor der Operation
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Skala der präoperativen Angst von 0 (keine Angst) bis 10 (maximal mögliche Angst)
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Vor der Operation
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Präoperatives Unbehagen
Zeitfenster: Vor der Operation
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Skala der präoperativen Beschwerden von 0 (keine Beschwerden) bis 10 (maximal mögliche Beschwerden)
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Vor der Operation
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Durstgefühl
Zeitfenster: Vor der Operation
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Qualitative Skala des präoperativen Durstes (kein, mäßig, signifikant)
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Vor der Operation
|
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Hungergefühl
Zeitfenster: Vor der Operation
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Qualitative Skala des präoperativen Hungers (kein, mäßig, signifikant)
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Vor der Operation
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Präoperative Übelkeit oder Erbrechen
Zeitfenster: Vor der Operation
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Häufigkeit von Übelkeit oder Erbrechen in der präoperativen Phase (Prozentsatz)
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Vor der Operation
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Postoperative Genesungsqualität
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Französische Qualität der Genesung 15 Punkte (
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Tag 1 nach der Operation
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Postoperative chirurgische Komplikation
Zeitfenster: Maximal 30 Tage Nachbeobachtung
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Clavien-Dindo-Klassifizierung von 0 (keine Komplikation) bis 5 (Tod)
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Maximal 30 Tage Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-AR23_00060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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